Roflumilast (Topical)

ชื่อแบรนด์: Zoryve
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic , ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Roflumilast (Topical)

โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

โรฟลูมิลาสต์ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาเฉพาะที่ของโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ รวมถึงบริเวณที่เชื่อมต่อกัน ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป แนวทางการจัดการโรคสะเก็ดเงินด้วยยาเฉพาะที่และยาทางเลือกระบุว่ายาเฉพาะที่มักใช้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีคำแนะนำสำหรับการใช้โรฟลูมิลาสต์ ซึ่งได้รับการอนุมัติหลังจากการตีพิมพ์แนวปฏิบัติ

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Roflumilast (Topical)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาโรฟลูมิลาสต์ ให้ประเมินผู้ป่วยว่ามีความผิดปกติของตับหรือไม่ roflumilast มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh class B) หรือรุนแรง (Child-Pugh class C)

    • ข้อควรพิจารณาทั่วไปอื่นๆ

  • ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร ให้ใช้โรฟลูมิลาสต์บนผิวหนังบริเวณที่เล็กที่สุดและในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้เพื่อลดโอกาสที่ทารกจะได้รับนมแม่ผ่านทางน้ำนมแม่ แนะนำให้ผู้ป่วยที่ให้นมบุตรอย่าทาโรฟลูมิลาสต์โดยตรงที่หัวนมหรือหัวนมเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสทารกโดยตรง

    • การบริหารให้

    การบริหารช่องปาก

    สำหรับใช้เฉพาะที่เท่านั้น ไม่ใช้สำหรับจักษุ ช่องปาก หรือเหน็บยาทาง ถูครีมให้ทั่วจนมองไม่เห็นบนผิวหนังอีกต่อไป ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้ เว้นแต่ว่าโรฟลูมิลาสต์ใช้สำหรับรักษามือ

    ขนาดยา

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์เฉพาะที่

    ผู้ป่วยเด็กอายุ ≥12 ปี: ใช้ วันละครั้งไปยังพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อกัน

    ผู้ใหญ่

    แผ่นโลหะสำหรับโรคสะเก็ดเงินเฉพาะที่

    ใช้วันละครั้งในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ รวมถึงพื้นที่ที่เชื่อมต่อกัน

    ประชากรพิเศษ

    h3>

    การด้อยค่าของตับ

    มีข้อห้ามในระดับปานกลาง (Child-Pugh class B) หรือรุนแรง (Child-Pugh class C) การด้อยค่าของตับ

    การด้อยค่าของไต

    ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถตัดความอ่อนไหวของผู้สูงอายุบางคนออกไปได้

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ความบกพร่องของตับปานกลางถึงรุนแรง (Child-Pugh B หรือ C)
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลของมนุษย์ที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้โรฟลูมิลาสต์ในการตั้งครรภ์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ยา roflumilast ในช่องปากที่ให้ในช่วงระยะเวลาของการสร้างอวัยวะไม่ก่อให้เกิดความผิดปกติของโครงสร้างของทารกในครรภ์ในขนาดที่สูงถึง 9 และ 8 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำของมนุษย์ อย่าใช้โรฟลูมิลาสต์ระหว่างการคลอดและการคลอดบุตร การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าโรฟลูมิลาสต์แบบรับประทานรบกวนกระบวนการคลอดและการคลอดบุตรในหนู

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีโรฟลูมิลาสต์ในนมของมนุษย์ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม

    ถูกขับออกมาในนมของหนูที่ให้นมบุตร ดังนั้นจึงน่าจะพบอยู่ในนมของมนุษย์ พิจารณาถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการได้รับโรฟลูมิลาสต์ และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกที่ได้รับนมแม่หรือจากสภาวะของมารดาที่เป็นต้นแบบ

    เพื่อลดโอกาสในการสัมผัสกับทารกที่ได้รับนมแม่ผ่านทางน้ำนมแม่ ให้ใช้บริเวณผิวหนังที่เล็กที่สุดและในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ขณะให้นมบุตร เพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับทารกโดยตรง แนะนำให้ผู้ป่วยที่ให้นมบุตรอย่าทาโรฟลูมิลาสต์โดยตรงกับหัวนมและหัวนม

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

    p>

    ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วย 106 รายที่เป็นโรคสะเก็ดเงินที่สัมผัสกับโรฟลูมิลาสต์หรือยานพาหนะ มีอายุ 65 ปีหรือ แก่กว่า ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างผู้ที่มีอายุมากกว่าและผู้ที่มีอายุน้อยกว่า แต่ความไวที่มากขึ้นของผู้สูงอายุบางคนไม่สามารถตัดออกได้

    การด้อยค่าของตับ

    ค่า AUC และ Cmax ของ roflumilast และ roflumilast N-ออกไซด์เพิ่มขึ้น ในผู้ที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh B) เมื่อให้ roflumilast ทางปาก ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง (Child-Pugh B หรือ C)

    การด้อยค่าของไต

    roflumilast เฉพาะที่ไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของโรฟลูมิลาสต์หรือเมตาบอไลต์ของไนออกไซด์ของโรฟลูมิลาสต์ที่ตรวจพบในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงหลังการให้ยา

    ผลไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย

    ผลเสียที่รายงานใน ≥1% ของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในการศึกษาทางคลินิกและมีอุบัติการณ์ที่เกินกว่าผลของยานพาหนะ ได้แก่ อาการท้องเสีย ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ ปวดบริเวณที่ใช้ยา ส่วนบน การติดเชื้อทางเดินหายใจ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Roflumilast (Topical)

    การเผาผลาญอย่างกว้างขวางผ่านทางเอนไซม์ CYP ระยะที่ 1 และปฏิกิริยาการผันคำกริยาระยะที่ 2 ในหลอดทดลอง ถูกเผาผลาญโดย CYP1A2 และ CYP3A4 สาร N-ออกไซด์เป็นเพียงสารเมตาบอไลต์หลักที่พบในพลาสมาของมนุษย์ ความเข้มข้นในพลาสมาในการรักษาของ roflumilast และสารเมตาบอไลท์ของ N-ออกไซด์ ไม่ยับยั้ง CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 หรือ 4A9/11; ดังนั้นจึงไม่น่าจะมีปฏิกิริยากับเอนไซม์เหล่านี้ ในหลอดทดลอง ไม่มีการชักนำให้เกิด CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19 หรือ 3A4/5 และมีเพียงการชักนำให้เกิด CYP2B6 อย่างอ่อนเท่านั้น

    ไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างเป็นทางการที่ดำเนินการกับโรฟลูมิลาสต์เฉพาะที่

    ยาที่มีผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    สารยับยั้งของ CYP3A4 และ CYP1A2: จากการศึกษาอันตรกิริยาของยา การใช้ยาโรฟลูมิลาสต์ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 แบบเป็นระบบหรือสารยับยั้งคู่ที่ยับยั้งทั้ง CYP3A4 และ CYP1A2 พร้อมกัน (เช่น อีรีโธรมัยซิน, คีโตโคนาโซล, ฟลูโวซามีน , อีนอกซาซิน, ไซเมทิดีน) อาจเพิ่มการสัมผัสยาโรฟลูมิลาสต์ทั้งระบบ และอาจส่งผลให้ผลข้างเคียงของโรฟลูมิลาสต์เพิ่มขึ้น ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาโรฟลูมิลาสต์ร่วมกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น

    ยาและอาหารเฉพาะประเภท

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    ความคิดเห็น

    p>

    Cimetidine

    การใช้ร่วมกับ roflumilast ในช่องปากทำให้ roflumilast Cmax และ AUC เพิ่มขึ้น 46% และ 85% ตามลำดับ; ยังลด Cmax และเพิ่ม AUC ของสารเมตาบอไลต์ N-ออกไซด์ของ roflumilast 4% และ 27% ตามลำดับ

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้พร้อมกันเทียบกับคุณประโยชน์

    Enoxacin

    การใช้ยาร่วมกันกับ roflumilast แบบรับประทานทำให้ roflumilast Cmax และ AUC เพิ่มขึ้น 20% และ 56% ตามลำดับ; ยังลดค่า Cmax และเพิ่ม AUC ของสารโรฟลูมิลาสต์ N-ออกไซด์ 14% และ 23% ตามลำดับ

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้พร้อมกันเทียบกับคุณประโยชน์

    Erythromycin

    p>

    การบริหารร่วมกับ roflumilast แบบรับประทานทำให้ roflumilast Cmax และ AUC เพิ่มขึ้น 40% และ 70% ตามลำดับ; ลด Cmax และเพิ่ม AUC ของสาร roflumilast N-ออกไซด์ 34% และ 4% ตามลำดับ

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้พร้อมกันกับผลประโยชน์

    Fluvoxamine

    การบริหารร่วมกับ roflumilast แบบรับประทานทำให้ roflumilast Cmax และ AUC เพิ่มขึ้น 12% และ 156% ตามลำดับ; ยังลด Cmax เมตาบอไลท์ของ N-ออกไซด์ของ roflumilast ลง 210% และเพิ่ม AUC ลง 52%

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้พร้อมกันกับผลประโยชน์

    Ketoconazole

    การบริหารร่วมกับโรฟลูมิลาสต์แบบรับประทานทำให้ Cmax และ AUC ของโรฟลูมิลาสต์เพิ่มขึ้น 23% และ 99% ตามลำดับ และลด Cmax และเพิ่ม AUC ของสารโรฟลูมิลาสต์ N-ออกไซด์เมตาบอไลท์ 38% และ 3% ตามลำดับ

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้ยาควบคู่กับคุณประโยชน์

    ยาคุมกำเนิด (ประกอบด้วย gestodene และ ethinyl estradiol)

    การใช้ยาร่วมกับโรฟลูมิลาสต์แบบรับประทานส่งผลให้เพิ่มขึ้น 38% และลดลง 12% ใน Cmax ของ roflumilast และ roflumilast N-ออกไซด์ ตามลำดับ Roflumilast และ roflumilast N-ออกไซด์ metabolite AUCs เพิ่มขึ้น 51% และ 14% ตามลำดับ

    ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการใช้พร้อมกันเทียบกับคุณประโยชน์

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม