Peginterferon Alfa

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Peginterferon Alfa

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง

Peginterferon alfa-2a (เพกาซิส): การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี อี แอนติเจน (HBeAg) ทั้งเชิงบวกหรือเชิงลบ โรคตับที่ได้รับการชดเชย และหลักฐานของ การจำลองแบบของไวรัสและการอักเสบของตับ

เป้าหมายของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสคือการปราบปรามการจำลองแบบของ HBV และการบรรเทาอาการของโรคตับอย่างยั่งยืน เป้าหมายระยะยาวคือการป้องกันโรคตับแข็ง ตับวาย และมะเร็งตับ

การรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน (เช่น interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, Entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) ไม่สามารถกำจัด HBV และอาจจำกัดประสิทธิภาพในระยะยาวเท่านั้น เมื่อตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษา ให้พิจารณาอายุของผู้ป่วย ความรุนแรงของโรคตับ ความเป็นไปได้ในการตอบสนอง ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ศักยภาพในการเลือกสายพันธุ์ไวรัสตับอักเสบบีที่ต้านทาน ศักยภาพในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ต้นทุน ศักยภาพในการตั้งครรภ์ของผู้ป่วย และความพึงพอใจของผู้ป่วยและผู้ให้บริการ .

สมาคมอเมริกันเพื่อการศึกษาโรคตับ (AASLD) ระบุว่ายาที่เลือกใช้ในการรักษาเบื้องต้นของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ได้รับการชดเชย ได้แก่ เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา เอนเทคาเวียร์ หรือทีโนโฟเวียร์ เว้นแต่จะมีข้อห้ามหรือไม่ได้ผล . ประสิทธิภาพของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าและอินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่าแบบไม่คอนจูเกตถือว่าคล้ายกัน แต่กำหนดเวลาการให้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า สะดวกกว่าและเป็นที่ต้องการโดยทั่วไป

แม้ว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนจะไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคน แนะนำให้ใช้ peginterferon alfa เป็นทางเลือกในการรักษา HBV ในผู้ใหญ่บางคนที่ติดเชื้อ HIV

การรักษาโรคติดเชื้อ HBV เรื้อรังมีความซับซ้อนและพัฒนาอย่างรวดเร็ว และควรได้รับคำแนะนำจากแพทย์ที่คุ้นเคยกับโรคนี้ ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อรับข้อมูลล่าสุด

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) และ Peginterferon alfa-2b (PegIntron): การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีโรคตับที่ได้รับการชดเชย ใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานในสูตรยาหลายชนิด

โดยปกติจะใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานในสูตรยาหลายชนิดที่รวมยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงของ HCV (DAA) สำหรับการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1 เรื้อรัง ได้มีการใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานและ simeprevir (ตัวยับยั้งโปรติเอสของไวรัสตับอักเสบซี) หรือโซฟอสบูเวียร์ (ตัวยับยั้งโพลีเมอเรสของ HCV) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่เกิดจากจีโนไทป์อื่นๆ (เช่น จีโนไทป์ 3, 4, 5 หรือ 6) ได้ถูกใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานและโซฟอสบูเวียร์

Peginterferon alfa ถูกใช้เพียงอย่างเดียวในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ได้รับการชดเชย แต่อัตราการตอบสนองจะดีกว่าเมื่อใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน แม้ว่าผู้ผลิตจะระบุว่าพิจารณาการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าเพียงอย่างเดียวเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ เมื่อไรบาวิรินแบบรับประทานมีข้อห้ามหรือไม่ได้รับการยอมรับ แต่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าเพียงอย่างเดียวไม่แนะนำสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในเวลาใดก็ตาม

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน ซึ่งไม่ได้กำหนดไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแบบ decompensated การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี หรือการปลูกถ่ายตับหรืออวัยวะอื่นๆ

เป้าหมายของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสคือการปราบปรามการจำลองแบบของ HCV อย่างต่อเนื่องและการป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับ HCV (เช่น การอักเสบของเนื้อตาย พังผืด ตับแข็ง มะเร็งเซลล์ตับ) และการเสียชีวิต เมื่อตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษา ให้พิจารณาความรุนแรงของโรคตับ จีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี ประวัติการรักษา ศักยภาพในการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ความน่าจะเป็นของการตอบสนองต่อการรักษา การมีอยู่ของภาวะที่อยู่ร่วมกัน และความพร้อมของผู้ป่วยในการรักษา

แผนการใช้ยาหลายชนิดที่เหมาะสมที่สุดขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของ HCV และจำนวนผู้ป่วยที่เกี่ยวข้อง

การรักษาโรคติดเชื้อ HCV เรื้อรังมีความซับซ้อนและมีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อรับข้อมูลล่าสุด ข้อมูลจาก American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Infectious Diseases Society of America (IDSA) และ International Antiviral Society–USA (IAS–USA) เกี่ยวกับการวินิจฉัยและการจัดการการติดเชื้อ HCV รวมถึงคำแนะนำสำหรับการรักษาเบื้องต้นคือ ดูได้ที่ [เว็บ].

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน† [นอกฉลาก] เพื่อพยายามป้องกันการลุกลามของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับไรบาวิรินในช่องปาก

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HCV แบบเฉียบพลันมีอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่สูงกว่าผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HCV เรื้อรัง และการรักษาโรคติดเชื้อเฉียบพลันสามารถลดความเสี่ยงที่โรคจะพัฒนาไปสู่การติดเชื้อเรื้อรังได้

ประมาณ 10–50% ของผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลันมีโรคจำกัดในตัวเองและกำจัดไวรัสได้เองโดยไม่ต้องรักษา อัตราการแก้ไขได้เองขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยไม่มีอาการหรือแสดงอาการ เส้นทางการแพร่เชื้อ HCV และอายุที่ได้รับการติดเชื้อ

รูปแบบการรักษาที่เหมาะสมที่สุด (รวมถึงขนาดยาและระยะเวลาของการรักษา) และเวลาที่เหมาะสมในการเริ่มต้นการรักษาไม่ได้กำหนดไว้ ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ชะลอการเริ่มการรักษา (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการ) เป็นเวลา 8-12 สัปดาห์หลังจากเริ่มมีอาการไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน เว้นแต่ระดับ HCV RNA จะสูงและไม่ลดลง

ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อรับข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับการรักษาโรคติดเชื้อ HCV แบบเฉียบพลัน

การป้องกันภาวะ Postexposure ภายหลังการสัมผัส HCV

Peginterferon alfa-2b: ถูกใช้ในความพยายามที่จะให้การป้องกันภายหลังการสัมผัสเชื้อ HCV† [นอกฉลาก] หลังจากการสัมผัสจากการประกอบอาชีพกับแหล่งที่มาที่เป็นบวกของ HCV

CDC และอื่น ๆ ระบุว่าการป้องกันภายหลังการสัมผัสด้วยยาต้านไวรัส (เช่น เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า หรืออินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่า ที่มีหรือไม่มีไรบาวิรินในช่องปาก) โกลบูลินภูมิคุ้มกัน หรือสารปรับภูมิคุ้มกัน ไม่แนะนำหลังจากการสัมผัสจากการประกอบอาชีพหรือการสัมผัสอื่น ๆ ที่ทราบหรือมีแนวโน้มที่จะเกี่ยวข้องกับไวรัสตับอักเสบซี แหล่งที่มาที่เป็นบวก รวมถึงการบาดเจ็บแบบเจาะทะลุหรือการสัมผัสผิวหนังที่ไม่บุบสลายในเหตุระเบิดหรือสถานที่ที่มีผู้เสียชีวิตจำนวนมาก

การจัดการภาวะ Postexposure ในบุคคลที่สัมผัสจะเกี่ยวข้องกับการระบุการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีตั้งแต่เนิ่นๆ และการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่เหมาะสม หากมีการระบุไว้ ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ประเมินความเข้มข้นของ ALT และสารต้านไวรัสตับอักเสบซี ณ เวลาที่สัมผัส (ภายใน 7–14 วัน) และ 4–6 เดือนต่อมา และทดสอบ HCV RNA ในเวลา 4–6 สัปดาห์หรือทุก ๆ 2 สัปดาห์

การติดเชื้อ HDV เรื้อรัง

Peginterferon alfa-2b: ถูกนำมาใช้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบดีเรื้อรัง (HDV) † [นอกฉลาก] ในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HBV ถูกใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิรินหรือยาต้านไวรัสอื่นๆ (เช่น อะดีโฟเวียร์ เอ็มทริซิทาบีน เทโนโฟเวียร์)

การติดเชื้อ HDV เกิดขึ้นเฉพาะในบุคคลที่ติดเชื้อ HBV เนื่องจากไวรัสขึ้นอยู่กับ HBV ในการผลิตโปรตีนในเปลือก สามารถได้มาในรูปแบบการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือการติดเชื้อขั้นสูงในพาหะของไวรัสตับอักเสบบี การติดเชื้อ HDV superinfection ในพาหะ HBV มักจะส่งผลให้เกิดการติดเชื้อเรื้อรังของไวรัสทั้งสองชนิดเสมอ และสัมพันธ์กับความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคตับแข็ง การสลายตัวของตับ และมะเร็งเซลล์ตับ

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบอี (HEV)

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): การรักษาการติดเชื้อ HEV† [นอกฉลาก]; ถูกใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิริน

การติดเชื้อ HEV เรื้อรังรายงานเกือบเฉพาะในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง รวมถึงผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะแข็ง ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดมะเร็ง และผู้ป่วย HIV ไม่ได้ระบุการรักษาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการติดเชื้อ HEV เรื้อรัง

มะเร็งผิวหนัง

Peginterferon alfa-2b (Sylatron): การรักษาแบบเสริมของมะเร็งผิวหนังในผู้ใหญ่ที่มีส่วนร่วมด้วยกล้องจุลทรรศน์หรือก้อนเนื้อขนาดใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดขั้นสุดท้ายขั้นสุดท้าย รวมถึงการผ่าตัดต่อมน้ำเหลืองโดยสมบูรณ์ เริ่มการรักษาแบบเสริมเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2บี ในผู้ป่วยดังกล่าวภายใน 84 วันหลังการผ่าตัด

การติดเชื้อไวรัสโคโรน่า

Peginterferon alfa (alfa-2a) ได้รับการใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานในการรักษาโรคระบบทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง† [นอกฉลาก] (MERS) ที่เกิดจากกลุ่มอาการระบบทางเดินหายใจในตะวันออกกลาง โคโรน่าไวรัส (MERS-CoV) ไม่มีการระบุการรักษาเฉพาะสำหรับ MERS; หลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าแผนการรักษาของไรบาวิรินแบบรับประทานและเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2a อาจเพิ่มอัตราการรอดชีวิต 14 วัน เมื่อใช้นอกเหนือจากการดูแลแบบประคับประคองตามปกติ แต่อัตราการรอดชีวิต 28 วันไม่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

การติดเชื้อ MERS-CoV ก่อน รายงานเมื่อเดือนกันยายน พ.ศ. 2555 ในประเทศซาอุดีอาระเบีย ณ วันที่ 28 สิงหาคม 2558 มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการ 1,474 ราย (รวมผู้เสียชีวิต 515 ราย) ทั่วโลก กรณีที่รายงานมากที่สุดจนถึงปัจจุบัน (รวมถึง 2 รายในสหรัฐอเมริกาและการระบาดในสาธารณรัฐเกาหลี) เชื่อมโยงโดยตรงหรือโดยอ้อมผ่านการเดินทางหรือที่อยู่อาศัยไปยังตะวันออกกลาง

ข้อมูลเกี่ยวกับการประเมิน การวินิจฉัย และการจัดการการติดเชื้อ MERS-CoV และคำแนะนำสำหรับบุคคลที่เดินทางไปยังพื้นที่ที่ MERS รายงาน (เช่น ตะวันออกกลาง) มีอยู่ที่เว็บไซต์ CDC ที่ [เว็บ]

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Peginterferon Alfa

ทั่วไป

  • ชนิดย่อยเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าหลายชนิด (อัลฟ่า-2a, อัลฟ่า-2b), รูปแบบขนาดการใช้ และความเข้มข้นมีจำหน่ายในท้องตลาด ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการใช้การเตรียมการที่ถูกต้อง
  • เนื่องจากมีความแตกต่างในข้อบ่งชี้ที่แนะนำ ตลอดจนประสิทธิภาพและขนาดยาระหว่างยาเตรียมเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าที่มีจำหน่ายในท้องตลาด จึงแนะนำให้ใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าที่คัดเลือกสำหรับผู้ป่วยตลอดทั้ง สูตรการรักษา
  • เตือนผู้ป่วยอย่าเปลี่ยนยี่ห้อของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า โดยไม่ได้รับการปรึกษาจากแพทย์

    • การดูแลระบบ

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys) และ peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron) บริหารให้โดยการฉีด sub-Q สัปดาห์ละครั้ง

    การฉีด Peginterferon alfa-2a แบบ Sub-Q ควรทำที่ต้นขาหรือหน้าท้อง การฉีด peginterferon alfa-2b ควรทำที่ต้นขา พื้นผิวด้านนอกของต้นแขน หรือหน้าท้อง หลีกเลี่ยงบริเวณสะดือและรอบเอว หมุนบริเวณที่ฉีด

    อาจต้องจัดการด้วยตนเองหากแพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลมีความสามารถในการเตรียมและให้ยาอย่างปลอดภัยหลังการฝึกอบรมที่เหมาะสมและมีการติดตามผลทางการแพทย์ตามความจำเป็น

    ผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลที่ใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า ในบ้าน ควรได้รับคำแนะนำอย่างระมัดระวังในการใช้ยาอย่างเหมาะสม (รวมถึงเทคนิคปลอดเชื้อ) เตือนไม่ให้นำกระบอกฉีดยาและเข็มกลับมาใช้ซ้ำ และให้มาพร้อมกับ ภาชนะที่ทนต่อการเจาะเพื่อการกำจัดอุปกรณ์ดังกล่าวอย่างเหมาะสมและปลอดภัย (พร้อมคำแนะนำในการทิ้งภาชนะเต็มอย่างเหมาะสม)

    การบริหาร Sub-Q

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    บริหารให้โดยไม่เจือปน

    ปล่อยให้อยู่ในอุณหภูมิห้องก่อนให้ยา; อย่าเขย่า อย่าเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา >24 ชั่วโมง

    สารละลายควรมีสีใสและไม่มีสีถึงสีเหลืองอ่อน ห้ามใช้หากสารละลายเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคอยู่

    ขวด กระบอกฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้า และหัวฉีดอัตโนมัติมีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆ

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    สร้างผงไลโอฟิไลซ์ใหม่สำหรับการฉีดก่อนดำเนินการโดยใช้เฉพาะน้ำฆ่าเชื้อสำหรับการฉีดที่ผู้ผลิตจัดทำขึ้น

    ก่อนที่จะสร้างใหม่ควร ปรากฏเป็นผงสีขาวถึงสีขาวนวลหรือของแข็งรูปทรงเม็ดยาทั้งชิ้นหรือเป็นชิ้น ๆ

    ปากกาฉีดแบบ dual-chamber ที่เติมไว้ล่วงหน้าขนาดเดียวที่ประกอบด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b (PegIntron) ไลโอฟิไลซ์และน้ำปราศจากเชื้อ สำหรับการฉีด: จับตัวตรงแล้วกดทั้ง 2 ส่วนเข้าด้วยกันตามคำแนะนำของผู้ผลิต ค่อยๆ พลิกกลับเพื่อผสม อย่าเขย่า ติดเข็มที่ให้มาและปรับเทียบขนาดยาตามคำแนะนำของผู้ผลิต

    ขวดขนาดเดียวที่ประกอบด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน alfa-2b ที่ผ่านการไลโอฟิไลซ์ (PegIntron): ค่อยๆ เติมสารเจือจางน้ำปลอดเชื้อที่ผู้ผลิตเตรียมไว้อย่างช้าๆ 0.7 มล. แล้วหมุนขวดเบาๆ อย่าเขย่า ขวดที่มีป้ายกำกับว่าบรรจุ 50, 80, 120 หรือ 150 mcg ต่อ 0.5 มล. ประกอบด้วย peginterferon alfa-2b ที่ผ่านการแช่เย็น 74, 118.4, 177.6 หรือ 222 mcg ตามลำดับ

    สารละลายที่สร้างใหม่ควรมีความชัดเจนและไม่มีสี ห้ามใช้หากสารละลายเปลี่ยนสีหรือมีเมฆมากหรือมีอนุภาคอยู่

    ขวดและปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆ

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    สร้างผงแห้งเยือกแข็งสำหรับการฉีดก่อนดำเนินการโดยใช้เฉพาะน้ำฆ่าเชื้อสำหรับการฉีดที่ผู้ผลิตจัดทำขึ้น

    ขวดขนาดเดียวที่ประกอบด้วย peginterferon alfa-2b ที่ทำแห้งแบบแห้ง (Sylatron): ค่อยๆ เติมสารละลายน้ำหมันที่ผ่านการฆ่าเชื้อจากผู้ผลิตอย่างช้าๆ 0.7 มล. และขวดหมุนวนเบา ๆ อย่าเขย่า ขวดที่มีป้ายกำกับว่ามี 200, 300 หรือ 600 mcg ต่อ 0.5 มล. มี peginterferon alfa-2b ที่ผ่านการแช่เย็น 296, 444 หรือ 888 mcg ตามลำดับ

    สารละลายที่สร้างใหม่ควรมีสีใสและไม่มีสี ห้ามใช้หากสารละลายเปลี่ยนสีหรือมีเมฆมาก หรือมีอนุภาคอยู่

    อย่าถอนสารละลายที่สร้างใหม่เกิน 0.5 มล. ออกจากขวดแต่ละขวด

    ขวดใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆ

    ปริมาณ

    ผู้ป่วยเด็ก

    การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) และช่องปาก Ribavirin Sub-Q

    เด็ก ≥ อายุ 5 ปี: 180 ไมโครกรัม/1.73 ตร.ม. × พื้นที่ผิวกาย (BSA) สัปดาห์ละครั้ง (สูงสุด 180 ไมโครกรัม) ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน

    ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 24 สัปดาห์สำหรับ HCV เจโนไทป์ 2 หรือ 3 และ 48 สัปดาห์สำหรับจีโนไทป์ HCV อื่นๆ

    พิจารณายุติการรักษาด้วย HCV หากระดับ HCV RNA ไม่ได้ลดลง ≥2 log10 จากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 12 หรือยังคงตรวจพบได้หลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา

    ผู้ผลิตระบุความปลอดภัยและประสิทธิภาพการรักษาที่เกินกว่า 48 สัปดาห์ไม่ได้กำหนดไว้

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) ที่ใช้ร่วมกันและ Ribavirin Sub-Q แบบรับประทาน

    เด็กอายุ 3-17 ปี: 60 ไมโครกรัม/ตารางเมตร สัปดาห์ละครั้งร่วมกัน ด้วยไรบาวิรินแบบรับประทาน หากผู้ป่วยมีอายุครบ 18 ปีในระหว่างการรักษา ให้รักษาให้เสร็จสิ้นโดยใช้ขนาดยาในเด็ก

    ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 24 สัปดาห์สำหรับ HCV จีโนไทป์ 2 หรือ 3 และ 48 สัปดาห์สำหรับจีโนไทป์ 1

    โดยมีข้อยกเว้น ของจีโนไทป์ HCV 2 และ 3 ให้พิจารณายุติการรักษาด้วย HCV หากระดับ HCV RNA ไม่ลดลง ≥2 log10 จากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 12 หรือยังคงตรวจพบได้หลังจากการรักษา 24 สัปดาห์

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys) ]) Sub-Q

    หากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือการเปลี่ยนแปลงทางห้องปฏิบัติการเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2เอ เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาหนึ่งหรือทั้งสองอย่างตามความเหมาะสม จนกว่าผลข้างเคียงจะหายไป หากยังคงมีอาการแพ้อยู่หลังจากการปรับขนาดยา ให้หยุดยาทั้งสองตัว

    โดยทั่วไป หากจำเป็นต้องปรับขนาดยาของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2a เนื่องจากมีอาการไม่พึงประสงค์ระดับปานกลางถึงรุนแรง (ทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการ) การลดขนาดยาเริ่มต้นลงเหลือ 135 ไมโครกรัม/1.73 ตารางเมตร × BSA มักจะเพียงพอแล้ว อาจจำเป็นต้องลดลงอีกเป็น 90 mcg/1.73 m2 × BSA หรือ 45 mcg/1.73 m2 × BSA ในบางกรณี สามารถปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษได้สูงสุด 3 ครั้งก่อนที่จะพิจารณายุติ

    ภาวะซึมเศร้าปานกลาง: ลดขนาดยา peginterferon alfa-2a เหลือ 135 mcg/1.73 m2 × BSA; อาจจำเป็นต้องลดลงอีกเป็น 90 mcg/1.73 m2 × BSA หรือ 45 mcg/1.73 m2 × BSA หากอาการดีขึ้นเมื่อลดขนาดลงและยังคงทรงตัวเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ให้พิจารณาลดขนาดยาต่อไปหรือเพิ่มขนาดยาตามปกติ

    ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง: หยุดยาอย่างถาวร

    ผลทางโลหิตวิทยา: หากภาวะนิวโทรพีเนีย (< 1,000/มม3) หรือจำนวนเกล็ดเลือดลดลง (<50,000/มม3) เกิดขึ้น ลดขนาดยาหรือการหยุดยา (ขึ้นอยู่กับความรุนแรง)

    ปรึกษาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับคำแนะนำเฉพาะเจาะจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับภาวะซึมเศร้า ผลกระทบทางโลหิตวิทยา หรือ ผลข้างเคียงอื่นๆ

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    หากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือการเปลี่ยนแปลงทางห้องปฏิบัติการเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน ให้แก้ไข ปริมาณของยาตัวใดตัวหนึ่งหรือทั้งสองชนิดตามความเหมาะสม จนกว่าอาการไม่พึงประสงค์จะหายไป หากการแพ้ยังคงมีอยู่หลังจากการปรับขนาดยา ให้หยุดยาทั้งสองตัว

    โดยทั่วไป หากจำเป็นต้องปรับขนาดยาของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b เนื่องจากมีอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ที่ได้รับขนาดปกติ (60 ไมโครกรัม/ตารางเมตร) ให้ใช้ยาแบบ 2 ขั้นตอน การลดลง (เช่น ลดขนาดยาลงเหลือ 40 ไมโครกรัม/ตารางเมตร สัปดาห์ละครั้งในตอนแรก จากนั้นหากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 20 ไมโครกรัม/ตารางเมตร สัปดาห์ละครั้ง)

    ภาวะซึมเศร้าปานกลาง: ลดขนาดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b ลงเหลือ 40 ไมโครกรัม /ตารางเมตร สัปดาห์ละครั้ง และหากจำเป็น ให้ลดขนาดลงเป็น 20 ไมโครกรัม/ตารางเมตร สัปดาห์ละครั้ง หากอาการดีขึ้นโดยลดขนาดลงและคงที่เป็นเวลา 4 สัปดาห์ ให้พิจารณาลดขนาดยาต่อไปหรือเพิ่มขนาดยาตามปกติ

    ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง: หยุดยาอย่างถาวร

    ผลทางโลหิตวิทยา: หากเม็ดเลือดขาวนับ 1,000 ถึง <1,500/มม3 จำนวนนิวโทรฟิล 500 ถึง <750/มม3 หรือเกล็ดเลือดนับ 50,000 ถึง <70,000/มม3 ให้ลดขนาดยา หยุดยาอย่างถาวรหากฮีโมโกลบิน <8.5 กรัม/เดซิลิตร จำนวนเม็ดเลือดขาว <1,000/มม3 จำนวนนิวโทรฟิล <500/มม3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด < 50,000/มม3 ในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะหัวใจเป็นอยู่แล้ว ให้ติดตามอย่างใกล้ชิดด้วยการประเมินทางโลหิตวิทยารายสัปดาห์ หากฮีโมโกลบินลดลง ≥ 2 กรัม/เดซิลิตร ในช่วงระยะเวลา 4 สัปดาห์ใดๆ ให้ยุติหากฮีโมโกลบิน <8.5 กรัม/เดซิลิตร (หรือ <12 กรัม/เดซิลิตร หลังจากลดขนาดยาลงเป็นเวลา 4 สัปดาห์)

    ปรึกษาข้อมูลของผู้ผลิตเพื่อรับคำแนะนำที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับภาวะซึมเศร้า ผลทางโลหิตวิทยา หรือผลข้างเคียงอื่นๆ

    ผู้ใหญ่

    การรักษาโรคติดเชื้อ HBV เรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) การบำบัดเดี่ยว -Q

    180 mcg สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์

    การรักษาโรคติดเชื้อ HCV เรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) และ Ribavirin Sub-Q ในช่องปาก

    ผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อ HCV เดี่ยว (โดยไม่มีการติดเชื้อ HIV ร่วมกัน): 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งร่วมกับไรบาวิรินในช่องปาก ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของ HCV (ดูตารางที่ 1)

    ตารางที่ 1. ขนาดยา Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) ในผู้ใหญ่สำหรับการใช้งานร่วมกับ Ribavirin ในช่องปากเพื่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีชนิดเดียวแบบเรื้อรัง 20

    จีโนไทป์ HCV

    ขนาดยา Peginterferon Alfa-2a

    ระยะเวลา

    1 (เมื่อใช้โดยไม่มีตัวยับยั้งโปรติเอส HCV)

    180 mcg สัปดาห์ละครั้ง

    48 สัปดาห์

    4

    180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง

    48 สัปดาห์

    2,3

    180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง

    24 สัปดาห์

    5,6

    ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำในการใช้ยา

    ผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีและเอชไอวี: 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานเป็นเวลา 48 สัปดาห์ โดยไม่คำนึงถึงจีโนไทป์ของ HCV .

    พิจารณายุติการรักษาด้วย HCV หากระดับ HCV RNA ไม่ลดลง ≥2 log10 จากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 12 หรือยังคงตรวจพบได้หลังจากการรักษา 24 สัปดาห์

    ผู้ผลิตระบุความปลอดภัยและประสิทธิภาพเกินกว่า 48 ไม่ได้กำหนดสัปดาห์ของการบำบัด

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) และ Sub-Q ในช่องปาก Ribavirin ร่วมกัน

    1.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้งร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน

    ปริมาตรที่เหมาะสมของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b ที่สร้างใหม่ที่จะบริหารร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานนั้นขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารละลายที่ใช้และน้ำหนักของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 2)

    ตารางที่ 2 ปริมาณ Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) ในผู้ใหญ่สำหรับการใช้งานร่วมกับไรบาวิรินในช่องปากสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง

    น้ำหนัก

    ปากกาฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือความแข็งแรงของขวด (ไมโครกรัมต่อ 0.5 มล.)

    ปริมาณรายสัปดาห์ (mcg)

    ปริมาตรของ PegIntron ที่จะบริหาร (มล.)

    <40 กก.

    < พ>50

    50

    0.5

    40–50 กก.

    80

    64

    0.4

    51–60 กก.

    80

    80

    0.5

    61–75 กก.

    120

    96

    0.4

    76–85 กก.

    120

    120

    0.5

    86–105 กก.

    150

    150

    0.5

    >105 กก.

    แตกต่างกันไป

    คำนวณตามน้ำหนัก

    ปริมาณอาจต้องใช้ >1 ขวด

    ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษา (การรักษา- ไร้เดียงสา) ผู้ใหญ่: ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 24 สัปดาห์สำหรับ HCV ชนิดพันธุกรรม 2 หรือ 3 หรือ 48 สัปดาห์สำหรับ HCV ชนิดพันธุกรรม 1 พิจารณายุติการรักษาด้วย HCV หาก HCV RNA ไม่ได้ลดลง ≥2 log10 จากการตรวจวัดพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 12 หรือยังคงตรวจพบได้หลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษา .

    การรักษาในผู้ใหญ่หลังจากความล้มเหลวของการรักษาก่อนหน้านี้: ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 48 สัปดาห์ โดยไม่คำนึงถึงจีโนไทป์ของ HCV พิจารณายุติการรักษาด้วย HCV หากยังคงตรวจพบระดับ HCV RNA ในสัปดาห์ที่ 12 หรือหาก HCV RNA ยังคงตรวจพบได้หลังจากการรักษา 24 สัปดาห์

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monotherapy Sub-Q

    ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ไม่มีการรักษา) ) ผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อเดี่ยว (โดยไม่มีการติดเชื้อ HIV อยู่ร่วมกัน) ที่ไม่สามารถรับไรบาวิรินได้: 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์

    ผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HCV ที่มีการติดเชื้อ HIV และโรค HIV ที่มีเสถียรภาพทางคลินิก โดยมีจำนวน CD4+ T-cell >100 เซลล์/มม.3: 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์

    ผู้ผลิตระบุความปลอดภัยและประสิทธิภาพการรักษาที่เกินกว่า 48 สัปดาห์ของการรักษา

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monotherapy Sub-Q

    ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ไร้เดียงสา) ซึ่งไม่สามารถรับไรบาวิรินได้: 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 1 ปี

    ปริมาตรที่เหมาะสมของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2b ที่เตรียมขึ้นใหม่จะขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารละลายที่ใช้และน้ำหนักของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 3)

    ตารางที่ 3 ปริมาณยา Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) สำหรับผู้ใหญ่สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง

    น้ำหนัก (กก.)

    ปากกาฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้าหรือความแข็งแรงของขวด (mcg ต่อ 0.5 มล.)

    ปริมาณรายสัปดาห์ (ไมโครกรัม)

    ปริมาตรของ PegIntron ที่จะบริหาร (มล.)

    ≤45

    50

    40

    0.4

    46–56

    50

    50

    0.5

    57–72

    80

    64

    0.4

    73–88

    80

    80

    0.5

    89–106

    120

    96

    0.4

    107–136

    120

    120

    0.5

    137–160

    150

    150

    0.5

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    หากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือการเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการ เกิดขึ้นเมื่อเพกาซิสใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิรินในช่องปาก ปรับเปลี่ยนขนาดยาของยาตัวใดตัวหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง หากเหมาะสม จนกว่าผลข้างเคียงจะหายไป หากการแพ้ยังคงมีอยู่หลังจากการปรับขนาดยา ให้หยุดยาทั้งสองตัว

    โดยทั่วไป หากจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2a เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ (ทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการ) การลดขนาดยาเริ่มต้นลงเหลือ 135 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งจะเท่ากับ ที่แนะนำ; อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงอีกเป็น 90 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง หากอาการไม่พึงประสงค์ยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นอีก พิจารณาเพิ่มขนาดยาอีกครั้งหากอาการไม่พึงประสงค์หายไป

    ภาวะซึมเศร้าปานกลาง: ลดขนาดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2เอ เหลือ 135 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง; อาจจำเป็นต้องลดลงอีกเป็น 90 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง หากอาการดีขึ้นเมื่อลดขนาดลงและยังคงทรงตัวเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ให้พิจารณาลดขนาดยาต่อไปหรือเพิ่มขนาดยาตามปกติ

    ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง: หยุดยาอย่างถาวร

    ผลทางโลหิตวิทยา: ลดเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า- ขนาดยา 2a ถึง 135 mcg สัปดาห์ละครั้ง หาก ANC <750/mm3 ถ้า ANC <500/mm3 ให้ระงับยา หาก ANC เพิ่มขึ้นเป็น >1,000/มม.3 ให้กลับมาใช้ยาอีกครั้งโดยใช้ขนาดยาที่ลดลง 90 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งโดยมีการติดตามอย่างใกล้ชิด หากเกล็ดเลือด < 50,000/มม3 ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 90 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง หากจำนวนเกล็ดเลือด <25,000/ลูกบาศก์มิลลิเมตร ให้หยุดยา

    ปรึกษาข้อมูลของผู้ผลิตเพื่อดูคำแนะนำที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับภาวะซึมเศร้า ผลทางโลหิตวิทยา หรือผลข้างเคียงอื่นๆ

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษ (เพจิอินเตอร์เฟรอน Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    หากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือการเปลี่ยนแปลงทางห้องปฏิบัติการเกิดขึ้นเมื่อใช้ PegIntron เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาหนึ่งหรือทั้งสองอย่างตามความเหมาะสม จนกว่าผลข้างเคียงจะหายไป หากยังคงมีอาการแพ้อยู่หลังจากการปรับขนาดยา ให้หยุดยาทั้งสองตัว

    โดยทั่วไป หากจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b เนื่องจากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ที่ได้รับขนาดปกติ (1.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) และไรบาวิรินแบบรับประทานร่วมกัน ให้ใช้การลดขนาดยา 2 ขั้นตอน (กล่าวคือ เริ่มลดเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า- ขนาดยา 2b เป็น 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง จากนั้น หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 0.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) ในผู้ที่ได้รับยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b เพียงอย่างเดียวตามปกติ (1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 0.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง

    ภาวะซึมเศร้าปานกลาง: หากใช้เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน ลดขนาดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2บีเป็น 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง และหากจำเป็น ให้ลดขนาดลงเหลือ 0.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง หากใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2b เพียงอย่างเดียว ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 0.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง หากอาการดีขึ้นเมื่อลดขนาดลงและยังคงทรงตัวเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ให้พิจารณาลดขนาดยาต่อไปหรือเพิ่มขนาดยาตามปกติ

    ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง: หยุดยาอย่างถาวร

    ผลกระทบทางโลหิตวิทยา: หากเม็ดเลือดขาวมีจำนวน 1,000 ถึง <1,500/มม3 จำนวนนิวโทรฟิล 500 ถึง <750/มม3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด 25,000 ถึง <50,000/มม3 ลดขนาดยา หยุดยาอย่างถาวรหากฮีโมโกลบิน <8.5 กรัม/เดซิลิตร จำนวนเม็ดเลือดขาว <1,000/มม3 จำนวนนิวโทรฟิล <500/มม3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด <25,000/มม3 ในผู้ที่มีประวัติโรคหัวใจคงที่ ให้ลดขนาดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า-2บี ลง 50% หากฮีโมโกลบินลดลง ≥ 2 ก./เดซิลิตร ในช่วงระยะเวลา 4 สัปดาห์ใดๆ หยุดยาหากฮีโมโกลบิน <8.5 กรัม/เดซิลิตร (หรือ <12 กรัม/เดซิลิตร หลังจากลดขนาดยาเป็นเวลา 4 สัปดาห์)

    ปรึกษาข้อมูลของผู้ผลิตสำหรับคำแนะนำเฉพาะเจาะจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับภาวะซึมเศร้า ผลทางโลหิตวิทยา หรือผลข้างเคียงอื่นๆ .

    การรักษาโรคติดเชื้อ HCV เฉียบพลัน† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำ 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 24 สัปดาห์

    เวลาที่เหมาะสมที่สุดในการเริ่มต้นการรักษาและแผนการรักษาที่เหมาะสมที่สุด (เช่น มีหรือไม่มีไรบาวิรินในช่องปาก ขนาดยา ระยะเวลาในการรักษา) ไม่ได้กำหนดไว้ ระยะเวลาที่แนะนำคือตั้งแต่ 12–48 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของ HCV การตอบสนองของ HCV RNA และสภาวะที่อยู่ร่วมกัน (เช่น การติดเชื้อ HIV)

    หากไม่ได้รับการตอบสนอง ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้รักษาด้วยมาตรฐานการดูแลการติดเชื้อ HCV เรื้อรัง

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำ 1.5 mcg/kg หนึ่งครั้ง ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 24 สัปดาห์

    เวลาที่เหมาะสมในการเริ่มต้นการรักษาและรูปแบบการรักษาที่เหมาะสมที่สุด (เช่น มีหรือไม่มีไรบาวิรินแบบรับประทาน ขนาดยา ระยะเวลาของการรักษา) ไม่ได้กำหนดไว้ ระยะเวลาที่แนะนำคือตั้งแต่ 12–48 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ของ HCV การตอบสนองของ HCV RNA และสภาวะที่อยู่ร่วมกัน (เช่น การติดเชื้อ HIV)

    หากไม่ได้รับการตอบสนอง ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้รักษาด้วยมาตรฐานการดูแลการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง

    การรักษาโรคติดเชื้อ HDV เรื้อรัง† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ได้รับยาในขนาดยา 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    ได้รับในขนาด 1.5 ไมโครกรัม/กิโลกรัมสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 48 หรือ 52 สัปดาห์

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    6 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 8 โดส (การชักนำ) ตามด้วย 3 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 5 ปี (การบำรุงรักษา) เริ่มใช้ peginterferon alfa-2b สำหรับการรักษาแบบเสริมของมะเร็งผิวหนังภายใน 84 วันหลังจากการผ่าตัดขั้นสุดท้าย รวมถึงการผ่าตัดต่อมน้ำเหลืองโดยสมบูรณ์

    การให้ยาลดไข้ในเวลานอนอาจลดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์คล้ายไข้หวัดใหญ่ได้ ผู้ผลิตแนะนำอะเซตามิโนเฟน 0.5–1 กรัม รับประทาน 30 นาทีก่อนรับประทานยาครั้งแรกและตามความจำเป็นสำหรับยาในครั้งต่อไป

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาเพื่อความเป็นพิษ (Peginterferon Alfa-2b [Sylatron]) Sub-Q

    หยุดยาอย่างถาวรหากต่อเนื่องหรือแย่ลง ความผิดปกติทางระบบประสาทจิตเวชอย่างรุนแรง หรือความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 4 เกิดขึ้น หรือผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อขนาดยา 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง หรือเกิดภาวะจอประสาทตาอักเสบใหม่หรือแย่ลง

    ระงับหาก ANC <500/มม.3 หรือจำนวนเกล็ดเลือด <50,000/ mm3 หรือหากสถานะประสิทธิภาพของ Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) คือ ≥2 หรือระดับความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาคือ ≥3

    อาจกลับมาใช้ขนาดยาที่ลดลงเมื่อผู้ป่วยมีอาการดังต่อไปนี้ทั้งหมด: ANC ≥500/มม.3 จำนวนเกล็ดเลือด ≥50,000/มม.3 สถานะการทำงานของ ECOG 0 หรือ 1 และความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาได้รับการแก้ไขหรือปรับปรุงจนหมดสิ้นแล้ว 1.

    หากจำเป็นต้องปรับขนาดยาในช่วงสัปดาห์ที่ 1-8 ของการรักษา (การชักนำ) เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ แนะนำให้ลดลง 3 ขั้นตอนจากขนาดเดิม (6 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) (นั่นคือ ลดขนาดยาลง เป็น 3 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง หากจำเป็น ลดลงเหลือ 2 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง จากนั้น หากจำเป็น ให้ลดลงอีกเป็น 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) หยุดยาอย่างถาวรหากไม่ยอมให้ใช้ยา 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง

    หากจำเป็นต้องปรับขนาดยาในช่วงสัปดาห์ที่ 9-260 ของการรักษา (การบำรุงรักษา) เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ ให้ลดลง 2 ขั้นตอนจากขนาดยาเดิม (3 ไมโครกรัม/ กก. สัปดาห์ละครั้ง) แนะนำ (เช่น ลดขนาดยาลงเหลือ 2 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง หากจำเป็น ให้ลดลงเหลือ 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง) หยุดยาอย่างถาวรหากไม่ยอมให้ใช้ยา 1 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    การรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ผู้ใหญ่ที่มีความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้น (>5 เท่าของ ULN): ลองลดขนาดยาลงเหลือ 135 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้งหรือหยุดการรักษาชั่วคราวและติดตามการทำงานของตับบ่อยขึ้น ให้กลับมารักษาต่อหลังจากที่ ALT ลุกลามลง

    ความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือรุนแรง (>10 เท่า ULN): พิจารณายุติการรักษา

    ALT แบบก้าวหน้าเพิ่มขึ้นแม้จะมีการลดขนาดยาลง: หยุดการรักษาทันที

    ALT เพิ่มขึ้นพร้อมกับบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้นหรือหลักฐานของการย่อยสลายของตับ: หยุดการรักษาทันที

    การรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ผู้ใหญ่ที่มี ALT แบบก้าวหน้าเพิ่มขึ้นข้างต้น ค่าพื้นฐาน: ลดขนาดยาลงเหลือ 135 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง และตรวจสอบการทำงานของตับบ่อยขึ้น กลับมารักษาต่อหลังจากที่ ALT ลุกเป็นไฟลดลง

    ALT แบบก้าวหน้าเพิ่มขึ้นแม้จะมีการลดขนาดยาลง: หยุดการรักษาทันที

    ALT เพิ่มขึ้นพร้อมกับบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้นหรือหลักฐานของการลดการชดเชยของตับ: หยุดการรักษาทันที

    p> Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    ไม่ได้รับการศึกษาสำหรับการรักษาแบบเสริมของเนื้องอกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ มีข้อห้ามในผู้ที่มีภาวะตับเสื่อม (คะแนนเด็ก-พัคห์ >6, คลาส B และ C)

    การด้อยค่าของไต

    การรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr 30–50 มล./นาที: ใช้ขนาดปกติ 180 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr <30 มล./นาที (รวมถึงผู้ที่เป็นโรคไตวายระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียม): ลดขนาดยา ถึง 135 ไมโครกรัมสัปดาห์ละครั้ง

    ผู้ใหญ่ที่มีอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงหรือความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ: อาจลดขนาดยาลงเหลือ 90 ไมโครกรัม; ให้หยุดยาหากยังคงมีอาการแพ้อยู่

    ผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไต: ไม่มีข้อมูลในการแนะนำขนาดยา

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    การรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มี Clcr 30– 50 มล./นาที: ลดขนาดยาลง 25%

    การรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มี Clcr 10–29 มล./นาที (รวมทั้งผู้ที่ฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมด้วย): ลดขนาดยาลง 50%

    ยุติต่อไป การรักษาหากการทำงานของไตลดลงในระหว่างการรักษา

    ผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไต: หยุดการรักษาหาก Scr >2 มก./เดซิลิตร

    Melanoma Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    ผู้ใหญ่ ด้วย Clcr 30–50 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม.: ลดขนาดยาสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังแบบเสริมลงเหลือ 4.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 8 โดส (การชักนำ) ตามด้วย 2.25 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 5 ปี (การบำรุงรักษา)

    ผู้ใหญ่ที่มี Clcr <30 มล./นาที ต่อ 1.73 ตร.ม. และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตวายระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไต: ลดปริมาณสำหรับการรักษาแบบเสริมของมะเร็งผิวหนังเป็น 3 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง เป็นเวลา 8 โดส (การชักนำ) ตามด้วย 1.5 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 5 ปี (เพื่อการคงไว้)

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    การเลือกขนาดยาอย่างระมัดระวังเนื่องจากการทำงานของไตลดลงตามอายุ (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ทราบ (เช่น ลมพิษ แองจิโออีดีมา หลอดลมตีบตัน ภูมิแพ้ สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ) ต่อเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า (อัลฟ่า-2a, อัลฟ่า-2b) หรือส่วนผสมใดๆ ในสูตรผสม
  • โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง
  • ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีการชดเชยตับ (คะแนนไชลด์-พัคห์ >6, คลาส B และ C) ก่อนหรือระหว่างการรักษา
  • การใช้เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2เอ (เพกาซิส) ในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่ติดเชื้อเอชไอวีและมีภาวะตับเสื่อม (คะแนนเด็ก-พัคห์ ≥6) ก่อนการรักษา .
  • การใช้เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2เอ (เพกาซิส) ในทารกแรกเกิดและทารก (การเตรียมนี้มีเบนซิลแอลกอฮอล์) (ดูการใช้สำหรับเด็กภายใต้ข้อควรระวัง)
  • การใช้ไรบาวิรินร่วมกันมีข้อห้ามในสตรีที่ตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ ผู้ชายที่มีคู่ครองหญิงตั้งครรภ์ ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินที่ทราบ (เช่น , ลมพิษ, แองจิโออีดีมา, หลอดลมตีบตัน, ภูมิแพ้รุนแรง) ถึงไรบาวิรินหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร, ผู้ป่วยที่มีภาวะฮีโมโกลบินาผิดปกติ (เช่น ธาลัสซีเมียเมเจอร์, โรคโลหิตจางชนิดเคียว) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไดดาโนซีนร่วมด้วย และมักมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี Clcr <50 มล./นาที .
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    ความผิดปกติร้ายแรง

    อาจทำให้เกิดหรือทำให้รุนแรงขึ้นหรือทำให้รุนแรงขึ้นถึงความผิดปกติทางระบบประสาทจิตเวช ภูมิต้านทานตนเอง ภาวะขาดเลือด และการติดเชื้อที่ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต ติดตามอย่างใกล้ชิดกับการประเมินผลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ หยุดใช้ยาในผู้ที่มีอาการหรืออาการแสดงหรืออาการผิดปกติรุนแรงหรือแย่ลงอย่างต่อเนื่อง ในหลายกรณี (แต่ไม่ใช่ทุกกรณี) ความผิดปกติเหล่านี้จะหายไปหลังจากการหยุดใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า (ดูคำเตือน/ข้อควรระวังอื่นๆ ภายใต้ข้อควรระวัง)

    ข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับการรักษาไวรัสตับอักเสบซีแบบผสมผสาน

    เมื่อใช้ร่วมกับไรบาวิรินในช่องปาก ให้พิจารณาข้อควรระวัง ข้อควรระวัง และข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับยาทั้งสองชนิด

    ไรบาวิรินอาจทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดและ/หรือการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ หากใช้ไรบาวิรินแบบรับประทานร่วมกับเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า จะต้องระมัดระวังอย่างยิ่งเพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ในผู้ป่วยเพศหญิงและคู่ครองเพศหญิงของผู้ป่วยชาย

    ไรบาวิรินทำให้เกิดภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก ซึ่งอาจส่งผลให้โรคหัวใจแย่ลงได้

    เมื่อใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทานและ HCV DAA ซึ่งรวมถึง simeprevir (ตัวยับยั้งโปรติเอสของ HCV) หรือโซฟอสบูเวียร์ (ตัวยับยั้งโพลีเมอเรสของ HCV) ให้พิจารณาข้อควรระวัง ข้อควรระวัง และข้อห้ามที่เกี่ยวข้องกับ HCV DAA ด้วย

    ผลกระทบทางประสาทจิตเวช

    ความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง ด้วยความคิดฆ่าตัวตายและการฆ่าตัวตายอย่างสมบูรณ์ และความผิดปกติทางระบบประสาทจิตเวชที่ร้ายแรงอื่นๆ (เช่น ความคิดในการฆาตกรรม ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการกำเริบของโรคในการฟื้นตัวของผู้ติดยา) จะเพิ่มขึ้นด้วยอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอน โรคจิต ภาพหลอน พฤติกรรมก้าวร้าว โรคไบโพลาร์ ความบ้าคลั่งรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ interferon alfa แบบ nonconjugated จากประสบการณ์หลังการขายยา มีรายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทจิตเวชนานถึง 6 เดือนหลังจากการหยุดใช้ยา peginterferon alfa-2b (Sylatron)

    อาการที่รุนแรงขึ้นของความผิดปกติทางจิตอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชและการใช้สารเสพติด หากเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีภาวะทางจิตเวชในปัจจุบันหรือก่อนหน้า หรือมีประวัติความผิดปกติของการใช้สารเสพติด ให้พิจารณาความจำเป็นในการคัดกรองยาและการประเมินสุขภาพเป็นระยะ รวมถึงการติดตามอาการทางจิตเวช แนะนำให้ใช้การแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ สำหรับอาการทางประสาทจิตเวชที่เกิดขึ้นใหม่หรือที่เกิดขึ้นซ้ำและการใช้สารเสพติด

    ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าหรือความผิดปกติทางจิตเวช ติดตามผู้ป่วยทุกรายเพื่อดูหลักฐานของภาวะซึมเศร้าและอาการทางจิตเวชอื่น ๆ (ทุก 3 สัปดาห์ในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการรักษา ทุก 6 เดือนหลังจากนั้น ติดตามต่อไปอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย) แนะนำให้ผู้ป่วยรายงานสัญญาณหรืออาการของภาวะซึมเศร้าหรือความคิดฆ่าตัวตายต่อแพทย์ของตน

    หากภาวะซึมเศร้าเล็กน้อยเกิดขึ้น อาจให้ยาตามปกติต่อไปหากผู้ป่วยได้รับการประเมินสัปดาห์ละครั้ง และภาวะซึมเศร้ายังคงคงที่หรือดีขึ้น การลดขนาดยาที่แนะนำในผู้ที่มีภาวะซึมเศร้าในระดับปานกลาง (ดูขนาดยาภายใต้ขนาดการให้ยาและการบริหาร)

    หากภาวะซึมเศร้ารุนแรงเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง อาการทางจิตเวชยังคงอยู่หรือแย่ลง หรือมีความคิดฆ่าตัวตายหรือพฤติกรรมก้าวร้าวต่อผู้อื่น ได้รับการระบุ ให้หยุดทันที ให้การแทรกแซงทางจิตเวช และส่งผู้ป่วยเข้ารับการรักษา การประเมินทางจิตเวช อย่าเริ่มต้นใหม่ในผู้ป่วยดังกล่าว ความผิดปกติเหล่านี้อาจไม่หายไปหลังจากหยุดยาแล้ว

    ปฏิกิริยาความไว

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉียบพลันอย่างรุนแรง (ลมพิษ, angioedema, หลอดลมตีบตัน, ภูมิแพ้) และการปะทุของผิวหนัง (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) มีรายงานน้อยมากในระหว่างการรักษาด้วย interferon alfa

    หากเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ ให้หยุดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และไรบาวิรินแบบรับประทานทันที และให้การดูแลตามอาการและประคับประคองที่เหมาะสม ผื่นที่เกิดขึ้นชั่วคราวไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา แต่ควรหยุดใช้ยาหากมีอาการหรืออาการแสดงของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงเกิดขึ้น

    คำเตือน/ข้อควรระวังอื่นๆ

    รายงานผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

    ผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญทางคลินิก (เช่น ความดันเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเหนือหัวใจห้องล่าง หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว กล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย บล็อกสาขามัด)

    ใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามอย่างใกล้ชิดในผู้ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจอยู่แล้ว รวมถึงประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจก่อนเริ่มดำเนินการ peginterferon alfa ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรหยุดยาอย่างถาวรหากเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะครั้งใหม่หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเกิดขึ้น

    เนื่องจากโรคหัวใจอาจแย่ลงเนื่องจากโรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับไรบาวิริน ผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคหัวใจที่สำคัญทางคลินิกหรือไม่แน่นอนจึงไม่ควรได้รับยาไรบาวิรินชนิดรับประทานร่วมด้วย

    การกดทับไขกระดูก

    ระงับการทำงานของไขกระดูกและอาจทำให้เกิดไซโตพีเนียอย่างรุนแรง มีรายงานภาวะโลหิตจางจาก aplastic น้อยมาก ไรบาวิรินชนิดรับประทานร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนียและลิมโฟพีเนียที่เกิดจากอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอน รวมถึง เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและภาวะนิวโทรพีเนียอย่างรุนแรงเกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีและเอชไอวีเรื้อรัง มากกว่าในผู้ป่วยที่ไม่ติดเชื้อเอชไอวี; การติดเชื้อร้ายแรงหรือมีเลือดออกอาจเกิดขึ้นได้

    ใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าและไรบาวิรินแบบรับประทานร่วมกันด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีจำนวนนิวโทรฟิลที่พื้นฐาน <1,500/มม.3, จำนวนเกล็ดเลือดที่พื้นฐาน <90,000/มม3, เฮโมโกลบินพื้นฐาน <10 กรัม/เดซิลิตร หรือความเสี่ยงพื้นฐานของโรคโลหิตจางรุนแรง (เช่น ภาวะสเฟียโรไซโตซิส ประวัติการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร)

    ดำเนินการ CBC ก่อนและเป็นประจำในระหว่างการรักษา ปรับขนาดยาหรือหยุดยาหากจำเป็น (ดูขนาดยาภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    โรคภูมิต้านตนเอง

    การพัฒนาหรือการกำเริบของโรคแพ้ภูมิตัวเอง (เช่น โรคไทรอยด์อักเสบ จ้ำลิ่มเลือดอุดตันที่ไม่ทราบสาเหตุหรือไม่ทราบสาเหตุ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ กล้ามเนื้ออักเสบ โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า ตับอักเสบ โรคลูปัส erythematosus ระบบ โรคสะเก็ดเงิน ) รายงานแล้ว

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของภูมิต้านทานตนเอง

    ผลต่อต่อมไร้ท่อและเมแทบอลิซึม

    อาจทำให้เกิดหรือทำให้ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน, ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินหรือเบาหวานรุนแรงขึ้น

    วัดระดับ TSH ภายใน 4 สัปดาห์ก่อนเริ่มใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา-2b (ไซลาตรอน) ที่ 3 และ 6 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยา และทุก 6 เดือนหลังจากนั้น จนกว่าจะหยุดยา

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน หรือเบาหวาน ซึ่งโรคที่ไม่สามารถรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไม่ควรได้รับยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า

    หยุดโดยถาวรหากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน และไม่สามารถควบคุมได้อย่างมีประสิทธิภาพ

    ผลกระทบทางตา

    การลดลงหรือสูญเสียการมองเห็น จอประสาทตารวมถึงจอประสาทตาบวม หลอดเลือดแดงจอประสาทตาหรือลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เลือดออกที่จอประสาทตาและจุดสำลี โรคประสาทอักเสบทางตา อาการ papilledema และการหลุดของจอประสาทตาในซีรั่มเกิดขึ้นหรือทำให้รุนแรงขึ้นโดย peginterferon alfa หรือการเตรียมอินเตอร์เฟอรอนอัลฟ่าอื่น ๆ

    ทำการตรวจจักษุวิทยาพื้นฐานในผู้ป่วยทุกรายก่อนที่จะเริ่มใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า ทำการตรวจทางจักษุวิทยา (เช่น การมองเห็นและการถ่ายภาพจอประสาทตาทางอ้อม) เป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาในผู้ที่มีความผิดปกติทางจักษุที่มีอยู่แล้ว (เช่น เบาหวานหรือจอประสาทตาความดันโลหิตสูง)

    ดำเนินการตรวจตาโดยทันทีและเสร็จสิ้นในผู้ป่วยที่มีอาการทางตา

    หยุดยาอย่างถาวรในผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติทางจักษุใหม่หรือแย่ลง

    ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง

    เหตุการณ์หลอดเลือดสมองขาดเลือดและเลือดออกที่รายงานด้วย alfa interferons รวมถึง peginterferon alfa เหตุการณ์ดังกล่าวเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย รวมถึงผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 45 ปี ไม่ได้สร้างการประมาณค่าความถี่และความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ

    ความล้มเหลวของตับและการกำเริบของโรคตับอักเสบ

    ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังและโรคตับแข็งอาจเสี่ยงต่อการสลายตัวของตับและเสียชีวิตในระหว่างการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่า (รวมถึงเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟา) ผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์สูง (HAART) ร่วมกับการรักษาด้วย interferon alfa (โดยมีหรือไม่มีไรบาวิรินในช่องปาก) ดูเหมือนจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะการชดเชยของตับ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ HAART ในกรณีที่รายงานส่วนใหญ่ ผู้ป่วยได้รับยา HAART ซึ่งรวมถึงสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตส (อะบาคาเวียร์, ไดดาโนซีน, ลามิวูดีน, สตาวูดีน, ไซโดวูดีน) (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    ติดตามสถานะทางคลินิกและการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด ให้หยุดยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าทันที หากเกิดภาวะการชดเชย (คะแนนเด็ก-พัคห์ ≥6)

    ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรังอาจมีอาการกำเริบของ HBV (มีลักษณะพิเศษคือ ALT เพิ่มขึ้นชั่วคราวและอาจรุนแรง) ในระหว่างการรักษา การลุกลามของทรานซามิเนสที่ทำเครื่องหมายไว้ในระหว่างการรักษา peginterferon alfa-2a มาพร้อมกับความผิดปกติอื่นๆ ในการทดสอบตับ หากเกิดอาการ ALT ให้ตรวจสอบการทำงานของตับบ่อยขึ้น และพิจารณาการลดขนาดยา หยุดการรักษาทันทีหาก ​​ALT เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องแม้จะลดขนาดยาลงหรือมีบิลิรูบินเพิ่มขึ้นหรือมีหลักฐานของการเสื่อมของตับร่วมด้วย

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron) เพิ่มความเสี่ยงของการเสื่อมของตับและการเสียชีวิตในผู้ป่วยโรคตับแข็ง ติดตามการทำงานของตับ (เช่น บิลิรูบินในซีรั่ม, ALT, AST, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, LDH) ที่ 2 สัปดาห์ 8 สัปดาห์ 2 เดือน และ 3 เดือนหลังจากเริ่มใช้ยา จากนั้นทุกๆ 6 เดือนหลังจากนั้นในระหว่างการรักษา หยุดโดยถาวรหากมีหลักฐานของการบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรง (ระดับ 3) หรือการเสื่อมของตับ (คะแนนเด็ก-พัคห์ >6, คลาส B และ C) เกิดขึ้น

    ผลกระทบต่อปอด

    อาจทำให้รุนแรงขึ้นหรือทำให้เกิดอาการหายใจลำบาก, โรคปอดบวมที่คุกคามถึงชีวิต , หลอดลมฝอยอักเสบ obliterans, การแทรกซึมของปอด, โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ความดันโลหิตสูงในปอดและ Sarcoidosis

    ยุติการรักษาด้วยยา peginterferon alfa และไรบาวิรินแบบรับประทานในผู้ป่วยที่เกิดการแทรกซึมของปอดหรือการทำงานของปอดบกพร่อง การกลับเป็นซ้ำของภาวะการหายใจล้มเหลวเกิดขึ้นพร้อมกับการทบทวน interferon ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดหากกลับมารักษาต่อ

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคปอด (เช่น COPD) หรือสภาวะที่ทำให้ร่างกายอ่อนแออื่น ๆ เนื่องจากมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อาจเกิดขึ้นได้

    ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ

    การติดเชื้อที่รุนแรงและรุนแรง (แบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา) รวมถึงการเสียชีวิตบางราย รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอน รวมถึงเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า

    ในขณะที่มีไข้อาจเกิดขึ้นได้ มีความเกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่รายงานโดยทั่วไปในระหว่างการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน โดยตัดสาเหตุอื่นๆ ของไข้สูงหรือต่อเนื่อง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย

    เริ่มการบำบัดด้วยยาต้านการติดเชื้อที่เหมาะสม และพิจารณายุติการใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่าในผู้ป่วย ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อรุนแรง

    อาการลำไส้ใหญ่บวม

    มีรายงานอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและเลือดออก/ขาดเลือดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ภายใน 12 สัปดาห์นับจากเริ่มการรักษาด้วย interferon alfa

    หยุดทันทีในผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของลำไส้ใหญ่อักเสบ (เช่น ปวดท้อง ท้องร่วงเป็นเลือด มีไข้) อาการลำไส้ใหญ่บวมมักจะหายไปภายใน 1-3 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย interferon alfa

    ตับอ่อนอักเสบ

    ตับอ่อนอักเสบที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย interferon alfa

    หยุดยาในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ; หยุดอย่างถาวรหากมีการวินิจฉัยโรคตับอ่อนอักเสบ

    โรคระบบประสาทส่วนปลาย

    โรคระบบประสาทส่วนปลายรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับเทลบิวูดีนร่วมกับอินเตอร์เฟอรอน อัลฟ่า (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    ไตรกลีเซอไรด์

    ความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้นที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ alfa interferons รวมถึง peginterferon alfa

    จัดการระดับไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้นตามความเหมาะสมทางคลินิก

    ให้พิจารณาหยุดยาในผู้ป่วยที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง (เช่น ไตรกลีเซอไรด์ > 1,000 มก./ดล.) และอาการของโรคตับอ่อนอักเสบที่อาจเกิดขึ้น (เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้อาเจียน)

    ความผิดปกติทางทันตกรรมและปริทันต์

    ความผิดปกติทางทันตกรรมและปริทันต์ที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ peginterferon alfa และ ribavirin ในช่องปาก; ปากแห้งอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อฟันและเยื่อเมือกในช่องปากในระหว่างการรักษาระยะยาว

    แนะนำให้ผู้ป่วยตรวจสุขภาพฟันเป็นประจำในระหว่างการรักษา แปรงฟันให้สะอาดวันละสองครั้ง และบ้วนปากให้สะอาดหลังจากอาเจียน

    การก่อตัวของแอนติบอดี

    การทำให้แอนติบอดีเป็นกลางอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ alfa interferons รวมถึง peginterferon alfa

    ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิกและพยาธิวิทยาของการพัฒนาแอนติบอดีที่เป็นกลางในซีรั่ม ไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนของการพัฒนาแอนติบอดีต่อการตอบสนองทางคลินิกหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

    ผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ

    เช่นเดียวกับอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอนอื่นๆ มีการรายงานการปฏิเสธการปลูกถ่ายตับและไต เมื่อใช้เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า (โดยมีหรือไม่มีไรบาวิรินแบบรับประทาน) ในผู้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือการปลูกถ่ายอื่น ๆ

    การติดตามผลในห้องปฏิบัติการ

    ประเมินการทำงานของระบบอวัยวะ รวมถึงไต ตับ และเม็ดเลือด ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า (โดยมีหรือไม่มีไรบาวิรินชนิดรับประทานร่วมด้วย)

    ติดตามความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์เป็นระยะ

    ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่ CBC และการทดสอบทางเคมี (การทดสอบการทำงานของตับ กรดยูริก) ได้รับการวัดที่ 1, 2, 4, 6 และ 8 สัปดาห์ หรือ 2, 4, 8 และ 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา และทุกๆ 4-6 สัปดาห์หรือบ่อยกว่านั้นหากพบความผิดปกติ นอกจากนี้ยังวัด TSH ทุกๆ 12 สัปดาห์

    ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยเด็ก การประเมินทางโลหิตวิทยาและเคมีดำเนินการที่ 1, 3, 5 และ 8 สัปดาห์หลังจากการเริ่มใช้ยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า จากนั้นทุกๆ 4 สัปดาห์

    ดำเนินการ การตรวจคัดกรองการตั้งครรภ์ในสตรีทุกคนที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรก่อนเริ่มการรักษา ในผู้ที่ได้รับไรบาวิรินชนิดรับประทานร่วมกัน ให้ทดสอบการตั้งครรภ์ซ้ำทุกเดือนในระหว่างและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    การรักษาด้วยยา Peginterferon alfa เพียงอย่างเดียว: ประเภท C

    การใช้ยา Peginterferon alfa ร่วมกันและไรบาวิรินแบบรับประทาน: ประเภท X (ดู Ribavirin แบบรับประทานร่วมกันภายใต้ข้อควรระวัง)

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า peginterferon alfa มีการกระจายไปยังน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ การศึกษาในหนูระบุว่าอินเตอร์เฟอรอนของเมาส์มีการกระจายไปยังนม

    ยุติการให้นมบุตรหรือใช้ยา

    การใช้ในเด็ก

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กอายุ <5 ปี

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ในเด็กอายุ <3 ปี ห้ามใช้เพกอินเทอร์เฟรอน alfa-2b และไรบาวิรินแคปซูลหรือสารละลายทางปาก (Rebetol) ร่วมกันในผู้ป่วยเด็กที่มี Scr >2 มก./เดซิลิตร

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพใน เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ผลข้างเคียงที่รายงานในผู้ป่วยเด็กโดยทั่วไปคล้ายกับที่รายงานในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ ความล่าช้าของน้ำหนักและส่วนสูงเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐานที่รายงานในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับ peginterferon alfa และ ribavirin แบบรับประทาน

    น้ำหนักและส่วนสูงที่ลดลงสำหรับคะแนน z อายุ รวมถึงเปอร์เซ็นไทล์ของประชากรเชิงบรรทัดฐานที่รายงาน โดยทั่วไปจะกลับไปที่เปอร์เซ็นไทล์ของกราฟการเติบโตเชิงบรรทัดฐานพื้นฐานสำหรับน้ำหนักและส่วนสูงเมื่อสิ้นสุดการติดตามผล 2 ปีหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา อาจทำให้เกิดการยับยั้งการเจริญเติบโตส่งผลให้ความสูงของผู้ใหญ่ลดลงในผู้ป่วยบางราย

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): มีข้อห้ามในทารกแรกเกิดและทารก; มล. แต่ละอันมีเบนซิลแอลกอฮอล์ 10 มก. เป็นสารกันบูด แม้ว่าจะไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ แต่การฉีดยาที่เก็บรักษาไว้ด้วยเบนซิลแอลกอฮอล์มีความเกี่ยวข้องกับความเป็นพิษ (เช่น ทางระบบประสาท) ในทารกแรกเกิดและทารก ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ในผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปไม่เพียงพอที่จะตัดสินว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับอัลฟ่าอินเตอร์เฟอรอน เช่น ระบบประสาทส่วนกลาง ผลกระทบต่อหัวใจ และทั่วร่างกาย (เช่น คล้ายไข้หวัดใหญ่) อาจรุนแรงในผู้ป่วยสูงอายุมากกว่าในผู้ใหญ่อายุน้อย ใช้ด้วยความระมัดระวัง

    เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุอาจมีการทำงานของไตลดลง และเนื่องจากผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อความเป็นพิษที่เกิดจากยา ให้ติดตามอย่างใกล้ชิดและปรับขนาดยาให้เหมาะสม (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    การด้อยค่าของตับ

    ผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังอาจเสี่ยงต่ออาการกำเริบเฉียบพลันชั่วคราว (วูบวาบ) ของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (ดูความล้มเหลวของตับและการกำเริบของโรคตับอักเสบภายใต้ข้อควรระวัง)

    ผู้ป่วยไวรัสตับแข็งเรื้อรังที่เป็นโรคตับแข็งอาจเสี่ยงต่อภาวะตับแข็งและเสียชีวิตได้ ติดตามสถานะทางคลินิกและการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด หยุดการรักษาทันทีหากเกิดภาวะ decompensation (คะแนน Child-Pugh ≥6) (ดูความล้มเหลวของตับและการกำเริบของโรคตับอักเสบภายใต้ข้อควรระวัง)

    หากความเข้มข้นของ ALT ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ให้ตรวจสอบการทำงานของตับบ่อยขึ้น พิจารณาการปรับขนาดยาหรือการหยุดยาหากจำเป็น (ดูการด้อยค่าของตับภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (คะแนน Child-Pugh > 6, คลาส B และ C) มีข้อห้ามในผู้ป่วยดังกล่าว หยุดยาหากการชดเชยตับ (คะแนน Child-Pugh > 6, ระดับ B และ C) เกิดขึ้นในระหว่างการรักษา

    การด้อยค่าของไต

    ใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

    จำเป็นต้องปรับขนาดยาหาก Clcr <30 มล./นาที (peginterferon alfa-2a [Pegasys]) หรือ Clcr ≤50 มล./นาที (peginterferon alfa-2b [PegIntron, Sylatron]) (ดูการด้อยค่าของไตภายใต้การให้ยาและการบริหาร)

    ใช้ peginterferon alfa-2a (Pegasys) ร่วมกันและยาเม็ดไรบาวิรินในช่องปาก (Copegus) ด้วยความระมัดระวังหาก Clcr ≤50 มล. / นาที การเตรียมไรบาวิรินอื่นๆ มีข้อห้ามหาก Clcr <50 มล./นาที

    ห้ามใช้ยา peginterferon alfa-2b (PegIntron) และไรบาวิรินแบบรับประทานร่วมกัน หาก Clcr <50 มล./นาที

    เชื้อชาติ

    ในการศึกษาที่ประเมิน peginterferon alfa-2b (PegIntron) สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HCV เรื้อรัง อัตราการตอบสนองต่ำกว่าในผู้ป่วยผิวดำและผู้ป่วยเชื้อสายฮิสแปนิก และสูงกว่าในผู้ป่วยชาวเอเชียเมื่อเทียบกับผู้ป่วยผิวขาว แม้ว่าผู้ป่วยผิวดำจะมีปัจจัยพยากรณ์โรคที่ไม่ดีในสัดส่วนที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยผิวขาว แต่ประสบการณ์กับผู้ป่วยเหล่านี้ไม่เพียงพอที่จะให้ข้อสรุปที่มีความหมายเกี่ยวกับความแตกต่างของอัตราการตอบสนองหลังจากปรับปัจจัยพยากรณ์โรคเหล่านี้แล้ว

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys), peginterferon alfa-2b (PegIntron): อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (อ่อนเพลีย/หงุดหงิด, ปวดศีรษะ, ปวดกล้ามเนื้อ, ไข้มากเกิน, รุนแรง); ผลทางระบบประสาทจิตเวช (นอนไม่หลับ, ซึมเศร้า, ความวิตกกังวล/ความบกพร่องทางอารมณ์/หงุดหงิด); ผลทางโลหิตวิทยา (Neutropenia, thrombocytopenia) ผู้ป่วยเกือบทั้งหมด (>96%) ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่ได้รับ peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) จะประสบกับผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลาหนึ่งของการรักษา

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ (เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ ไข้มาก หนาวสั่น) อาการเบื่ออาหาร ปวดข้อ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ซึมเศร้า คลื่นไส้ ความเข้มข้นของ AST และ ALT เพิ่มขึ้น โดยพื้นฐานแล้ว ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับยาสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังแบบเสริมจะประสบกับผลข้างเคียงในช่วงระยะเวลาหนึ่งของการรักษา

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Peginterferon Alfa

    ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): อาจยับยั้ง CYP1A2 ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่อาจเกิดขึ้นกับยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP1A2; ปฏิกิริยาที่ไม่น่าเกิดขึ้นกับยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): ผลกระทบที่แปรผันต่อกิจกรรมของ CYP2C8/9 และ CYP2D6 (รวมถึงการเพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้); ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อ CYP1A2 หรือ CYP3A4 ไม่ได้ประเมินผลต่อกิจกรรมของ CYP2C19

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่อาจเกิดขึ้นกับยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP2C9 หรือ 2D6; ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อ CYP1A2 หรือ 3A4 ผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP ที่ไม่ได้รับการศึกษาเมื่อให้ในปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษามะเร็งผิวหนังแบบเสริม (6 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง และ 3 ไมโครกรัม/กก. สัปดาห์ละครั้ง)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ยาต้านไวรัส, สารยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตส (NRTI) ของเอชไอวี

    อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่อาจถึงแก่ชีวิต การสลายของตับในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังที่ติดเชื้อเอชไอวีซึ่งได้รับเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า (โดยมีหรือไม่มีไรบาวิรินในช่องปาก) และสูตรยาต้านไวรัสที่รวม NRTIs

    ไดดาโนซีน: ตับวายร้ายแรงและโรคระบบประสาทส่วนปลาย ตับอ่อนอักเสบ และแสดงอาการภาวะแลคตาทีเมียสูง /ภาวะกรดแล็กติกรายงานเมื่อใช้ควบคู่กับเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟาและไรบาวิรินแบบรับประทาน

    ไซโดวูดีน: อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง (ANC <500/มม.3) และภาวะโลหิตจางรุนแรง (ฮีโมโกลบิน <8 กรัม/เดซิลิตร) หากใช้ควบคู่กับ เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และไรบาวิรินแบบรับประทาน

    หากใช้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งได้รับการ NRTI ให้ติดตามความเป็นพิษอย่างใกล้ชิด หากสังเกตเห็นความเป็นพิษที่แย่ลง ให้พิจารณาหยุดหรือลดปริมาณของเพกอินเทอร์เฟรอน และ/หรือไรบาวิริน หากการชดเชยเกิดขึ้น (คะแนนเด็ก-พัคห์ ≥6) ให้หยุดยา

    ไดดาโนซีน: ห้ามใช้ควบคู่กับเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และไรบาวิรินแบบรับประทาน

    ไซโดวูดีน: พิจารณาหยุดยาไซโดวูดีนตามความเหมาะสมทางการแพทย์ หากความเป็นพิษทางคลินิกแย่ลง (เช่น การชดเชยของตับ) เกิดขึ้น ให้พิจารณาลดขนาดยาหรือยุติยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และไรบาวิรินแบบรับประทาน

    อะซาไธโอพรีน

    มีรายงานภาวะ pancytopenia อย่างรุนแรงและการกดไขกระดูกในผู้ป่วยที่ได้รับยาเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และ ไรบาวิรินในช่องปาก; อาจเกิดจากการมีปฏิสัมพันธ์กับไรบาวิรินซึ่งอาจเพิ่มการสะสมของสารอะซาไธโอพรีนที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อมัยอีลอยด์

    หากใช้ควบคู่กับเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และไรบาวิรินแบบรับประทาน ให้ดำเนินการ CBCs (รวมถึงจำนวนเกล็ดเลือด) ทุกสัปดาห์สำหรับเดือนแรก เดือนละสองครั้งในช่วงที่สอง และเดือนที่สาม จากนั้นทุกเดือนหรือบ่อยกว่านั้นหากจำเป็น

    หาก pancytopenia เกิดขึ้น ให้หยุดยาทั้ง 3 ชนิด (azathioprine, peginterferon alfa, ribavirin) และอย่าเริ่มใช้ยา peginterferon alfa และ ribavirin ร่วมกับ azathioprine อีกครั้ง

    ดาคลาทาสเวียร์

    ปฏิกิริยาที่สำคัญทางคลินิกไม่คาดว่าจะเกิดขึ้น

    เมธาโดน

    ความเข้มข้นของเมทาโดนที่เพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้

    ไม่ทราบความสำคัญทางคลินิก

    ติดตามสัญญาณและอาการของความเป็นพิษของเมทาโดน

    ไรบาวิริน

    การย่อยสลายของตับ รวมถึงการเสียชีวิตบางส่วน รายงานในผู้ป่วยโรคตับแข็ง HCV ที่ติดเชื้อ HIV ที่ได้รับไรบาวิริน เพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า และ NRTI

    ไรบาวิรินอาจกระตุ้นผลทางโลหิตวิทยา (โรคโลหิตจาง นิวโทรพีเนีย ลิมโฟพีเนีย) ของเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า

    ไม่ใช่ หลักฐานการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): ใช้ยาเม็ด ribavirin ร่วมกัน (Copegus) ด้วยความระมัดระวังหาก Clcr ≤50 มล. / นาที; ลดปริมาณไรบาวิรินถ้า Clcr ≤50 มล. / นาที; ลดปริมาณ peginterferon alfa-2a ถ้า Clcr ≤30 มล. / นาที; อย่าใช้การเตรียมไรบาวิรินอื่น ๆ หาก Clcr <50 มล./นาที

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): การใช้ร่วมกับไรบาวิรินแบบรับประทาน มีข้อห้ามหาก Clcr <50 มล./นาที

    Simeprevir< /พี>

    ไม่มีผลต่อความเข้มข้นของ simeprevir หรือ AUC เมื่อใช้ร่วมกับไรบาวิรินและเพกอินเทอร์เฟรอน อัลฟ่า

    ไม่มีหลักฐาน ในหลอดทดลอง ของการต้านกันของฤทธิ์ต้านไวรัสระหว่าง simeprevir และอินเตอร์เฟอรอนต่อไวรัสตับอักเสบซี เมื่อทดสอบโดยใช้อินเตอร์เฟอรอนแบบไม่คอนจูเกต

    Sofosbuvir

    ไม่มีหลักฐาน ในหลอดทดลอง ของการต้านฤทธิ์ต้านไวรัสระหว่าง sofosbuvir และ interferon ต่อไวรัสตับอักเสบซี เมื่อทดสอบโดยใช้ interferon alfa ที่ไม่เชื่อมต่อกัน

    Telbivudine

    telbivudine ร่วมกับ peginterferon alfa -2a เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นของเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเทลบิวูดีนที่ใช้ร่วมกันและอินเตอร์เฟอรอนใดๆ สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HBV เรื้อรังไม่เกิดขึ้น

    ธีโอฟิลลีน

    อาจเพิ่ม AUC ของ theophylline ได้

    ตรวจสอบความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมา; ปรับขนาดยาหากจำเป็น

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม