Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Mircera
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)

โรคโลหิตจางจากโรคไตเรื้อรัง (CKD)

การรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค CKD ในการฟอกไตหรือไม่ผ่านการฟอกไต และในผู้ป่วยเด็กอายุ 5-17 ปี ที่เป็นโรค CKD ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมที่เปลี่ยนจาก สารกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง (ESA) อีกตัวหนึ่ง หลังจากที่ระดับฮีโมโกลบินของพวกมันคงที่ด้วย ESA

โดยทั่วไปแนวทางสนับสนุนการพิจารณา ESA สำหรับผู้ป่วยโรคโลหิตจางจาก CKD แต่ไม่ได้ระบุ ESA ที่ต้องการ

ไม่แสดงให้เห็นการปรับปรุงคุณภาพชีวิต อาการ หรือการทำงานทางกายภาพ

ไม่แนะนำสำหรับการรักษาโรคโลหิตจางเนื่องจากเคมีบำบัดมะเร็ง หรือทดแทนการถ่ายเลือด RBC ในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาทันที การแก้ไขภาวะโลหิตจาง

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ประเมินสถานะธาตุเหล็กก่อนการรักษาด้วยเมทอกซี โพลีเอทิลีน ไกลคอล-อีโปเอติน เบต้า
  • แก้ไขหรือยกเว้นสาเหตุอื่นๆ ของโรคโลหิตจาง (เช่น เลือดออก ขาดวิตามิน เมตาบอลิซึม หรืออักเสบเรื้อรัง เงื่อนไข) ก่อนที่จะเริ่มใช้เมทอกซี โพลีเอทิลีน ไกลคอล-อีพอยติน เบต้า
  • ควบคุมความดันโลหิตสูงอย่างเหมาะสมก่อนเริ่มการรักษา

    • ผู้ป่วย การติดตาม

  • ประเมินสถานะของธาตุเหล็กในระหว่างการรักษาและให้การรักษาด้วยธาตุเหล็กเสริมเมื่อซีรั่มเฟอร์ริตินอยู่ที่ <100 ไมโครกรัม/ลิตร หรือความอิ่มตัวของทรานสเฟอร์รินในซีรั่มคือ <20%
  • ตรวจสอบฮีโมโกลบินทุกสัปดาห์เมื่อเริ่มหรือปรับการรักษาจนกว่าระดับฮีโมโกลบินจะคงที่และเพียงพอที่จะลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง ติดตามฮีโมโกลบินอย่างน้อยเดือนละครั้งหลังจากนั้น
  • ควบคุมความดันโลหิตสูงอย่างเหมาะสมในระหว่างการรักษาด้วยเมทอกซี โพลีเอทิลีน ไกลคอล-อีโปเอติน เบต้า
  • ติดตามอย่างใกล้ชิด ผู้ป่วยที่มีอาการชักและอาการทางระบบประสาทล่วงหน้าในช่วงสองสามเดือนแรกของการรักษา

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • การปรับเปลี่ยนการฟอกไต อาจจำเป็นต้องมีใบสั่งยาหลังจากเริ่มใช้ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

    • การบริหาร

    การบริหาร IV หรือ Sub-Q

    การบริหาร โดยการฉีด IV หรือ Sub-Q ในผู้ใหญ่ และโดยการฉีด IV ในผู้ป่วยเด็กเท่านั้น สำหรับการฉีด Sub-Q ให้ฉีดที่หน้าท้อง แขน หรือต้นขา

    มีจำหน่ายในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาดเดียวในความแรงต่างๆ สำหรับการบริหาร IV หรือ Sub-Q

    ไม่มีสารกันบูด ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ ห้ามผสมกับสารละลายทางหลอดเลือดดำใดๆ ตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อดูอนุภาคและ/หรือการเปลี่ยนสีก่อนดำเนินการ ห้ามใช้หากสังเกตอย่างใดอย่างหนึ่ง หลีกเลี่ยงการเขย่าอย่างรุนแรงหรือให้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าสัมผัสกับแสงเป็นเวลานาน

    ขนาดยา

    แบ่งขนาดยาเป็นรายบุคคลและใช้ขนาดยาต่ำสุดเพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง การกำหนดเป้าหมายระดับฮีโมโกลบิน >11 g/dL แสดงให้เห็นว่าเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด และโรคหลอดเลือดสมอง ไม่มีการระบุระดับฮีโมโกลบินเป้าหมาย ปริมาณสารกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง (ESA) หรือกลยุทธ์การให้ยาที่ช่วยลดความเสี่ยงเหล่านี้ ชั่งน้ำหนักประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการลดการให้เลือดเทียบกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อหัวใจและหลอดเลือดอื่นๆ

    เมื่อปรับการรักษา ให้พิจารณาอัตราการเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน การตอบสนองต่อ ESA และความแปรปรวนของความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน การเปลี่ยนปริมาณฮีโมโกลบินเพียงครั้งเดียวอาจไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

    หลีกเลี่ยงการปรับขนาดยาบ่อยครั้ง อย่าเพิ่มปริมาณบ่อยกว่าหนึ่งครั้งทุกๆ 4 สัปดาห์; การลดขนาดยาอาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้น หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว (เช่น >1 กรัม/เดซิลิตร ในช่วง 2 สัปดาห์ใดๆ) ให้ลดขนาดยาลง ≥25% ตามความจำเป็นเพื่อลดการตอบสนองอย่างรวดเร็ว หากความเข้มข้นของฮีโมโกลบินไม่เพิ่มขึ้น >1 กรัมต่อเดซิลิตร หลังการรักษาเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ให้เพิ่มขนาดยาอีก 25% หากไม่ได้รับการตอบสนองที่เพียงพอในช่วง 12 สัปดาห์ของปริมาณที่เพิ่มขึ้น ให้ประเมินผู้ป่วยเพื่อหาสาเหตุอื่นของโรคโลหิตจาง ปริมาณที่เพิ่มขึ้นไม่น่าจะทำให้การตอบสนองของผู้ป่วยดีขึ้นและอาจเพิ่มความเสี่ยงในการบำบัด ใช้ขนาดยาต่ำสุดที่จะรักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินให้เพียงพอเพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง หากการตอบสนองไม่ดีขึ้น ให้หยุดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคโลหิตจางของ CKD: ผู้ป่วยเด็กอายุ ≥5 ปีที่ได้รับการฟอกไตและการเปลี่ยนจาก Epoetin Alfa หรือ Darbepoetin Alfa IV

    ให้ยาทุกๆ 4 สัปดาห์ในผู้ป่วยเด็กอายุ 5-17 ปี อายุที่ระดับฮีโมโกลบินคงที่โดยการรักษาด้วย ESA ปริมาณของ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ขึ้นอยู่กับปริมาณ ESA รายสัปดาห์ทั้งหมด ณ เวลาที่แปลง (ดูตารางที่ 1)

    ตารางที่ 1. ปริมาณเริ่มต้นของ Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta สำหรับผู้ป่วยเด็กที่กำลังได้รับ ESA1

    อีพอยติน อัลฟ่า

    ปริมาณดาร์บีโพเอติน อัลฟ่า

    4 x ปริมาณยาอีพอยติน อัลฟ่ารายสัปดาห์ก่อนหน้า (หน่วย)/125

    4 x ปริมาณยาอีพอยติน อัลฟ่ารายสัปดาห์ก่อนหน้า (ไมโครกรัม)/0.55

    ตัวอย่าง: อิโพเอตินอัลฟ่า 4 x 1,500 หน่วยต่อสัปดาห์/125 = 48 ไมโครกรัมของเมทอกซีโพลีเอทิลีนไกลคอล-อีโปเอตินเบตาทุกๆ 4 สัปดาห์

    ตัวอย่าง: ดาร์บีโพเอติน อัลฟ่า 4 x 20 ไมโครกรัมต่อสัปดาห์/0.55 = 145.5 ไมโครกรัมของเมทอกซี โพลีเอทิลีน ไกลคอล-เอโปเอติน เบตา ทุกๆ 4 สัปดาห์

    ผู้ใหญ่

    โรคโลหิตจางจากโรคไตเรื้อรัง (CKD) : ผู้ป่วยที่ไม่มี ESA ที่ได้รับการฟอกไตทาง IV หรือ Sub-Q

    เริ่มการรักษาเมื่อฮีโมโกลบิน <10 g/dL ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย ESA ในปัจจุบันคือ 0.6 ไมโครกรัม/กก. ของน้ำหนักตัว โดยฉีดเข้าคิวย่อยหรือฉีดเข้าหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวทุกๆ 2 สัปดาห์ ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต แนะนำให้ใช้วิธี IV เนื่องจากอาจมีภูมิคุ้มกันน้อยกว่า ลดหรือระงับขนาดยาหากระดับฮีโมโกลบินเข้าใกล้หรือเกิน 11 กรัมต่อเดซิลิตร เมื่อฮีโมโกลบินคงตัวแล้ว อาจให้ยาเดือนละครั้งในปริมาณที่มากกว่าสองเท่าของปริมาณทุกๆ 2 สัปดาห์ จากนั้นไตเตรทตามความจำเป็น

    โรคโลหิตจางจาก CKD: ผู้ป่วยที่ไม่มี ESA ที่ไม่ได้รับการฟอกไตทาง IV หรือ Sub-Q

    พิจารณาเริ่มการรักษาเมื่อฮีโมโกลบิน <10 ก./เดซิลิตร และเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้: อัตราการลดลงของฮีโมโกลบินบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ที่จะต้องมีการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง และเป้าหมายของการรักษาคือการลดความเสี่ยงของการเกิดภูมิคุ้มกันโรคและ/หรือความเสี่ยงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการถ่ายเลือดของเม็ดเลือดแดง ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย ESA ในปัจจุบันคือ 1.2 ไมโครกรัม/กิโลกรัมของน้ำหนักตัว โดยให้เดือนละครั้งโดยการฉีด sub-Q ครั้งเดียว อีกทางหนึ่ง อาจให้ขนาดเริ่มต้นที่ 0.6 ไมโครกรัม/กิโลกรัมของน้ำหนักตัว โดยฉีดเข้าหลอดเลือดดำหรือฉีดใต้คิวหนึ่งครั้งทุกๆ 2 สัปดาห์ ลดหรือขัดจังหวะปริมาณหากระดับฮีโมโกลบิน >10 กรัม/เดซิลิตร; ใช้ขนาดยาต่ำสุดที่เพียงพอเพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดง เมื่อฮีโมโกลบินคงตัวแล้ว อาจให้ยาเดือนละครั้งในปริมาณที่มากกว่าสองเท่าของขนาดทุกๆ 2 สัปดาห์ แล้วไตเตรทตามความจำเป็น

    ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก Epoetin Alfa หรือ Darbepoetin Alfa IV หรือ Sub-Q

    ให้ยา เป็นการฉีด sub-Q หรือ IV ครั้งเดียวทุกๆ 2 สัปดาห์หรือเดือนละครั้งในผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินคงตัวโดยการรักษาด้วย ESA ประมาณปริมาณเริ่มต้นของ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ตามปริมาณ ESA รายสัปดาห์ทั้งหมด ณ เวลาที่แปลง (ดูตารางที่ 2)

    ตารางที่ 2. Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta ปริมาณเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังได้รับ ESA1

    ปริมาณ Epoetin Alfa รายสัปดาห์ก่อนหน้า (หน่วย/สัปดาห์)

    ปริมาณ Darbepoetin Alfa รายสัปดาห์ก่อนหน้า (mcg/สัปดาห์)

    เดือนละครั้ง (mcg/เดือน) ปริมาณ Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta

    ทุกๆ 2 สัปดาห์ (mcg/ทุก 2 สัปดาห์) Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta ปริมาณ

    <8000

    <40

    120

    60

    8000-16000

    40-80

    200

    100

    >16000

    >80

    360

    180

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ยังไม่มีคำแนะนำขนาดยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    ภาวะไตบกพร่อง

    ยังไม่มีคำแนะนำขนาดยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้ เลือกขนาดยาด้วยความระมัดระวัง (โดยปกติจะเริ่มที่ระดับต่ำสุดของช่วงการให้ยา)

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้
  • Aplasia เซลล์เม็ดเลือดแดงบริสุทธิ์ (PRCA) ที่เริ่มต้นหลังการรักษาด้วยเมทอกซีโพลีเอทิลีน glycol-epoetin beta หรือยาโปรตีน erythropoietin อื่นๆ
  • ประวัติของอาการแพ้อย่างรุนแรง (รวมถึงภาวะภูมิแพ้) ต่อ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น, MI, โรคหลอดเลือดสมอง และลิ่มเลือดอุดตัน

    เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงในผู้ป่วย CKD ที่ได้รับ ESAs ที่มุ่งเป้าหมายไปที่ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน >11 g/dL (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง) ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมโดยเปรียบเทียบเป้าหมายฮีโมโกลบินที่สูงขึ้น (13–14 กรัม/เดซิลิตร) ถึงต่ำลง (9–11.3 กรัม/เดซิลิตร) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสียชีวิต, MI, โรคหลอดเลือดสมอง, CHF, การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม หลอดเลือดอุดตัน และเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันอื่นๆ พบได้ในกลุ่มเฮโมโกลบินเป้าหมายที่สูงกว่า ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรังและการตอบสนองของฮีโมโกลบินไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วย ESA อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิตมากขึ้น การเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลบิน >1 ก./เดซิลิตร ในช่วง 2 สัปดาห์ใดๆ ก็อาจทำให้เกิดความเสี่ยงเหล่านี้ได้เช่นกัน

    ใช้ยาเบตาเมทอกซีโพลีเอทิลีนไกลคอล-เอโปเอตินเบตาต่ำที่สุดที่เพียงพอเพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเม็ดเลือดแดง

    อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มขึ้น บางรายร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับ ESA

    เพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่พบในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมของ ESA ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด CABG นอกจากนี้ยังพบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ DVT ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดกระดูก

    Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ไม่ได้รับการอนุมัติให้ลดการถ่ายเลือดเม็ดเลือดแดงในผู้ป่วยที่กำหนดไว้สำหรับการผ่าตัด

    อัตราการตายและ/หรือการลุกลามของเนื้องอกเพิ่มขึ้น

    ไม่ได้ระบุหรือแนะนำสำหรับการรักษาโรคโลหิตจางเนื่องจากเคมีบำบัดมะเร็ง (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

    อัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นที่สังเกตได้ในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่ได้รับ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta เมื่อเปรียบเทียบกับ ESA อื่น

    การศึกษาหลายรายการในผู้ป่วยที่ มะเร็งหลายชนิดพบว่าการควบคุมตามบริเวณลดลง การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม และ/หรือการรอดชีวิตโดยรวมด้วยการใช้ ESA (อิพอยติน อัลฟ่า/เบต้า หรือ ดาร์บีโพเอติน อัลฟ่า)

    คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

    ความดันโลหิตสูง

    ไม่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้

    มีความเสี่ยงที่ความดันโลหิตสูงจะแย่ลงทั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตและผู้ป่วยที่ไม่ได้ฟอกไต โรคไข้สมองอักเสบความดันโลหิตสูง และ/หรืออาการชักที่พบในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังที่ได้รับการรักษาด้วยเมทอกซี โพลีเอทิลีน ไกลคอล-อีโปเอติน เบตา

    ควบคุมความดันโลหิตสูงอย่างเหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาและระหว่างการรักษา ลดหรือระงับการบำบัดหากความดันโลหิตควบคุมได้ยาก แนะนำให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตและข้อ จำกัด ด้านอาหาร

    อาการชัก

    รายงานอาการชัก ติดตามอาการทางระบบประสาทล่วงหน้าอย่างใกล้ชิดในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรักษา แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์หากเกิดอาการชักครั้งใหม่ อาการแสดงล่วงหน้า หรือความถี่ในการชักเปลี่ยนแปลง

    ขาดหรือสูญเสียการตอบสนองของฮีโมโกลบิน

    ประเมินผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือประสบกับการสูญเสียการตอบสนองของฮีโมโกลบินสำหรับสาเหตุที่เป็นไปได้ ปัจจัยต่างๆ (เช่น การขาดธาตุเหล็ก การติดเชื้อ การอักเสบ เลือดออก)

    หากไม่มีสาเหตุอื่น ให้ประเมินหลักฐานของ PRCA หากไม่รวม PRCA ให้ปรับขนาดยาตามที่แนะนำสำหรับการจัดการผู้ป่วยที่มีการตอบสนองต่อยาไม่เพียงพอ

    Pure Red Cell Aplasia

    Aplasia เซลล์เม็ดเลือดแดงบริสุทธิ์และโรคโลหิตจางรุนแรง โดยมีหรือไม่มีไซโตพีเนียอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นหลังการพัฒนาของ การทำให้แอนติบอดีเป็นกลางต่อ erythropoietin รายงานในการตั้งค่าหลังการขาย กรณีรายงานส่วนใหญ่ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังที่ได้รับ ESAs โดยการบริหาร sub-Q ไม่พบ aplasia เซลล์เม็ดเลือดแดงบริสุทธิ์ในการศึกษาทางคลินิกของ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta

    ระงับการรักษาและประเมินผู้ป่วยในการทำให้แอนติบอดีต่อ erythropoietin เป็นกลาง หากเกิดภาวะโลหิตจางรุนแรงและจำนวนเรติคูโลไซต์ต่ำ เก็บตัวอย่างซีรั่ม ≥ 1 เดือนหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย เพื่อป้องกันการแทรกแซงของยาในการตรวจวิเคราะห์ ติดต่อผู้ผลิตที่ 1-800-576-8295 เพื่อทำการทดสอบการจับและการทำให้เป็นกลางของแอนติบอดี หยุดอย่างถาวรในผู้ป่วยที่พัฒนา PRCA หลังการรักษาด้วย methoxy polyethylene glycol-epoetin beta หรือยาโปรตีน erythropoietin อื่น ๆ อย่าเปลี่ยนผู้ป่วยไปใช้ ESA อื่น เนื่องจากแอนติบอดีอาจทำปฏิกิริยาข้ามได้

    มีปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง

    มีรายงานปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรง รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา หลอดลมหดเกร็ง หัวใจเต้นเร็ว อาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง และลมพิษ หยุดทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมหากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือภูมิแพ้อย่างรุนแรง อย่าเริ่มใช้ยาใหม่

    ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง

    ปฏิกิริยาการพองตัวและการขัดผิว รวมถึง erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome และ toxic epidermal necrolysis รายงานด้วย ESA (รวมถึง methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) ในการตั้งค่าหลังการขาย หยุดทันทีหากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง

    การจัดการการฟอกไต

    อาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนใบสั่งยาล้างไตหลังจากเริ่มการรักษา อาจจำเป็นต้องเพิ่มการแข็งตัวของเลือดด้วยเฮปารินเพื่อป้องกันการแข็งตัวของวงจรนอกร่างกายในระหว่างการฟอกเลือด

    การสร้างภูมิคุ้มกัน

    ศักยภาพในการสร้างภูมิคุ้มกัน

    ภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรงหรือ PRCA อาจเป็นผลมาจากการทำให้แอนติบอดีเป็นกลางกับเมทอกซีโพลีเอทิลีนไกลคอล-อีโปเอตินเบต้าที่ทำปฏิกิริยาข้ามกับอีริโธรโพอิตินจากภายนอกและ ESA อื่นๆ

    เมื่อเปรียบเทียบกับการให้ยา sub-Q การให้ยาทางหลอดเลือดดำอาจลดความเสี่ยงในการพัฒนาแอนติบอดี ไม่พบการพัฒนาแอนติบอดีในผู้ป่วยที่ได้รับ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ในการศึกษาทางคลินิก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ โรคไตเรื้อรังเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของมารดาและเอ็มบริโอ-ทารกในครรภ์ (เช่น ความดันโลหิตสูง ภาวะครรภ์เป็นพิษ การแท้งบุตร การคลอดก่อนกำหนด น้ำหนักแรกเกิดน้อย ภาวะน้ำมีน้ำมาก การจำกัดการเจริญเติบโตของมดลูก)

    ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ผลไม่พึงประสงค์ของทารกในครรภ์ที่สังเกตได้ในขนาดที่มากกว่าปริมาณที่แนะนำของมนุษย์ถึง 17 เท่า

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ากระจายไปสู่นมของมนุษย์หรือไม่; ตรวจพบในนมแม่ในหนู อีริโธรโพอิตินภายนอกมีอยู่ในนมของมนุษย์ ไม่ทราบผลกระทบต่อทารกที่กินนมแม่หรือต่อการผลิตน้ำนม

    พิจารณาประโยชน์ด้านการพัฒนาและสุขภาพของการให้นมบุตร ร่วมกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ยา และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกที่กินนมแม่จากยาหรือ สภาวะพื้นฐานของมารดา

    การใช้ในเด็ก

    ประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สร้างขึ้นสำหรับการรักษาโรคโลหิตจางเนื่องจาก CKD ในผู้ป่วยเด็กอายุ 5-17 ปีในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมที่กำลังเปลี่ยนพฤติกรรมจาก ESA อื่น หลังจากที่ระดับฮีโมโกลบินของพวกเขาคงที่โดยการรักษาด้วย ESA .

    ไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาโรคโลหิตจางเนื่องจากโรค CKD ในผู้ป่วยเด็กอายุ <5 ปี; สำหรับการบริหาร sub-Q ในผู้ป่วยเด็กทุกวัย สำหรับการรักษาโรคโลหิตจางในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรค CKD ในการล้างไตทางช่องท้อง สำหรับการรักษาโรคโลหิตจางในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรค CKD ที่ยังไม่ได้ฟอกไต และสำหรับผู้ป่วยเด็กที่ระดับฮีโมโกลบินไม่คงที่ก่อนหน้านี้โดยการรักษาด้วย ESA

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกไม่ได้รวมผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในจำนวนที่เพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ป่วยอายุน้อยกว่าหรือไม่ . ไม่มีความแตกต่างในการตอบสนองเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยที่ระบุในประสบการณ์ทางคลินิกอื่นที่รายงาน

    การด้อยค่าของตับ

    เภสัชจลนศาสตร์ไม่เปลี่ยนแปลงในการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C) ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยหรือปานกลาง

    การด้อยค่าของไต

    ระบุเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางจากโรค CKD รวมถึงผู้ป่วยที่ต้องการการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม เภสัชจลนศาสตร์ไม่เปลี่ยนแปลงโดยการฟอกไต

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%): ความดันโลหิตสูง ท้องเสีย หลอดอาหารอักเสบ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)

    ไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม