Sirolimus, albumin-bound

ชื่อแบรนด์: Fyarro
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Sirolimus, albumin-bound

เนื้องอกในเซลล์เยื่อบุหลอดเลือดในหลอดเลือด (PEComa)

การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกในเซลล์เยื่อบุหลอดเลือดในหลอดเลือดในระยะลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายเฉพาะที่ (PEComa)

กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Sirolimus, albumin-bound

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมก่อนเริ่มไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน และดำเนินการเสริมโพแทสเซียมตามที่ระบุไว้ทางการแพทย์
  • ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นประจำเพื่อประเมินกลูโคสและ CBC
  • อัปเดตการฉีดวัคซีนตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนที่จะเริ่มไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน หากเป็นไปได้
  • ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อน เพื่อเริ่มไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน

    • การติดตามผู้ป่วย

  • ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อประเมินโพแทสเซียม กลูโคส และ CBC .
  • ติดตามอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อ รวมถึงการเปิดใช้งานการติดเชื้อไวรัสที่แฝงอยู่อีกครั้ง
  • ติดตามอาการและอาการแสดงของ เลือดออกเนื่องจากความเสี่ยงของการตกเลือด
  • ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาของการฉีดยาในระหว่างและหลังการฉีดไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินแต่ละครั้งในสถานที่ซึ่งมียาและอุปกรณ์ช่วยชีวิตหัวใจและปอด มีอยู่ ติดตามผู้ป่วยอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังการฉีดยาครั้งแรก และตามความจำเป็นทางคลินิกสำหรับการฉีดยาครั้งต่อไปในแต่ละครั้ง

    • ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร

  • ไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินเป็นยาอันตราย ปรึกษาข้อมูลอ้างอิงเฉพาะทางสำหรับขั้นตอนในการจัดการและกำจัดยาต้านมะเร็งอย่างเหมาะสม

    • การบริหาร

    การบริหารยาทาง IV

    บริหารงานโดยการแช่ทางหลอดเลือดดำ .

    การสร้างใหม่

    ผงไลโอฟิไลซ์จะต้องถูกสร้างใหม่ให้เป็นสารแขวนลอยที่ฉีดได้ก่อนการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

    โดยใช้เทคนิคปลอดเชื้อ ฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% จำนวน 20 มล. อย่างช้าๆ (ในช่วงระยะเวลาขั้นต่ำ 1 นาที) ลงใน ขวดที่มีผงไลโอฟิไลซ์ กำหนดทิศทางการไหลของสารเจือจางไปที่ผนังด้านในของขวดแทนที่จะวางบนเค้กที่แช่เยือกแข็งโดยตรงเพื่อไม่ให้เกิดฟอง หลังจากเติมสารเจือจางแล้ว ปล่อยให้ขวดแช่ไว้อย่างน้อย 5 นาทีเพื่อให้แน่ใจว่าเค้ก/ผงไลโอฟิไลซ์เปียกอย่างทั่วถึง จากนั้น ค่อยๆ หมุนและ/หรือกลับขวด (อย่าเขย่า) เป็นเวลาอย่างน้อย 2 นาทีจนกระทั่งเค้ก/ผงละลายหมด หลีกเลี่ยงการเกิดฟอง หากเกิดฟองหรือจับกันเป็นก้อน ให้ปล่อยให้สารแขวนลอยที่เตรียมไว้คงอยู่อย่างน้อย 15 นาทีจนกว่าฟองจะหายไป ห้ามใช้หากมีฟองหรือการจับกันเป็นก้อนหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง

    สารแขวนลอยไซโรลิมัสที่เตรียมแล้วจะมีความเข้มข้นสุดท้ายที่ 5 มก./มล.

    ถ่ายโอนปริมาตรที่คำนวณได้ของการจับกับอัลบูมินที่เตรียมแล้ว ไซโรลิมัสลงในถุงแช่ PVC หรือโพลีโอเลฟินส์เปล่าโดยไม่ต้องเจือจางเพิ่มเติม

    ตรวจสอบสารแขวนลอยไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินที่สร้างใหม่ด้วยสายตาในถุงแช่ก่อนดำเนินการ ทิ้งสารแขวนลอยที่สร้างใหม่หากพบว่ามีอนุภาค เส้นใยโปรตีน หรือการเปลี่ยนสี

    อัตราการให้ยา

    ให้ยาทางหลอดเลือดดำนานกว่า 30 นาที

    ขนาดยา

    ปริมาณของอัลบูมิน ไซโรลิมัสที่ถูกผูกมัดจะแสดงออกมาในรูปของไซโรลิมัส

    ผู้ใหญ่

    เนื้องอกของเซลล์เยื่อบุหลอดเลือดในหลอดเลือด (PEComa) ในผู้ใหญ่ IV

    100 มก./ม2 โดยให้ทางหลอดเลือดดำในวันที่ 1 และ 8 ของแต่ละ วงจร 21 วันจนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์

    การหยุดชะงักของขนาดยา และ/หรือการลดหรือการหยุดการรักษาอาจจำเป็นโดยขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ดูตารางที่ 1 สำหรับการลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ และตารางที่ 2 สำหรับการปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำ/การแทรกแซงสำหรับผลข้างเคียง

    ยุติยาไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินอย่างถาวรในผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อยาได้หลังจากลดขนาดยาลงแล้ว 3 ครั้ง

    ตารางที่ 1 การลดขนาดยาที่แนะนำของยา Sirolimus ที่จับกับอัลบูมินสำหรับอาการไม่พึงประสงค์

    การลดขนาดยา

    ขนาดยา

    การลดขนาดยาครั้งแรก

    75 มก./ม.2 (25 % การลดลงจาก 100 มก./ม.2 )

    การลดขนาดยาครั้งที่สอง

    56 มก./ม.2 (ลดลง 25% จาก 75 มก./ม.2 )

    การลดขนาดยาครั้งที่สาม

    45 มก./ม.2 (ลดลง 20% จาก 56 มก./ม.2 )

    ตารางที่ 2 การปรับเปลี่ยนปริมาณยา Sirolimus ที่จับกับอัลบูมินที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์

    อาการไม่พึงประสงค์

    การปรับเปลี่ยนขนาดยา

    ปากเปื่อย

    ระดับ 2 หรือ 3: ระงับไว้จนถึงระดับ ≤1 รีสตาร์ทในขนาดเดิมสำหรับการเกิดขึ้นครั้งแรก หากเป็นซ้ำ ให้รีสตาร์ทอีกครั้งด้วยขนาดยาที่ลดลง

    ระดับ 4: หยุดอย่างถาวร

    ภาวะโลหิตจาง

    ระดับ 2: ระงับจนกว่าฮีโมโกลบิน ≥8 g/dL เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาเดิม

    เกรด ≥3: ระงับจนกว่าฮีโมโกลบิน ≥8 กรัม/เดซิลิตร เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาเท่าเดิม หากเกิดขึ้นอีก ให้ดำเนินการต่อด้วยขนาดยาที่ลดลง

    ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

    ระดับ 2: ระงับจนกว่าจำนวนเกล็ดเลือด >100,000/มม.3 เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาเดิม

    เกรด ≥3: ระงับจนกว่าจำนวนเกล็ดเลือด >100,000/มม.3 เริ่มต้นใหม่ด้วยระดับขนานยาที่ลดลง

    ภาวะนิวโทรพีเนีย

    ระดับ 2 หรือ 3: ระงับไว้จนกว่าจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) ≥1500/มม.3 เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาเดิม

    ระดับ 4: ระงับไว้จนกว่า ANC ≥1500/mm3 เริ่มใหม่อีกครั้งในระดับขนานยาที่ลดลง

    การติดเชื้อ

    ระดับ 3: ระงับไว้จนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการแก้ไข จากนั้นจึงเริ่มใหม่อีกครั้งในระดับยาที่ลดลง หากเป็นซ้ำ ให้หยุดยาอย่างถาวร

    ระดับ 4: ระงับจนกว่าการติดเชื้อจะได้รับการแก้ไข เริ่มต้นใหม่อีกครั้งด้วยขนาดยาที่ลดลงหรือหยุดอย่างถาวร

    ภาวะโพแทสเซียมสูง

    ระดับ 2: ระงับไว้จนถึงระดับ ≤1 เริ่มต้นใหม่ด้วยขนาดยาเท่าเดิม หากเกิดซ้ำ ให้รีสตาร์ทในระดับขนานยาที่ลดลง

    เกรด ≥3: ระงับจนถึงระดับ ≤1 เริ่มต้นใหม่ในระดับยาที่ลดลง หากเกิดขึ้นอีก ให้หยุดยาอย่างถาวร

    น้ำตาลในเลือดสูง

    เกรด ≥3: ระงับไว้จนถึงระดับ ≤2 เริ่มต้นใหม่ในระดับขนาดยาที่ลดลง

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบไม่ติดเชื้อ

    ระดับ 2: ระงับไว้สูงสุด 3 สัปดาห์จนกระทั่งเกรด ≤1 จากนั้นเริ่มใหม่อีกครั้งด้วยระดับขนานยาที่ลดลง หากไม่ได้รับการแก้ไขให้เป็นเกรด ≤1 ภายใน 3 สัปดาห์ ให้ยุติโดยถาวร หากเกิดขึ้นอีก ให้หยุดโดยถาวร

    ระดับ ≥3: หยุดอย่างถาวร

    อาการตกเลือด

    ระดับ 2 หรือ 3: ระงับไว้จนถึงระดับ ≤1 จากนั้นกลับมาทำต่อในขนาดยาที่ลดลง หากเกิดขึ้นอีก ให้หยุดโดยถาวร

    ระดับ 4: หยุดอย่างถาวร

    อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ

    ระดับ 3: ระงับไว้จนถึงระดับ ≤1 จากนั้นเริ่มใหม่อีกครั้งด้วยขนาดยาเดิม หากเกิดซ้ำ ให้รีสตาร์ทในปริมาณยาที่ลดลง

    เกรด 4: หยุดอย่างถาวร

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับใช้ร่วมกับยา CYP3A4 และ/หรือสารยับยั้ง P-gp และตัวเหนี่ยวนำ

    ลดขนาดยาเริ่มต้นลงเหลือ 56 มก./ตารางเมตร เมื่อใช้ร่วมกับตัวยับยั้งไซโตโครม P-450 3A4 (CYP3A4) ในระดับปานกลางหรืออ่อน

    หลีกเลี่ยงการใช้ควบคู่กับสารยับยั้งและสารกระตุ้น CYP3A4 และ/หรือ P-glycoprotein (P-gp) ที่รุนแรง รวมถึงน้ำเกรพฟรุตและน้ำเกรพฟรุต

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ผู้ป่วยที่มีอาการไม่รุนแรง (บิลิรูบินทั้งหมด ≤ULN, AST >ULN หรือบิลิรูบินทั้งหมด >1 ถึง 1.5×ULN, AST ใดๆ): ลดขนาดยาเริ่มต้นเป็น 75 มก./ม.2

    ผู้ป่วยที่มีตับปานกลาง การด้อยค่า (บิลิรูบินรวม >1.5 ถึง 3×ULN, AST ใดๆ): ลดขนาดยาเริ่มต้นลงเหลือ 56 มก./ตารางเมตร

    ติดตามผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างใกล้ชิดเพื่อดูความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้น หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ประวัติภูมิไวเกินอย่างรุนแรงต่อไซโรลิมัส อนุพันธ์ของราปามัยซินอื่น ๆ หรืออัลบูมิน
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    เปื่อย

    เปื่อยอักเสบ รวมถึงแผลในปากและเยื่อเมือกในช่องปาก รายงาน บ่อยที่สุดภายใน 8 สัปดาห์หลังการรักษา ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    การกดทับไขกระดูก

    ความเสี่ยงของการกดทับไขกระดูก รวมถึงภาวะโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะนิวโทรพีเนีย

    ตรวจนับเม็ดเลือดที่การตรวจวัดพื้นฐานและทุก 2 เดือนในปีแรกของการรักษาและทุก 3 เดือนหลังจากนั้น หรือบ่อยกว่านั้นหากมีข้อบ่งชี้ทางคลินิก ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    การติดเชื้อ

    ความเสี่ยงของการติดเชื้อ รายงานการติดเชื้อ เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และไซนัสอักเสบ

    ติดตามผู้ป่วยสำหรับการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อฉวยโอกาส ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

    ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

    ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมก่อนเริ่มการรักษาและดำเนินการเสริมโพแทสเซียมตามที่ระบุไว้ทางการแพทย์ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    น้ำตาลในเลือดสูง

    ความเสี่ยงของน้ำตาลในเลือดสูง

    ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารก่อนที่จะเริ่มไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน ในระหว่างการรักษา ให้ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดทุกๆ 3 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน หรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดบ่อยขึ้นในผู้ป่วยเบาหวาน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบไม่ติดเชื้อ

    ความเสี่ยงของโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD)/ปอดอักเสบไม่ติดเชื้อ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    การตกเลือด

    ความเสี่ยงของการตกเลือดที่รุนแรงและบางครั้งอาจทำให้ถึงแก่ชีวิตได้

    ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการและอาการแสดงของการตกเลือด ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์ ให้ระงับ ใช้ยาต่อในขนาดยาที่ลดลง หรือหยุดยาอย่างถาวร

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่เป็นไปได้

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา ผิวหนังอักเสบลอกออก และภาวะภูมิไวเกิน vasculitis รายงานด้วยไซโรลิมัสในช่องปาก

    ภูมิไวเกิน ปฏิกิริยารวมทั้งภาวะภูมิแพ้ยังสังเกตได้จากอัลบูมินของมนุษย์

    ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาการฉีดยาระหว่างและหลังการให้ยาแต่ละครั้งในสถานที่ซึ่งมียาและอุปกรณ์ช่วยฟื้นคืนชีพหัวใจและปอด ติดตามผู้ป่วยอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งแรก และตามความจำเป็นทางคลินิกสำหรับการฉีดยาครั้งต่อไปในแต่ละครั้ง

    ลดอัตรา ระงับการให้ยา หรือยุติการให้ยาอย่างถาวรตามความรุนแรง และจัดให้มีการจัดการทางการแพทย์ที่เหมาะสมตามความจำเป็น

    ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนของตัวอ่อน

    จากการศึกษาในสัตว์ทดลองและกลไกการออกฤทธิ์ อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้แก่หญิงตั้งครรภ์ ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ยาไซโรลิมัสแบบรับประทานเป็นตัวอ่อน/เป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในหนูที่ได้รับขนาดยาต่ำกว่าการรักษา (ดูการตั้งครรภ์ภายใต้ข้อควรระวัง)

    ภาวะมีบุตรยากในชาย

    ภาวะ Azoospermia หรือ oligospermia อาจสังเกตได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน

    การสร้างภูมิคุ้มกันและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนที่มีชีวิต

    ไม่มีการศึกษาร่วมกับการสร้างภูมิคุ้มกัน การสร้างภูมิคุ้มกันระหว่างการรักษาอาจไม่ได้ผล

    ปรับปรุงการสร้างภูมิคุ้มกันตามแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกันก่อนเริ่มการรักษา หากเป็นไปได้ ไม่แนะนำให้สร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษา และหลีกเลี่ยงการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่ได้รับวัคซีนเชื้อเป็นขณะรับการรักษา ช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนเชื้อเป็นและการเริ่มไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินควรเป็นไปตามแนวทางการฉีดวัคซีนปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน

    ความเสี่ยงของการแพร่เชื้อของสารติดเชื้อด้วยอัลบูมินของมนุษย์

    มีอัลบูมินของมนุษย์ ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของเลือดมนุษย์ อัลบูมินของมนุษย์มีความเสี่ยงระยะไกลในการแพร่โรคไวรัส เนื่องจากการคัดกรองผู้บริจาคและกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพ ความเสี่ยงทางทฤษฎีในการแพร่โรคครอยตซ์เฟลดต์-จาคอบ (CJD) ก็ถือว่าอยู่ห่างไกลอย่างยิ่งเช่นกัน

    ไม่มีกรณีของการแพร่โรคไวรัสหรือ CJD ที่เกี่ยวข้องกับอัลบูมิน

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายโดยขึ้นอยู่กับการศึกษาในสัตว์ทดลองและกลไกการออกฤทธิ์ ข้อมูลการใช้ไซโรลิมัสมีจำกัดในระหว่างตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (ดูเพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ภายใต้ข้อควรระวัง)

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินในนมของมนุษย์ หรือผลกระทบต่อเด็กที่ได้รับนมแม่หรือต่อการผลิตน้ำนม

    Sirolimus มีอยู่ในนมของหนูที่ให้นมบุตร อาจเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงจากยาไซโรลิมัสในทารกที่ได้รับนมแม่โดยขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์

    แนะนำให้สตรีอย่าให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วยยาไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    เพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ของเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มการบำบัด แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาด้วยยาไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินและเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย แนะนำให้ผู้ชายที่มีคู่ครองที่เป็นผู้หญิงมีศักยภาพในการสืบพันธุ์ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วยไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินและเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ภาวะเจริญพันธุ์ของชายและหญิงอาจลดลงโดยการรักษาด้วยไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมิน ซีสต์รังไข่และความผิดปกติของประจำเดือน (รวมทั้งประจำเดือนและประจำเดือน) รายงานในสตรีที่ได้รับยาไซโรลิมัสในช่องปาก ภาวะ Azoospermia ซึ่งสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยาในกรณีส่วนใหญ่ มีรายงานในชายที่ได้รับยาไซโรลิมัสในช่องปาก

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็กที่ไม่ได้สร้างขึ้น

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกของอัลบูมิน ยาไซโรลิมัสที่ถูกผูกมัดไม่ได้รวมผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าการตอบสนองแตกต่างจากผู้ป่วยอายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับขั้นรุนแรง ลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยหรือปานกลาง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (≥30%): เปื่อย, เหนื่อยล้า, ผื่น, การติดเชื้อ, คลื่นไส้, บวมน้ำ, ท้องร่วง, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, น้ำหนักลดลง, ความอยากอาหารลดลง, ไอ, อาเจียน , dysgeusia

    ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการทั่วไประดับ 3 ถึง 4 (≥6%): เม็ดเลือดขาวลดลง, กลูโคสเพิ่มขึ้น, โพแทสเซียมลดลง, ฟอสเฟตลดลง, ฮีโมโกลบินลดลง, ไลเปสเพิ่มขึ้น

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Sirolimus, albumin-bound

    ถูกเผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP โดยเฉพาะ CYP3A; สารตั้งต้นของทั้ง CYP3A4 และ P-gp

    ยาที่ได้รับผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมในตับ

    สารยับยั้งหรือตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่รุนแรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    ปานกลางหรือ สารยับยั้ง CYP3A4 ที่อ่อนแอ: การใช้ไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางหรืออ่อนแออาจส่งผลให้ระดับไซโรลิมัสเพิ่มขึ้น ลดขนาดยาไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินเมื่อใช้ควบคู่กับตัวยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางหรืออ่อน

    ตัวชักนำ CYP3A4 ปานกลางหรืออ่อนแอ: การใช้ไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินร่วมกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ปานกลางหรืออ่อนอาจส่งผลให้ประสิทธิภาพลดลง

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากโปรตีนในการขนส่ง

    สารยับยั้งหรือตัวชักนำ P-gp: หลีกเลี่ยงการใช้ไซโรลิมัสที่จับกับอัลบูมินร่วมกับสารยับยั้งหรือตัวชักนำ P-gp ร่วมกัน

    ยาเฉพาะเจาะจง

    ยาหรืออาหาร

    ปฏิกิริยา

    ความคิดเห็น

    เกรปฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุต

    ความเข้มข้นของไซโรลิมัสที่เพิ่มขึ้น

    หลีกเลี่ยงการใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม