Roflumilast (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Daliresp
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Roflumilast (Systemic)

ปอดอุดกั้นเรื้อรัง

ลดความเสี่ยงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังชนิดรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับหลอดลมอักเสบเรื้อรังและมีประวัติของการกำเริบ

ไม่ใช่ยาขยายหลอดลมและไม่ได้ระบุไว้เพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน

ผลต่อการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังเมื่อเพิ่มในการเตรียมการแบบผสมคงที่ซึ่งประกอบด้วยตัวเอก β2-adrenergic ที่ออกฤทธิ์นานและคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมไม่ได้เกิดขึ้น

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Roflumilast (Systemic)

การบริหารงาน

การบริหารช่องปาก

ให้รับประทานวันละครั้งโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร

ขนาดยา

ผู้ใหญ่

COPD ทางปาก

500 mcg วันละครั้ง

พิเศษ ประชากร

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามเพศหรือเชื้อชาติ

ความบกพร่องของตับ

ไม่ได้ศึกษาขนาดยา 500 ไมโครกรัมวันละครั้งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ roflumilast ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh class B หรือ C) (ดูประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

คำเตือน

ข้อห้าม
  • การทำงานของตับบกพร่องปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh class B หรือ C) (ดูการด้อยค่าของตับภายใต้ข้อควรระวังและประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    หลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน

    ไม่ใช่ยาขยายหลอดลม ห้ามใช้เพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน

    เหตุการณ์ทางจิตเวชและการฆ่าตัวตาย

    เพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบทางจิตเวช; รายงานการนอนไม่หลับความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้าบ่อยที่สุด มีรายงานความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย รวมถึงการพยายามฆ่าตัวตายและพยายามฆ่าตัวตายโดยสมบูรณ์ด้วย

    ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบก่อนใช้ยาในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า และ/หรือมีความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาด้วย roflumilast อย่างต่อเนื่องหากเกิดผลดังกล่าว แพทย์บางคนแนะนำให้หลีกเลี่ยงยาในผู้ป่วยโรคซึมเศร้า (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)

    การลดน้ำหนัก

    การลดน้ำหนักปานกลางหรือรุนแรง (หมายถึง 5–10% หรือ >10% ของน้ำหนักตัว ตามลำดับ) ผู้ป่วยส่วนใหญ่น้ำหนักที่หายไปกลับคืนมาบางส่วนหลังจากหยุดการรักษา

    ติดตามน้ำหนักของผู้ป่วยเป็นประจำ หากการลดน้ำหนักโดยไม่ทราบสาเหตุหรือมีความสำคัญทางคลินิกเกิดขึ้น ให้ประเมินการลดน้ำหนักและพิจารณายุติยาโรฟลูมิลาสต์ แพทย์บางคนหลีกเลี่ยงการใช้การบำบัดด้วยโรฟลูมิลาสต์ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่าเกณฑ์

    ปฏิกิริยา

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 ที่มีศักยภาพ (เช่น Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampin) (ดูยาเฉพาะภายใต้ปฏิกิริยา)

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    หมวด C.

    ห้ามใช้ระหว่างการคลอดและการคลอดบุตร ไม่ทราบผลต่อการคลอดก่อนกำหนดหรือแรงงานในระยะคลอดในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม การคลอดและการคลอดหยุดชะงักในสัตว์

    การให้นมบุตร

    โรฟลูมิลาสต์และ/หรือสารเมตาบอไลต์ของมันจะกระจายไปสู่นมในหนู มีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายไปสู่น้ำนมของมนุษย์ ไม่พบผลกระทบในทารกที่กินนมแม่ ห้ามใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็ก; โรคปอดอุดกั้นเรื้อรังไม่เกิดขึ้นในเด็ก

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า ประสบการณ์ทางคลินิกไม่ได้เปิดเผยความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับอายุ แต่ความไวที่เพิ่มขึ้นไม่สามารถตัดออกได้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของตับ

    พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้โรฟลูมิลาสต์ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A) ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh class B หรือ C) (ดูประชากรพิเศษภายใต้เภสัชจลนศาสตร์)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ท้องร่วง น้ำหนักลด คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ปวดหลัง ไข้หวัดใหญ่ นอนไม่หลับ เวียนศีรษะ ความอยากอาหารลดลง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Roflumilast (Systemic)

    ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 และ CYP1A2 ไปเป็นโรฟลูมิลาสต์ เอ็น-ออกไซด์; roflumilast N-ออกไซด์ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 ในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP2C19 และ CYP1A นอกตับ และ glucuronidated

    Roflumilast และ roflumilast N-ออกไซด์ไม่ยับยั้ง CYP ไอโซเอนไซม์ 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 หรือ 4A9/11

    Roflumilast ไม่กระตุ้นให้เกิดไอโซเอนไซม์ CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19 หรือ 3A4/5 และเป็นตัวเหนี่ยวนำที่อ่อนแอของ CYP2B6

    Roflumilast และ roflumilast N-ออกไซด์ไม่ยับยั้งระบบการขนส่ง P-glycoprotein

    ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีศักยภาพ: ลดการสัมผัสทั้งระบบและอาจลดลง ประสิทธิภาพการรักษาของโรฟลูมิลาสต์ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    สารยับยั้ง CYP3A4 หรือสารยับยั้งของทั้ง CYP3A4 และ CYP1A2: อาจส่งผลให้การสัมผัส roflumilast อย่างเป็นระบบเพิ่มขึ้น และเพิ่มผลข้างเคียง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาร่วมกับผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    Albuterol

    ไม่พบอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกกับ albuterol ที่สูดดมทางปาก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ยาลดกรด (อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์/แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์)

    ไม่มีเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก ปฏิกิริยาที่สังเกตได้

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ยากันชัก (คาร์บามาซีพีน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ฟีนิโทอิน)

    การสัมผัสทั่วร่างกายลดลง และประสิทธิภาพการรักษาของโรฟลูมิลาสต์ลดลง

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    บูเดโซไนด์

    ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกกับบูเดโซไนด์ที่สูดดมทางปาก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ไซเมทิดีน

    เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ของโรฟลูมิลาสต์; ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาควบคู่กับคุณประโยชน์

    ดิจอกซิน

    ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    อีโนซาซิน (ไม่อีกต่อไป มีจำหน่ายในท้องตลาดในสหรัฐอเมริกา)

    เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ของโรฟลูมิลาสต์; ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้งานพร้อมกันกับผลประโยชน์

    Erythromycin

    เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ของ roflumilast; ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้งานพร้อมกันกับผลประโยชน์

    Fluvoxamine

    ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดที่เพิ่มขึ้นและ AUC ของ roflumilast; ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาควบคู่กับผลประโยชน์

    Formoterol

    ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกที่สังเกตได้จาก formoterol ที่สูดดมทางปาก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    คีโตโคนาโซล

    ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเพิ่มขึ้นและ AUC ของโรฟลูมิลาสต์ ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาควบคู่กับผลประโยชน์

    มิดาโซแลม

    ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิกที่สังเกตได้จากมิดาโซแลมในช่องปาก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    มอนเตลูคาสต์

    ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ยาคุมกำเนิด (ยาคุมกำเนิดแบบผสมแบบตายตัวของ gestodene [ไม่มีจำหน่ายในท้องตลาดในสหรัฐฯ] และเอทินิล เอสตราไดออล)

    ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาเพิ่มขึ้นและ AUC ของโรฟลูมิลาสต์; ลดความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและเพิ่ม AUC ของ roflumilast N-ออกไซด์

    อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง

    ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาควบคู่กับผลประโยชน์

    Rifampin

    ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดลดลงและ AUC ของ roflumilast; เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและลด AUC ของโรฟลูมิลาสต์ เอ็น-ออกไซด์

    ประสิทธิภาพที่ลดลงของโรฟลูมิลาสต์เป็นไปได้

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    ซิลเดนาฟิล

    ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ธีโอฟิลลีน

    ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม แพทย์บางคนไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    วาร์ฟาริน

    ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม