Ruxolitinib (Systemic)

ชื่อแบรนด์: Jakafi
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Ruxolitinib (Systemic)

โรคไมอีโลไฟโบรซิสระยะกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูง

การรักษาโรคไมอีโลไฟโบรซิสระยะกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูง รวมถึงโรคไมอีโลไฟโบรซิสปฐมภูมิ หลังภาวะโพลีไซเธเมีย ไมอีโลไฟโบรซิส และภาวะลิ่มเลือดอุดตันภายหลังภาวะจำเป็น (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้)

ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ใช้ ruxolitinib เป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่สองหลังไฮดรอกซียูเรียในคนไข้ที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิสที่มีความเสี่ยงต่ำ และเป็นการบำบัดทางเลือกแรกในคนไข้ที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิสระดับปานกลางหรือที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับต้นกำเนิดจากภูมิแพ้ การปลูกถ่ายเซลล์

ภาวะโพลีไซเธเมีย เวรา

การรักษาภาวะโพลีไซเธเมีย เวราในผู้ใหญ่ที่มีประวัติการตอบสนองหรือการแพ้ไฮดรอกซียูเรียไม่เพียงพอ กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ใช้ ruxolitinib เป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่สองสำหรับการรักษาภาวะ polycythemia vera หลังจากความล้มเหลวของการรักษาทางเลือกแรก

โรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะแบบเฉียบพลันเทียบกับโฮสต์

การรักษาโรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะแบบเฉียบพลันเทียบกับโฮสต์ (GVHD) ที่ดื้อต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥12 ปี (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย อย.เพื่อใช้ในภาวะนี้)

ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ใช้ ruxolitinib เป็นทางเลือกการรักษาทางเลือกที่สองในผู้ป่วยที่มีภาวะ GVHD เฉียบพลันที่ดื้อต่อหรือต้องพึ่งยาคอร์ติโคสเตียรอยด์

โรค Graft-Versus-Host เรื้อรัง

การรักษา GVHD เรื้อรังในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥12 ปี ที่ไม่ผ่านการบำบัดแบบเป็นระบบ 1 หรือ 2 แนวทางก่อนหน้านี้ (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA เพื่อใช้ในภาวะนี้)

ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำให้ใช้ ruxolitinib เป็นตัวเลือกการรักษาทางเลือกที่สองในผู้ป่วย GVHD เรื้อรังที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อยู่แล้ว

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Ruxolitinib (Systemic)

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) ก่อนเริ่มการรักษา
  • สอบถามเกี่ยวกับการติดเชื้อในอดีต รวมถึงวัณโรค เริมงูสวัด และไวรัสตับอักเสบบี ก่อนการรักษา .
  • GVHD เฉียบพลันและเรื้อรัง: ดำเนินการ CBC รวมถึงการนับเกล็ดเลือดและ ANC และวัดความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรัมก่อนเริ่มการรักษา

  • ประเมินผู้ป่วยเกี่ยวกับปัจจัยเสี่ยงในการติดเชื้อวัณโรค ทดสอบการติดเชื้อแฝงในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อวัณโรค (เช่น เคยอาศัยอยู่ในหรือเดินทางไปยังประเทศที่มีความชุกของวัณโรคสูง การสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นวัณโรคที่ยังมีฤทธิ์ ประวัติของวัณโรคที่ยังมีฤทธิ์หรือแฝงอยู่ ซึ่งไม่สามารถรักษาได้เพียงพอ ได้รับการยืนยัน)

  • พิจารณาประโยชน์ของ ruxolitinib และความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ (MACE) ก่อนที่จะเริ่มหรือดำเนินการบำบัดด้วยยาต่อไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่กำลังอยู่ในปัจจุบันหรือ ผู้ที่เคยสูบบุหรี่และผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอื่นๆ
  • พิจารณาประโยชน์ของ ruxolitinib และความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งทุติยภูมิก่อนที่จะเริ่มหรือรักษาต่อด้วยยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี มะเร็งทุติยภูมิที่ทราบ (นอกเหนือจากมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังที่ได้รับการรักษาอย่างประสบความสำเร็จ) ผู้ป่วยที่พัฒนาเป็นเนื้อร้าย และผู้ป่วยที่ปัจจุบันหรือเคยสูบบุหรี่

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ทำ CBC ทุกๆ 2 ถึง 4 สัปดาห์จนกระทั่งได้ปริมาณคงที่ จากนั้นตามที่ระบุไว้ทางคลินิก
  • GVHD เฉียบพลันและเรื้อรัง: ทำ CBC รวมถึง จำนวนเกล็ดเลือดและ ANC และวัดความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มทุกๆ 2–4 สัปดาห์ จนกระทั่งได้ขนาดยาที่คงที่ จากนั้นตามที่ระบุไว้ทางคลินิก
  • ติดตามอาการหรืออาการของการติดเชื้ออย่างใกล้ชิด รวมถึงงูสวัดและเริมระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib
  • ทำการตรวจผิวหนังเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา
  • ประเมินค่าพารามิเตอร์ของไขมันประมาณ 8–12 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา ruxolitinib

    • การบริหารให้

    การบริหารช่องปาก

    บริหารช่องปาก ; รับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

    หลอด NG

    กระจายยาเม็ดในน้ำประมาณ 40 มล. คนเป็นเวลาประมาณ 10 นาที และให้ยาภายใน 6 ชั่วโมงผ่านหลอด NG (8 หลอดฝรั่งเศสขึ้นไป) โดยใช้กระบอกฉีดยาที่เหมาะสม หลังจากให้ยา ให้ล้างท่อด้วยน้ำประมาณ 75 มล.

    ปริมาณ

    มีจำหน่ายในรูปแบบ ruxolitinib ฟอสเฟต; ปริมาณที่แสดงในรูปของ ruxolitinib

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะเฉียบพลันกับเจ้าบ้าน

    ≥12 ปี: เริ่มแรก 5 มก. วันละสองครั้ง; อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. วันละสองครั้งหลังจากการรักษาอย่างน้อย 3 วัน หาก ANC และจำนวนเกล็ดเลือดไม่ลดลง ≥50% เมื่อเทียบกับขนาดยารูโซลิตินิบครั้งแรก

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองและหยุดการรักษา ขนาดของ corticosteroids พิจารณาลดขนาด ruxolitinib หลังจากผ่านไป 6 เดือนของการรักษา ขนาดยาลดลงควรเป็นหนึ่งระดับยาโดยประมาณทุกๆ 8 สัปดาห์ (เช่น 10 มก. วันละสองครั้งถึง 5 มก. วันละสองครั้ง; 5 มก. วันละสองครั้งถึง 5 มก. วันละครั้ง) หาก GVHD แบบเฉียบพลันเกิดขึ้นอีกในระหว่างหรือหลังการลดขนาดของยา ruxolitinib ให้พิจารณาให้ใช้ยาอีกครั้ง

    เมื่อหยุดยา ruxolitinib ด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ให้ค่อยๆ ลดขนาดยา (เช่น 5 มก. วันละสองครั้งเป็นประจำสัปดาห์) )

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะ GVHD แบบเฉียบพลัน

    หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาชั่วคราวและ/หรือลดขนาดยาลง หากต้องการลดขนาดยา ให้ลดขนาดยาตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 1

    ตารางที่ 1 การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีที่มีภาวะ GVHD แบบเฉียบพลัน

    ปริมาณ Ruxolitinib ปัจจุบัน

    การลดขนาดยาที่แนะนำ

    10 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยาเป็น 5 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยาเป็น 5 มก. วันละครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    ระงับการรักษาจนกว่าค่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการจะฟื้นตัว

    หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาตามนั้น (ดูตารางที่ 2)

    ตารางที่ 2 การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีที่มีอาการ GVHD แบบเฉียบพลัน

    พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำ

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่มีนัยสำคัญทางคลินิกแม้จะมีมาตรการสนับสนุนก็ตาม

    หน้า>

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบลง 1 ระดับ เมื่อจำนวนเกล็ดเลือดกลับคืนสู่ค่าก่อนหน้า ให้เปลี่ยนขนาดยากลับไปเป็นขนาดยาก่อนหน้า

    ANC <1000/มม.3 ถือว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบ

    ระงับการรักษาชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จากนั้นจึงกลับมาใช้ยารูโซลิตินิบต่อที่ ขนาดยาลดลง 1 ระดับ

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 3-5 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มี GVHD ในตับ

    ลดขนาดยา ruxolitinib ลง 1 ระดับยาจนกระทั่งความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดกลับคืนมา

    p>

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >5 ถึง 10 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มี GVHD ของตับ

    ระงับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดจะดีขึ้นเป็น ≤1.5 เท่าของ ULN จากนั้นจึงกลับมาทำต่อ ruxolitinib ในขนาดที่เท่ากัน

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >10 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มี GVHD ในตับ

    ระงับการรักษาด้วย ruxolitinib ชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดจะดีขึ้นเป็น ≤1.5 เท่า ULN จากนั้นให้ทำการรักษาต่อด้วยรูโซลิตินิบในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับ

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >3 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยโรคตับ GVHD

    ลดขนาดยา ruxolitinib ลง 1 ระดับจนกระทั่งความเข้มข้นของบิลิรูบินกลับคืนมาทั้งหมด

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับใช้ร่วมกับยาที่มีผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ ≥12 ปีที่มีภาวะ GVHD แบบเฉียบพลัน

    แนะนำให้ปรับขนาดยา ในผู้ป่วยที่ได้รับ ruxolitinib ร่วมกับตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 หรือ fluconazole ในขนาด ≤200 มก. ต่อวัน หลีกเลี่ยงการใช้ ruxolitinib ร่วมกับขนาดยา fluconazole > 200 มก. ต่อวัน

    หากจำเป็นต้องให้ยา fluconazole ร่วมกัน ≤ 200 มก. ต่อวันในคนไข้ที่เป็นโรค GVHD แบบเฉียบพลัน ให้ลดขนาดเริ่มต้นของ ruxolitinib เหลือ 5 มก. วันละครั้ง

    หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ (นอกเหนือจากฟลูโคนาโซล) ในผู้ป่วยที่มีภาวะ GVHD เฉียบพลัน ให้ติดตาม CBCs บ่อยขึ้น และปรับปริมาณยารูโซลิตินิบเพื่อดูผลข้างเคียง หากจำเป็น

    Chronic Graft-Versus-Host โรค ช่องปาก

    ≥12 ปี: เริ่มแรก 10 มก. วันละสองครั้ง

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองและหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดที่ใช้ในการรักษา ให้พิจารณาลดขนาดยารูโซลิตินิบหลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน ควรลดขนาดยาลงหนึ่งระดับประมาณทุกๆ 8 สัปดาห์ (เช่น 10 มก. วันละสองครั้ง ถึง 5 มก. วันละสองครั้ง; 5 มก. วันละสองครั้ง ถึง 5 มก. วันละครั้ง) ถ้า GVHD เรื้อรังเกิดขึ้นอีกในระหว่างหรือหลังการลดขนาดของยา ruxolitinib ให้พิจารณาให้ยากลับมาใช้ใหม่

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาเพื่อความเป็นพิษในผู้ป่วยเด็กที่อายุ ≥12 ปีที่มีภาวะ GVHD เรื้อรัง ทางปาก

    หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาชั่วคราวและ/หรือลดขนาดยาลง หากต้องการลดขนาดยา ให้ลดขนาดยาตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 3

    ตารางที่ 3 การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีที่มี GVHD1 เรื้อรัง

    ปริมาณ Ruxolitinib ปัจจุบัน

    การลดขนาดยาที่แนะนำ

    10 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยาเป็น 5 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยาเป็น 5 มก. วันละครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    ขัดจังหวะการรักษาจนกว่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการจะฟื้นตัว

    หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาตามนั้น (ดูตารางที่ 4)

    ตารางที่ 4 การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib ในเด็ก ผู้ป่วยอายุ ≥12 ปีที่มี GVHD1 เรื้อรัง

    พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำ

    จำนวนเกล็ดเลือด <20,000/mm3

    ให้ ruxolitinib ต่อไปในขนาดยาที่ลดลง ทีละ 1 ระดับ

    หากภาวะเกล็ดเลือดต่ำหายไปภายใน 7 วัน ให้เปลี่ยนขนาดยากลับเป็นขนาดยาเริ่มแรก

    หากภาวะเกล็ดเลือดต่ำไม่หายไปภายใน 7 วัน ให้คงขนาดยาของรูโซลิตินิบที่ลดลง

    ANC <750/มม.3 ไว้ ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ruxolitinib

    ให้ ruxolitinib ต่อไปในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับ; เมื่อภาวะนิวโทรพีเนียหายไป อาจคืนขนาดยากลับไปเป็นขนาดยาเริ่มแรก

    ANC <500/มม3 ถือว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยารูโซลิทินิบ

    ระงับการรักษาด้วยยารูโซลิตินิบชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จนกว่าภาวะนิวโทรพีเนียจะหายไป จากนั้นจึงกลับมาดำเนินการต่อ รูโซลิตินิบในขนาดยาลดลง 1 ระดับ

    เมื่อ ANC เพิ่มขึ้นเป็น >1,000/มม.3 อาจกลับสู่ระดับขนาดยาเริ่มแรก

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 3–5 เท่าของ ULN

    ให้ใช้ยารูโซลิทินิบต่อไปในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับยา จนกระทั่งความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมที่เพิ่มขึ้นหายไป

    หากความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดที่เพิ่มขึ้นหายไปภายใน 14 วัน ให้เพิ่มขนาดยาอีก 1 ระดับ

    หากความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมที่เพิ่มขึ้นไม่หายไปภายใน 14 วัน ให้รักษาขนาดยาของรูโซลิทินิบที่ลดลง

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >5 ถึง 10 เท่าของ ULN

    ระงับการรักษาด้วย ruxolitinib ชั่วคราวสำหรับ นานถึง 14 วันจนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมที่เพิ่มขึ้นจะหายไป จากนั้นจึงกลับมาใช้ยารูโซลิตินิบในขนาดเดิมอีกครั้ง

    หากความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมที่เพิ่มขึ้นไม่หายไปภายใน 14 วัน ให้ใช้ยารูโซลิตินิบต่อในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับเมื่อหายดี

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >10 เท่าของ ULN

    ระงับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดที่เพิ่มขึ้นจะหายไป จากนั้นให้ทำการรักษาต่อด้วยยารูโซลิตินิบในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับ

    หากความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมที่เพิ่มขึ้นไม่หายไปภายใน 14 วัน ให้หยุดยา

    ความเป็นพิษอื่นๆ ที่มีความรุนแรงระดับ 3

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบลง 1 ระดับยาจนกว่าความเป็นพิษจะหายไป

    p>

    ความเป็นพิษอื่น ๆ ที่มีความรุนแรงระดับ 4

    ยุติยา

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับใช้ร่วมกับยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับในผู้ป่วยเด็กอายุ ≥12 ปีที่มีภาวะ GVHD แบบเรื้อรัง

    แนะนำให้ปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่ได้รับ ruxolitinib ร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 หรือฟลูโคนาโซล ≤200 มก. ต่อวัน หลีกเลี่ยงการใช้ ruxolitinib ร่วมกับ fluconazole > 200 มก. ต่อวัน

    หากจำเป็นต้องให้ fluconazole ร่วมกัน ≤ 200 มก. ต่อวันในคนไข้ที่เป็นโรค GVHD เรื้อรัง ให้ลดขนาดเริ่มต้นของ ruxolitinib เหลือ 5 มก. วันละสองครั้ง

    หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ (นอกเหนือจากฟลูโคนาโซล) ในผู้ป่วยโรค GVHD เรื้อรัง ควรตรวจสอบความเป็นพิษของ CBCs บ่อยขึ้น และควรปรับเปลี่ยนขนาดยาของ ruxolitinib เพื่อให้เกิดผลข้างเคียง หากเกิดขึ้น

    p>

    ผู้ใหญ่

    โรคไมอีโลไฟโบรซิสระดับปานกลางหรือมีความเสี่ยงสูง ทางปาก

    ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของรูโซลิตินิบขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือด

    จำนวนเกล็ดเลือด >200,000/มม.3: ในระยะเริ่มแรก 20 มก. วันละสองครั้ง

    จำนวนเกล็ดเลือด 100,000–200,000/มม.3: เริ่มแรก 15 มก. วันละสองครั้ง

    จำนวนเกล็ดเลือด 50,000–200,000/มม.3: ระยะเริ่มแรก 5 มก. สองครั้ง ทุกวัน

    แบ่งขนาดยาเป็นรายบุคคลเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตอบสนองและจัดการไซโตพีเนียที่เกี่ยวข้องกับยา

    เมื่อหยุดยารูโซลิตินิบด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ให้ค่อยๆ ลดขนาดยา (เช่น 5 มก. วันละสองครั้งต่อสัปดาห์)

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยที่เป็นโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบชนิดรับประทาน

    การลดขนาดยาอาจพิจารณาตามจำนวนเกล็ดเลือดโดยไม่รบกวนการรักษาในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดที่เส้นฐาน ≥ 100,000/มม.3 (ดูตารางที่ 5) และในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดที่เส้นพื้นฐาน 50,000 ถึง <100,000/มม.3 (ดูตารางที่ 6 ). อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระงับการรักษาชั่วคราวในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานอยู่ที่ ≥ 100,000/มม.3 หากจำนวนเกล็ดเลือดลดลงเหลือ <50,000/มม.3 หรือ ANC ลดลงเหลือ <500/มม.3

    ตารางที่ 5. การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับเกล็ดเลือด จำนวนในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐาน ≥ 100,000/มม.31

    จำนวนเกล็ดเลือดปัจจุบันและปริมาณยา Ruxolitinib

    ปริมาณยา Ruxolitinib ที่แนะนำ

    100,000 ถึง <125,000/มม.3 ในปริมาณยา ruxolitinib 25 มก. วันละสองครั้ง

    20 มก. วันละสองครั้ง

    100,000 ถึง <125,000/มม.3 ในปริมาณยารูโซลิตินิบ 20 มก. วันละสองครั้ง

    15 มก. วันละสองครั้ง

    100,000 ถึง <125,000/มม3 บนขนาดยารูโซลิทินิบ 5, 10 หรือ 15 มก. วันละสองครั้ง

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    75,000 ถึง <100,000/มม3 บนขนาดยารูโซลิตินิบ 15, 20 หรือ 25 มก. วันละสองครั้ง

    10 มก. วันละสองครั้ง

    75,000 ถึง <100,000/มม.3 ด้วยขนาดยารูโซลิทินิบ 5 หรือ 10 มก. วันละสองครั้ง

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    50,000 ถึง <75,000/ลูกบาศก์มิลลิเมตร บนขนาดยารูโซลิทินิบ 10, 15, 20 หรือ 25 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละสองครั้ง

    50,000 ถึง <75,000/มม.3 บนขนาดยารูโซลิตินิบ 5 มก. วันละสองครั้ง

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    ตารางที่ 6. การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับจำนวนเกล็ดเลือดในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานตั้งแต่ 50,000 ถึง <100,000/มม.31

    จำนวนเกล็ดเลือดปัจจุบัน

    การลดขนาดยา Ruxolitinib ที่แนะนำ

    25,000 ถึง <35,000/มม3 และจำนวนเกล็ดเลือดลดลง <20% ในช่วง 4 สัปดาห์ก่อนหน้า

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบ 5 มก. วันละครั้ง

    สำหรับผู้ป่วยปัจจุบันที่ได้รับ 5 มก. วันละครั้ง ให้คงขนาดยาไว้

    25,000 ถึง <35,000/มม.3 และจำนวนเกล็ดเลือดที่ลดลงคือ ≥20 % ในช่วง 4 สัปดาห์ก่อนหน้า

    ลดขนาดยาลง 5 มก. วันละสองครั้ง

    สำหรับผู้ป่วยที่กำลังรับยา 5 มก. วันละสองครั้ง ให้ลดขนาดยาเป็น 5 มก. วันละครั้ง

    สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 5 มก. วันละครั้ง ให้คงขนาดยาไว้

    ในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานที่ ≥100,000/มม3 ให้ระงับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบชั่วคราว หากจำนวนเกล็ดเลือดลดลงเหลือ <50,000/มม3 หรือ ANC ลดลงเหลือ <500/ มม.3 เมื่อจำนวนเกล็ดเลือดดีขึ้นเป็น >50,000/mm3 และ ANC เพิ่มขึ้นเป็น >750/mm3 ruxolitinib อาจกลับมาทำงานต่อได้ เมื่อเริ่มต้นใหม่ ให้เริ่มต้นด้วยขนาดยาอย่างน้อย 5 มก. วันละสองครั้งต่ำกว่าขนาดยาเมื่อหยุดชะงัก และปฏิบัติตามแนวทางของผู้ผลิตสำหรับปริมาณสูงสุดที่อนุญาตที่อาจใช้ในการเริ่มการรักษาใหม่ (ดูตารางที่ 7)

    ตารางที่ 7. การรีสตาร์ทสูงสุด ปริมาณของ Ruxolitinib หลังจากการหยุดชะงักของการบำบัดภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐาน ≥100,000/mm31

    จำนวนเกล็ดเลือดปัจจุบัน

    ปริมาณสูงสุดที่แนะนำหลังจากการหยุดชะงักของการบำบัด

    ≥125,000/mm3

    ปริมาณสูงสุด 20 มก. วันละสองครั้ง

    100,000 ถึง <125,000/mm3

    ปริมาณสูงสุด 15 มก. วันละสองครั้ง

    75,000 ถึง <100,000/mm3

    ปริมาณสูงสุด 10 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ หากคงที่ อาจเพิ่มเป็น 15 มก. วันละสองครั้ง

    50,000 ถึง <75,000/มม.3

    ปริมาณสูงสุดคือ 5 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์; หากคงที่ อาจเพิ่มเป็น 10 มก. วันละสองครั้ง

    <50,000/มม3

    ระงับการรักษาต่อไป

    หาก ANC <500/มม3 เกิดขึ้น ให้ระงับรูโซลิตินิบชั่วคราว การบำบัด; เมื่อ ANC ดีขึ้นเป็น ≥750/มม.3 ให้กลับมาใช้ยา ruxolitinib ต่อในขนาดที่สูงกว่าต่อไปนี้: 5 มก. วันละครั้ง; หรือ 5 มก. วันละสองครั้งโดยต่ำกว่าปริมาณสูงสุดในช่วงสัปดาห์ก่อนการหยุดชะงักของการรักษา

    ในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานอยู่ที่ 50,000/มม3 ถึง <100,000/มม3 ให้ระงับการรักษาด้วยยา ruxolitinib ชั่วคราว หากจำนวนเกล็ดเลือดลดลงเหลือ <25,000/มม3 หรือ ANC ลดลงเหลือ <500/มม3 เมื่อจำนวนเกล็ดเลือดดีขึ้นเป็น >35,000/mm3 และ ANC เพิ่มขึ้นเป็น >750/mm3 ให้กลับมาใช้ ruxolitinib ในขนาดที่สูงกว่าในขนาดต่อไปนี้: 5 มก. วันละครั้ง; หรือ 5 มก. วันละสองครั้งโดยต่ำกว่าปริมาณสูงสุดในช่วงสัปดาห์ก่อนการหยุดชะงักของการรักษา

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการตอบสนองทางคลินิกที่ไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิส ทางปาก

    หากการตอบสนองทางคลินิกถือว่าไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐาน ≥100,000/มม.3 เพิ่มขนาดยารูโซลิทินิบโดยเพิ่มทีละ 5 มก. วันละสองครั้ง จนถึงสูงสุด 25 มก. วันละสองครั้ง หากตรงตามเงื่อนไขต่อไปนี้ทั้งหมด: ไม่สามารถลดขนาดม้ามพื้นฐานก่อนการรักษาลงได้ 50% ในความยาวที่เห็นได้ชัดเจน หรือปริมาตร 35% เมื่อวัดโดย CT หรือ MRI จำนวนเกล็ดเลือด >125,000/mm3 ที่ 4 สัปดาห์; จำนวนเกล็ดเลือดไม่เคยลดลงเหลือ <100,000/mm3; ANC >750/มม.3

    การใช้ ruxolitinib ในระยะยาวอย่างต่อเนื่องในขนาด 5 มก. วันละสองครั้ง ควรจำกัดไว้เฉพาะผู้ป่วยที่ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

    หาก การตอบสนองทางคลินิกถือว่าไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานตั้งแต่ 50,000/มม3 ถึง <100,000/มม3 ขนาดยาของรูโซลิตินิบอาจเพิ่มขึ้นโดยเพิ่มทีละ 5 มก. ต่อวัน จนถึงสูงสุด 10 มก. วันละสองครั้ง หากมีอาการดังต่อไปนี้ พบ: จำนวนเกล็ดเลือดยังคงอยู่ ≥40,000/mm3 และไม่ลดลง >20% ใน 4 สัปดาห์ก่อนหน้า ANC คือ >1000/mm3; และขนาดยาของ ruxolitinib ไม่ได้ลดลงหรือถูกระงับเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาในช่วง 4 สัปดาห์ก่อนหน้า ควรจำกัดการให้ยา ruxolitinib ต่อเนื่องเป็นระยะเวลา > 6 เดือนเฉพาะผู้ป่วยที่ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

    อย่าเพิ่มขนาดยา ruxolitinib ในช่วง 4 สัปดาห์แรกของการรักษาหรือบ่อยกว่าทุกๆ 2 สัปดาห์ .

    หากขนาดของม้ามไม่ลดลงหรืออาการไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาด้วย ruxolitinib เป็นเวลา 6 เดือน ให้หยุดยา

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับเหตุการณ์เลือดออกในผู้ป่วยที่เป็นภาวะกระดูกพรุนทางปาก

    หากเกิดภาวะเลือดออก กรณีที่ต้องมีการแทรกแซงเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุน ให้ระงับการรักษาโดยไม่คำนึงถึงจำนวนเกล็ดเลือดในปัจจุบัน

    หากเหตุการณ์เลือดออกหายไปและควบคุมสาเหตุของการมีเลือดออกได้ ให้พิจารณาใช้ยา ruxolitinib ต่อในขนาดที่ใช้ก่อนหน้านี้ เพื่อการหยุดชะงักของการรักษา

    หากเหตุการณ์เลือดออกหายไปแต่สาเหตุที่แท้จริงยังคงอยู่ ให้พิจารณาใช้ยารูโซลิตินิบต่อในขนาดยาที่ลดลง

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการใช้ยาควบคู่กันที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมอีโลไฟโบรซิส ทางปาก

    แนะนำให้ปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่ได้รับยารูโซลิตินิบร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 หรือฟลูโคนาโซล ≤200 มก. ต่อวัน ลดปริมาณเริ่มต้นของ ruxolitinib ตามจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐาน (ดูตารางที่ 8) หลีกเลี่ยงการใช้ ruxolitinib ร่วมกับ fluconazole > 200 มก. ต่อวัน

    ตารางที่ 8 ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์ร่วมกันหรือ Fluconazole1

    จำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐาน

    ขนาดยารูโซลิทินิบเริ่มต้นที่แนะนำ

    ≥100,000/มม3

    10 มก. วันละสองครั้ง

    50,000 ถึง <100,000 /มม3

    5 มก. วันละสองครั้ง

    หากได้รับขนาดยาคงที่ของ ruxolitinib ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบซึ่งได้รับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพร่วมกันหรือ fluconazole ≤200 มก. ต่อวัน ปริมาณของ ruxolitinib ควร ลดลงตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 9

    ตารางที่ 9 การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุนที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพร่วมกันหรือ Fluconazole1

    ขนาดยาที่เสถียรในปัจจุบันของ Ruxolitinib

    การปรับเปลี่ยนขนาดยา Ruxolitinib ที่แนะนำ

    ≥10 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบลง 50% (ปัดขึ้นตามความแรงของยาเม็ดถัดไปที่มีอยู่)

    5 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    หลีกเลี่ยงสารยับยั้ง CYP3A4 หรือการรักษาด้วยฟลูโคนาโซลที่รุนแรง หรือระงับการรักษาด้วย ruxolitinib ชั่วคราวตลอดระยะเวลาของการใช้สารยับยั้ง CYP3A4 หรือฟลูโคนาโซล

    Polycythemia Vera

    เริ่มแรก 10 มก. วันละสองครั้ง

    แบ่งขนาดยาเป็นรายบุคคลเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตอบสนองและจัดการไซโตพีเนียที่เกี่ยวข้องกับยา

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยภาวะ Polycythemia Vera ทางปาก

    ควรพิจารณาการลดขนาดยาสำหรับความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน <12 กรัม/เดซิลิตร หรือจำนวนเกล็ดเลือด <100,000/ลูกบาศก์มิลลิเมตร เพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักของการรักษา (ดูตารางที่ 10)

    ตารางที่ 10 การลดขนาดยาสำหรับพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วยภาวะ Polycythemia Vera1

    จำนวนเฮโมโกลบินและ/หรือเกล็ดเลือด

    การลดขนาดยา Ruxolitinib ที่แนะนำ

    ฮีโมโกลบิน ≥12 กรัม/เดซิลิตร และจำนวนเกล็ดเลือด ≥100,000/มม3

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    ฮีโมโกลบิน 10 ถึง <12 กรัม/เดซิลิตร และจำนวนเกล็ดเลือด 75,000 ถึง <100,000/มม3

    พิจารณาลดขนาดยาเพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักของการรักษา

    ฮีโมโกลบิน 8 ถึง <10 กรัม/เดซิลิตร หรือจำนวนเกล็ดเลือด 50,000 ถึง <75,000/มม.3

    ลดขนาดยาลง 5 มก. วันละสองครั้ง

    สำหรับผู้ป่วยที่กำลังได้รับ 5 มก. วันละสองครั้ง ให้ลดขนาดยารูโซลิตินิบลงเหลือ 5 มก. วันละครั้ง

    หากฮีโมโกลบิน <8 กรัม/เดซิลิตร จำนวนเกล็ดเลือด <50,000/มม.3 หรือ ANC <1,000/มม3 เกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วย ruxolitinib ชั่วคราว จนกว่าพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาจะฟื้นตัวสู่ระดับที่ยอมรับได้ จากนั้นอาจกลับมาใช้ ruxolitinib ต่อในปริมาณที่ลดลงตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 11

    ควรใช้พารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาที่รุนแรงที่สุดเพื่อกำหนดปริมาณสูงสุดที่สอดคล้องกัน

    ทำการรักษาต่อไปเป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ ; หากมีเสถียรภาพ ปริมาณของ ruxolitinib อาจเพิ่มขึ้น 5 มก. วันละสองครั้ง

    ตารางที่ 11 ปริมาณสูงสุดที่แนะนำของ Ruxolitinib หลังจากการหยุดชะงักของการบำบัดสำหรับพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาในผู้ป่วย Polycythemia Vera1

    พารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา

    ขนาดยาสูงสุดที่แนะนำหลังจากการหยุดชะงักของการรักษา

    ฮีโมโกลบิน 8 ถึง <10 กรัม/เดซิลิตร หรือจำนวนเกล็ดเลือด 50,000 ถึง <75,000/ลูกบาศก์มิลลิเมตร หรือ ANC 1,000 ถึง <1,500/ มิลลิเมตร3

    กลับมารับประทานต่อที่ปริมาณสูงสุด 5 มก. วันละสองครั้งหรือไม่เกิน 5 มก. วันละสองครั้ง โดยน้อยกว่าขนาดยาที่ส่งผลให้ปริมาณยาหยุดชะงัก

    เฮโมโกลบิน 10 ถึง <12 กรัม/เดซิลิตร หรือ จำนวนเกล็ดเลือด 75,000 ถึง <100,000/มม3 หรือ ANC 1500 ถึง <2,000/มม3

    กลับมาทำต่อในขนาดสูงสุด 10 มก. วันละสองครั้ง หรือไม่เกิน 5 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งน้อยกว่าขนาดยาที่ทำให้เกิดการหยุดชะงักของขนาดยา

    ฮีโมโกลบิน ≥12 g/dL หรือจำนวนเกล็ดเลือด ≥100,000/mm3 หรือ ANC ≥2000/mm3

    กลับมาทำต่อในขนาดสูงสุด 15 มก. วันละสองครั้ง หรือไม่เกิน 5 มก. น้อยกว่าวันละสองครั้ง กว่าขนาดยาที่ทำให้เกิดการหยุดชะงักของขนาดยา

    หากจำเป็นต้องหยุดชะงักของขนาดยาโดยลดขนาดยาลง 5 มก. วันละสองครั้ง ให้ใช้ยารูโซลิตินิบต่อในขนาด 5 มก. วันละสองครั้ง หรือ 5 มก. วันละครั้ง แต่ไม่สูงกว่านั้น เมื่อความเข้มข้นของฮีโมโกลบินเพิ่มขึ้นเป็น ≥10 ก./เดซิลิตร จำนวนเกล็ดเลือดจะเพิ่มขึ้นเป็น ≥75,000/มม.3 และ ANC เพิ่มขึ้นเป็น ≥1500/มม.3

    ขนาดยาของ ruxolitinib อาจได้รับการปรับขนาดหลังจากการหยุดชะงักของการรักษา อย่างไรก็ตาม ปริมาณรวมสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 5 มก. น้อยกว่าปริมาณที่ส่งผลให้ปริมาณหยุดชะงัก ผู้ผลิตระบุว่าปริมาณยา ruxolitinib โดยรวมสูงสุดในแต่ละวันไม่ได้จำกัดอยู่ในผู้ป่วยที่ต้องการการหยุดชะงักการรักษาภายหลังภาวะโลหิตจางที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดโลหิตออก

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการตอบสนองทางคลินิกที่ไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่เป็นโรค Polycythemia Vera ทางปาก

    หากการตอบสนองทางคลินิกถือว่าไม่เพียงพอและจำนวนเกล็ดเลือด ฮีโมโกลบิน และนิวโทรฟิลเพียงพอ ให้เพิ่มขนาดยารูโซลิตินิบโดยเพิ่มทีละ 5 มก. วันละสองครั้ง จนถึงสูงสุด 25 มก. วันละสองครั้ง หากตรงตามเงื่อนไขต่อไปนี้ทั้งหมด: ประสิทธิภาพไม่เพียงพอ (แสดงให้เห็นโดยสิ่งต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: ความจำเป็นอย่างต่อเนื่องในการผ่าตัดโลหิตออก, WBC หรือจำนวนเกล็ดเลือดที่สูงกว่า ULN หรือขนาดของม้ามลดลง <25% ในความยาวที่เห็นได้ชัดจากการตรวจวัดพื้นฐาน) จำนวนเกล็ดเลือด ≥140,000/mm3; ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน ≥12 g/dL; ANC ≥1500/มม.3

    อย่าเพิ่มขนาดยารูโซลิตินิบในช่วง 4 สัปดาห์แรกของการรักษาหรือบ่อยกว่าทุก 2 สัปดาห์

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการใช้ยาควบคู่กันที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลตับใน ผู้ป่วยที่เป็นโรค Polycythemia Vera Oral

    ในผู้ป่วยที่ได้รับ ruxolitinib ร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 หรือ fluconazole ≤200 มก. ต่อวัน ให้ลดขนาดยาเริ่มต้นของ ruxolitinib เหลือ 5 มก. วันละสองครั้ง หลีกเลี่ยงการใช้ ruxolitinib ร่วมกับ fluconazole > 200 มก. ต่อวัน

    หากได้รับยา ruxolitinib ในขนาดที่คงที่ในผู้ป่วยโรค polycythemia vera ที่ได้รับยา fluconazole ที่มีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4 ร่วมกัน ≤ 200 มก. ต่อวัน ให้ลดขนาดยา ruxolitinib เนื่องจาก อธิบายไว้ในตารางที่ 12

    ตารางที่ 12 การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำของ Ruxolitinib ในผู้ป่วยที่เป็น Polycythemia Vera ที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพร่วมกันหรือ Fluconazole1

    ขนาดยาที่เสถียรในปัจจุบันของ Ruxolitinib

    การปรับเปลี่ยนขนาดยา Ruxolitinib ที่แนะนำ

    p>

    ≥10 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบลง 50% (ปัดขึ้นตามความแรงของยาเม็ดถัดไปที่มีอยู่)

    5 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    หลีกเลี่ยงสารยับยั้ง CYP3A4 หรือการรักษาด้วยฟลูโคนาโซลที่มีศักยภาพ หรือระงับการรักษาด้วย ruxolitinib ชั่วคราวตลอดระยะเวลาของการใช้สารยับยั้ง CYP3A4 หรือฟลูโคนาโซล

    โรคกราฟต์เฉียบพลันกับโฮสต์ ช่องปาก

    เริ่มแรก 5 มก. วันละสองครั้ง; อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. วันละสองครั้งหลังจากการรักษา ≥ 3 วัน หากจำนวน ANC และเกล็ดเลือดไม่ลดลง ≥50% เมื่อเทียบกับขนาดยารูโซลิตินิบครั้งแรก

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองและหยุดใช้ยาในปริมาณการรักษา ของคอร์ติโคสเตอรอยด์ ให้พิจารณาลดขนาดยา ruxolitinib หลังการรักษาเป็นเวลา 6 เดือน ขนาดยาลดลงควรเป็นหนึ่งระดับยาโดยประมาณทุกๆ 8 สัปดาห์ (เช่น 10 มก. วันละสองครั้งถึง 5 มก. วันละสองครั้ง; 5 มก. วันละสองครั้งถึง 5 มก. วันละครั้ง) หาก GVHD แบบเฉียบพลันเกิดขึ้นอีกในระหว่างหรือหลังการลดขนาดของยา ruxolitinib ให้พิจารณาให้ใช้ยาอีกครั้ง

    เมื่อหยุดยา ruxolitinib ด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ให้ค่อยๆ ลดขนาดยา (เช่น 5 มก. วันละสองครั้งเป็นประจำสัปดาห์) )

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษในผู้ป่วย GVHD เฉียบพลันทางปาก

    หากอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาชั่วคราวและ/หรือลดขนาดยาลง หากต้องการลดขนาดยา ให้ลดขนาดยาตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 13

    ตารางที่ 13 การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib ในผู้ป่วย GVHD1 เฉียบพลัน

    ปริมาณ Ruxolitinib ปัจจุบัน

    การลดขนาดยาที่แนะนำ

    p>

    10 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดลงเหลือ 5 มก. วันละสองครั้ง

    5 มก. วันละสองครั้ง

    ลดขนาดยาเหลือ 5 มก. วันละครั้ง

    5 มก. วันละครั้ง

    หยุดการรักษาจนกว่าพารามิเตอร์ทางคลินิกและ/หรือห้องปฏิบัติการจะฟื้นตัว

    หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาตามนั้น (ดูตารางที่ 14)

    ตารางที่ 14. การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำสำหรับความเป็นพิษของ Ruxolitinib1

    พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำ

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่มีนัยสำคัญทางคลินิก แม้ว่าจะมีมาตรการสนับสนุน

    ลดขนาดยา ruxolitinib ลง 1 ระดับ; เมื่อจำนวนเกล็ดเลือดกลับคืนสู่ค่าก่อนหน้า ให้เปลี่ยนขนาดยากลับไปเป็นขนาดก่อนหน้า

    ANC <1000/มม3 ถือว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบ

    ระงับการรักษาชั่วคราวเป็นเวลาสูงสุด 14 วัน จากนั้นให้ทำการรักษาต่อด้วยยา ruxolitinib ในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับ

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด 3–5 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มีตับ GVHD

    ลดขนาดยารูโซลิตินิบลง 1 ระดับจนกระทั่งความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดกลับคืนมา

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >5 ถึง 10 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มี GVHD ในตับ

    ระงับการรักษาด้วยรูโซลิตินิบชั่วคราวนานถึง 14 วันจนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดจะดีขึ้นเป็น ≤1.5 เท่าของ ULN จากนั้นให้ดำเนินการรักษา ruxolitinib อีกครั้งในขนาดที่เท่ากัน

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >10 เท่าของ ULN ในผู้ป่วยที่ไม่มีตับ GVHD

    ระงับ ruxolitinib ชั่วคราว การบำบัดนานถึง 14 วันจนกว่าความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดจะดีขึ้นเป็น ≤1.5 เท่าของ ULN จากนั้นให้ทำการรักษาต่อด้วยยารูโซลิตินิบในขนาดยาที่ลดลง 1 ระดับยา

    ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด >3 เท่าของ ULN ในผู้ป่วย GVHD ของตับ

    ลดขนาดยา ruxolitinib ลง 1 ระดับจนกระทั่งความเข้มข้นของบิลิรูบินกลับคืนมา

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับใช้ร่วมกับยาที่มีผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับในผู้ป่วยที่มีภาวะ GVHD แบบเฉียบพลันในช่องปาก

    แนะนำให้ปรั

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ผู้ผลิตระบุว่าไม่ทราบ
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจาง และภาวะนิวโทรพีเนีย

    อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะโลหิตจาง ภาวะนิวโทรพีเนีย) ทำ CBC ก่อนเริ่มการรักษาและทุก 2 ถึง 4 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณยาที่คงที่ เมื่อได้ขนาดยาที่คงที่แล้ว ให้ติดตาม CBCs ตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำมักจัดการโดยการลดขนาดยาหรือระงับการรักษาชั่วคราว ให้การถ่ายเกล็ดเลือดหากมีข้อบ่งชี้ทางคลินิก

    ผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางอาจจำเป็นต้องถ่ายเลือด พิจารณาการปรับเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยดังกล่าว

    ภาวะนิวโทรพีเนีย (ANC <500/มม3) โดยทั่วไปสามารถย้อนกลับได้; จัดการโดยการระงับ ruxolitinib ชั่วคราว

    ภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อ

    ประเมินผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรีย มัยโคแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัสอย่างรุนแรง แก้ไขการติดเชื้อร้ายแรงก่อนที่จะเริ่มใช้ยา ruxolitinib สังเกตอาการและ/หรืออาการของการติดเชื้อของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง และเริ่มการรักษาที่เหมาะสมทันที

    รายงานการติดเชื้อวัณโรค ประเมินผู้ป่วยวัณโรคก่อนเริ่มการรักษา และทดสอบผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อวัณโรคในการติดเชื้อแฝง ปัจจัยเสี่ยงของวัณโรค ได้แก่ ประวัติการพักอาศัยหรือการเดินทางไปยังพื้นที่ที่มีความชุกของวัณโรคสูง การสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นวัณโรคที่ยังแสดงอาการ หรือมีประวัติของวัณโรคที่แฝงอยู่หรือที่ยังแสดงอยู่โดยไม่มีความสามารถในการตรวจสอบได้ว่าได้รับการรักษาอย่างเพียงพอหรือไม่ ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านวัณโรคเมื่อตัดสินใจว่าควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านมัยโคแบคทีเรียในผู้ป่วยวัณโรคที่ออกฤทธิ์หรือแฝงอยู่หรือไม่

    รายงานการเกิดเม็ดเลือดขาวหลายจุดแบบก้าวหน้า หากสงสัยว่ามีภาวะเม็ดเลือดขาวหลายจุดลุกลามอย่างรวดเร็ว ให้หยุดการรักษาด้วย ruxolitinib และประเมินผู้ป่วย

    รายงานการติดเชื้อเริมงูสวัด แจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงสัญญาณและอาการเริ่มแรกของงูสวัด และแนะนำให้ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาโดยเร็วที่สุดสำหรับอาการนี้

    รายงานการเปิดใช้งานและ/หรือการแพร่เชื้อไวรัสเริมอีกครั้ง ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อเริม หากได้รับการยืนยัน ให้พิจารณาการระงับการบำบัดและการรักษาโดยทันทีตามหลักเกณฑ์ทางคลินิก

    ปริมาณไวรัสตับอักเสบบีเพิ่มขึ้น ทั้งที่มีและไม่มีการเพิ่มขึ้นของอะลานีนและแอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสร่วมกัน รายงานในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ไม่ทราบผลของ ruxolitinib ต่อการจำลองแบบของไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง รักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังและติดตามดูตามหลักเกณฑ์ทางคลินิกในปัจจุบัน

    การถอนตัวของการรักษา

    หลังจากการหยุดชะงักหรือการหยุดการรักษา อาการของเนื้องอกที่มีการขยายตัวของกล้ามเนื้ออาจกลับไปสู่ระดับการปรับสภาพภายในประมาณ 1 สัปดาห์

    ผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคกระดูกพรุนรายงานว่ามีผลข้างเคียง ได้แก่ ไข้ ความทุกข์ทางเดินหายใจ ความดันเลือดต่ำ การแข็งตัวของหลอดเลือดที่แพร่กระจาย และความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วนหลังจากหยุดยา ruxolitinib

    ประเมินผลข้างเคียงระหว่างการลดขนาดหรือการหยุดยา ruxolitinib และพิจารณารีสตาร์ทหรือเพิ่มขนาดยาหากมีอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการถอนยา เกิดขึ้น. พิจารณาการลดขนาดยาลงอย่างค่อยเป็นค่อยไปเมื่อหยุดยา ruxolitinib ด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำหรือภาวะนิวโทรพีเนีย

    มะเร็งและความผิดปกติของต่อมน้ำเหลือง

    มะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่เนื้องอก รวมถึงเซลล์ต้นกำเนิด เซลล์สความัส และมะเร็งเซลล์ Merkel รายงาน มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่นๆ ที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง Janus kinase (JAK) อื่นๆ สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

    พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของ ruxolitinib ก่อนที่จะเริ่มการรักษา หรือเมื่อพิจารณาว่าจะใช้ยา ruxolitinib ต่อไปหรือไม่ โดยเฉพาะในผู้ป่วย กับเนื้อร้ายที่ทราบ (นอกเหนือจากมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนังที่รักษาได้สำเร็จ) ในผู้ที่พัฒนาเนื้อร้าย และผู้ที่เคยสูบบุหรี่หรือเคยสูบบุหรี่

    ทำการตรวจผิวหนังเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

    ผลทางเมตาบอลิซึม

    เพิ่มความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลรวม, ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL)-โคเลสเตอรอล และความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์ ไม่ได้กำหนดผลกระทบที่เป็นไปได้ของระดับความสูงเหล่านี้ต่อการเจ็บป่วยจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิต

    ติดตามความเข้มข้นของไขมัน 8–12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาด้วย ruxolitinib จัดการภาวะไขมันในเลือดสูงตามมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

    ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือด (MACE) รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับยายับยั้ง JAK อื่นๆ สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

    พิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของ ruxolitinib ก่อนเริ่มการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เคยสูบบุหรี่หรือเคยสูบบุหรี่ และในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอื่นๆ แนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงเกิดขึ้น

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน

    เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ รวมถึง DVT เส้นเลือดอุดตันที่ปอด และภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันที่แขนขา มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง JAK อื่นๆ สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

    ประเมินและรักษาผู้ป่วยที่มีอาการของภาวะลิ่มเลือดอุดตันทันทีระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ผลการพัฒนาที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงน้ำหนักทารกในครรภ์ที่ลดลง สังเกตได้จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง

    ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับ ruxolitinib ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา

    การให้นมบุตร

    Ruxolitinib และ/หรือสารเมตาบอไลต์ของมันกระจายไปสู่นมในหนู; ไม่รู้ว่ากระจายเป็นนมคนหรือไม่ งดให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย ruxolitinib และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่ได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่มี GVHD เฉียบพลันหรือเรื้อรังหรือในผู้ป่วยเด็ก อายุ <18 ปีในการรักษาโรคไมอีโลไฟโบรซิสและภาวะโพลีไซเธเมีย เวร่า

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่อายุน้อย

    การศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วยที่มีภาวะ GVHD เฉียบพลัน ไม่รวมผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในจำนวนที่เพียงพอเพื่อพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองต่อความแตกต่างเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    GVHD เฉียบพลันหรือเรื้อรัง: ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ที่พบในผู้ป่วยที่มีตับระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง การด้อยค่าตามที่กำหนดโดยเกณฑ์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ (NCI) ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยถึงรุนแรงตามเกณฑ์ Child-Pugh พื้นที่เฉลี่ยใต้เส้นโค้งเวลาความเข้มข้นในพลาสมา (AUC) สำหรับยาเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่รุนแรง (Child-Pugh class A) ปานกลาง (Child-Pugh class B) หรือความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ ในผู้ป่วยที่มี GVHD ของตับ ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ruxolitinib ที่พบในผู้ป่วยที่มี GVHD เฉียบพลันระดับ 1, 2 หรือ 3 หรือ GVHD เรื้อรังระดับ 1 หรือ 2; อย่างไรก็ตาม การกวาดล้างยาลดลงในผู้ป่วยที่มี GVHD เฉียบพลันระดับ 4 ของตับ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่มี GVHD เฉียบพลันของตับ ไม่ทราบผลของ GVHD เรื้อรังระดับ 3 ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ruxolitinib

    อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

    การด้อยค่าของไต

    AUC ทั้งหมดของ ruxolitinib และการออกฤทธิ์ของยา สารเมตาบอไลท์เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

    ค่า AUC ทั้งหมดเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายระยะสุดท้ายหลังการฟอกไต

    ขนาดยา แนะนำให้ลดยา ruxolitinib ในผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้ายที่ต้องฟอกไต และในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางหรือรุนแรง (Clcr 15–59 มล./นาที)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ภาวะมัยอีโลไฟโบรซิสและภาวะโพลีไซเธเมีย เวรา: ปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน >20%) ได้แก่ ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและภาวะโลหิตจาง อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน > 15%) ได้แก่ อาการฟกช้ำ เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และท้องเสีย

    GVHD เฉียบพลัน: อาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน > 50%) ได้แก่ โรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และ ภาวะนิวโทรพีเนีย อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน >50%) ได้แก่ การติดเชื้อและอาการบวมน้ำ

    GVHD เรื้อรัง: อาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน >35%) ได้แก่ โรคโลหิตจางและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุด (รายงานใน ≥20%) รวมถึงการติดเชื้อและการติดเชื้อไวรัส

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Ruxolitinib (Systemic)

    ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 เป็นหลัก

    Ruxolitinib และสารเมตาบอไลต์ M18 ของมันไม่ได้ยับยั้ง CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4 ในหลอดทดลอง

    Ruxolitinib ไม่กระตุ้น CYP1A2, 2B6 หรือ 3A4 ที่ ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    ไม่ใช่สารตั้งต้นสำหรับ P-glycoprotein (P-gp)

    Ruxolitinib และเมตาบอไลท์ M18 ของมันไม่ยับยั้ง P-gp, โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP), โพลีเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1 และ 1B3, ตัวขนส่งไอออนบวกอินทรีย์ (OCT) 1 และ 2 และ ตัวขนส่งประจุลบอินทรีย์ (OAT) 1 และ 3 ในหลอดทดลอง ที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (เพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ ruxolitinib ในพลาสมาและ AUC) . อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาของ ruxolitinib

    ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่อ่อนแอหรือปานกลาง: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (เพิ่มความเข้มข้นของ ruxolitinib ในพลาสมาสูงสุดและ AUC) ไม่สำคัญทางคลินิก ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีศักยภาพ: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ ruxolitinib และ AUC ลดลง) ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด ปริมาณการไตเตรทขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    ความคิดเห็น

    ยาต้านเชื้อรา azole (เช่น fluconazole, ketoconazole)

    Fluconazole: เพิ่ม ruxolitinib AUC (มากถึง 300%)

    Ketoconazole: เพิ่มขึ้น ความเข้มข้นสูงสุดของ ruxolitinib ในพลาสมา (33%), AUC (91%) และครึ่งชีวิต

    สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพหรือ fluconazole ≤200 มก. ต่อวัน: จำเป็นต้องปรับขนาดยา; แตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้ ดูข้อมูลเฉพาะภายใต้ขนาดการให้ยา

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับฟลูโคนาโซล >200 มก. ต่อวัน

    อีริโธรมัยซิน

    ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของรูโซลิตินิบเพิ่มขึ้น (8%) และ AUC ( 27%)

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ไรแฟมพิน

    ความเข้มข้นสูงสุดของ ruxolitinib ในพลาสมาลดลง (32%) และ AUC (61%)

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

    ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด ปริมาณการไตเตรทขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม