Rozanolixizumab (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Rystiggo
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

Rozanolixizumab-noli ได้รับการระบุสำหรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรง (gMG) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นสารต้านอะซิติลโคลีน รีเซพเตอร์ (AChR) หรือยาต้านกล้ามเนื้อ- แอนติบอดีจำเพาะไทโรซีนไคเนส (MuSK) เป็นบวก

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Rozanolixizumab (Systemic)

ทั่วไป

โรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีมีจำหน่ายในรูปแบบขนาดยาและความแรงต่อไปนี้:

วิธีฉีด: 280 มก./2 มล. (140 มก./มล.) ในขวดขนาดเดียวสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง การแช่

ขนาด

จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องตรวจสอบฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ผู้ใหญ่

การให้ยาและการบริหาร
  • ประเมินความจำเป็นในการจัดการวัคซีนที่เหมาะสมกับวัยตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนเริ่มการรักษาใหม่ หมุนเวียนกับ rozanolixizumab-noli
  • สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยใช้ปั๊มสำหรับการแช่เท่านั้น
  • Rozanolixizumab-noli ได้รับการบริหารเป็น ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ใส่ยาด้วยอัตราการไหลคงที่สูงถึง 20 มล./ชม. ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวดังแสดงในตารางด้านล่าง
  • น้ำหนักตัวของผู้ป่วย

    ปริมาณ

    ปริมาตร ที่จะฉีด

    น้อยกว่า 50 กิโลกรัม

    420 มก.

    3 มล.

    50 กก. ถึงน้อยกว่า 100 กก.

    560 มก.

    4 มล.

    100 กก. และสูงกว่า

    840 มก.

    6 มล.

  • ให้รอบการรักษาที่ตามมาตามการประเมินทางคลินิก ความปลอดภัยในการเริ่มต้นรอบถัดไปเร็วกว่า 63 วันนับจากเริ่มรอบการรักษาครั้งก่อนยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
  • ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมในการเตรียมและการบริหารยา ยา.
  • คำเตือน

    ข้อห้าม

    ไม่มี

    คำเตือน/ข้อควรระวัง

    การติดเชื้อ

    โรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีอาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ ชะลอการให้ยาในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อจนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการแก้ไข ในระหว่างการรักษาด้วยยา ให้สังเกตอาการทางคลินิกและอาการของการติดเชื้อ หากมีการติดเชื้อร้ายแรง ให้ทำการรักษาที่เหมาะสมและพิจารณาระงับยาโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีจนกว่าการติดเชื้อจะหาย

    การสร้างภูมิคุ้มกัน

    ยังไม่มีการศึกษาการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนระหว่างการรักษาด้วยโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลี ไม่ทราบความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนเชื้อเป็นหรือเชื้อเชื้อเป็น และการตอบสนองต่อการสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนใดๆ เนื่องจากโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีทำให้ระดับ IgG ลดลง จึงไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนเชื้อเป็นหรือวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษาด้วยยา ประเมินความจำเป็นในการจัดการวัคซีนที่เหมาะสมกับวัยตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนเริ่มรอบการรักษาใหม่ด้วยโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลี

    เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

    มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (หรือที่เรียกว่าเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อที่เกิดจากยา) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rozanolixizumab-noli หากมีอาการที่สอดคล้องกับเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ ควรเริ่มการตรวจวินิจฉัยและการรักษาตามมาตรฐานการดูแล

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงแองจิโออีดีมาและผื่น ถูกพบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rozanolixizumab-noli การจัดการปฏิกิริยาภูมิแพ้ขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของปฏิกิริยา ติดตามผู้ป่วยในระหว่างการรักษาด้วย rozanolixizumab-noli และเป็นเวลา 15 นาทีหลังการให้ยาเสร็จสิ้น เพื่อดูอาการทางคลินิกและอาการของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน บุคลากรทางการแพทย์ควรกำหนดมาตรการที่เหมาะสม หากจำเป็น หรือผู้ป่วยควรไปพบแพทย์

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีในหญิงตั้งครรภ์ เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ หลังจากให้โรซาโนลิซิซูแมบ-โนลีแก่ลิงตั้งครรภ์ในปริมาณที่มากกว่าที่ใช้ในทางคลินิก พบว่าการตายของตัวอ่อนเพิ่มขึ้น น้ำหนักตัวลดลง และการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องในกรณีที่ไม่มีความเป็นพิษต่อมารดา

    การตั้งครรภ์ทั้งหมดมี ความเสี่ยงของการเกิดความพิการแต่กำเนิด การสูญเสีย หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ไม่ทราบอัตราเบื้องหลังของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในประชากรที่ระบุ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงโดยประมาณของความบกพร่องแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2% ถึง 4% และ 15% ถึง 20% ตามลำดับ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ ของ rozanolixizumab-noli ในนมแม่ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม เป็นที่ทราบกันว่า IgG ของมารดามีอยู่ในนมของมนุษย์

    ควรคำนึงถึงประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ควบคู่ไปกับความต้องการทางคลินิกของมารดาในการใช้โรซาโนลิซิซูแมบ-โนลี และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่ได้รับนมแม่จากยานี้ หรือจากสภาพของมารดาต้นแบบ

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกของ rozanolixizumab-noli ไม่ได้รวมผู้ป่วยในจำนวนที่เพียงพอ 65 อายุขึ้นไปเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%) ในคนไข้ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปได้แก่ ปวดศีรษะ การติดเชื้อ ท้องเสีย ไข้มากเกิน ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน และคลื่นไส้

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Rozanolixizumab (Systemic)

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ประเด็นสำคัญในการโต้ตอบ:

  • ติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อลดประสิทธิผลของยาที่จับกับตัวรับ Fc ของทารกแรกเกิดของมนุษย์ เมื่อการใช้ยาดังกล่าวร่วมกันในระยะยาวเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการดูแลผู้ป่วย ให้พิจารณาหยุดยาโรซาโนลิซิซูแมบ-โนลี และใช้การรักษาทางเลือก
  • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม