Peginterferon Beta-1a (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Plegridy
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Peginterferon Beta-1a (Systemic)

โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS)

การจัดการรูปแบบการกำเริบของโรค MS รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคที่กำเริบ-ส่งซ้ำ และโรคที่ลุกลามทุติยภูมิในผู้ใหญ่

Peginterferon beta-1a เป็นหนึ่งในวิธีการรักษาโรคหลายชนิดที่ใช้ในการจัดการรูปแบบการกำเริบของโรค MS แม้ว่าจะไม่สามารถรักษาได้ แต่การรักษาเหล่านี้ล้วนแสดงให้เห็นว่าสามารถปรับเปลี่ยนมาตรการต่างๆ ของการเกิดโรค รวมถึงอัตราการกำเริบของโรค รอยโรค MRI ใหม่หรือที่เพิ่มขึ้น และการลุกลามของความพิการ

American Academy of Neurology (AAN) แนะนำให้เสนอการบำบัดเพื่อปรับเปลี่ยนโรคแก่ผู้ป่วยที่มีรูปแบบการกำเริบของ MS ที่เคยกลับเป็นซ้ำและ/หรือกิจกรรม MRI เมื่อเร็วๆ นี้ แพทย์ควรคำนึงถึงผลข้างเคียง ความทนทาน วิธีการให้ยา ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และราคาของยา นอกเหนือจากความชอบของผู้ป่วยเมื่อเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสม

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Peginterferon Beta-1a (Systemic)

ทั่วไป

การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามการทดสอบการทำงานของตับและสัญญาณและอาการของการบาดเจ็บที่ตับ
  • ประเมินความเข้าใจของผู้ป่วยและการใช้เทคนิคปลอดเชื้อและขั้นตอนการดูแลตนเองอย่างเหมาะสม
  • ติดตามผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจอย่างรุนแรงเพื่อให้อาการแย่ลงเมื่อเริ่มการรักษาและระหว่างการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน เบต้า-1เออย่างต่อเนื่อง
  • ติดตาม จำนวนเม็ดเลือดที่สมบูรณ์ (CBC) รวมถึงจำนวน WBC และเกล็ดเลือดที่แตกต่างกัน ในระหว่างการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอนเบต้า-1เอ ตรวจดูการติดเชื้อ เลือดออก และอาการของโรคโลหิตจางด้วย ผู้ป่วยที่มีภาวะกดทับไขกระดูกอาจต้องมีการตรวจติดตามจำนวนเม็ดเลือดอย่างเข้มข้นมากขึ้น
  • ติดตามผู้ป่วยเพื่อหาอาการเหนื่อยล้าหรือหายใจไม่สะดวกที่เกิดขึ้นใหม่หรือเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษา

    • การปฐมพยาบาลและการป้องกันโรค

  • การใช้ยาแก้ปวดและ/หรือยาลดไข้ทั้งเชิงป้องกันและพร้อมกันอาจป้องกันหรือบรรเทาอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเพกอินเทอร์เฟรอน เบตา-1เอ

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • Peginterferon beta-1a อาจได้รับการดูแลด้วยตนเองหลังจากให้การฝึกอบรมที่เหมาะสมแล้ว
  • ผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลที่ใช้เพกอินเทอร์เฟรอน เบตา-1เอ ในบ้านควรได้รับการเตือนไม่ให้นำหลอดฉีดยาและเข็มกลับมาใช้ซ้ำ โดยมาพร้อมกับภาชนะที่ทนต่อการเจาะเพื่อการกำจัดอุปกรณ์ดังกล่าวอย่างปลอดภัยหลังจาก ใช้และได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับการกำจัดภาชนะสำหรับกำจัดแบบเต็มอย่างเหมาะสม

    • การดูแลระบบ

    ดูแลโดย IM หรือการฉีด sub-Q มีการแสดงให้เห็นความสมมูลทางชีวภาพระหว่าง 2 แนวทางการบริหาร

    ผู้ผลิตฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่มีวางจำหน่ายทั่วไปในรูปแบบปากกาหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมเข็มที่แนบมา และการฉีด IM ที่มีจำหน่ายในท้องตลาดจะถูกจัดหาเป็นการเติมไว้ล่วงหน้า เข็มฉีดยาที่มีเข็มแยก

    ก่อนที่จะให้ยา ปล่อยให้ปากกาฉีดและหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีอุณหภูมิถึงอุณหภูมิห้อง (ประมาณ 30 นาที) ห้ามใช้แหล่งความร้อนภายนอก (เช่น น้ำร้อน) เพื่ออุ่นสารละลาย

    การสลับระหว่างการบริหาร IM และ sub-Q ไม่ได้รับการประเมิน อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตระบุว่าหากเปลี่ยนเส้นทางการให้ยา (IM เป็นกลุ่มย่อยหรือในทางกลับกัน) ไม่คาดว่าจะจำเป็นต้องไตเตรทขนาดยาซ้ำ

    ปากกาและกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้ามีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียว เท่านั้น; ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ทิ้งไป

    การดูแลระบบ IM

    ดูแลโดยการฉีด IM ทุกๆ 14 วันเข้าที่ต้นขา หมุนการฉีดระหว่างต้นขาซ้ายและขวาเพื่อลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

    การบริหาร Sub-Q

    บริหารโดยการฉีด sub-Q ทุกๆ 14 วันในช่องท้อง หลังต้นแขน หรือต้นขา หมุนบริเวณที่ฉีดเพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด

    ขนาดยา

    ผู้ใหญ่

    กลุ่มย่อยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

    เพื่อลดอุบัติการณ์และความรุนแรงของอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แล้วค่อย ๆ ไตเตรทจนถึงขนาดยาที่แนะนำคือ 125 ไมโครกรัม ทุก 14 วัน ตามกำหนดเวลาในตารางที่ 1

    ตารางที่ 1 กำหนดการไตเตรทขนาดยา Peginterferon Beta-1a1

    วัน

    ขนาดยา

    1 (วันแรกของการรักษา)

    63 ไมโครกรัม

    15 (14 วันต่อมา)

    94 mcg

    29 และทุก 14 วันหลังจากนั้น

    125 mcg

    สำหรับย่อย- การฉีด Q ซึ่งเป็นชุดเริ่มต้นปากกา Plegridy หรือ Plegridy ซึ่งประกอบด้วยปากกาหรือกระบอกฉีดฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้า 63 ไมโครกรัม และปากกาหรือกระบอกฉีดฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าขนาด 94 ไมโครกรัม ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ในระหว่างการไตเตรทขนาดยา

    IM

    เพื่อลดอุบัติการณ์และความรุนแรงของอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ให้ค่อยๆ ไตเตรตเป็นปริมาณที่แนะนำเป็น 125 ไมโครกรัมทุกๆ 14 วันตามกำหนดการในตารางที่ 2

    ตารางที่ 2 ตารางการไตเตรท Peginterferon Beta-1a1

    วัน

    ขนาดยา

    1 (วันแรกของการรักษา)

    63 ไมโครกรัม

    15 (14 วันต่อมา)

    94 mcg

    29 และทุกๆ 14 วันหลังจากนั้น

    125 mcg

    สำหรับการฉีด IM ชุดการไตเตรท Plegridy ซึ่งมีคลิปการไตเตรทแบบสี 2 คลิป ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้กับกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าสำหรับการใช้ IM ในระหว่างการไตเตรทขนาดยา คลิปสีเหลืองใช้สำหรับโดสที่ 1 เพื่อให้ยาได้ 63 mcg และคลิปสีม่วงใช้สำหรับโดสที่ 2 เพื่อให้ยาได้ 94 mcg

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

    การด้อยค่าของไต

    ผู้ผลิตไม่ได้ให้คำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ ผลการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แนะนำว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

    ประชากรพิเศษอื่นๆ

    ขนาดยา ไม่จำเป็นต้องปรับตามน้ำหนักตัว เพศ หรืออายุ

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • อาการแพ้ที่ทราบกันดีต่ออินเตอร์เฟอรอนเบต้าหรือเพกอินเทอร์เฟรอนตามธรรมชาติหรือรีคอมบิแนนท์ หรือส่วนผสมอื่นใดในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ความเป็นพิษต่อตับ

    การเพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้ของความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสในตับ (ALT และ AST) และการบาดเจ็บที่ตับ

    โรคตับอักเสบ ตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง และกรณีที่พบไม่บ่อยของความล้มเหลวของตับที่รายงานด้วยการบำบัดด้วยอินเตอร์เฟอรอนเบต้า

    ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการบาดเจ็บที่ตับ ติดตามการทดสอบการทำงานของตับด้วย พิจารณาหยุดยาหากเกิดอาการบาดเจ็บที่ตับ

    ภาวะซึมเศร้าและการฆ่าตัวตาย

    ภาวะซึมเศร้า ความคิดฆ่าตัวตาย และความพยายามฆ่าตัวตายที่เป็นไปได้ หากเกิดภาวะซึมเศร้าหรืออาการทางจิตเวชที่ร้ายแรงอื่นๆ ให้พิจารณาหยุดการรักษา

    ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดและเนื้อร้าย

    รายงานปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดอย่างรุนแรง รวมถึงเนื้อร้าย ฝีในบริเวณที่ฉีด และเซลลูไลติ รายงาน ในบางกรณีจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับการผ่าตัดระบายน้ำออกและให้ยาปฏิชีวนะทางหลอดเลือดดำ

    ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยาเฉพาะที่ (เช่น เกิดผื่นแดง ปวด อาการคัน บวมน้ำ) เป็นเรื่องปกติหลังการให้ยา sub-Q

    ประเมินความเข้าใจของผู้ป่วยและการใช้เทคนิคปลอดเชื้อเป็นระยะๆ และขั้นตอนที่เหมาะสมสำหรับการดูแลตนเอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดเนื้อร้ายบริเวณที่ฉีด

    การหยุดการรักษาหลังจากมีเนื้อร้ายเพียงจุดเดียวนั้นขึ้นอยู่กับขอบเขตของเนื้อร้ายหรือไม่ หากยังคงรักษาต่อไป ให้หลีกเลี่ยงการฉีดยาใกล้บริเวณที่ได้รับผลกระทบจนกว่าแผลจะหายสนิท หากเกิดรอยโรคหลายจุด ให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดหรือหยุดยาจนกว่าจะหายดี

    ผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

    ภาวะหัวใจล้มเหลวและกล้ามเนื้อหัวใจที่อาจเกิดขึ้นได้; ติดตามผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจอย่างมากเพื่อให้อาการแย่ลงในระหว่างการเริ่มแรกและการรักษาต่อเนื่อง

    ผลทางโลหิตวิทยา

    จำนวนเซลล์เม็ดเลือดส่วนปลายลดลงในทุกเซลล์ไลน์ รวมถึงกรณีที่พบไม่บ่อยของภาวะ pancytopenia และภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรง รายงานด้วยการรักษาด้วย interferon beta

    ตรวจสอบ CBC รวมถึงส่วนต่างของ WBC และจำนวนเกล็ดเลือด ในระหว่างการรักษา นอกจากนี้ ให้ติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับการติดเชื้อ การตกเลือด และอาการของโรคโลหิตจาง ผู้ป่วยที่มีภาวะกดทับไขกระดูกอาจต้องมีการตรวจติดตามอย่างเข้มข้นมากขึ้น

    โรคหลอดเลือดหัวใจตีบจากลิ่มเลือดอุดตัน

    โรคหลอดเลือดหัวใจตีบจากลิ่มเลือดอุดตัน (TMA) รวมถึงจ้ำลิ่มเลือดอุดตันจากลิ่มเลือดอุดตันและกลุ่มอาการยูรีมิกที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน รายงานด้วยการรักษาด้วย interferon beta และอาจทำให้เสียชีวิตได้ในบางกรณี

    หากมีอาการทางคลินิก และ/หรือผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่สอดคล้องกับ TMA เกิดขึ้น ให้หยุดการรักษาและจัดการผู้ป่วยตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    ความดันโลหิตสูงในปอด

    ความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) รายงานในกรณีที่ไม่มีปัจจัยสนับสนุนอื่นๆ หลายกรณีต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยรายหนึ่งได้รับการปลูกถ่ายปอด PAH อาจเกิดขึ้นที่จุดเวลาที่แตกต่างกัน รวมถึงหลายปีหลังเริ่มการรักษา

    ประเมินอาการหายใจลำบากครั้งใหม่หรือเพิ่มความเมื่อยล้าเพื่อการพัฒนาศักยภาพของ PAH หากตัดสาเหตุอื่นออกและการวินิจฉัย PAH ได้รับการยืนยัน ให้หยุดการรักษาและจัดการตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    โรคภูมิต้านทานตนเอง

    โรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงจ้ำเกล็ดเลือดต่ำที่ไม่ทราบสาเหตุ (ITP) ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะพร่องไทรอยด์ และโรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง รายงานด้วยการรักษาด้วยอินเตอร์เฟอรอน เบตา

    หากมีการพัฒนาความผิดปกติของภูมิต้านตนเองชนิดใหม่ พิจารณายุติการรักษา

    อาการชัก

    รายงานอาการชัก; ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชักมาก่อน

    ภูมิคุ้มกัน

    การพัฒนาที่เป็นไปได้ของการทำให้แอนติบอดีเป็นกลางต่อเพกอินเทอร์เฟรอน เบตา-1a หรือ PEG การปรากฏตัวของแอนติบอดีต่อต้าน PEG ดูเหมือนจะไม่ส่งผลกระทบต่อการสัมผัสโดยรวมหรือการตอบสนองทางเภสัชพลศาสตร์ต่อยาหลังการให้ Q ย่อย

    ภูมิคุ้มกันของ peginterferon beta-1a ที่ได้รับจากการฉีด IM ไม่ได้รับการประเมิน

    ปฏิกิริยาการแพ้

    การแพ้

    ภูมิแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้ร้ายแรงอื่นๆ (เช่น แองจิโออีดีมา ลมพิษ) มีรายงานน้อยมาก

    หยุดการรักษาหากเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง

    ความไวต่อยางธรรมชาติ

    ฝาครอบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีด IM มีน้ำยางธรรมชาติ ความปลอดภัยในการใช้กระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีด IM ไม่ได้รับการประเมินในบุคคลที่ไวต่อยางธรรมชาติ

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลจากการศึกษาตามประชากรตามรุ่นจำนวนมาก รวมถึงการศึกษาอื่นๆ ที่ตีพิมพ์ซึ่งดำเนินการในช่วงหลายทศวรรษ ไม่ได้เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญจากการใช้อินเตอร์เฟอรอน เบตา ระหว่างตั้งครรภ์ ข้อค้นพบที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับน้ำหนักแรกเกิดต่ำหรือการแท้งบุตรจากการใช้ interferon beta ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่สอดคล้องกัน

    การศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้ดำเนินการจนถึงปัจจุบันด้วย peginterferon beta-1a; อย่างไรก็ตาม การศึกษาโดยใช้ interferon beta แบบ nonconjugated ในลิงที่ตั้งครรภ์แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ในการแท้งบางอย่าง แต่ไม่มีหลักฐานของผลข้างเคียงต่อการพัฒนาของตัวอ่อน

    การให้นมบุตร

    ข้อมูลที่เผยแพร่อย่างจำกัดระบุว่า interferon beta-1a ถูกกระจายไปยังนมของมนุษย์ที่มีความเข้มข้นต่ำ ยังไม่ทราบว่าเพกอินเทอร์เฟรอนเบต้า-1a ส่งผลต่อการผลิตน้ำนมหรือไม่

    พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการให้นมบุตร ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้เพกอินเทอร์เฟรอน เบต้า-1a และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่กินนมแม่ จากยาหรือสภาวะของมารดาที่อยู่ภายใต้

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะพิจารณาว่าผู้ป่วยสูงอายุที่อายุ ≥ 65 ปี ตอบสนองแตกต่างไปจากนี้หรือไม่ peginterferon beta-1a มากกว่าผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า

    การด้อยค่าของไต

    เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะมีการสัมผัสกับยาเพิ่มขึ้น ให้ติดตามผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงเพื่อดูผลข้างเคียง

    การได้รับสารทั้งระบบไม่ได้รับผลกระทบในผู้ป่วยที่มีอาการยุติ - โรคไตระยะที่อยู่ระหว่างการฟอกเลือด

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผื่นแดงบริเวณที่ฉีด อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ไข้สูง ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หนาวสั่น ปวดบริเวณที่ฉีด อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อาการคันบริเวณที่ฉีด ปวดข้อ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม