Oliceridine Fumarate

คำเตือน

ความเสี่ยงของการติดยา การใช้ในทางที่ผิด และการใช้ในทางที่ผิด ซึ่งอาจนำไปสู่การใช้ยาเกินขนาดและเสียชีวิตได้ การเสพติดอาจเกิดขึ้นได้ในขนาดที่แนะนำ หรือใช้ในทางที่ผิดหรือในทางที่ผิด การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดและสารกดประสาทอื่น ๆ พร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ ศักยภาพในการใช้ยาในทางที่ผิดคล้ายคลึงกับผู้ปรุงฝิ่นที่มีศักยภาพอื่นๆ

ประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วยแต่ละรายในการติดยาเสพติด การใช้ในทางที่ผิด และการใช้ในทางที่ผิดก่อนที่จะสั่งจ่ายยา ติดตามผู้ป่วยทุกรายเพื่อพัฒนาพฤติกรรมหรือสภาวะเหล่านี้ ประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวเกี่ยวกับการใช้สารเสพติด (การติดยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์หรือการใช้ในทางที่ผิด) หรือการเจ็บป่วยทางจิต (เช่น ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง) เพิ่มความเสี่ยง

ศักยภาพในการติดยาเสพติด การใช้ในทางที่ผิด และการใช้ในทางที่ผิดไม่ควรป้องกันการใช้ยาฝิ่นตามความเหมาะสม การจัดการความเจ็บปวด แต่จำเป็นต้องมีการให้คำปรึกษาอย่างเข้มข้นเกี่ยวกับความเสี่ยงและการใช้อย่างเหมาะสม และการติดตามอย่างเข้มข้นสำหรับสัญญาณของการเสพติด การใช้ในทางที่ผิด และการใช้ในทางที่ผิด

กำหนดในปริมาณที่เหมาะสมน้อยที่สุดเท่านั้น

ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่ร้ายแรง คุกคามถึงชีวิต หรือถึงแก่ชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ยาฝิ่น แม้ว่าจะใช้ตามที่แนะนำก็ตาม สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา แต่ความเสี่ยงจะยิ่งใหญ่ที่สุดในระหว่างการเริ่มการรักษาและการเพิ่มขนาดยาภายหลัง ติดตามภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ โดยเฉพาะในช่วง 24-48 ชั่วโมงแรกของการรักษาและหลังจากเพิ่มขนาดยา

การกักเก็บคาร์บอนไดออกไซด์จากภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากฝิ่นอาจทำให้ผลของยาระงับประสาทรุนแรงขึ้น และในผู้ป่วยบางรายอาจนำไปสู่ เพื่อเพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะ (ดูความดันในกะโหลกศีรษะที่เพิ่มขึ้นหรือการบาดเจ็บที่ศีรษะภายใต้ข้อควรระวัง)

สารฝิ่นอาจทำให้เกิดความผิดปกติของการหายใจที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับ รวมถึงภาวะหยุดหายใจขณะหลับส่วนกลาง และภาวะออกซิเจนในเลือดต่ำที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับ ความเสี่ยงของภาวะหยุดหายใจขณะหลับส่วนกลางขึ้นอยู่กับขนาดยา พิจารณาลดขนาดยาฝิ่นหากหยุดหายใจขณะหลับส่วนกลางเกิดขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่เป็นโรค cachectic หรือร่างกายอ่อนแอมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่คุกคามถึงชีวิต ติดตามผู้ป่วยดังกล่าวอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเริ่มการรักษา ในระหว่างการไตเตรทขนาดยา และระหว่างการรักษาร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น พิจารณาใช้ยาแก้ปวดที่ไม่เข้าฝิ่น

แม้แต่ขนาดที่แนะนำของโอลิเซอริดีนก็อาจลดภาวะหายใจลำบากจนถึงขั้นหยุดหายใจขณะหลับในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) หรือคอร์พัลโมเนล (cor pulmonale) ลดปริมาณการหายใจสำรองลงอย่างมาก ภาวะขาดออกซิเจน ภาวะแคปเนียสูง (hypercapnia) หรือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่มีอยู่ก่อนแล้ว ติดตามผู้ป่วยดังกล่าวอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเริ่มการรักษา ในระหว่างการไตเตรทขนาดยา และระหว่างการรักษาร่วมกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น พิจารณาใช้ยาแก้ปวดที่ไม่มีสารฝิ่น (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

การเลือกขนาดยาและการไตเตรทที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญในการลดความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ การประเมินขนาดยาที่สูงเกินไปเมื่อย้ายผู้ป่วยจากยาแก้ปวดฝิ่นชนิดอื่นอาจส่งผลให้ได้รับยาเกินขนาดถึงแก่ชีวิตเมื่อได้รับยาครั้งแรก

หากเกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ให้ปฏิบัติตามแนวทางปกติในการจัดการภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากฝิ่น

การใช้ยาฝิ่นและยาเบนโซไดอะซีพีนหรือยากดระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ ร่วมกัน (เช่น ยาคลายความวิตกกังวล ยาระงับประสาท ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยาคลายกล้ามเนื้อ ยาชาทั่วไป ยารักษาโรคจิต ยากลุ่มฝิ่น แอลกอฮอล์) อาจส่งผลให้มีอาการรุนแรง ระงับประสาท หายใจลำบาก โคม่า และเสียชีวิต สัดส่วนที่สำคัญของการใช้ยาเกินขนาดที่ทำให้ถึงแก่ชีวิตเกี่ยวข้องกับการใช้เบนโซไดอะซีพีนพร้อมกัน

สงวนการใช้โอลิเซอริดีนและยากดระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ ร่วมกันสำหรับผู้ป่วยที่มีตัวเลือกการรักษาอื่นไม่เพียงพอ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

อาจก่อให้เกิดผลคล้ายกับที่ผลิตโดยตัวเร่งปฏิกิริยาฝิ่นอื่นๆ; ปฏิบัติตามข้อควรระวังตามปกติของการรักษาด้วยยาตัวเอกที่เข้าฝิ่น

การยืดช่วง QT ออกไปเล็กน้อยซึ่งได้รับการแก้ไขสำหรับอัตรา (QTc) ที่สังเกตได้ในการศึกษา 2 เรื่องในบุคคลที่มีสุขภาพดี การยืดตัวขึ้นอยู่กับขนาดยาที่สังเกตได้ในการศึกษาขนาดเดียว (3 และ 6 มก.) ในการศึกษาหลายขนาด (ขนาดสะสมสูงสุด 27 มก. ใน 24 ชั่วโมง) การยืดตัวสูงสุดที่สังเกตได้ที่ 9 ชั่วโมง; ผลต่อช่วง QTc ไม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อให้ยาซ้ำ และแม้จะให้ยาต่อไป ก็เริ่มลดลงหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง ไม่ได้กำหนดกลไกและความสำคัญทางคลินิก

พิจารณาสิ่งที่ค้นพบเหล่านี้อย่างระมัดระวังในสถานการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการยืดช่วง QT (เช่น ผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ทราบกันว่ายืดช่วง QT ผู้ที่มีภาวะพื้นฐานที่เกี่ยวข้องกับการยืดช่วง QT) .

หลีกเลี่ยงปริมาณรายวันสะสม >27 มก. ปริมาณรายวันสะสม >27 มก. ไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ และอาจเพิ่มความเสี่ยงในการยืดช่วง QTc ออกไป (ดูขนาดยาภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

การใช้สารยับยั้ง CYP2D6 หรือ CYP3A4 ในระดับปานกลางหรือมีฤทธิ์ร่วมกัน หรือการหยุดตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 อาจเพิ่มความเข้มข้นของ oliceridine ในพลาสมา ซึ่งอาจทำให้ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจรุนแรงขึ้นและยืดเยื้อยาวนานขึ้น ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด; ในทางกลับกัน การใช้สารกระตุ้น CYP3A4 ร่วมกัน หรือการหยุดยายับยั้ง CYP2D6 หรือ CYP3A4 ระดับปานกลางหรือแรง อาจลดความเข้มข้นของโอลิเซอริดีนในพลาสมา ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของยาแก้ปวด และ/หรือการตกตะกอนของการถอนฝิ่น ต้องมีการตรวจติดตามอย่างใกล้ชิดเป็นระยะๆ (ดูปฏิกิริยา)

ตัวเผาผลาญที่ไม่ดีของ CYP2D6 อาจทำให้ความเข้มข้นของ oliceridine ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจรุนแรงขึ้น และยืดเยื้อผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด (ดูการดูดซึม: ประชากรพิเศษ ใต้เภสัชจลนศาสตร์)

การยับยั้งทั้งวิถีทาง CYP2D6 และ CYP3A4 อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของโอลิเซอริดีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นมากขึ้น เมื่อเปรียบเทียบกับการยับยั้งวิถีทางเมแทบอลิซึมอย่างใดอย่างหนึ่งเพียงอย่างเดียว ยาเมตาบอไลเซอร์ที่ไม่ดีของ CYP2D6 ที่ได้รับตัวยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางหรือมีฤทธิ์อาจมีความเข้มข้นของโอลิเซอริดีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นมากกว่า และอาจจำเป็นต้องให้ยาโอลิเซอริดีนในขนาดน้อยลง

ติดตามสารตัวเผาผลาญที่ไม่ดีของ CYP2D6 อย่างใกล้ชิดในช่วงเวลาที่บ่อยครั้งสำหรับภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและยาระงับประสาท อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูการยับยั้ง CYP2D6 ที่ไม่ดีของ CYP2D6 ภายใต้การให้ยาและการบริหารและดูการยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2D6 ในระดับปานกลางถึงมีศักยภาพภายใต้ปฏิกิริยาร่วมกัน)

รายงานความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตในผู้ป่วยที่ได้รับ agonists ฝิ่นหรือ agonists ฝิ่นบางส่วน อาการไม่เฉพาะเจาะจงและอาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร เหนื่อยล้า อ่อนแรง เวียนศีรษะ และความดันเลือดต่ำ อาการเริ่มเปลี่ยนแปลงได้ แต่บ่อยครั้งหลังจากใช้ยา ≥1 เดือน

หากสงสัยว่าต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ให้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมโดยทันที และหากได้รับการยืนยัน ให้จัดเตรียมยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณทางสรีรวิทยา (ทดแทน) ลดขนาดลงและยุติการใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาฝิ่นหรือตัวเร่งปฏิกิริยาบางส่วนเพื่อให้การทำงานของต่อมหมวกไตฟื้นตัวได้ หากสามารถหยุดยาตัวเอกยาเสพติดหรือตัวเอกบางส่วนได้ ให้ทำการประเมินติดตามผลการทำงานของต่อมหมวกไตเพื่อตรวจสอบว่าสามารถหยุดการบำบัดทดแทนคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้หรือไม่ ในผู้ป่วยบางรายการเปลี่ยนมาใช้ยาฝิ่นชนิดอื่นอาการดีขึ้น

อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง รวมถึงภาวะความดันเลือดต่ำจากการผ่าตัดและอาการหมดสติในผู้ป่วยนอก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบุคคลที่ความสามารถในการรักษาความดันโลหิตลดลงเนื่องจากปริมาณเลือดที่ลดลง หรือการใช้ยากดระบบประสาทส่วนกลางบางชนิดร่วมกัน (เช่น ฟีโนไทอาซีน ยาชาทั่วไป) ติดตามความดันโลหิตหลังจากเริ่มการรักษาและปริมาณที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยดังกล่าว (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

การขยายหลอดเลือดที่ผลิตโดยยาอาจช่วยลดการเต้นของหัวใจและความดันโลหิตในคนไข้ที่มีอาการช็อกจากการไหลเวียนโลหิต หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว

มีโอกาสเพิ่มการกักเก็บคาร์บอนไดออกไซด์และความดันในกะโหลกศีรษะสูงขึ้น ในผู้ป่วยที่ไวต่อผลกระทบเหล่านี้เป็นพิเศษ (เช่น ผู้ที่มีหลักฐานว่ามีความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นหรือเนื้องอกในสมอง) ให้ติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อหายาระงับประสาทและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการเริ่มการรักษา

ยาเสพติดอาจปิดบังหลักสูตรทางคลินิกใน ผู้ป่วยที่มีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะ

หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติหรือโคม่า

อาจทำให้เกิดอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi และเพิ่มความเข้มข้นของอะไมเลสในซีรั่ม; ติดตามผู้ป่วยโรคทางเดินน้ำดี รวมถึงตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน เพื่อดูอาการที่แย่ลง

มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีการอุดตันของทางเดินอาหาร รวมถึงอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น

อาจทำให้อาการชักที่เกิดขึ้นก่อนหน้านี้รุนแรงขึ้น ติดตามการควบคุมอาการชักที่แย่ลง

อาจเพิ่มความเสี่ยงของการชักในสภาพแวดล้อมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับอาการชัก

การพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพและความอดทนสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาด้วยยาฝิ่นเป็นเวลานาน การหยุดยาอย่างกะทันหันหรือการลดขนาดยาลงอย่างมากอาจส่งผลให้เกิดอาการถอนยา (เช่น กระสับกระส่าย น้ำตาไหล น้ำมูกไหล หาว เหงื่อออก หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ม่านตา หงุดหงิด วิตกกังวล ปวดหลัง ปวดข้อ อ่อนแรง ปวดท้อง นอนไม่หลับ คลื่นไส้ เบื่ออาหาร , อาเจียน, ท้องร่วง, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, อัตราการหายใจ หรืออัตราการเต้นของหัวใจ) อาการต่างๆ อาจหลีกเลี่ยงได้โดยการลดขนาดยาลงเมื่อเลิกใช้ยา

หลีกเลี่ยงการใช้ยาตัวเร่งปฏิกิริยาบางส่วนที่เข้าฝิ่นร่วมกัน (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

ทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่ต้องพึ่งยาฝิ่นจะต้องพึ่งพาทางร่างกายด้วยและอาจแสดงอาการหายใจลำบากและอาการของการถอนยาฝิ่น (ดูการตั้งครรภ์ภายใต้ข้อควรระวัง)

ประสิทธิภาพของกิจกรรมที่ต้องใช้ความตื่นตัวทางจิตและ/หรือการประสานงานทางกายภาพ (เช่น การขับรถ การใช้เครื่องจักร) อาจลดลง

การใช้งานพร้อมกันกับอุปกรณ์อื่น ยากดประสาทส่วนกลางอาจส่งผลให้เกิดอาการระงับประสาทอย่างรุนแรง หายใจลำบาก โคม่า หรือเสียชีวิต (ดูการใช้ร่วมกันกับ Benzodiazepines หรือยาลดความรู้สึก CNS อื่น ๆ ภายใต้ข้อควรระวัง)

แม้ว่า PCA อาจอนุญาตให้ผู้ป่วยปรับขนาดยาให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ แต่การให้ยาดังกล่าวส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์และ ช่วงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

แนะนำให้แพทย์และสมาชิกในครอบครัวติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาแก้ปวดฝิ่นผ่านทาง PCA โดยจำเป็นต้องติดตามอย่างเหมาะสมสำหรับยาระงับประสาทที่มากเกินไป อาการซึมเศร้าทางเดินหายใจ และผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

ภาวะ Hypogonadism หรือการขาดฮอร์โมนแอนโดรเจนรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับยา agonist ที่เป็นฝิ่นในระยะยาวหรือการบำบัดด้วย agonist บางส่วนที่ฝิ่น; ไม่ได้กำหนดสาเหตุ อาการอาจรวมถึงความใคร่ลดลง ความอ่อนแอ สมรรถภาพทางเพศ ภาวะขาดประจำเดือน หรือภาวะมีบุตรยาก ไม่ทราบว่าผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์สามารถย้อนกลับได้หรือไม่ ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมในผู้ป่วยที่มีอาการภาวะ hypogonadism

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง oliceridine ช่วยเพิ่มความยาวของรอบการเป็นสัดและลดจำนวนการฝังตัวและตัวอ่อนที่มีชีวิตในหนูเพศเมีย; ไม่ได้เปลี่ยนแปลงภาวะเจริญพันธุ์ของเพศชาย

ประชากรเฉพาะ

การวิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาการป้องกันการเกิดความบกพร่องแต่กำเนิดแห่งชาติ (การศึกษาตามประชากรจำนวนมาก เป็นกรณีศึกษาแบบควบคุม) ชี้ให้เห็นว่าการใช้ยาฝิ่นในสตรีตั้งครรภ์ในระหว่างการสร้างอวัยวะมีความสัมพันธ์กับค่าสัมบูรณ์ที่ต่ำ ความเสี่ยงต่อการเกิดความพิการแต่กำเนิด รวมถึงความบกพร่องของหัวใจ กระดูกสันหลังส่วนกระดูกสันหลัง และโรคกระเพาะ ผู้ผลิตระบุว่าไม่มีข้อมูลสำหรับการกำหนดความเสี่ยงของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการทำแท้งที่เกิดขึ้นเองด้วยโอลิเซอริดีน

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง โอลิเซอริดีนลดขนาดครอกที่มีชีวิตตั้งแต่แรกเกิด และเพิ่มการตายของลูกสุนัขหลังคลอดในหนูที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ไม่พบผลกระทบต่อการพัฒนาของตัวอ่อน

การใช้ยาฝิ่นในสตรีมีครรภ์ระหว่างการคลอดบุตรอาจส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในทารกแรกเกิด ไม่แนะนำให้ใช้โอลิเซอริดีนทันทีก่อนหรือระหว่างการคลอดและการคลอดบุตร ติดตามทารกแรกเกิดที่สัมผัสกับผู้เข้าฝิ่นในระหว่างการคลอดบุตรสำหรับภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและความใจเย็นมากเกินไป คู่อริที่เข้าฝิ่นควรพร้อมสำหรับการกลับอาการซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากฝิ่น

การใช้ยาฝิ่นของมารดาเป็นเวลานานในระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลให้เกิดอาการถอนฝิ่นในทารกแรกเกิด; ตรงกันข้ามกับผู้ใหญ่ กลุ่มอาการถอนยาในทารกแรกเกิดอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต และต้องได้รับการจัดการตามระเบียบการที่พัฒนาโดยผู้เชี่ยวชาญด้านทารกแรกเกิด ซินโดรมจะแสดงอาการหงุดหงิด สมาธิสั้น และรูปแบบการนอนหลับที่ผิดปกติ ร้องไห้เสียงสูง ตัวสั่น อาเจียน ท้องเสีย และน้ำหนักขึ้นไม่ได้ การเริ่มมีอาการ ระยะเวลา และความรุนแรงจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับยาฝิ่นที่ใช้ ระยะเวลาการใช้ยา ระยะเวลาและปริมาณการใช้ยาครั้งสุดท้ายของมารดา และอัตราการกำจัดยาโดยทารกแรกเกิด ติดตามทารกแรกเกิดในการถอนยาเสพติดและให้การจัดการที่เหมาะสมตามความจำเป็น

ไม่ทราบว่าโอลิเซอริดีนกระจายเข้าสู่นมหรือไม่ ส่งผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือส่งผลต่อการผลิตน้ำนม

พิจารณาพัฒนาการและสุขภาพ ประโยชน์ของการให้นมบุตรควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการได้รับโอลิเซอริดีน และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้การดูแล

ตรวจสอบทารกที่สัมผัสโอลิเซอริดีนผ่านทางน้ำนมแม่เพื่อให้ยาระงับประสาทมากเกินไป และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ อาการของการถอนตัวอาจเกิดขึ้นได้ในทารกที่ติดยาเสพติดเมื่อหยุดการให้ยาฝิ่นของมารดาหรือหยุดให้นมบุตร

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็กไม่ได้ถูกสร้างขึ้น

การศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมไม่ได้รวมผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในจำนวนที่เพียงพอในการพิจารณาว่าผู้ป่วยสูงอายุมีการตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเป็นความเสี่ยงหลัก ติดตามระบบประสาทส่วนกลางและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอย่างใกล้ชิด

ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความไวต่อผลกระทบของยามากกว่า พิจารณาความถี่ที่มากขึ้นของการทำงานของตับ ไต และ/หรือหัวใจที่ลดลง และการเกิดโรคร่วมหรือการรักษาด้วยยาอื่นๆ ในผู้สูงอายุที่มากขึ้น

การเลือกขนาดยาควรระมัดระวัง (ดูผู้ป่วยสูงอายุภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์บางอย่างอาจมีการเปลี่ยนแปลง (ดูการกำจัด: ประชากรพิเศษ ภายใต้เภสัชจลนศาสตร์) อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูการด้อยค่าของตับภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง

โรคไตวายระยะสุดท้ายไม่เปลี่ยนแปลงการกวาดล้างอย่างมีนัยสำคัญ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย