Plasminogen, Human-tmvh

ชื่อแบรนด์: Ryplazim
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Plasminogen, Human-tmvh

Plasminogen, human-tmvh มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

Plasminogen, human-tmvh ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะพร่อง plasminogen ประเภท 1 (hypoplasminogenemia) Plasminogen, human-tmvh ได้รับการกำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA เพื่อใช้ในการรักษาอาการนี้

ประสิทธิภาพของ plasminogen, human-tmvh ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกแบบ open-label ในผู้ป่วย 15 ราย ( ผู้ใหญ่ 9 รายและผู้ป่วยเด็ก 6 รายอายุ 4-16 ปี) ที่มีภาวะพร่องพลาสมิโนเจนชนิดที่ 1 ผู้ป่วยทุกรายได้รับพลาสมิโนเจน, human-tmvh 6.6 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 2-4 วันเป็นเวลา 48 สัปดาห์เพื่อให้กิจกรรมของพลาสมิโนเจนในรางน้ำเพิ่มขึ้นที่ สูงกว่าค่าพื้นฐานอย่างน้อย 10% และเพื่อรักษาอาการทางคลินิกของโรค ผู้ป่วยทุกรายที่มีรอยโรคที่การตรวจวัดพื้นฐานประสบความสำเร็จในจำนวน/ขนาดของรอยโรคเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 50% เมื่อสิ้นสุดการศึกษา 48 สัปดาห์ รอยโรคภายนอก 25 จาก 32 รอย (78%) และรอยโรคภายในที่ประเมิน 9 จาก 12 รอย (75%) ได้รับการแก้ไข ไม่พบหรือระบุรอยโรคที่เกิดซ้ำหรือเกิดใหม่ในการศึกษาด้วยภาพจนถึงสัปดาห์ที่ 48

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Plasminogen, Human-tmvh

ทั่วไป

พลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์มีอยู่ในขวดขนาด 50 มล. ครั้งเดียวซึ่งมีพลาสมิโนเจน 68.8 มก. เป็นผงไลโอฟิไลซ์สำหรับการสร้างใหม่ด้วยน้ำฆ่าเชื้อ 12.5 มล. สำหรับฉีด หลังการสร้างใหม่ ขวดแต่ละขวดจะมีพลาสมิโนเจน 5.5 มก./มล.

ขนาดยา

จำเป็นอย่างยิ่ง ที่ต้องขอคำปรึกษาจากฉลากของผู้ผลิตเพิ่มเติม ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับขนาดและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำหลังการสร้างใหม่เท่านั้น

พลาสมิโนเจน ผงไลโอฟิไลซ์ของมนุษย์ tmvh ควรถูกสร้างขึ้นใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิต เพื่อให้สารละลาย 5.5 มก./มล. ควรเตรียมสารละลายภายใน 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา ควรฉีดยา plasminogen, human-tmvh ในขนาดที่เตรียมไว้อย่างช้าๆ เป็นเวลา 10-30 นาที (เช่น ประมาณ 1 มิลลิลิตรทุกๆ 12 วินาที) เข้าไปในหลอดเลือดดำส่วนปลายโดยใช้กระบอกฉีดยาที่มีขนาดเหมาะสมซึ่งเชื่อมต่อผ่านแผ่นกรองของหลอดฉีดยากับชุดการแช่แบบผีเสื้อ

ผู้ป่วยเด็ก

การให้ยาและการบริหาร

ขนาดที่แนะนำของ plasminogen, human-tmvh สำหรับการรักษาภาวะพร่องของ plasminogen ประเภท 1 ในผู้ป่วยเด็กคือ 6.6 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 2–4 วัน ความถี่ของการบริหารขึ้นอยู่กับระดับกิจกรรมของพลาสมิโนเจนและสถานะทางคลินิกของรอยโรค ควรปรึกษาการติดฉลากของผู้ผลิตสำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการตีความระดับการทำงานของพลาสมิโนเจนและการกำหนดความถี่ในการให้ยา

ผู้ใหญ่

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณที่แนะนำของ plasminogen, human-tmvh สำหรับ การรักษาภาวะพร่องพลาสมิโนเจนชนิดที่ 1 ในผู้ใหญ่คือ 6.6 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 2-4 วัน ความถี่ของการบริหารขึ้นอยู่กับระดับกิจกรรมของพลาสมิโนเจนและสถานะทางคลินิกของรอยโรค ควรปรึกษาการติดฉลากของผู้ผลิตสำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการตีความระดับการทำงานของพลาสมิโนเจนและการกำหนดความถี่ในการใช้ยา

คำเตือน

ข้อห้าม

Plasminogen, human-tmvh มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อ plasminogen หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของ plasminogen, human-tmvh

คำเตือน/ข้อควรระวัง

เลือดออก

ผู้ป่วยที่มีอาการขาดพลาสมิโนเจนประเภท 1 อาจมีเลือดออกจากรอยโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเยื่อเมือกในระหว่างการรักษาด้วยพลาสมิโนเจน, TMVH ในมนุษย์ สิ่งนี้อาจแสดงออกมาเป็นเลือดออกในทางเดินอาหาร (GI), ไอเป็นเลือด, กำเดาไหล, เลือดออกทางช่องคลอด หรือปัสสาวะเป็นเลือด ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับตำแหน่งของรอยโรค

Plasminogen, TMVH ของมนุษย์อาจทำให้เลือดออกที่ใช้งานแย่ลงซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับรอยโรค ผู้ป่วยรายหนึ่งที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารเมื่อเร็วๆ นี้เนื่องจากแผลในกระเพาะอาหาร มีอาการเลือดออกในทางเดินอาหารสองวันหลังจากได้รับ plasminogen, human-tmvh โดสที่สอง ผู้ป่วยได้รับพลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์ผ่านโปรแกรมการใช้ยาอย่างเห็นอกเห็นใจ และขนาดยาคือ 6.6 มก./กก. ทุกๆ 2 วัน การส่องกล้องตรวจพบว่ามีแผลหลายแผลและมีแผลที่มีเลือดออกอย่างรวดเร็ว 1 แผลใกล้กับไพโลเรอส เมื่อพิจารณาจากกลไกการออกฤทธิ์ของ plasminogen ในการละลายลิ่มเลือด เป็นไปได้ว่า plasminogen, human-tmvh มีบทบาทในการยืดเยื้อหรือทำให้เลือดออกที่ใช้งานแย่ลง ไม่ได้มีการศึกษา Plasminogen, human-tmvh ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการตกเลือดเนื่องจากโรคหรือการบาดเจ็บ

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย plasminogen, human-tmvh ให้ยืนยันการหายของรอยโรคหรือบาดแผลที่สงสัยว่าเป็น แหล่งที่มาของเหตุการณ์เลือดออกเมื่อเร็ว ๆ นี้ Plasminogen, human-tmvh อาจทำให้เลือดออกนานขึ้นหรือแย่ลงในผู้ป่วยที่มีเลือดออกหรือในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและ/หรือยาต้านเกล็ดเลือดและสารอื่น ๆ ที่อาจรบกวนการแข็งตัวของเลือดตามปกติ ติดตามผู้ป่วยในระหว่างและเป็นเวลา 4 ชั่วโมงหลังการฉีดยาเมื่อให้ plasminogen, human-tmvh แก่ผู้ป่วยที่มีเลือดออกและผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านเกล็ดเลือด หรือสารอื่น ๆ ที่อาจรบกวนการแข็งตัวของเลือดตามปกติ หากผู้ป่วยมีเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้ (หมายถึงเลือดออกในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกจากบริเวณอื่นใดที่คงอยู่นานกว่า 30 นาที) ให้รีบไปพบแพทย์ฉุกเฉินและหยุด plasminogen, human-tmvh ทันที

การลอกของเนื้อเยื่อ

การลอกของเนื้อเยื่อที่บริเวณเยื่อเมือกอาจเกิดขึ้นหลังจากการเริ่มการรักษาด้วยพลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์ เนื่องจากระดับการทำงานของพลาสมิโนเจนกลับคืนสู่ระดับทางสรีรวิทยาและการละลายลิ่มเลือดเกิดขึ้น รอยโรคในระบบทางเดินหายใจ ระบบทางเดินอาหาร และระบบสืบพันธุ์อาจเกิดคราบหลังการรักษา ส่งผลให้มีเลือดออกหรืออวัยวะอุดตัน ผู้ป่วยที่มีรอยโรคหลอดลมอาจเกิดการอุดตันของทางเดินหายใจหรือไอเป็นเลือด ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันหรือสงสัยว่าเป็นโรคทางเดินหายใจอย่างใกล้ชิด โดยมีอาการไอ หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก หรือพูดเปลี่ยนแปลง (dysphonia) เริ่มต้นการรักษาด้วย plasminogen, human-tmvh ในสถานพยาบาลที่เหมาะสม โดยมีบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมด้านการจัดการทางเดินหายใจ และอุปกรณ์ช่วยหายใจที่พร้อมใช้งาน ติดตามผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในสถานที่ดังกล่าวเป็นเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหลังจากได้รับพลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์ครั้งแรก

ผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบทางเดินอาหารและรอยโรคบริเวณอวัยวะสืบพันธุ์อาจพบการลอกของเนื้อเยื่อที่ทำให้เกิดความเจ็บปวด เลือดออก หรือ การผ่านของเนื้อเยื่อจากระบบอวัยวะที่ได้รับผลกระทบ ผู้ป่วยควรรายงานอาการปวดท้อง สีข้าง หรืออุ้งเชิงกรานอย่างต่อเนื่องให้กับแพทย์ของตน

การส่งผ่านของสารติดเชื้อ

เนื่องจาก plasminogen, human-tmvh ได้มาจากพลาสมาของมนุษย์ จึงมีความเสี่ยงในการแพร่เชื้อ จากการคัดกรองผู้บริจาคที่มีประสิทธิภาพและกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ พลาสมิโนเจน, human-tmvh มีความเสี่ยงระยะไกลในการแพร่โรคไวรัสและโรคครอยตซ์เฟลดต์-จาคอบ (vCJD) มีความเสี่ยงทางทฤษฎีสำหรับการแพร่กระจายของโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD) แต่หากความเสี่ยงนั้นมีอยู่จริง ความเสี่ยงในการแพร่เชื้อก็ถือว่าต่ำมากเช่นกัน อาจเป็นไปได้ว่าอาจมีสารติดเชื้อที่ไม่รู้จักอยู่ใน plasminogen, human-tmvh ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อลดลงโดยการคัดกรองผู้บริจาคพลาสมาเพื่อตรวจหาไวรัสบางชนิดก่อน การทดสอบการมีอยู่ของไวรัสบางชนิดในปัจจุบัน และรวมถึงขั้นตอนการยับยั้ง/กำจัดไวรัสในกระบวนการผลิตพลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์

รายงานการติดเชื้อใดๆ ที่คิดว่าอาจแพร่กระจายโดย plasminogen, human-tmvh ไปยัง Prometic ที่ 800-735-4086 และ [email protected] หรือ FDA ที่ 800-FDA-1088 หรือ [เว็บ]

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภูมิแพ้ อาจเกิดขึ้นกับพลาสมิโนเจน, human-tmvh ในกรณีที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดพลาสมิโนเจน, TMVH ของมนุษย์ทันที และรักษาตามหลักปฏิบัติทางการแพทย์มาตรฐาน

การทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง

การก่อตัวของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง (สารยับยั้ง) ต่อพลาสมิโนเจนหลังการให้พลาสมิโนเจน จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีรายงาน human-tmvh ติดตามผู้ป่วยสำหรับการสูญเสียประสิทธิภาพทางคลินิกที่แสดงออกมาโดยการพัฒนาของรอยโรคใหม่หรือที่เกิดซ้ำในขณะที่ใช้พลาสมิโนเจน การบำบัดด้วย tmvh ในมนุษย์ และรับระดับรางน้ำของการทำงานของพลาสมิโนเจนเพื่อยืนยันว่าระดับการทำงานของพลาสมิโนเจนเพียงพอนั้นได้รับและรักษาไว้ หน้า>

ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ

ผู้ป่วยที่ได้รับ plasminogen, human-tmvh อาจมีระดับ D-dimer ในเลือดสูงขึ้น ตรวจระดับ D-dimer ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจคัดกรองภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เนื่องจากระดับที่สูงขึ้นอาจเกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางสรีรวิทยาของ plasminogen, human-tmvh (การละลายลิ่มเลือดของรอยโรค ligneous) และไม่ได้บ่งชี้ถึง VTE พิจารณาการทดสอบอื่นๆ เพื่อคัดกรอง VTE ในผู้ป่วยที่ได้รับ plasminogen, human-tmvh เนื่องจากระดับ D-dimer จะขาดความสามารถในการตีความ

ประชากรเฉพาะ

การตั้งครรภ์

สรุปความเสี่ยง: ไม่มีการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ plasminogen, TMVH ในมนุษย์ในหญิงตั้งครรภ์ ไม่มีการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการของสัตว์กับ plasminogen, human-tmvh เพื่อประเมินว่าอาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่เมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ ในสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญคือประมาณ 3% และการแท้งบุตรเกิดขึ้นมากถึง 20% ของการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิก

การให้นมบุตร

พลาสมิโนเจนภายนอกถูกกระจายไปสู่นมของมนุษย์ อย่างไรก็ตามไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของ plasminogen, human-tmvh ในนมของมนุษย์, ผลต่อทารกที่กินนมแม่, หรือผลต่อการผลิตน้ำนม ควรพิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ plasminogen, human-tmvh และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นต่อทารกที่ได้รับนมแม่จาก plasminogen, human-tmvh หรือจากสภาพของมารดาที่เป็นต้นเหตุ การใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ plasminogen, human-tmvh ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยเด็ก การใช้ plasminogen, human-tmvh ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิก 2 รายการ และโดยโปรแกรมการเข้าถึงที่กว้างขวางและการใช้ความเห็นอกเห็นใจที่รวมผู้ป่วยเด็กอายุ 11 เดือนถึง 17 ปี 18 ราย

การใช้ในผู้สูงอายุ

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ plasminogen ไม่พบ human-tmvh ในผู้ป่วยสูงอายุ การศึกษาทางคลินิกของ plasminogen, human-tmvh สำหรับการบ่งชี้นี้ไม่รวมผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป โดยทั่วไป การเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุควรระมัดระวัง โดยมักจะเริ่มต้นที่ช่วงการให้ยาต่ำสุด ซึ่งสะท้อนความถี่ที่มากขึ้นของการลดลงของการทำงานของตับ ไต หรือหัวใจ และโรคร่วมด้วยหรือการรักษาด้วยยาอื่นๆ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ ≥10%) ในการทดลองทางคลินิก ได้แก่ อาการปวดท้อง ท้องอืด คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ปวดแขนขา ตกเลือด ท้องผูก ปากแห้ง ปวดศีรษะ , เวียนศีรษะ ปวดข้อ และปวดหลัง

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Plasminogen, Human-tmvh

ยาเฉพาะเจาะจง

จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ปฏิสัมพันธ์:

โปรดดูฉลากผลิตภัณฑ์สำหรับข้อมูลปฏิกิริยาระหว่างยา

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม