Prothrombin Complex Concentrate

ชื่อแบรนด์: Kcentra
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Prothrombin Complex Concentrate

การกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของวาร์ฟาริน

ใช้สำหรับการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของวิตามินเค (VKA; เช่น วาร์ฟาริน) อย่างเร่งด่วนในผู้ใหญ่ที่มีเลือดออกรุนแรงเฉียบพลัน หรือจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดอย่างเร่งด่วน/หัตถการรุกราน กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

ใช้ร่วมกับวิตามินเค (ไฟโตนาไดโอน) เพื่อรักษาระดับปัจจัยการแข็งตัวของเลือดให้เพียงพอเมื่อผลของโปรทรอมบินคอมเพล็กซ์เข้มข้น (ของมนุษย์) ลดลง

Prothrombin complex Concentrate (มนุษย์) เป็น PCC แบบ 4 ปัจจัยที่ช่วยฟื้นฟูปัจจัยการแข็งตัวของวิตามินเคที่ขึ้นอยู่กับวิตามิน K อย่างรวดเร็วซึ่งถูกใช้โดยวาร์ฟาริน

โดยทั่วไปผู้เชี่ยวชาญพิจารณาว่า PCC แบบ 4 ปัจจัยดีกว่าพลาสมาแช่แข็งสด เพื่อการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างเร่งด่วนในผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงที่เกิดจากวาร์ฟาริน เมื่อเปรียบเทียบกับพลาสมาแช่แข็งสด PCC แบบ 4 ปัจจัยสัมพันธ์กับการลด INR ที่รวดเร็วยิ่งขึ้น ลดเวลาการเตรียมยา ลดความเสี่ยงของภาวะภูมิแพ้และการแพร่เชื้อโรคติดเชื้อ และลดความเสี่ยงของปริมาณมากเกินไป

แม้ว่าพลาสมาแช่แข็งสดมักจะถูกนำมาใช้เพื่อการกลับตัวของ VKA อย่างรวดเร็วในการตั้งค่าระหว่างการผ่าตัดและการผ่าตัดรอบนอก แต่แนะนำให้ใช้ PCC แบบ 4 ปัจจัยในแนวปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน

เมื่อพิจารณาถึงการใช้โพรทรอมบินคอมเพล็กซ์เข้มข้น (ของมนุษย์) ในการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือด VKA ให้ชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นเทียบกับความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน

การกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง

ใช้สำหรับการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง (DOACs)† [นอกฉลาก] ทั้งในการตกเลือดครั้งใหญ่และในการผ่าตัด/รอบนอก

โดยทั่วไปแนะนำให้ใช้สารกลับตัวเฉพาะ (เช่น idarucizumab, coagulation factor Xa [recombinant] inactivated-zhzo [หรือที่รู้จักในชื่อ andexanet alfa]) เมื่อจำเป็นต้องกลับ DOAC แนะนำให้ใช้ PCC แบบ 4 ปัจจัยเป็นทางเลือกเมื่อไม่มีตัวแทนการกลับรายการเฉพาะ

การจัดการภาวะแทรกซ้อนของการตกเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับ DOACs ควรเป็นรายบุคคลตามความรุนแรงและตำแหน่งของการตกเลือด

เหตุการณ์เลือดออกส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ DOAC สามารถจัดการได้ด้วยมาตรการสนับสนุนและโดยการระงับยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพียงอย่างเดียว โดยทั่วไปควรสงวนตัวแทนการกลับตัวไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต

ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าควรพิจารณาสารกลับตัวในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดหรือการผ่าตัด หากขั้นตอนดังกล่าวไม่สามารถทำได้อย่างปลอดภัยในขณะที่ผู้ป่วยได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดและไม่สามารถล่าช้าได้

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Prothrombin Complex Concentrate

ทั่วไป

  • ให้ยาควบคู่กับวิตามินเค (ไฟโตนาไดโอน)
  • รับ INR ก่อนการรักษา ให้ใกล้เคียงกับเวลาที่ให้ยามากที่สุด ปรับขนาดยาเป็นรายบุคคลตาม INR ติดตาม INR และการตอบสนองทางคลินิกระหว่างและหลังการรักษาเพื่อประเมินระดับของการกลับตัวของสารต้านการแข็งตัวของเลือด

    • การบริหารให้

    การบริหารให้ทาง IV

    บริหารโดยการให้ทางหลอดเลือดดำในครั้งเดียว ไม่แนะนำให้เติมยาซ้ำเนื่องจากขาดข้อมูลสนับสนุน

    การสร้างใหม่

    ก่อนที่จะสร้างใหม่ ปล่อยให้ฉีดเข้มข้นและน้ำปลอดเชื้อเพื่อฉีดเจือจางเพื่อให้อุ่นจนถึงอุณหภูมิห้อง

    สร้าง Kcentra ใหม่ด้วย 20 มล. (สำหรับขวดที่มีป้ายกำกับว่ามีความสามารถระบุ 500 ยูนิต) หรือ 40 มล. (สำหรับขวดที่มีป้ายกำกับว่ามีความสามารถระบุ 1,000 ยูนิต) น้ำฆ่าเชื้อสำหรับฉีดที่จัดทำโดยผู้ผลิต หมุนเบา ๆ (อย่าเขย่า) จนกระทั่งเนื้อหาละลายหมด สารละลายที่ได้จะประกอบด้วยแฟกเตอร์ IX 20–31 หน่วยต่อมิลลิลิตร ขึ้นอยู่กับปริมาณจริงของแฟกเตอร์ IX ที่มีอยู่ในขวด

    หากต้องใช้ขวดมากกว่าหนึ่งขวดสำหรับหนึ่งโดส อาจรวมเนื้อหาที่สร้างใหม่ของขวดหลายขวดเข้าด้วยกัน อย่างไรก็ตาม ให้ใช้ชุดตัวกรองการถ่ายโอนแยกต่างหากเพื่อสร้างขวดแต่ละขวดใหม่

    ให้จัดการภายใน 4 ชั่วโมงหลังการสร้างใหม่ หากไม่ได้ใช้ทันที อาจเก็บที่อุณหภูมิ 2–25°C (ห้ามแช่แข็ง) หากแช่เย็น ให้อุ่นที่อุณหภูมิห้อง (20–25°C) ก่อนรับประทาน ขวดของ Kcentra ไม่มีสารกันบูดและมีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งขวดที่ใช้แล้วบางส่วน

    อย่าผสมกับยาอื่น บริหารงานผ่านสายฉีดยาที่แยกจากกัน ในระหว่างการให้ยา ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเลือดไม่เข้าไปในกระบอกฉีดยาเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดของไฟบริน

    อัตราการให้ยา

    ฉีดในอัตรา 0.12 มล./กก. ต่อนาที (สูงสุด 8.4 มล./นาที) ระยะเวลาเฉลี่ยของการฉีดยาในการศึกษาทางคลินิกหลักคือ 24 ± 32 นาทีสำหรับเลือดออกรุนแรงเฉียบพลัน และ 21 ± 14 นาทีสำหรับการผ่าตัดเร่งด่วน/หัตถการรุกราน

    ขนาดยา

    ปริมาณของ prothrombin complex Concentration ( มนุษย์) (Kcentra) แสดงเป็นหน่วยสากล (IU หน่วย) และขึ้นอยู่กับหน่วยของกิจกรรมแฟคเตอร์ IX ปริมาณแฟกเตอร์ IX จริงในขวดแต่ละขวดของ Kcentra อยู่ระหว่าง 400–620 หน่วย และระบุไว้บนฉลากกล่องและขวด

    กำหนดขนาดยาตาม INR ขณะเตรียมการรักษาของผู้ป่วยและน้ำหนักตัว (สูงสุด แต่ไม่เกิน 100 กก.)

    ผู้ใหญ่

    การกลับรายการยาต้านการแข็งตัวของเลือด Warfarin IV อย่างเร่งด่วน

    ค่าพื้นฐาน INR 2 ถึง < 4: 25 หน่วย/กก. (มากถึง 2,500 หน่วย) บริหารในครั้งเดียว

    ค่าพื้นฐาน INR 4–6: 35 หน่วย/กก. (มากถึง 3,500 หน่วย) บริหารในครั้งเดียว

    ค่า INR พื้นฐาน >6: 50 หน่วย/กก. (ไม่เกิน 5,000 หน่วย) บริหารในครั้งเดียว

    ขนาดยาคงที่ต่ำ† [นอกฉลาก] ไม่ใช้ INR ได้ใช้กลยุทธ์ด้วย ปริมาณคงที่ที่รายงานในวรรณกรรมมีตั้งแต่ 1,000–2,000 หน่วย โดยขนาดยาจะอยู่ที่ปลายสุดของช่วงที่สูงกว่าสำหรับผู้ป่วยที่มี INR เริ่มต้นหรือน้ำหนักตัวสูงกว่า American College of Cardiology แนะนำให้ใช้ขนาดคงที่ 1,000 ยูนิตสำหรับเลือดออกหลักที่ไม่ใช่ในกะโหลกศีรษะ และขนาด 1,500 ยูนิตสำหรับเลือดออกในกะโหลกศีรษะ มีหลักฐานบางอย่างที่บ่งชี้ว่าอาจจำเป็นต้องใช้ขนาดที่สูงขึ้น (เช่น 2,000 ยูนิต) ในผู้ป่วยที่มีอาการตกเลือดในกะโหลกศีรษะหรือมี INR พื้นฐานสูง

    การกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง† [นอกฉลาก] IV

    50 ยูนิต/กก. หรือใช้ขนาดยาคงที่ 2,000 ยูนิตในการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือด DOAC ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงหรืออยู่ในขั้นตอนเร่งด่วน

    ขีดจำกัดในการกำหนด

    ผู้ใหญ่

    การกลับรายการอย่างเร่งด่วนของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Warfarin IV

    อัตราการให้ยาสูงสุดคือ 8.4 มล./นาที

    ขนาดยาสูงสุด 2500 หน่วยในผู้ป่วยที่มีค่าพื้นฐาน INR 2 ถึง <4

    ขนาดยาสูงสุด 3,500 หน่วยในผู้ป่วยที่มีค่าพื้นฐาน INR 4–6

    ขนาดยาสูงสุด 5,000 หน่วยในผู้ป่วยที่มีค่าพื้นฐาน INR >6

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรงที่ทราบต่อส่วนประกอบใดๆ ในสูตร Kcentra (เช่น ปัจจัย II, VII, IX หรือ X; โปรตีน C หรือ S; เฮปาริน; แอนติทรอมบิน III; อัลบูมินของมนุษย์)
  • DIC.
  • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (HIT) ที่เป็นที่รู้จัก
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    คำเตือน

    ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต มีรายงานในการทดลองทางคลินิกและในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขาย เหตุการณ์ดังกล่าวรวมถึง DVT, PE, MI, DIC และโรคหลอดเลือดสมอง (ดูคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง)

    ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านวิตามินเค (เช่น วาร์ฟาริน) มักจะมีภาวะผิดปกติ (เช่น ภาวะหัวใจห้องบน) ที่มีแนวโน้มที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ดังนั้นการกลับตัวของยาต้านการแข็งตัวของเลือดทำให้พวกเขามีความเสี่ยงนี้ ความเสี่ยงดูเหมือนจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะลิ่มเลือดอุดตันมาก่อน

    ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะลิ่มเลือดอุดตันเมื่อเร็วๆ นี้ (เช่น ภายใน 3 เดือนที่ผ่านมา) (เช่น MI, DIC, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง , TIA, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, โรคหลอดเลือดส่วนปลายขั้นรุนแรง) ไม่รวมอยู่ในการศึกษาประสิทธิภาพหลัก; ดังนั้น prothrombin complex Concentration (มนุษย์) อาจไม่เหมาะกับผู้ป่วยดังกล่าว

    ติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อดูอาการของลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างและหลังการรักษา (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย) หลังจากให้ยาแล้ว ให้พิจารณากลับมาใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอีกครั้งอย่างระมัดระวัง ทันทีที่ความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันมีมากกว่าความเสี่ยงที่เลือดออก

    รายงาน

    ปฏิกิริยาความไว

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (เช่น หน้าแดง ลมพิษ หัวใจเต้นเร็ว วิตกกังวล แองจิโออีดีมา หายใจมีเสียงหวีด คลื่นไส้ อาเจียน ความดันเลือดต่ำ หายใจเร็ว หายใจลำบาก ปอดบวม หลอดลมหดเกร็ง) (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง)

    หากเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง ให้หยุดทันทีและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

    ความเสี่ยงของสารที่แพร่เชื้อได้ในการเตรียมที่ได้มาจากพลาสมา

    ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการแพร่เชื้อไวรัส (เช่น ไวรัสตับอักเสบ A [HAV], B [HBV] หรือไวรัส C [HCV]; HIV ) และสารติดเชื้ออื่นๆ เช่น สาเหตุที่ทำให้เกิดโรค Creutzfeldt-Jakob (vCJD) และในทางทฤษฎี เป็นสาเหตุของโรค Creutzfeldt-Jakob (CJD)

    แม้จะมีการใช้ไวรัสเฉพาะ 2 ตัวในการกำจัด/ ลดขั้นตอนต่างๆ (เช่น การพาสเจอร์ไรซ์ การกรองนาโน) ในระหว่างกระบวนการผลิต ความเป็นไปได้ในการแพร่กระจายของโรคยังคงมีอยู่

    รายงานการแพร่เชื้อ HAV, HBV, HCV และ HIV ที่น่าสงสัยด้วย prothrombin complex Concentration (ในมนุษย์) โดยทั่วไปมักสับสนเนื่องจากการให้เลือดหรือส่วนประกอบของเลือดและ/หรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่ได้มาจากพลาสมาร่วมกัน ผู้ผลิตระบุว่าไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับ Kcentra นับตั้งแต่เปิดตัวขั้นตอนการกรองไวรัสในปี 1996

    รายงานการติดเชื้อใด ๆ ที่คิดว่าเกี่ยวข้องกับ Kcentra ไปยังผู้ผลิตที่ 866-915-6958 หรือต่อ FDA ที่ 800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่ทราบว่ายาสามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์หรือส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์หรือไม่ ใช้ในสตรีมีครรภ์เมื่อมีความจำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น

    ให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ากระจายเข้าสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ใช้ในสตรีให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้กำหนดไว้ในผู้ป่วยเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่พบความแตกต่างด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับอายุที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดปัจจัยแต่กำเนิด

    ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดปัจจัยแต่กำเนิด (เช่น โรคฮีโมฟีเลีย โรคฟอน วิลเลอแบรนด์)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน โรคโลหิตจาง ความดันเลือดต่ำ

    ผลข้างเคียงร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง PE, DVT)

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Prothrombin Complex Concentrate

    ยาที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด

    หลีกเลี่ยงการใช้สาร procoagulant อื่นๆ ร่วมกัน (เช่น การเตรียมปัจจัยการแข็งตัวอื่นๆ สารละลายลิ่มเลือด โปรทามีน เดสโมเพรสซิน) เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม