Loncastuximab

ชื่อแบรนด์: Zynlonta
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Loncastuximab

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่

การรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ชนิดแพร่กระจาย (DLBCL) ที่ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น DLBCL ที่เกิดจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองเกรดต่ำและ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด B-cell เกรด B ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยการบำบัดแบบเป็นระบบ ≥2 ครั้ง (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้)

ประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับอัตราการตอบสนองโดยรวม ไม่ได้สร้างประโยชน์ทางคลินิก (เช่น การรอดชีวิตที่ดีขึ้น การบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับโรค)

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Loncastuximab

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    • การตรวจสอบผู้ป่วย

  • ตรวจสอบการไหลเกินและการแทรกซึมใต้ผิวหนังในระหว่างการให้ยา ของ loncastuximab tesirine
  • ติดตามการไหลออกหรืออาการบวมน้ำใหม่หรือแย่ลง
  • ประเมินสัญญาณหรืออาการใหม่หรือแย่ลงของ การติดเชื้อ
  • ติดตาม CBC ในระหว่างการรักษา
  • ติดตามปฏิกิริยาทางผิวหนังใหม่หรือที่แย่ลง รวมถึงปฏิกิริยาไวแสง

    • การปฐมพยาบาลและการป้องกันโรค

  • ให้ยาเดกซาเมทาโซน 4 มก. 4 มก. รับประทานหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำ วันละสองครั้งเป็นเวลา 3 วัน โดยเริ่มจากวันก่อนวันที่ 1 เว้นแต่จะมีข้อห้าม ของแต่ละรอบ หากไม่สามารถให้ยาเด็กซาเมทาโซนในวันก่อนวันที่ 1 ของแต่ละรอบ ให้ฉีดยาเด็กซาเมทาโซนอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนให้ยาลอนคาสตูซิแมบเทซิรีน
  • พิจารณาการป้องกันด้วยการกระตุ้นอาณานิคมของแกรนูโลไซต์ ปัจจัย (G-CSF) ตามความเหมาะสมเพื่อลดความเสี่ยงของความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย loncastuximab tesirine

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

    การจัดการและการกำจัด
  • Loncastuximab tesirine เป็นยาอันตราย; ปฏิบัติตามขั้นตอนเพื่อการจัดการที่เหมาะสม (เช่น การใช้ถุงมือหรือชุดป้องกัน) และการกำจัดสารต้านมะเร็ง

    • การดูแลระบบ

    การบริหาร IV

    ให้ยาผ่านทางการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ผงไลโอฟิไลซ์ Loncastuximab tesirine สำหรับการฉีดจะต้องถูกสร้างขึ้นใหม่และเจือจางก่อนที่จะให้ยา

    ใช้งานได้กับถุงแช่ที่ประกอบด้วยโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC), โพลีโอเลฟิน (PO) และ PAB (โคโพลีเมอร์ของเอทิลีนและโพรพิลีน) ฉีดสารละลายเจือจางสุดท้ายผ่านตัวกรองและสายสวนแบบอินไลน์หรือแบบเสริมขนาด 0.2 หรือ 0.22 µm

    อย่าผสมกับยาอื่นใดหรือให้ยาอื่นใดพร้อมกันในกลุ่ม IV เดียวกัน

    การสร้างใหม่

    สร้างขวดใหม่ที่มี loncastuximab tesirine 10 มก. กับน้ำหมัน 2.2 มล. สำหรับฉีดเพื่อให้ได้สารละลายที่มี 5 มก. / มล.; เจือจางโดยตรงกับผนังขวด ค่อยๆ หมุนขวดเพื่อให้แน่ใจว่าละลาย อย่าเขย่าสารละลายที่สร้างใหม่

    สารละลายที่สร้างใหม่ควรมีสีใสถึงเหลือบเล็กน้อย ไม่มีสีถึงสีเหลืองเล็กน้อย และไม่มีอนุภาคที่มองเห็นได้ ใช้ภายใน 4 ชั่วโมงหลังการคืนสภาพ

    ป้องกันจากแสงแดดโดยตรงจนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน อย่าแช่แข็ง

    ทิ้งขวดที่ใช้แล้วบางส่วน

    การเจือจาง

    เจือจางขนาดที่เหมาะสมใน 50 มล. ของเดกซ์โทรส 5% ผสมสารละลายเจือจางโดยกลับด้านเบาๆ

    ใช้สารละลายเจือจางทันที หรือเก็บที่อุณหภูมิ 2–8°C ได้นานถึง 24 ชั่วโมง หรือที่ 20–25°C นานสูงสุด 8 ชั่วโมง

    อัตรา

    บริหารโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำนานกว่า 30 นาที

    ขนาดยา

    ผู้ใหญ่

    ดัชนีมวลกาย <35 กก./ม.2: คำนวณปริมาณตามความเป็นจริง น้ำหนักตัว

    ดัชนีมวลกาย ≥35 กก./ตร.ม.: คำนวณปริมาณตามน้ำหนักตัวที่ปรับแล้วโดยใช้สูตรต่อไปนี้:

    น้ำหนักตัวที่ปรับแล้ว (เป็นกก.) = 35 กก./ตร.ม. × (ความสูงเป็นเมตร)2

    มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ IV

    รอบที่ 1 และ 2: 0.15 มก./กก. หนึ่งครั้งในวันที่ 1 ของแต่ละรอบ 21 วัน

    รอบต่อมา: 0.075 มก./กก. ในวันที่ 1 ของ แต่ละรอบ 21 วัน

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ

    ผลข้างเคียงบางอย่างจำเป็นต้องหยุดชะงักชั่วคราว และ/หรือการลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษา

    หากความเป็นพิษล่าช้า การบริหารภายใน > 3 สัปดาห์ ลดขนาดยา loncastuximab tesirine ในภายหลังลง 50% อย่างไรก็ตาม หากจำเป็นต้องลดขนาดยาหลังจากรอบที่ 1 และ 2 ของ loncastuximab tesirine 0.15 มก./กก. ผู้ป่วยควรได้รับ 0.075 มก./กก. สำหรับรอบที่ 3 เป็นต้นไป

    พิจารณายุติการรักษาหากความเป็นพิษเกิดขึ้นอีกหลังจากลดขนาดยา

    ความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา

    หาก ANC คือ <1,000/มม.3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด <50,000/มม3 ให้ระงับ loncastuximab tesirine จนกว่าจะฟื้นตัวของ ANC ≥1000/มม3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด ≥50,000/มม3

    อาการบวมน้ำหรือ ปริมาตรน้ำ

    หากอาการบวมน้ำหรือปริมาตรน้ำของระดับ 2 หรือสูงกว่าเกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วย loncastuximab tesirine จนกว่าความเป็นพิษจะหายไปเป็นระดับ 1 หรือต่ำกว่า

    อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ

    หากอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 3 หรือสูงกว่าเกิดขึ้น ให้ระงับ loncastuximab เทซิรินจนกว่าความเป็นพิษจะหายไปเป็นระดับ 1 หรือต่ำกว่า จากนั้นจึงกลับมารักษาต่อ

    ประชากรพิเศษ

    ขนาดยาในการทำให้ตับบกพร่อง

    ความบกพร่องของตับเล็กน้อย (ความเข้มข้นของบิลิรูบินไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้น AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบิน <1–1.5 เท่า ULN ด้วยความเข้มข้น AST ใดๆ): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ตับปานกลางหรือรุนแรง การด้อยค่า (ความเข้มข้นของบิลิรูบิน > 1.5 เท่าของ ULN โดยมีความเข้มข้น AST ใดๆ): ไม่ได้กำหนดขนาดยาที่แนะนำ

    ปริมาณในการด้อยค่าของไต

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจง

    ผู้สูงอายุ ผู้ป่วย

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ไม่มี
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปริมาตรน้ำและอาการบวมน้ำ

    มีรายงานอาการบวมน้ำระดับ 3 (โดยทั่วไปคือน้ำในช่องท้องหรืออาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง) และมีรายงานปริมาณน้ำในช่องเยื่อหุ้มปอด

    เริ่มการจัดการทางการแพทย์หากเกิดอาการบวมน้ำหรือน้ำไหลระดับ 2 หรือสูงกว่า ระงับ loncastuximab tesirine จนกว่าจะได้รับการแก้ไข

    การถ่ายภาพเพื่อการวินิจฉัยอาจมีความจำเป็นในผู้ป่วยที่มีอาการของเยื่อหุ้มปอดหรือเยื่อหุ้มหัวใจไหล

    การกดทับไขกระดูก

    ภาวะโลหิตจางระดับ 3 หรือ 4 ภาวะนิวโทรพีเนีย และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

    ตรวจสอบ CBC ในระหว่างการรักษาด้วย loncastuximab tesirine และพิจารณาการป้องกัน G-CSF ตามความเหมาะสม อาจจำเป็นต้องระงับการรักษา ลดขนาดยา และ/หรือยุติยาลอนคาทูซิแมบเทซิรีนอย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรงและความคงอยู่ของการกดขี่ไขกระดูก

    ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ

    การติดเชื้อร้ายแรงรายงานใน 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับ loncastuximab tesirine-lpyl ในการทดลองทางคลินิก; 2% ของการติดเชื้อร้ายแรงถึงแก่ชีวิต โรคปอดบวมและภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดคือการติดเชื้อที่มีการรายงานบ่อยที่สุด

    ติดตามอาการและอาการของการติดเชื้อระหว่างการรักษาด้วย loncastuximab tesirine หากเกิดการติดเชื้อระดับ 3 หรือ 4 ให้ระงับ loncastuximab tesirine ไว้จนกว่าการติดเชื้อจะหายไป จากนั้นจึงกลับมารักษาต่อ

    ปฏิกิริยาทางผิวหนัง

    รายงานปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง รวมถึงการเกิดผื่นแดง ความไวแสง และผื่น (รวมถึงผื่นตามผิวหนังและผื่นลอก)

    ตรวจสอบปฏิกิริยาทางผิวหนังใหม่หรือแย่ลง รวมถึงปฏิกิริยาไวแสง ระหว่างการรักษาด้วย loncastuximab tesirine หากเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังหรือมีผื่นขึ้น ให้พิจารณาคำปรึกษาด้านผิวหนัง

    แนะนำให้ผู้ป่วยลดหรือหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงตามธรรมชาติหรือแสงแดดปลอม (รวมถึงการสัมผัสกับหน้าต่างกระจก) ผู้ป่วยควรสวมเสื้อผ้าที่ป้องกันแสงแดดหรือใช้ครีมกันแดด อาจจำเป็นต้องระงับการรักษา ลดขนาดยา และ/หรือยุติยาลอนคาทูซิแมบเทซิรีนอย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรงและความคงอยู่ของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง

    การเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด

    อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์

    SG3199 อาจก่อให้เกิดพิษต่อตัวอ่อนและพิษต่อทารกในครรภ์

    แนะนำให้หญิงตั้งครรภ์ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ถึงทารกในครรภ์ แนะนำให้ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และผู้ชายที่เป็นหุ้นส่วนของผู้หญิงดังกล่าวให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในขณะที่ได้รับยาและเป็นเวลา 9 หรือ 6 เดือนตามลำดับหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า loncastuximab มีการกระจายไปยังนมในมนุษย์หรือไม่

    หยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและ เป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มการรักษา ให้คำแนะนำแก่สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และเพศชายที่เป็นคู่ครองกับสตรีดังกล่าวให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 9 หรือ 6 เดือนตามลำดับหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของเพศชายลดลง

    p> การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า

    การด้อยค่าของตับ

    เภสัชจลนศาสตร์ของ loncastuximab tesirine ไม่ได้รับผลกระทบจากการด้อยค่าของตับเล็กน้อย (ความเข้มข้นของบิลิรูบินไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้น AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบิน <1–1.5 เท่า ULN โดยมีความเข้มข้น AST ใดๆ) อย่างไรก็ตาม การสัมผัสกับ SG3199 ที่ไม่ถูกควบคู่อาจเพิ่มขึ้น

    ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับปานกลาง (ความเข้มข้นของบิลิรูบิน >1.5-3 เท่าของ ULN ด้วยความเข้มข้นของ AST ใดๆ) หรือรุนแรง (บิลิรูบิน >3 เท่าของ ULN ด้วย AST ใดๆ ความเข้มข้น) การด้อยค่าของตับ

    การด้อยค่าของไต

    เภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง (Clcr ≥30 มล./นาที)

    ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (Clcr < 30 มล./นาที) หรือในผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้าย รวมถึงผู้ที่อยู่ระหว่างการฟอกไต

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นใน ≥20% ของผู้ป่วยที่ได้รับ loncastuximab tesirine ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ , เพิ่มแกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส , นิวโทรพีเนีย , โรคโลหิตจาง , น้ำตาลในเลือดสูง , ความเข้มข้นสูงของอะมิโนทรานสเฟอเรส , ความเหนื่อยล้า , ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ , ผื่น อาการบวมน้ำ คลื่นไส้ และปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Loncastuximab

    SG3199 (ส่วนประกอบที่เป็นพิษต่อเซลล์โมเลกุลขนาดเล็กของ loncastuximab tesirine) ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 และ 3A5

    SG3199: สารตั้งต้นของ P-ไกลโคโปรตีน ไม่เป็นสารตั้งต้นของโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP), สารโพลีเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1 หรือสารขนส่งไอออนอินทรีย์ (OCT) 1. ไม่ยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4 และ 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, สารขนส่งไอออนอินทรีย์ (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, โปรตีนอัดขึ้นรูปที่มีสารต้านจุลชีพหลายชนิด (MATE) 1, MATE2-K หรือปั๊มส่งออกเกลือน้ำดี ( บีสอีพี)

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม