Protein C Concentrate

ชื่อแบรนด์: Ceprotin
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic , ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Protein C Concentrate

ภาวะขาดโปรตีน C แต่กำเนิด

การบำบัดทดแทนในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดโปรตีน C แต่กำเนิดอย่างรุนแรงสำหรับการป้องกันและการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและจ้ำ fulminans (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้)

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Protein C Concentrate

ทั่วไป

  • ขนาดยาและระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการขาดโปรตีน C ความเข้มข้นของโปรตีน C ในพลาสมา และอายุและสภาวะทางคลินิกของผู้ป่วย
  • แบ่งขนาดยาเป็นรายบุคคลตาม กิจกรรมของโปรตีน C ที่วัดได้ ซึ่งแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา C ปกติ และปรับตามโปรไฟล์ทางเภสัชจลนศาสตร์สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย
  • ตรวจสอบความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา C ก่อนและระหว่าง การบำบัดโดยใช้การตรวจโครโมเจนิกเพื่อวัดกิจกรรมของโปรตีน C
  • ในระหว่างที่เกิดลิ่มเลือดอุดตันเฉียบพลัน ให้วัดกิจกรรมของโปรตีน C ทันทีก่อนให้ยาจนกว่าผู้ป่วยจะทรงตัวและติดตามต่อไปในภายหลัง ขนาดของการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมโปรตีน C ในพลาสมาอาจลดลงอย่างมากในช่วงเฉียบพลัน
  • ตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างระดับของกิจกรรมโปรตีน C และพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด

    • การบริหารให้

    การบริหารทาง IV

    บริหารโดย การฉีดเข้าหลอดเลือดดำ

    เริ่มต้นการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการบำบัดทดแทนด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือด/สารยับยั้ง และในกรณีที่สามารถติดตามกิจกรรมของโปรตีน C ได้

    โปรตีน C (มนุษย์) อาจได้รับการดูแลด้วยตนเองหากแพทย์พิจารณาแล้วว่าผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลมีความสามารถในการให้ยาอย่างปลอดภัยหลังการฝึกอบรมที่เหมาะสม

    การคืนสภาพ

    ก่อนการคืนสภาพ ปล่อยให้ผงไลโอฟิไลซ์และสารเจือจางที่ผู้ผลิตจัดหาให้อุ่นจนถึงอุณหภูมิห้อง

    คืนสภาพผงไลโอฟิไลซ์ด้วยสารเจือจางที่ผู้ผลิตจัดเตรียมให้ ใช้เทคนิคปลอดเชื้อที่เข้มงวดเนื่องจากยาไม่มีสารกันบูด

    สร้างขวดในจำนวนที่เหมาะสมใหม่ตามขนาดยาที่ระบุ ขวดประกอบด้วยโปรตีน C ประมาณ 500 หรือ 1,000 IU (มนุษย์); ประสิทธิภาพที่แท้จริงจะมีป้ายกำกับอยู่บนขวดแต่ละขวด

    สร้างขวดแบบใช้ครั้งเดียวของผงไลโอฟิไลซ์โดยเติมน้ำปลอดเชื้อ 5 หรือ 10 มล. สำหรับฉีดลงในขวดที่มีโปรตีน C ประมาณ 500 หรือ 1,000 หน่วย (ของมนุษย์) ตามลำดับ โดยใช้เข็มถ่ายโอนที่จัดทำโดยผู้ผลิต สารละลายที่ได้จะมีโปรตีน C (มนุษย์) ประมาณ 100 หน่วยต่อมิลลิลิตร หมุนขวดเบาๆ จนกระทั่งผงละลายหมด

    ถอนสารละลายที่สร้างใหม่ออกจากขวดโดยใช้เข็มกรองที่ผู้ผลิตเตรียมไว้ให้ ก่อนดำเนินการ ให้เปลี่ยนเข็มกรองด้วยเข็มที่เหมาะสมหรือชุดแช่พร้อมอะแดปเตอร์แบบมีปีก เข็มกรองที่ผู้ผลิตจัดหาให้มีวัตถุประสงค์เพื่อกรองเนื้อหาของขวดเดียว

    ให้ใช้งานที่อุณหภูมิห้องภายใน 3 ชั่วโมงหลังการคืนสภาพ

    อัตราการบริหาร

    ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก <10 กก.: ฉีดที่ อัตราสูงสุด 0.2 มล./กก. ต่อนาที

    ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥10 กก.: ฉีดด้วยอัตราสูงสุด 2 มล./นาที

    ขนาดยา

    ประสิทธิภาพของโปรตีน C (ของมนุษย์) ถูกกำหนดโดยการทดสอบโครโมเจนิก และแสดงเป็นหน่วยสากล (IU หน่วย) ตามที่ทดสอบกับกิจกรรมของมาตรฐานอ้างอิงของ WHO

    หนึ่งหน่วยเทียบเท่ากับโปรตีน C โดยประมาณ กิจกรรม (วัดโดยการทดสอบอะมิโดไลติก) มีอยู่ในพลาสมา 1 มิลลิลิตร จำนวนหน่วยของโปรตีน C ระบุไว้บนฉลากของขวดแต่ละหลอด

    ผู้ป่วยเด็ก

    การรักษาภาวะขาดโปรตีน C แต่กำเนิดในภาวะเฉียบพลันของภาวะหลอดเลือดดำอุดตันและ Purpura Fulminans IV

    เริ่มแรก 100 –120 หน่วย/กก. ตามด้วย 60–80 หน่วย/กก. ทุกๆ 6 ชั่วโมงสำหรับ 3 โดส และปริมาณการบำรุงรักษาตามมาที่ 45–60 หน่วย/กก. ทุกๆ 6 หรือ 12 ชั่วโมง

    ปรับขนาดยาตามการวัด กิจกรรมพลาสมาโปรตีน C; เริ่มแรกจะคงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดไว้ที่ 100% ของค่าปกติ หลังจากที่เหตุการณ์เฉียบพลันคลี่คลายลง ให้รักษากิจกรรมของโปรตีน C ในพลาสมาในระดับที่สูงกว่า 25% ของปกติตลอดระยะเวลาของการรักษา

    ในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบรับประทาน ให้ดำเนินการบำบัดทดแทนโปรตีน C ต่อไปจนกว่าจะสามารถต้านการแข็งตัวของเลือดได้อย่างเพียงพอ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยาโต้ตอบ)

    การป้องกันเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน IV

    การป้องกันระยะสั้น: เริ่มแรก 100–120 หน่วย/กก. ตามด้วย 60–80 หน่วย/กก. ทุกๆ 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 3 โดส และ ปริมาณการบำรุงรักษาครั้งต่อไปคือ 45–60 ยูนิต/กก. ทุกๆ 6 หรือ 12 ชั่วโมง

    การป้องกันระยะยาว (ปริมาณการบำรุงรักษา): 45–60 ยูนิต/กก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง; ปรับขนาดยาเพื่อรักษากิจกรรมของโปรตีน C ในพลาสมาให้สูงกว่า 25% ของปกติ การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดอาจเหมาะสมในช่วงที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น การติดเชื้อ การบาดเจ็บ การผ่าตัด)

    ปรับขนาดยาตามกิจกรรมของโปรตีน C ในพลาสมาที่วัดได้ เริ่มแรกจะคงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดไว้ที่ 100% ของค่าปกติ หลังจากเหตุการณ์เฉียบพลันคลี่คลายลง ให้คงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาในระดับที่สูงกว่า 25% ของค่าปกติตลอดระยะเวลาการรักษา

    ในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ให้ดำเนินการบำบัดทดแทนโปรตีน C ต่อไปจนกว่าการแข็งตัวของเลือดจะเพียงพอ ประสบความสำเร็จ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    ผู้ใหญ่

    การรักษาภาวะขาดโปรตีน C แต่กำเนิดในภาวะเฉียบพลันของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและ Purpura Fulminans IV

    เริ่มแรก 100–120 หน่วย/กก. ตามด้วย 60 –80 หน่วย/กก. ทุก 6 ชั่วโมงสำหรับ 3 โดส และปริมาณการบำรุงรักษาตามมาที่ 45–60 หน่วย/กก. ทุกๆ 6 หรือ 12 ชั่วโมง

    ปรับขนาดยาตามกิจกรรม C ในพลาสมาโปรตีนที่วัดได้ เริ่มแรกจะคงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดไว้ที่ 100% ของค่าปกติ หลังจากเหตุการณ์เฉียบพลันคลี่คลายลง ให้คงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาในระดับที่สูงกว่า 25% ของค่าปกติตลอดระยะเวลาการรักษา

    ในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ให้ดำเนินการบำบัดทดแทนโปรตีน C ต่อไปจนกว่าการแข็งตัวของเลือดจะเพียงพอ ประสบความสำเร็จ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยาโต้ตอบ)

    การป้องกันเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน IV

    การป้องกันระยะสั้น: เริ่มแรก 100–120 หน่วย/กก. ตามด้วย 60–80 หน่วย/กก. ทุกๆ 6 ชั่วโมง เป็นเวลา 3 โดส และ ปริมาณการบำรุงรักษาครั้งต่อไปคือ 45–60 ยูนิต/กก. ทุกๆ 6 หรือ 12 ชั่วโมง

    การป้องกันระยะยาว (ปริมาณการบำรุงรักษา): 45–60 ยูนิต/กก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง; ปรับขนาดยาเพื่อรักษากิจกรรมของโปรตีน C ในพลาสมาให้สูงกว่า 25% ของปกติ การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดอาจเหมาะสมในช่วงที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น การติดเชื้อ การบาดเจ็บ การผ่าตัด)

    ปรับปริมาณตามกิจกรรมพลาสมาโปรตีน C ที่วัดได้ เริ่มแรกจะคงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาสูงสุดไว้ที่ 100% ของค่าปกติ หลังจากเหตุการณ์เฉียบพลันคลี่คลายลง ให้คงการทำงานของโปรตีน C ในพลาสมาในระดับที่สูงกว่า 25% ของค่าปกติตลอดระยะเวลาการรักษา

    ในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ให้ดำเนินการบำบัดทดแทนโปรตีน C ต่อไปจนกว่าการแข็งตัวของเลือดจะเพียงพอ ประสบความสำเร็จ (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    การกำหนดขีดจำกัด

    ผู้ป่วยเด็ก

    การขาดโปรตีน C แต่กำเนิด IV

    ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก <10 กก.: ฉีดในอัตราสูงสุด 0.2 มล./กก. ต่อนาที

    ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥10 กก.: ฉีดในอัตราสูงสุด 2 มล./นาที

    ผู้ใหญ่

    ภาวะขาดโปรตีน C แต่กำเนิด IV

    ฉีดในอัตราสูงสุด 2 มล./นาที

    ประชากรพิเศษ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาสำหรับประชากรพิเศษในขณะนี้

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ไม่มีข้อห้ามที่ทราบ
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่อาจเกิดขึ้น รวมทั้งภาวะภูมิแพ้ หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ให้หยุดทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมตามที่ระบุไว้

    อาจเกิดอาการแพ้โดยติดตามปริมาณโปรตีนของหนู (เมาส์) และ/หรือเฮปาริน

    การสร้างแอนติบอดี

    ยับยั้งแอนติบอดีต่อ โปรตีน C (ของมนุษย์) ไม่พบในการศึกษาทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถตัดทอนศักยภาพในการพัฒนาแอนติบอดีได้

    ความเสี่ยงของสารที่แพร่กระจายได้ในการเตรียมการที่ได้มาจากพลาสมา

    ช่องทางที่เป็นไปได้สำหรับการแพร่เชื้อไวรัสของมนุษย์ (เช่น HIV, ไวรัสตับอักเสบ A [HAV), ไวรัสตับอักเสบบี (HBV), ไวรัสตับอักเสบซี (HCV), พาร์โวไวรัส B19) และสารติดเชื้ออื่นๆ

    การคัดกรองผู้บริจาคที่ได้รับการปรับปรุง ขั้นตอนการกำจัดไวรัส (เช่น ตัวทำละลาย/ผงซักฟอก การบำบัดความร้อน) และ/หรือขั้นตอนโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนอัฟฟินิตี้ ได้ลดลงแต่ไม่ได้ขจัดความเสี่ยงของการแพร่กระจายของเชื้อโรคอย่างสมบูรณ์ด้วย การเตรียมโปรตีน C (ของมนุษย์) ที่ได้มาจากพลาสมา ไวรัสบางชนิด (เช่น human parvovirus B19, HAV) นั้นยากต่อการกำจัดหรือทำให้ไม่ทำงาน

    การติดเชื้อ parvovirus B19 ในมนุษย์นั้นร้ายแรงที่สุดในหญิงตั้งครรภ์ (การติดเชื้อของทารกในครรภ์) หรือผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

    พิจารณาการฉีดวัคซีน (ป้องกันการติดเชื้อ HAV และ HBV) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับโปรตีน C (ของมนุษย์) เป็นประจำหรือซ้ำๆ

    ความเป็นไปได้ทางทฤษฎีในการแพร่เชื้อที่ก่อให้เกิดโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD)

    รายงานการติดเชื้อที่ต้องสงสัยไปยังผู้ผลิตที่หมายเลข 866-888-2472

    มีเลือดออก

    รายงานมีเลือดออกรุนแรง; อาจเกี่ยวข้องกับการใช้สารต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกัน (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (HIT) ที่เป็นไปได้เนื่องจากปริมาณเฮปารินในปริมาณเล็กน้อยที่มีอยู่ในการเตรียมโปรตีน C (ของมนุษย์)

    หาก HIT เกิดขึ้น ให้ตรวจสอบทันที นับเกล็ดเลือดและพิจารณาการหยุดโปรตีน C (ของมนุษย์)

    ปริมาณโซเดียม

    ปริมาณโซเดียมในปริมาณสูงสุดต่อวันของโปรตีน C (ของมนุษย์) เกิน 200 มก.

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    หมวดหมู่ C

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าโปรตีน C (มนุษย์) มีการกระจายไปยังนมในมนุษย์หรือไม่

    การใช้สำหรับเด็ก

    ความปลอดภัยและ ประสิทธิภาพที่เกิดขึ้นในเด็กอายุ ≥2 วัน

    เภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็ก อย่างไรก็ตาม การสัมผัสอย่างเป็นระบบอาจลดลงในเด็กเล็กมากเมื่อเทียบกับผู้สูงอายุ พิจารณาข้อเท็จจริงนี้เมื่อเลือกขนาดยาสำหรับเด็ก (ดูผู้ป่วยเด็กภายใต้การให้ยาและการบริหารและดูประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

    การใช้ผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ในผู้ป่วยที่อายุ ≥ 65 ปีไม่เพียงพอที่จะระบุได้ว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    ตับ การด้อยค่า

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

    ตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อดูปริมาณโซเดียมที่มากเกินไป (ดูปริมาณโซเดียมภายใต้ข้อควรระวัง)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (เช่น คัน ผื่น) อาการวิงเวียนศีรษะ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Protein C Concentrate

    ยังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการจนถึงปัจจุบัน

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    ยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบรับประทาน

    ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแข็งตัวของเลือดสูงชั่วคราว (ก่อนที่จะบรรลุผลต้านการแข็งตัวของเลือดที่ต้องการ) เมื่อเริ่มการรักษาร่วมกัน เนื่องจากโปรตีน C (ของมนุษย์) มีครึ่งชีวิตสั้นกว่าโปรตีนที่ขึ้นกับวิตามินเคส่วนใหญ่ (เช่น ปัจจัย II, IX และ X) ซึ่ง นำไปสู่การปราบปรามกิจกรรมของโปรตีน C (ของมนุษย์) อย่างรวดเร็วมากกว่าปัจจัยส่งเสริมการแข็งตัวของเลือด

    เพิ่มความเสี่ยงของเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เกิดจากวาร์ฟารินในคนไข้ที่ขาดโปรตีน C แต่กำเนิดอย่างรุนแรง

    เป็นไปได้ เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด

    เมื่อเปลี่ยนไปใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ให้ทำการบำบัดทดแทนโปรตีน C (ของมนุษย์) ต่อไปจนกว่าจะสามารถต้านการแข็งตัวของเลือดได้อย่างเพียงพอ

    เริ่มให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากในปริมาณที่ต่ำ ตามด้วยการปรับขนาดยาที่เพิ่มขึ้น ; ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือดมาตรฐาน

    ละลายลิ่มเลือด (เช่น alteplase, reteplase, tenecteplase)

    เพิ่มความเสี่ยงที่จะมีเลือดออก

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม