Pozelimab (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Veopoz
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Pozelimab (Systemic)

Pozelimab-bbfg มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

Pozelimab-bbfg ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 1 ปีขึ้นไปที่มีภาวะลำไส้อักเสบจากการสูญเสียโปรตีนที่ขาด CD55 (PLE) เช่นกัน เรียกว่าโรคชาเปิ้ล

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Pozelimab (Systemic)

ทั่วไป

Pozelimab-bbfg มีจำหน่ายในรูปแบบขนาดยาและความแรงต่อไปนี้:

วิธีฉีด: 400 มก./2 มล. (200 มก./มล.) ในขวดขนาดเดียว

ขนาดยา

จำเป็นอย่างยิ่ง ที่ต้องดูฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นและคำแนะนำในการป้องกันโรค ก่อนรับประทานยาโพเซลิแมบ-บีบีเอฟจี โดสแรก

ให้ยาขนาดยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ขนาดยาปกติจะบริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

Pozelimab-bbfg สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ:ต้องจัดเตรียมและดูแลโดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์ จำเป็นต้องเจือจางก่อนการบริหาร ฉีดผ่านสาย IV ที่มีสารฆ่าเชื้อ แบบอินไลน์ หรือเติมตัวกรองขนาด 0.2 ไมครอนถึง 5 ไมครอน ใส่อย่างน้อย 1 ชั่วโมง ไม่เกินอัตราสูงสุด 1,000 มก./ชม. สังเกตผู้ป่วยเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากเสร็จสิ้นการแช่

Pozelimab-bbfg สำหรับการใช้ใต้ผิวหนัง:ต้องจัดเตรียมและดูแลโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ถอนขนาดยาที่เหมาะสมแล้วฉีดเข้าที่หน้าท้อง ต้นขา หรือต้นแขน หมุนเวียนไซต์ ห้ามฉีดเข้าไปในไฝ รอยแผลเป็น หรือบริเวณที่ผิวหนังบอบบาง ช้ำ แดง แข็ง หรือไม่เสียหาย สังเกตผู้ป่วยเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากฉีดใต้ผิวหนังครั้งแรกเสร็จสิ้น

ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับคำแนะนำในการเตรียมและการบริหาร

ผู้ป่วยเด็ก

ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • วันที่ 1 (ขนาดยาบรรจุ): ให้ยาขนาด 30 มก./กก. ครั้งเดียวโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลังจากการเจือจาง
  • วันที่ 8 และหลังจากนั้น (ปริมาณการบำรุงรักษา): ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 10 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง เริ่มในวันที่ 8
  • ขนาดยาคงที่อาจเพิ่มขึ้นเป็น 12 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง หากมีการตอบสนองทางคลินิกไม่เพียงพอหลังจากรับประทานยาสัปดาห์ละอย่างน้อย 3 ครั้ง (นั่นคือ เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4)
  • ปริมาณการบำรุงรักษาสูงสุดคือ 800 มก. สัปดาห์ละครั้งโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
  • ขนาดที่มากกว่า 400 มก. จำเป็นต้องฉีด 2 ครั้ง
    • < h4>ผู้ใหญ่ ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • วันที่ 1 (ขนาดยาเริ่มต้น): ให้ยาขนาด 30 มก./กก. ครั้งเดียวโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำหลังจากการเจือจาง
  • วันที่ 8 และหลังจากนั้น (ปริมาณการบำรุงรักษา): ฉีด 10 มก./กก. เป็นการฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง เริ่มในวันที่ 8
  • ขนาดยาคงที่อาจเพิ่มขึ้นเป็น 12 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง หากมีการตอบสนองทางคลินิกไม่เพียงพอหลังจากรับประทานยาสัปดาห์ละอย่างน้อย 3 ครั้ง (นั่นคือ เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4)

  • ปริมาณการบำรุงรักษาสูงสุดคือ 800 มก. สัปดาห์ละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนัง

  • ขนาดที่มากกว่า 400 มก. จำเป็นต้องฉีด 2 ครั้ง

    • อุล>

    คำเตือน

    ข้อห้าม

    Pozelimab-bbfg มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Neisseria meningitidis ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข

    คำเตือน/ข้อควรระวัง

    การติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอย่างรุนแรง

    การติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นที่คุกคามถึงชีวิตและถึงแก่ชีวิตเกิดขึ้นในผู้ป่วยทั้งที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับการฉีดวัคซีนที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเสริม การใช้ pozelimab-bbfg ช่วยเพิ่มความไวของผู้ป่วยต่อการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต (ภาวะโลหิตเป็นพิษและ/หรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบ) ที่เกิดจากซีโรกรุ๊ปใดๆ รวมถึงสายพันธุ์ที่ไม่สามารถจัดกลุ่มได้

    ให้เสร็จสิ้นหรืออัปเดตการฉีดวัคซีนไข้กาฬหลังแอ่น (สำหรับซีโรกรุ๊ป A , C, W และ Y [MenACWY] และ serogroup B [MenB]) อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่จะให้ยา pozelimab-bbfg โดสแรก ตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้าน Immunization Practices (ACIP) ล่าสุดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ สารยับยั้งเสริม ฉีดวัคซีนซ้ำผู้ป่วยตามคำแนะนำของ ACIP โดยพิจารณาระยะเวลาของการบำบัดด้วย pozelimab-bbfg

    หากมีการระบุการบำบัดด้วย pozelimab-bbfg อย่างเร่งด่วนในผู้ป่วยที่ไม่อัปเดตทั้งวัคซีน MenACWY และ MenB ตาม คำแนะนำของ ACIP ควรให้วัคซีนไข้กาฬหลังแอ่นโดยเร็วที่สุด และให้ยาป้องกันโรคแก่ผู้ป่วยด้วยยาต้านเชื้อแบคทีเรีย ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพ ระยะเวลา และสูตรยาสำหรับการป้องกันโรคด้วยยาต้านแบคทีเรียในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้งส่วนเติมเต็ม

    เนื่องจากการยับยั้งการทำงานของส่วนประกอบเสริมโดย pozelimab-bbfg รวมถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกิดจากสายพันธุ์ที่ไม่สามารถจัดกลุ่มได้ การฉีดวัคซีนไม่สามารถลดความเสี่ยงของการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นได้ แม้ว่าจะมีการพัฒนาแอนติบอดีภายหลังการฉีดวัคซีนก็ตาม

    ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณและอาการเริ่มแรกของการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่น และประเมินผู้ป่วยทันทีหากสงสัยว่าติดเชื้อ แจ้งผู้ป่วยและผู้ดูแลถึงอาการและอาการเหล่านี้และแนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์ทันทีหากเกิดอาการและอาการแสดงเหล่านี้ การติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้อย่างรวดเร็วหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตหากไม่ตรวจพบและรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ ระงับการรักษาด้วย pozelimab-bbfg ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาโรคติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นชนิดร้ายแรง จนกว่าการติดเชื้อจะหาย

    การติดเชื้อแบคทีเรียอื่นๆ

    Pozelimab-bbfg บล็อกการเปิดใช้งานส่วนเสริมของเทอร์มินัล; ดังนั้น ผู้ป่วยอาจเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อแบคทีเรียแบบห่อหุ้ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งการติดเชื้อที่เกิดจาก Neisseria meningitidis แต่ยังรวมถึง Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae และในระดับที่น้อยกว่าคือ Neisseria gonorrhoeae ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pozelimab-bbfg อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อร้ายแรงเนื่องจาก Streptococcus pneumoniae และ Haemophilus influenzae type b (Hib) ฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อ Streptococcus pneumoniae และ Haemophilus influenzaeType b (Hib) ตามแนวทาง ACIP ผู้ป่วยที่ได้รับ pozelimab-bbfg มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการติดเชื้อเนื่องจากสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ แม้ว่าพวกเขาจะพัฒนาแอนติบอดีภายหลังการฉีดวัคซีนก็ตาม ระงับการรักษาด้วย pozelimab-bbfg ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียชนิดห่อหุ้มร้ายแรง จนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการแก้ไข ให้คำปรึกษาผู้ป่วยเกี่ยวกับการป้องกันโรคหนองในและแนะนำให้ทำการตรวจผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเป็นประจำ

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างเป็นระบบ

    มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงภาวะภูมิแพ้แบบแอนาฟิแล็กซิส ด้วยการใช้สารยับยั้งเสริม ระงับยา pozelimab-bbfg และจัดทำมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม หากมีอาการของความไม่แน่นอนของระบบหัวใจและหลอดเลือดหรือการประนีประนอมของระบบทางเดินหายใจ

    การสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน

    การสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนได้รับการรายงานในระหว่างการเปลี่ยนแปลงของการรักษาระหว่างสารยับยั้งเสริม ส่งผลให้ความเข้มข้นของยาลดลงชั่วคราว เช่นเดียวกับอาการที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน อย่างไรก็ตาม ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคลำไส้สูญเสียโปรตีน (PLE) ขาด CD55 โดยเปลี่ยนจากตัวยับยั้งคอมพลิเมนต์อื่นไปเป็นโพเซลิแมบ ควรพิจารณาถึงศักยภาพของการสร้างภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนหากเปลี่ยนสารยับยั้งส่วนเติมเต็ม

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ pozelimab-bbfg ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ แต่โมโนโคลนอลแอนติบอดีสามารถ มีการขนส่งข้ามรกอย่างแข็งขัน

    ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ในลิง pozelimab-bbfg ไม่ส่งผลเสียต่อการพัฒนาของตัวอ่อนหรือหลังคลอด เมื่อให้ยาจากการยืนยันการตั้งครรภ์ผ่านการคลอดในปริมาณที่ทำให้เกิดการสัมผัสสูงถึง 3.3 ถึง 3.8 คูณด้วยความเสี่ยงทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้ (บนพื้นฐาน AUC)

    ยังไม่ทราบความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดและการแท้งบุตรในประชากรที่ระบุ การตั้งครรภ์ทั้งหมดมีความเสี่ยงในการเกิดความพิการแต่กำเนิด การสูญเสีย หรือผลลัพธ์อื่นๆ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2 ถึง 4% และ 15 ถึง 20% ตามลำดับ

    ในการศึกษาพัฒนาการก่อนและหลังคลอดที่ได้รับการปรับปรุง ลิงตัวเมียที่ตั้งครรภ์ได้รับยา pozelimab-bbfg ใต้ผิวหนังในขนาด 5 หรือ 50 มก./กก. สัปดาห์ละครั้ง นับจากการยืนยันการตั้งครรภ์ (วันที่ตั้งครรภ์ที่ 20) ผ่านการคลอด (ประมาณวันที่ตั้งครรภ์ที่ 160) ไม่พบผลข้างเคียงใดๆ ต่อการตั้งครรภ์ ผลการตั้งครรภ์ หรือพัฒนาการของลูกหลานจนถึงวันที่ 90 หลังคลอด ในขนาดยาที่สูงถึง 3.3-3.8 เท่าของความเสี่ยงทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ การปรากฏตัวของ pozelimab-bbfg ในนมของมนุษย์หรือจากสัตว์ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม IgG ของมารดาภายนอกและโมโนโคลนอลแอนติบอดีจะถูกถ่ายโอนไปยังนมของมนุษย์ ไม่ทราบถึงผลกระทบจากการได้รับสาร GI ในท้องถิ่นและขอบเขตของการได้รับสาร pozelimab ในทารกที่ได้รับนมแม่อย่างเป็นระบบ ควรพิจารณาถึงประโยชน์ด้านการพัฒนาและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้ pozelimab-bbfg และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่จากยาหรือจากสภาวะของมารดาที่เป็นต้นแบบ

    การใช้สำหรับเด็ก

    ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยา pozelimab-bbfg ในการรักษาภาวะ enteropathy (PLE) ที่สูญเสียโปรตีนจากการขาด CD55 ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุ 1 ปีขึ้นไป การใช้ pozelimab-bbfg สำหรับการบ่งชี้นี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาแบบแขนเดียวในผู้ป่วย 10 คนที่เป็นโรคที่ยังดำเนินอยู่

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ pozelimab-bbfg ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี

    การใช้ยาในผู้สูงอายุ

    PLE ที่ขาด CD55 ส่วนใหญ่เป็นโรคของผู้ป่วยเด็ก Pozelimab-bbfg ยังไม่ได้รับการศึกษาในประชากรสูงอายุ

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (ในผู้ป่วย 2 รายขึ้นไป) คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน กระดูกหัก ลมพิษ และผมร่วง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Pozelimab (Systemic)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ จุดเด่นของปฏิกิริยา:

    IV อิมมูโนโกลบูลิน: อาจลดความเข้มข้นของโพเซลิแมบ; หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ให้ติดตามผู้ป่วยว่าอาการทางคลินิกและอาการของโรคแย่ลง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม