Remdesivir (Systemic)

ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Remdesivir (Systemic)

โรคโคโรนาไวรัส 2019 (โควิด-19)

การรักษาโควิด-19 ที่เกิดจาก SARS-CoV-2 ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 28 วันขึ้นไปที่มีน้ำหนัก ≥3 กก. ที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่มีอาการของโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ที่รุนแรง รวมถึงการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต

แผงแนวทางการรักษาของ NIH COVID-19 ระบุว่าแนะนำให้ใช้ยาเรมเดซิเวียร์ในการรักษา ของผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ไม่ต้องการการเสริมออกซิเจน แต่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ที่รุนแรง รวมถึงผู้ป่วยที่ต้องใช้ออกซิเจนแบบปกติ ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งไม่ต้องการการเสริมออกซิเจน คณะผู้พิจารณาแนะนำให้ให้การรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ตั้งแต่เนิ่นๆ ในระยะของโรค (เช่น ภายใน 10 วันนับจากวันที่เริ่มมีอาการ) เพื่อประโยชน์สูงสุด สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลส่วนใหญ่ที่ต้องการออกซิเจนแบบปกติ คณะกรรมการแนะนำให้รับประทานยาเรมเดซิเวียร์ร่วมกับเด็กซาเมทาโซน โดยเลือกใช้ยาเด็กซาเมทาโซนเพียงอย่างเดียว หากไม่สามารถรับยาเรมเดซิเวียร์ได้ แนวทางของ IDSA ในการรักษาและการจัดการผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 แนะนำให้เริ่มให้ยาเรมเดซิเวียร์ภายใน 7 วันนับจากวันที่เริ่มมีอาการในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งมีโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคร้ายแรง สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ได้รับออกซิเจนเสริม คณะกรรมการ IDSA แนะนำให้รักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ 5 วันต่อ 10 วัน และในผู้ป่วยที่เป็นโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง (หมายถึง SpO2 ≤94% ในอากาศในห้อง) แนวปฏิบัติแนะนำให้ใช้ยาเรมเดซิเวียร์มากกว่าการไม่ใช้ยาต้านไวรัส ไม่แนะนำให้ใช้เรมเดซิเวียร์เป็นประจำในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีเชื้อโควิด-19 โดยการช่วยหายใจแบบรุกราน และ/หรือ ECMO

แผงแนวทางการรักษาโควิด-19 ของ NIH แนะนำให้ใช้ยาไนร์มาเทรลเวียร์หรือเรมเดซิเวียร์ที่กระตุ้นด้วยริโทนาเวียร์ (ตามลำดับที่ต้องการ) สำหรับผู้ป่วยนอกที่ติดเชื้อโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งไม่ต้องการออกซิเจนเสริมแต่อยู่ในระดับสูง เสี่ยงต่อการเกิดโรคร้ายแรงได้ แนวปฏิบัติของ IDSA แนะนำว่าผู้ป่วยนอกที่ติดเชื้อ COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรครุนแรง ควรให้ยาเรมเดซิเวียร์ภายใน 7 วันนับจากวันที่เริ่มแสดงอาการ แทนที่จะไม่ให้ยาเรมเดซิเวียร์ ทางเลือกสำหรับการรักษาในผู้ป่วยเหล่านี้ ได้แก่ นิรมาเทรลเวียร์/ริโทนาเวียร์ การรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์ มอลนูพิราเวียร์ 3 วัน และโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เป็นกลาง การเลือกตัวแทนควรขับเคลื่อนโดยความพร้อมของผลิตภัณฑ์ ความจุและโครงสร้างพื้นฐานของสถาบัน และปัจจัยเฉพาะของผู้ป่วย (เช่น อายุของผู้ป่วย ระยะเวลาของอาการ การทำงานของไต ปฏิกิริยาระหว่างยา)

ปรึกษา NIH และ IDSA ล่าสุด แนวทางการรักษาโควิด-19 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Remdesivir (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการตับในผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มการรักษา
  • ประเมินเวลาการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (PT) ก่อนเริ่มการรักษา

    • ul>

    การติดตามผู้ป่วย

  • ติดตามผู้ป่วยในระหว่างการให้ยาและสังเกตผู้ป่วยเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากการให้ยาเสร็จสิ้น เพื่อดูสัญญาณและอาการของภาวะภูมิไวเกิน

  • ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการตับในระหว่างการรักษาตามความเหมาะสม
  • ตรวจสอบ PT ตามความเหมาะสมทางคลินิกในระหว่างการรักษา

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

  • ให้ใช้งานเฉพาะในพื้นที่ที่ผู้ให้บริการด้านการแพทย์สามารถเข้าถึงยาได้ทันทีที่ใช้ในการรักษาภาวะฉีดเข้าเส้นเลือดอย่างรุนแรงหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ภูมิแพ้ และความสามารถในการกระตุ้น ระบบยาฉุกเฉิน (EMS) ตามความจำเป็น

    • การให้ยา

    ให้ยาโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำเท่านั้น ห้ามให้โดยวิธีอื่น

    อย่าให้พร้อมกันกับยาทาง IV อื่น ๆ

    เข้ากันได้กับการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%; ความเข้ากันได้กับสารละลายทางหลอดเลือดดำหรือยาอื่นๆ ที่ไม่ทราบ

    อย่าเขย่าสารละลายเรมเดซิเวียร์ รัฐผู้ผลิตไม่ใช้ระบบท่อนิวแมติกในการขนส่งหรือจัดส่งถุงแช่ทางหลอดเลือดดำที่มีเรมเดซิเวียร์ การศึกษาที่ไม่ได้ดำเนินการเพื่อประเมินผลกระทบของการเขย่าหรือแรงสั่นสะเทือนที่รุนแรงต่อยา

    หลังจากการแช่เรมเดซิเวียร์ทางหลอดเลือดดำเสร็จสิ้น ให้ล้างสายการให้ยาด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในปริมาตรที่เพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าจะได้ยาครบขนาด

    ทิ้งสารละลายหากมีสีเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาค

    ไม่มีสารกันบูดหรือสารยับยั้งแบคทีเรีย ทิ้งผงแช่เยือกแข็งสารละลายเข้มข้นหรือสารละลายเจือจางของยาที่ไม่ได้ใช้ ห้ามใช้ซ้ำหรือเก็บไว้ใช้ในอนาคต

    การให้ยาทางหลอดเลือดดำ

    มีจำหน่ายใน 2 สูตรที่แตกต่างกัน: ผงไลโอฟิไลซ์ในขวดขนาดเดียวที่ประกอบด้วยเรมเดซิเวียร์ 100 มก. ซึ่งต้องสร้างใหม่ด้วยน้ำปราศจากเชื้อ สำหรับการฉีดก่อนเจือจางด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% และสารละลายเข้มข้นในขวดขนาดเดียวที่มี 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) ซึ่งจะต้องเจือจางเพิ่มเติมในการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ก่อนนำไปแช่

    ปฏิบัติตามคำแนะนำในการเตรียมผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับแต่ละสูตรอย่างระมัดระวัง

    สูตรผงไลโอฟิไลซ์เป็นรูปแบบยาเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 กก. ถึง <40 กก.

    การเตรียมยาไลโอฟิไลซ์ ผงในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก ≥ 40 กก

    สร้างผงไลโอฟิไลซ์ใหม่และเจือจางเพิ่มเติมก่อนแช่ทางหลอดเลือดดำ

    สร้างขวดขนาดเดียวที่มีเรมเดซิเวียร์ไลโอฟิไลซ์ 100 มก. โดยเติมน้ำฆ่าเชื้อ 19 มล. สำหรับ ฉีดแล้วเขย่าขวดทันทีเป็นเวลา 30 วินาที ปล่อยให้เนื้อหาในขวดละลายประมาณ 2-3 นาที ทำให้ได้สารละลายใส ไม่มีสีถึงเหลือง หากเนื้อหาในขวดไม่ละลายหมด ให้ทำซ้ำขั้นตอนนี้ตามที่จำเป็นจนกว่ายาจะละลายหมด ทิ้งขวดหากสารในนั้นละลายไม่หมด

    สารละลายที่สร้างใหม่ประกอบด้วย 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) เจือจางเพิ่มเติมในถุงสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำขนาด 100 หรือ 250 มล. ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ก่อนแช่ในหลอดเลือดดำ

    ก่อนที่จะถ่ายโอนสารละลายเรมเดซิเวียร์ที่สร้างใหม่ในปริมาณที่ต้องการไปยังถุงสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำ ให้ถอนปริมาตรที่เหมาะสมของ โซเดียมคลอไรด์ 0.9% จากถุง IV (ใช้เข็มฉีดยาและเข็มที่มีขนาดเหมาะสม) แล้วทิ้ง (ดูตารางที่ 1)

    หลังจากเติมเรมเดซิเวียร์ที่ละลายน้ำแล้วในปริมาณที่เหมาะสมลงในถุงใส่เกลือ ให้ผสมโดยค่อยๆ กลับด้านถุง 20 ครั้ง อย่าเขย่า

    ตารางที่ 1. ผงไลโอฟิไลซ์ที่สร้างใหม่: คำแนะนำในการเจือจางสำหรับการเตรียมขนาดยาบรรจุ (200 มก.) และขนาดยาบำรุงรักษา (100 มก.) ของเรมเดซิเวียร์สำหรับผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก ≥12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.1

    ขนาดยาเรมเดซิเวียร์ (มก.)

    ปริมาตรเริ่มต้นของโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในถุงสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำ (มล.)

    ปริมาตรของโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ที่จะถอนออกจากถุงสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำ และ ทิ้ง (มล.)

    ปริมาตรของเรมเดซิเวียร์ที่ละลายแล้วที่จะโอนไปยังถุงแช่ทางหลอดเลือดดำที่มีโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (มล.)

    200 (2 ขวดบรรจุ 100 มก.)

    < ป>250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 ขวดที่มี 100 มก.)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    การเตรียมผงไลโอฟิไลซ์ในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.

    สร้างผงไลโอฟิไลซ์ขึ้นมาใหม่และเจือจางเพิ่มเติมก่อนที่จะแช่ทางหลอดเลือดดำ

    สร้างขวดขนาดครั้งเดียวที่ประกอบด้วยเรมเดซิเวียร์แบบไลโอฟิไลซ์ 100 มก. โดยเติมน้ำปลอดเชื้อ 19 มล. สำหรับฉีด และเขย่าขวดทันทีเป็นเวลา 30 วินาที ปล่อยให้เนื้อหาในขวดละลายประมาณ 2-3 นาที ทำให้ได้สารละลายใส ไม่มีสีถึงเหลือง หากเนื้อหาในขวดไม่ละลายหมด ให้ทำซ้ำขั้นตอนนี้ตามที่จำเป็นจนกว่ายาจะละลายหมด ทิ้งขวดหากสารในนั้นละลายไม่หมด

    สารละลายที่สร้างใหม่ประกอบด้วย 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) เจือจางเพิ่มเติมในการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% จนถึงความเข้มข้นคงที่ 1.25 มก./มล. ก่อนให้ยาทางหลอดเลือดดำ

    คำนวณปริมาตรการแช่ที่ต้องการทั้งหมดของสารละลายเรมเดซิเวียร์เจือจางที่มี 1.25 มก./มล. โดยอิงตามน้ำหนักของเด็ก รูปแบบการให้ยาคือ 5 มก./กก. สำหรับขนาดยาบรรจุ หรือ 2.5 มก./กก. สำหรับขนาดยาปกติ

    ใช้ถุงสำหรับแช่เกลือขนาดเล็ก (เช่น 25, 50 หรือ 100 มล.) หรือเข็มฉีดยาที่มีขนาดเหมาะสมเพื่อฉีดยา สารละลายเรมเดซิเวียร์ในผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก. อาจใช้กระบอกฉีดยาและปั๊มกระบอกฉีดเพื่อส่งปริมาตร <50 มล. บริหารขนาดยาที่แนะนำโดยการให้ทางหลอดเลือดดำในปริมาตรรวมของการให้ทางหลอดเลือดดำตามขนาดยาที่ระบุ และคำนวณเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของเรมเดซิเวียร์เป้าหมายที่ 1.25 มก./มล.

    คำแนะนำในการใช้ถุงสำหรับให้ยาทางหลอดเลือดดำ:ใช้ถุง IV ขนาดเล็กที่มีขนาดเหมาะสม (เติมโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ไว้ล่วงหน้าหรือว่างเปล่าก็ได้) หากใช้ถุงใส่เกลือที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ให้ถอนโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในปริมาตรที่เหมาะสมตามขนาดยาของผู้ป่วย บวกกับปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้ได้ความเข้มข้นสุดท้าย 1.25 มก./มล. จากถุงแล้วทิ้ง จากนั้นให้ถอนสารละลายเรมเดซิเวียร์ที่ละลายน้ำแล้วซึ่งมีปริมาตร 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) ออกจากขวด (โดยใช้กระบอกฉีดยาและเข็มที่มีขนาดเหมาะสม) แล้วเทลงในถุง IV ที่มีโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หากใช้ถุง IV เปล่า ให้ถอนสารละลายเรมเดซิเวียร์ที่เตรียมขึ้นใหม่ในปริมาณที่ต้องการซึ่งมี 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) ออกจากขวด (โดยใช้กระบอกฉีดยาและเข็มที่มีขนาดเหมาะสม) แล้วเทลงในถุง IV จากนั้นเติมปริมาตรที่เหมาะสม 0.9 % โซเดียมคลอไรด์เพียงพอที่จะทำให้ได้ความเข้มข้นสุดท้ายที่ 1.25 มก./มล. ลงในถุง ผสมโดยกลับถุงเบาๆ 20 ครั้ง; อย่าเขย่า สารละลายสำหรับการแช่ที่เตรียมไว้จะคงตัวเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (20–25°C) หรือ 48 ชั่วโมงในตู้เย็น (2–8°C)

    คำแนะนำในการใช้กระบอกฉีดยา: เลือกกระบอกฉีดยาที่มีขนาดเหมาะสมสำหรับการบริหารให้ที่เท่ากับหรือใหญ่กว่าปริมาตรการแช่ทั้งหมดที่คำนวณได้ของสารละลายเรมเดซิเวียร์ 1.25 มก./มล. ซึ่งจำเป็นสำหรับขนาดยา ใช้หลอดฉีดยาให้ถอนสารละลายเรมเดซิเวียร์ที่เตรียมส่วนประกอบแล้วซึ่งมีปริมาตร 100 มก./20 มล. (5 มก./มล.) ออกจากขวดลงในกระบอกฉีดยา ตามด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในปริมาตรที่ต้องการเพื่อให้ได้สารละลายเรมเดซิเวียร์ขั้นสุดท้ายที่มีปริมาณ 1.25 มก. /มล. ผสมโดยค่อยๆ กลับด้านกระบอกฉีดยา 20 ครั้ง; อย่าเขย่า ใช้สารละลายเจือจางที่เตรียมไว้ทันที

    การเตรียมสารละลายเข้มข้นสำหรับผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก ≥40 กก

    ต้องเจือจางสารละลายเข้มข้นก่อนแช่ทางหลอดเลือดดำ

    สารละลายเรมเดซิเวียร์เข้มข้นมี 100 มก./ 20 มล. (5 มก./มล.) ต้องเจือจางในถุงแช่สารละลายทางหลอดเลือดดำขนาด 250 มล. ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

    ปล่อยให้ขวดของสารละลายเข้มข้นปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้องก่อนเจือจาง

    ก่อนถ่ายโอนที่จำเป็น ปริมาตรของสารละลายเรมเดซิเวียร์เข้มข้นลงในถุงแช่ทางหลอดเลือดดำที่มีโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ดึงโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในปริมาตรที่เหมาะสมออกจากถุง IV (โดยใช้กระบอกฉีดยาและเข็มที่มีขนาดเหมาะสม) แล้วทิ้งไป (ดูตารางที่ 2)

    หลังจากเติมสารละลายเรมเดซิเวียร์เข้มข้นในปริมาตรที่เหมาะสมลงในถุง IV ที่มีโซเดียมคลอไรด์ 0.9% แล้ว ให้ผสมโดยกลับด้านถุงเบาๆ 20 ครั้ง อย่าเขย่า

    สารละลายแช่ที่เตรียมไว้จะคงตัวเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (20–25°C) หรือ 48 ชั่วโมงที่อุณหภูมิแช่เย็น (2–8°C)

    ตารางที่ 2 . ผงไลโอฟิไลซ์ที่ละลายน้ำแล้ว: คำแนะนำในการเจือจางสำหรับการเตรียมปริมาณบรรจุ (200 มก.) และขนาดยาบำรุงรักษา (100 มก.) ของเรมเดซิเวียร์สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.†.26

    ขนาดยาเรมเดซิเวียร์ (มก.)

    ปริมาตรเริ่มต้นของโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ในถุงแช่เกลือทางหลอดเลือดดำ (มล.)

    ปริมาตรโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ที่จะถอนออกจากถุงแช่เกลือทางหลอดเลือดดำและทิ้ง (มล.)

    ปริมาตรของเรมเดซิเวียร์ที่ละลายแล้วที่จะโอนไปยังถุงแช่ทางหลอดเลือดดำที่มีโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (มล.)

    200 (2 ขวดบรรจุ 100 มก.)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 ขวดบรรจุ 100 มก.)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    อัตราการบริหาร

    ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.: ให้การฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30–120 นาที สำหรับอัตราการให้ยาทางหลอดเลือดดำที่แนะนำเมื่อให้เรมเดซิเวียร์ที่เตรียมโดยใช้ผงไลโอฟิไลซ์หรือสารละลายเข้มข้น โปรดดูตารางที่ 3

    ผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.: ให้สารละลายเจือจางมากกว่า 30 ถึง 120 นาที คำนวณอัตราการให้สารทางหลอดเลือดดำ (มล./นาที) ตามปริมาตรของการให้ยาทั้งหมดและเวลาในการให้ยาทั้งหมด

    ตารางที่ 3. อัตราที่แนะนำของการให้ยาทางหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.1

    ปริมาตรถุงใส่ยา (มล.)

    เวลาในการให้สาร (นาที)

    อัตราการให้สาร (มล./นาที)

    250

    (เตรียมโดยใช้ผงไลโอฟิไลซ์หรือ สารละลายเข้มข้น)

    30

    8.33

    250

    (เตรียมโดยใช้ผงแห้งหรือสารละลายเข้มข้น)

    60

    4.17

    250

    (เตรียมโดยใช้ผงแห้งหรือสารละลายเข้มข้น) มีสมาธิ)

    120

    2.08

    100

    (เตรียมโดยใช้ผงไลโอฟิไลซ์)

    30

    3.33

    100

    (เตรียมโดยใช้ผงไลโอฟิไลซ์)

    60

    1.67

    100

    (เตรียมโดยใช้ผงแช่เยือกแข็ง)

    120

    0.83

    ปริมาณ

    ผู้ป่วยเด็ก

    โคโรนาไวรัส โรค 2019 (โควิด-19) ผู้ป่วยเด็ก อายุ ≥28 วันที่ IV

    ผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.: ปริมาณยาเรมเดซิเวียร์ที่โหลด 200 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในวันที่ 1 ตามด้วยปริมาณปกติ 100 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ วันละครั้ง เริ่มในวันที่ 2 ระยะเวลาการรักษาโดยรวมที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ และ/หรือการให้ออกซิเจนผ่านเยื่อหุ้มเซลล์นอกร่างกาย (ECMO) คือ 10 วัน ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ไม่ต้องการเครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานและ/หรือ ECMO คือ 5 วัน หากไม่มีการปรับปรุงทางคลินิก อาจให้ยาต่อไปในขนาด 100 มก. โดยการแช่ทางหลอดเลือดดำ วันละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 5 วัน (นั่นคือ จนถึงระยะเวลาการรักษาทั้งหมด 10 วัน)

    ผู้ป่วยเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.:ปริมาณยาเรมเดซิเวียร์ที่เติมเข้าไปคือ 5 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในวันที่ 1 ตามด้วยปริมาณปกติที่ 2.5 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเริ่มวันละครั้ง ในวันที่ 2 ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งต้องใช้เครื่องช่วยหายใจและ/หรือ ECMO คือ 10 วัน ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ไม่ต้องการเครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานและ/หรือ ECMO คือ 5 วัน หากไม่มีการปรับปรุงทางคลินิก อาจขยายการรักษาออกไปอีกได้ถึง 5 วัน (เช่น ไปจนถึงระยะเวลาการรักษาทั้งหมด 10 วัน) ผงไลโอฟิไลซ์เป็นรูปแบบยาเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.

    ผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาลที่มีน้ำหนัก ≥40 กก.:เริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังการวินิจฉัย พบว่ามีอาการและเกิดขึ้นภายใน 7 วัน นับแต่เริ่มมีอาการ ขนาดยาที่แนะนำประกอบด้วยขนาดยาเติมเรมเดซิเวียร์ 200 มก. โดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ตามด้วยขนาดยาปกติ 100 มก. โดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ วันละครั้งเริ่มตั้งแต่วันที่ 2 ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อโควิดเล็กน้อยถึงปานกลาง -19 ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ขั้นรุนแรงคือ 3 วัน

    ผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาลซึ่งมีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.:เริ่มหลักสูตรการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังจากนั้น ได้รับการวินิจฉัยอาการแล้ว และภายใน 7 วัน นับแต่เริ่มมีอาการ ขนาดยาที่แนะนำประกอบด้วยขนาดยาเติมเรมเดซิเวียร์ที่ 5 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในวันที่ 1 ตามด้วยขนาดยาปกติที่ 2.5 มก./กก. โดยการฉีดทางหลอดเลือดดำ วันละครั้งเริ่มตั้งแต่วันที่ 2 ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการไม่รุนแรง โควิด-19 ถึงปานกลาง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โควิด-19 ขั้นรุนแรง คือ 3 วัน ผงไลโอฟิไลซ์เป็นรูปแบบยาเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนัก 3 ถึง <40 กก.

    ผู้ใหญ่

    โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) IV

    ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล: ขนาดยาเริ่มต้นคือ 200 มก. โดยการฉีดยาเข้าหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ตามด้วยขนาดยาปกติ 100 มก. โดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ วันละครั้งเริ่มในวันที่ 2 ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งต้องใช้เครื่องช่วยหายใจและ/หรือ ECMO คือ 10 วัน ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ไม่ต้องการเครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานและ/หรือ ECMO คือ 5 วัน หากไม่มีการปรับปรุงทางคลินิก อาจดำเนินการต่อในขนาด 100 มก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำวันละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 5 วันเพิ่มเติม (กล่าวคือ จนถึงระยะเวลาการรักษาทั้งหมด 10 วัน)

    ผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาล :ให้ยาเข้าหลอดเลือดดำในขนาด 200 มก. ในวันที่ 1 ตามด้วยขนาดยาปกติ 100 มก. โดยให้ยาทางหลอดเลือดดำ วันละครั้งเริ่มในวันที่ 2 เริ่มหลักสูตรการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการของโควิด-19 และภายใน 7 วัน นับแต่เริ่มมีอาการ ระยะเวลาการรักษาทั้งหมดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในโรงพยาบาลที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโควิด-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และมีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคโควิด-19 ที่รุนแรงคือ 3 วัน

    ประชากรพิเศษ

    ตับ การด้อยค่า

    เภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

    การด้อยค่าของไต

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีระดับความบกพร่องของไต รวมถึงผู้ที่อยู่ใน การฟอกไต

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา พิจารณาความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการทำงานของตับ ไต และ/หรือหัวใจที่ลดลง รวมถึงโรคร่วมและการรักษาด้วยยาที่พบในผู้สูงอายุ

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่สำคัญทางคลินิกต่อยาหรือส่วนผสมใดๆ ในสูตร
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินและปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาและปฏิกิริยาภูมิแพ้ สังเกตได้ในระหว่างและหลังการให้ยาเรมเดซิเวียร์ สัญญาณและอาการของปฏิกิริยาดังกล่าวอาจรวมถึงความดันเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นช้า ขาดออกซิเจน มีไข้ หายใจลำบาก หายใจมีเสียงหวีด แองจิโออีดีมา ผื่น คลื่นไส้ ท้องเสีย และตัวสั่น พิจารณาอัตราการให้ยาทางหลอดเลือดดำที่ช้าลง โดยมีเวลาให้ยาสูงสุดไม่เกิน 120 นาที เพื่อป้องกันอาการและอาการแสดงเหล่านี้

    ตรวจสอบระหว่างการให้ยาและสังเกตผู้ป่วยอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากการให้ยาเสร็จสิ้น สัญญาณและอาการของภูมิไวเกิน หากสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่สำคัญทางคลินิกเกิดขึ้น ให้หยุดการให้ยาเรมเดซิเวียร์ทันที และเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

    ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเพิ่มระดับอะมิโนทรานสเฟอเรส

    การเพิ่มขึ้นของระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสที่พบในบุคคลที่มีสุขภาพดีซึ่งได้รับเรมเดซิเวียร์ในการศึกษาระยะที่ 1 และยังรายงานในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับยาอีกด้วย

    ประเมินการทำงานของตับก่อนและตามความเหมาะสมทางคลินิกในระหว่างการรักษาด้วยยาเรมเดซิเวียร์

    ให้พิจารณายุติยาเรมเดซิเวียร์ในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ ALT >10 เท่าของ ULN ในระหว่างการรักษา

    ยุติการใช้ยาเรมเดซิเวียร์ในผู้ป่วยที่มีระดับ ALT สูง ร่วมกับสัญญาณหรืออาการของตับอักเสบ

    ความเสี่ยงของฤทธิ์ต้านไวรัสลดลงหากใช้ควบคู่กับคลอโรควินหรือไฮดรอกซีคลอโรควิน

    ไม่แนะนำให้ใช้เรมเดซิเวียร์และคลอโรควินหรือไฮดรอกซีคลอโรควินร่วมกัน เนื่องจากมีหลักฐานในหลอดทดลองที่แสดงว่าคลอโรควินต้านการกระตุ้นการเผาผลาญในเซลล์และฤทธิ์ต้านไวรัสของเรมเดซิเวียร์< /พี>

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์หลังจากได้รับสารในไตรมาสที่สองหรือสาม; แต่มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินความเสี่ยงในไตรมาสแรก มีความเสี่ยงของมารดาที่เกี่ยวข้องกับโรคโควิด-19 ที่ไม่ได้รับการรักษาในการตั้งครรภ์ ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ที่ไม่ใช่ทางคลินิก ไม่แสดงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของทารกในครรภ์เมื่อให้ยากับสัตว์ตั้งครรภ์โดยได้รับสัมผัสทั้งระบบสูงกว่าปริมาณที่แนะนำสำหรับคน

    การให้นม

    เรมเดซิเวียร์และสารออกฤทธิ์ของยาจะกระจายไปสู่นมของมนุษย์; อย่างไรก็ตามข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ระบุถึงผลข้างเคียงต่อทารกที่ได้รับนมแม่จากการสัมผัสกับยา ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อการผลิตน้ำนม

    พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาสำหรับยาเรมเดซิเวียร์ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยาหรือสภาวะของมารดา ผู้ที่ให้นมบุตรที่ติดเชื้อโควิด-19 ควรปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ทางคลินิกเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ทารกได้รับเชื้อไวรัส

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่อายุ ≥28 วัน และมีน้ำหนัก ≥3 กก. . การใช้เรมเดซิเวียร์ในผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไตได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ใหญ่ มีข้อมูลที่จำกัดในผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง และไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยเด็กที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง สูตรนี้ประกอบด้วยส่วนเติมเนื้อยาเบตาเด็กซ์ ซัลโฟบิวทิล อีเทอร์ โซเดียม (ซัลโฟบิวทิลอีเธอร์ β-ไซโคลเด็กซ์ตริน โซเดียม; SBECD) ซึ่งเมื่อให้ทางหลอดเลือดดำจะถูกกำจัดออกผ่านการกรองไต ดังนั้น เมื่อให้แก่ผู้ป่วยเด็กที่ไตยังไม่บรรลุนิติภาวะหรือไตบกพร่อง อาจส่งผลให้ได้รับ SBECD มากขึ้น .

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างในการตอบสนองที่ระบุระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า แม้ว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยอายุ > 65 ปี แต่ให้ใช้ความระมัดระวังและติดตามอย่างเหมาะสม เนื่องจากความถี่ของการทำงานของตับ ไต และ/หรือหัวใจลดลง และโรคร่วมด้วยหรือการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ในผู้สูงอายุมีความถี่มากขึ้น

    ตับ การด้อยค่า

    ประเมินการทำงานของตับก่อนและตามความเหมาะสมทางคลินิกระหว่างการรักษาด้วยเรมเดซิเวียร์

    ระดับเอนไซม์อะมิโนทรานสเฟอเรสที่ตรวจพบในบุคคลที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่ได้รับยา

    การด้อยค่าของไต

    ข้อมูลความปลอดภัยในผู้ป่วยโรคโควิด-19 และไตบกพร่อง รวมถึงการฟอกไต ซึ่งสอดคล้องกับที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาในผู้ใหญ่ การสัมผัสกับสารเมแทบอไลต์ของยาและ SBECD จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง รวมถึงผู้ที่จำเป็นต้องฟอกไต เมื่อเทียบกับผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียง (≥5%): อาการคลื่นไส้, ความเข้มข้นของ ALT เพิ่มขึ้น, ความเข้มข้นของ AST เพิ่มขึ้น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Remdesivir (Systemic)

    ในหลอดทดลอง เรมเดซิเวียร์เป็นซับสเตรตของ CYP3A4, P-ไกลโคโปรตีน (P-gp) และไอออนอินทรีย์ที่ขนส่งโพลีเปปไทด์ 1B1 (OATP1B1) สารเมตาโบไลต์หมุนเวียนที่โดดเด่น (GS-441524) เป็นสารตั้งต้นสำหรับ OATP1B1 และ OATP1B3

    Remdesivir ยับยั้ง CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 และตัวขนถ่ายยาหลายชนิดและสารพิษ (MATE) 1 ในหลอดทดลอง

    ไม่ได้กำหนดความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการประเมินปฏิกิริยาโต้ตอบในหลอดทดลอง

    การทดลองปฏิกิริยาระหว่างยากับยาไม่ได้ดำเนินการในมนุษย์

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    ความคิดเห็น

    คลอโรควินและไฮดรอกซีคลอโรควิน

    หลักฐานภายนอกร่างกายแสดงว่าฤทธิ์ต้านไวรัสของเรมเดซิเวียร์เป็นปฏิปักษ์กับคลอโรควินและไฮดรอกซีคลอโรควินในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา; หลักฐานภายนอกร่างกายที่แสดงว่าความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นลดการก่อตัวของสารเรมเดซิเวียร์ที่ออกฤทธิ์ (GS-443902)

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    เด็กซาเมทาโซน

    คาดว่าการสัมผัสยาเรมเดซิเวียร์จะลดลงเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

    ยาต้านไวรัสไข้หวัดใหญ่ (บาลอกซาเวียร์, โอเซลทามิเวียร์)

    ไม่คาดว่าจะมีปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญทางคลินิก

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม