Osimertinib (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Tagrisso
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Osimertinib (Systemic)
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC)
การรักษาแบบเสริมหลังการผ่าตัดเนื้องอกในคนไข้ที่มี NSCLC ที่มีการซ่อนตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก (EGFR) การลบออก exon 19 (del19) หรือการกลายพันธุ์ทดแทน exon 21 (L858R) (ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบวินิจฉัยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA)
การรักษาบรรทัดแรกสำหรับ NSCLC ระยะลุกลามที่เก็บการลบ EGFR exon 19 (del19) หรือการกลายพันธุ์ทดแทน exon 21 (L858R) (ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบวินิจฉัยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA)
การรักษา NSCLC ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR T790M (ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบวินิจฉัยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) ในผู้ป่วยที่เคยประสบกับการลุกลามของโรคในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส EGFR
กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการรักษา NSCLC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ EGFR
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Osimertinib (Systemic)
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย
<ติดตามอาการของโรคปอดคั่นระหว่างหน้าและปอดอักเสบในระหว่างการรักษา
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
การบริหารระบบ
การบริหารช่องปาก
บริหารช่องปากวันละครั้งโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร กลืนเม็ดยาทั้งหมดและอย่าบด
สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนของแข็ง อาจกระจายยาเม็ดในภาชนะที่มีน้ำไม่อัดลม 60 มล. (2 ออนซ์) (อย่าใช้ของเหลวอื่น) กลืนทันที เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับยาในปริมาณเต็มที่ ให้ล้างภาชนะด้วยน้ำเพิ่มเติม 120–240 มล. แล้วดื่มทันที อย่าบด ให้ความร้อน หรืออัลตราโซนิกแท็บเล็ตเมื่อเตรียมการกระจายตัวของยา
อีกทางหนึ่ง สำหรับการบริหารผ่านท่อ nasogastric ให้กระจายแท็บเล็ตในภาชนะที่มีน้ำไม่อัดลม 15 มล. แล้วดึงสารกระจายตัวเข้าไปในกระบอกฉีดยา ล้างภาชนะด้วยน้ำเพิ่มอีก 15 มล. เพื่อถ่ายสารตกค้างไปยังกระบอกฉีดยา บริหารการกระจายตัวของยา 30 มล. ที่เกิดขึ้นผ่านทางสายยางจมูก จากนั้นล้างสายยางด้วยน้ำในปริมาณที่เหมาะสม (ประมาณ 30 มล.)
หากพลาดการให้ยา ให้รับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาที่กำหนดไว้เป็นประจำ อย่ารับประทานยาที่ไม่ได้รับ
ขนาดยา
มีจำหน่ายในรูปแบบโอซิเมอร์ตินิบ เมไซเลต; ปริมาณที่แสดงในรูปของโอซิเมอร์ตินิบ
ผู้ใหญ่
การรักษาแบบเสริม NSCLC ของ NSCLC ทางปาก80 มก. วันละครั้ง ทำการรักษาต่อไปเป็นเวลาสูงสุด 3 ปีหรือจนกว่าจะเกิดโรคซ้ำหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
การรักษาทางเลือกแรกสำหรับการแพร่กระจาย NSCLC ทางปาก80 มก. วันละครั้ง ทำการรักษาต่อไปจนกว่าการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้เกิดขึ้น
NSCLC ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้80 มก. วันละครั้ง ทำการรักษาต่อไปจนกว่าการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้จะเกิดขึ้น
การปรับเปลี่ยนขนาดยา โรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบ ในช่องปากหากเกิดโรคปอดคั่นระหว่างหน้าหรือปอดอักเสบ ให้หยุดยาอย่างถาวร
ผลกระทบต่อหัวใจ รับประทานหากช่วง QTc >500 มิลลิวินาทีใน ECG แยกกันอย่างน้อย 2 ครั้ง ให้ระงับการรักษา หากช่วง QTc ดีขึ้นเป็น <481 มิลลิวินาทีหรือกลับสู่การตรวจวัดพื้นฐาน (หากช่วง QTc พื้นฐาน ≥481 มิลลิวินาที) อาจกลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ลดลง 40 มก. ต่อวัน
หากการยืดออกของช่วง QTc เกิดขึ้นพร้อมกันกับสัญญาณและ /หรืออาการของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ให้หยุดยาอย่างถาวร
หากมีอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวเกิดขึ้น ให้หยุดยาอย่างถาวร
ความเป็นพิษต่อผิวหนัง ทางปากหากกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันหรือเม็ดเลือดแดงมัลติฟอร์มเมเจอร์ สงสัยให้ระงับ osimertinib หยุดยาโอซิเมอร์ตินิบอย่างถาวรหากได้รับการยืนยันการวินิจฉัย
หากสงสัยว่ามีหลอดเลือดอักเสบที่ผิวหนัง ให้ระงับยาโอซิเมอร์ตินิบและประเมินผู้ป่วยว่ามีส่วนร่วมทั้งระบบหรือไม่ พิจารณาปรึกษากับแพทย์ผิวหนัง พิจารณาการหยุดยาอย่างถาวรโดยพิจารณาจากความรุนแรงเมื่อไม่พบสาเหตุอื่น
ความเป็นพิษอื่น ๆ ทางปากหากเกิดผลข้างเคียงระดับ 3 ขึ้นไป ให้ระงับการรักษานานถึง 3 สัปดาห์
หากไม่พึงประสงค์ ผลดีขึ้นเป็นระดับ 0-2 กลับมารักษาต่อในขนาดเดิมหรือลดขนาดลง (40 มก. ต่อวัน) หากไม่มีการปรับปรุงภายใน 3 สัปดาห์ ให้หยุดยาอย่างถาวร
ใช้ร่วมกับยากระตุ้น CYP3A แบบรับประทานหากใช้ควบคู่กับยากระตุ้น CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง ให้เพิ่มขนาดยาโอซิเมอร์ตินิบเป็น 160 มก. ต่อวัน
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child-Pugh class A หรือ B; ความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้น AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 1–3 เท่า ULN ที่มีความเข้มข้น AST ใดๆ): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง: ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการใช้ยา
การด้อยค่าของไต
การด้อยค่าของไตเล็กน้อยถึงรุนแรง (Clcr 15–89 มล./นาที): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
โรคไตวายระยะสุดท้าย: ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการใช้ยา
ผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังโรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบ
อาจเกิดโรคปอดคั่นระหว่างหน้าหรือปอดอักเสบที่รุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตได้
ระงับการบำบัดชั่วคราวและประเมินผู้ป่วยทันทีหากมีอาการทางระบบทางเดินหายใจที่บ่งบอกถึงโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ; หยุดอย่างถาวรหากการวินิจฉัยได้รับการยืนยัน
การยืดระยะเวลาของช่วง QT
รายงานการยืดช่วง QTc ดูเหมือนว่าจะเกิดขึ้นในลักษณะที่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น
ตรวจสอบ ECG และอิเล็กโทรไลต์ในซีรั่มเป็นระยะในผู้ป่วยที่มีอาการ QT ยาวแต่กำเนิด ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ และในผู้ที่ได้รับยาร่วมด้วยซึ่งทราบว่าจะยืดช่วง QT ออกไป ที่ทราบความเสี่ยงของ torsades de pointes
หากยืดช่วง QT เกิดขึ้น อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา การหยุดชะงักชั่วคราว หรือการหยุดการรักษาอย่างถาวร
หยุดอย่างถาวรหากช่วง QTc การยืดเยื้อจะมาพร้อมกับสัญญาณและ/หรืออาการของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิต
คาร์ดิโอไมโอแพที
คาร์ดิโอไมโอแพที (เช่น หัวใจล้มเหลวเฉียบพลันหรือเรื้อรัง, CHF, ปอดบวม, สัดส่วนการขับออกลดลง)
ประเมินการทำงานของหัวใจ (รวมถึง LVEF) ในผู้ป่วยโรคหัวใจ ปัจจัยเสี่ยงก่อนเริ่มการรักษาและหลังจากนั้นเป็นระยะๆ ประเมิน LVEF ในผู้ป่วยรายใดก็ตามที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจในระหว่างการรักษา
หยุดยาอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มีอาการ CHF
โรค Keratitis
รายงาน Keratitis หากมีอาการที่บ่งบอกถึงโรคกระจกตาอักเสบ (เช่น ตาอักเสบ น้ำตาไหล แพ้แสง ตาพร่ามัว ปวดตา ตาแดง) ให้ส่งผู้ป่วยไปพบจักษุแพทย์ทันทีเพื่อรับการประเมิน
Erythema Multiforme และ Stevens-Johnson Syndrome
Erythema multiforme และ Stevens-Johnson syndrome รายงานในรายงานกรณีหลังการขาย
ระงับ osimertinib หากสงสัยว่าเกิดผื่นแดง multiforme หรือ Stevens-Johnson syndrome; หยุดอย่างถาวรหากการวินิจฉัยได้รับการยืนยัน
หลอดเลือดอักเสบที่ผิวหนัง
หลอดเลือดอักเสบที่ผิวหนัง (เช่น leukocytoclastic vasculitis, vasculitis ลมพิษ และ vasculitis IgA) ที่รายงานในรายงานกรณีหลังการขาย
ระงับ osimertinib หากสงสัยว่ามี vasculitis ที่ผิวหนังและประเมินผลทั้งระบบ การมีส่วนร่วม; พิจารณาปรึกษากับแพทย์ผิวหนัง พิจารณายุติยาโอซิเมอร์ตินิบอย่างถาวรตามความรุนแรง เมื่อไม่พบสาเหตุอื่นใด
โรคโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ
รายงานภาวะโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ; บางกรณีส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ร้ายแรง ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของโรคโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ (เช่น มีไข้ใหม่หรือต่อเนื่อง ช้ำ มีเลือดออก สีซีด) หากมีข้อสงสัย ให้ระงับยา osimertinib และรับคำปรึกษาด้านโลหิตวิทยา หากยืนยันการวินิจฉัยแล้ว ให้หยุดยาโอซิเมอร์ตินิบอย่างถาวร ทำ CBC โดยมีความแตกต่างกันก่อนเริ่มการรักษา เป็นระยะๆ ตลอดการรักษา และบ่อยขึ้นหากระบุไว้
การเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด
อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนของตัวอ่อน (เช่น การสูญเสียหลังการปลูกถ่าย และการตายของตัวอ่อนในระยะแรก น้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลง) แสดงให้เห็นในสัตว์
ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา หลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา สตรีที่มีศักยภาพในการเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 6 สัปดาห์หลังการหยุดยา
ชายที่มีคู่ครองที่เป็นสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังการหยุดยา
การด้อยค่าของการเจริญพันธุ์
จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของเพศหญิงและเพศชายลดลง
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ไม่มีข้อมูลในสตรีมีครรภ์; การศึกษาในสัตว์ทดลองและกลไกการออกฤทธิ์ของยาบ่งชี้ว่าอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา อาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
การให้นมบุตรไม่ทราบว่าแพร่กระจายไปยังนมของมนุษย์หรือว่ายามีผลต่อการผลิตน้ำนมหรือทารกที่ให้นมบุตรหรือไม่ ยุติการพยาบาลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากเลิกยา
การใช้ในเด็กไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
การใช้ในผู้สูงอายุไม่มีความแตกต่างโดยรวมในประสิทธิภาพตามอายุ; อย่างไรก็ตามอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือ 4 และการปรับเปลี่ยนขนาดยาบ่อยครั้งมากขึ้นสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบในผู้ป่วยอายุ≥ 65 ปีเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า
การด้อยค่าของตับเภสัชจลนศาสตร์ของ osimertinib ไม่เปลี่ยนแปลงโดยเล็กน้อยถึง ความบกพร่องของตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh ประเภท A หรือ B ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดไม่เกิน ULN โดยมีความเข้มข้นของ AST เกิน ULN หรือความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 1-3 เท่าของ ULN โดยมีความเข้มข้นของ AST ใดๆ)
ไม่ได้ศึกษาในผู้ป่วย ที่มีการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 3–10 เท่าของ ULN โดยมีความเข้มข้นของ AST ใดๆ)
การด้อยค่าของไตเภสัชจลนศาสตร์ของโอซิเมอร์ตินิบไม่เปลี่ยนแปลงจากการด้อยค่าของไตเล็กน้อยถึงรุนแรง (Clcr 15–89 มล./นาที)
ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้าย (Clcr <15 มล./นาที)
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วย >20%: ท้องร่วง ผื่น ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ผิวแห้ง ความเป็นพิษต่อเล็บ ปากเปื่อย เหนื่อยล้า ไอ ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการรายงานในผู้ป่วย ≥20%: เม็ดเลือดขาว ภาวะเม็ดเลือดขาว ภาวะโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะนิวโทรพีเนีย
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Osimertinib (Systemic)
ถูกเผาผลาญเป็นหลักโดย CYP3A สารตั้งต้นของ P-glycoprotein (P-gp) และโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP)
กระตุ้นให้เกิด CYP1A2 ไม่ยับยั้ง CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 2E1
ยับยั้ง BCRP แต่ไม่ยับยั้งการขนส่งประจุลบอินทรีย์ (OAT) 1 และ OAT3, โพลีเปปไทด์การขนส่งประจุลบอินทรีย์ (OATP ) 1B1 และ OATP1B3, สารลำเลียงแบบอัดขึ้นรูปหลายยาและสารพิษ (MATE) 1 และ MATE2K หรือสารขนส่งประจุบวกอินทรีย์ (OCT) 2.
ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีศักยภาพ: เป็นไปได้ ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (ความเข้มข้นของ osimertinib ในพลาสมาลดลง) หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้เพิ่มขนาดยาโอซิเมอร์ตินิบเป็น 160 มก. ต่อวัน ให้กลับมารับประทานขนาด 80 มก. ทุกวัน 3 สัปดาห์หลังจากหยุดตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีศักยภาพ
ยาที่ขนส่งโดยโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ (เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้น) ติดตามผลข้างเคียงของสารตั้งต้น BCRP
ยาที่ได้รับผลกระทบจากระบบขนส่ง P-gp
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นไปได้ (ความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นเพิ่มขึ้น) ติดตามผลข้างเคียงของสารตั้งต้น P-gp
ยาที่ยืดช่วง QT
ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่อาจเกิดขึ้น (ผลเพิ่มเติมต่อการยืดช่วง QT) หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ตรวจสอบ ECG และอิเล็กโทรไลต์เป็นระยะ (ดูการยืดช่วง QT ไว้ภายใต้ข้อควรระวัง)
ยาที่ส่งผลต่อความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกไม่น่าเป็นไปได้
ยาเฉพาะเจาะจง
ยา
ปฏิกิริยา
ความคิดเห็น
เฟกโซเฟนาดีน
เพิ่มความเข้มข้นสูงสุดและ AUC ของเฟกโซเฟนาดีน 76 และ 56% ตามลำดับ หลังจากได้รับยาครั้งเดียว และ 25 หรือ 27% ตามลำดับ โดยคงที่ รัฐ
ติดตามผลข้างเคียงของ fexofenadine
Itraconazole
AUC ของ osimertinib เพิ่มขึ้น 24% และความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดลดลง 20%; ไม่ถือว่ามีความสำคัญทางคลินิก
Omeprazole
ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อการได้รับยา osimertinib
Rifampin
ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดลดลงและ AUC ของ osimertinib ลง 73 และ 78% ตามลำดับ
หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้เพิ่มขนาดยาโอซิเมอร์ตินิบเป็น 160 มก. ต่อวัน ให้กลับมารับประทานขนาดยา 80 มก. ทุกวัน 3 สัปดาห์หลังจากหยุดยาไรแฟมพิน
โรซูวาสแตติน
เพิ่มความเข้มข้นสูงสุดและ AUC ของโรซูวาสแตติน 72 และ 35% ตามลำดับ
ติดตาม ผลข้างเคียงของโรซูวาสแตติน
ซิมวาสแตติน
ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิมวาสแตติน
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions