Lumasiran Sodium

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Lumasiran Sodium

ภาวะมีออกซาลูเรียเกินประเภท 1 หลัก

ใช้สำหรับการรักษาภาวะออกซาลูเรียเกินประเภท 1 (PH1) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก เพื่อลดระดับออกซาเลตในปัสสาวะและพลาสมา

FDA กำหนดให้เป็นยากำพร้าสำหรับการรักษา PH1

แนวทางปฏิบัติของยุโรปในการจัดการภาวะขาดออกซาลูเรียปฐมภูมิ โดยทั่วไปแนะนำให้ lumasiran และสารรบกวน RNA อื่นๆ เป็นการรักษาทางเลือกที่สองของ PH1 ในผู้ป่วยที่ได้รับเลือกตามการจัดการอย่างระมัดระวังด้วยการเสริมภาวะขาดน้ำ โพแทสเซียมซิเตรต และการเสริมไพริดอกซิ

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Lumasiran Sodium

การบริหารระบบ

การบริหารระบบ Sub-Q

บริหารงานโดยการฉีด sub-Q โดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ มีวางจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบสารละลายพร้อมใช้ในขวดขนาดเดียวซึ่งไม่จำเป็นต้องสร้างใหม่หรือเจือจางก่อนให้ยา

เมื่อเตรียมการให้ยา ให้แบ่งปริมาตรการฉีดออกเป็นหลอดฉีดยาหลายหลอดเท่าๆ กัน หากมากกว่า 1.5 มล. ใช้กระบอกฉีดยาฆ่าเชื้อขนาด 0.3 มล. สำหรับปริมาตร <0.3 มล. หากใช้เข็มฉีดยาอินซูลิน 0.3 มล. ในการบริหาร เครื่องหมาย 1 หน่วยบ่งชี้ถึง 0.01 มล.

บริหาร sub-Q ที่หน้าท้อง ต้นขา หรือด้านข้างหรือด้านหลังของต้นแขน หลีกเลี่ยงการฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อแผลเป็น บริเวณที่อักเสบหรือบวม หรือบริเวณสะดือ หมุนบริเวณที่ฉีดและแยกแต่ละบริเวณที่ฉีดอย่างน้อย 2 ซม. หากจำเป็นต้องฉีดมากกว่า 1 ครั้งในครั้งเดียว หลังการให้ยา ให้ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ของยา

หากพลาดขนาดยา ให้รีบจัดการโดยเร็วที่สุด กลับมาให้ยาต่อเป็นรายเดือนหรือรายไตรมาสนับจากเวลาที่ให้ยาครั้งล่าสุด

ขนาดยา

มีจำหน่ายในรูปแบบโซเดียมลูซิรัน; ปริมาณที่แสดงในรูปของลูซิรัน

ผู้ป่วยเด็ก

ภาวะขาดออกซาลูเรียชนิดปฐมภูมิ 1 ย่อย Q

ให้ยาเป็นขนาดยาในการป้อนครั้งสุดท้าย 3 ครั้ง ตามด้วยขนาดยาปกติโดยเริ่มตั้งแต่ 1 เดือนหลังจากปริมาณยาในการป้อนครั้งสุดท้าย สูตรการให้ยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวจริง (ดูตารางที่ 1)

ตารางที่ 1 สูตรการให้ยา Lumasiran ที่แนะนำโดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวจริง1

น้ำหนักตัว (กก.)

ขนาดยาที่บรรจุ

ปริมาณการบำรุงรักษา

<10

6 มก./กก. เดือนละครั้งเป็นเวลา 3 โดส

3 มก./กก. เดือนละครั้ง เริ่มต้น 1 เดือนหลังจากการให้ยาครั้งสุดท้าย

10 ถึง <20

6 มก./กก. เดือนละครั้งเป็นเวลา 3 โดส

6 มก./กก. ทุกๆ 3 เดือน เริ่มต้น 1 เดือนหลังจากการให้ยาครั้งสุดท้าย

≥20

3 มก./กก. เดือนละครั้งเป็นเวลา 3 โดส

3 มก./กก. ทุกๆ 3 เดือน เริ่มตั้งแต่ 1 เดือนหลังจากการให้ยาครั้งสุดท้าย

ผู้ใหญ่

ภาวะขาดออกซาลูเรียชนิดปฐมภูมิ 1 Sub-Q

ให้ยาเป็นปริมาณในการป้อนครั้งสุดท้าย 3 ครั้ง ตามด้วยขนาดยาปกติโดยเริ่มตั้งแต่ 1 เดือนหลังจากปริมาณการป้อนครั้งสุดท้าย

เกณฑ์การให้ยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวที่แท้จริง (ดูตารางที่ 1)

ประชากรพิเศษ

ความบกพร่องของตับ

ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีระดับเล็กน้อย (บิลิรูบินทั้งหมด > ULN ถึง 1.5 เท่าของ ULN หรือ AST ที่สูงกว่า ULN) หรือปานกลาง (บิลิรูบินทั้งหมด > 1.5–3 เท่าของ ULN โดยมี AST ใดๆ) ความบกพร่องของตับ

ไม่ได้รับการศึกษาในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (บิลิรูบินรวม >3 เท่าของ ULN ร่วมกับ AST ใดๆ)

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วย ที่มีความบกพร่องทางไตรวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด ให้ฉีดยาหลังฟอกไตหากให้ในวันที่ฟอกไต ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตทางช่องท้อง

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

คำเตือน

ข้อห้าม
  • ไม่มี
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ภูมิคุ้มกัน

    ตรวจพบแอนติบอดีต่อต้านยา (ADA); ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ หรือเภสัชพลศาสตร์ของ lumasiran ในผู้ป่วยที่มีผลการทดสอบ ADA เป็นบวก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลเพื่อประเมินความเสี่ยงของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์จากการใช้ lumasiran ในการตั้งครรภ์

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า ยาหรือสารเมตาบอไลต์ของยาถูกกระจายไปสู่นมของมนุษย์ ยังไม่ทราบผลต่อทารกที่กินนมแม่หรือต่อการผลิตน้ำนม พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่โดยความต้องการของแม่ในการได้รับ lumasiran และอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่กินนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็กตั้งแต่แรกเกิด .

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่ทราบว่าผู้ป่วยสูงอายุตอบสนองแตกต่างจากผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่อายุ ≥65 ปีไม่เพียงพอในการทดลองทางคลินิก

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกใน lumasiran เภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง

    การด้อยค่าของไต

    ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชพลศาสตร์ของ lumasiran ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตทางช่องท้อง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) คือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Lumasiran Sodium

    ไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาที่ดำเนินการ Lumasiran ไม่ได้เป็นสารตั้งต้น สารยับยั้ง หรือตัวเหนี่ยวนำของเอนไซม์ CYP และไม่ได้ปรับการทำงานของผู้ขนส่งยา

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    p>

    ไพริดอกซิ

    การใช้ร่วมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ของลูมาซิรัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม