Smallpox Vaccine Live

ชื่อแบรนด์: ACAM2000
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Smallpox Vaccine Live

วัคซีนไข้ทรพิษชนิดมีชีวิตอยู่มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

วัคซีนไข้ทรพิษชนิดมีชีวิตได้รับการระบุไว้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันแบบออกฤทธิ์ต่อโรคไข้ทรพิษในบุคคลที่พิจารณาว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไข้ทรพิษ

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Smallpox Vaccine Live

ทั่วไป

วัคซีนไข้ทรพิษชนิดมีชีวิต (ACAM2000) มีจำหน่ายในรูปแบบขนาดยาและความเข้มข้นต่อไปนี้:

ขวดหลายขนาดที่ประกอบด้วยวัคซีนไลโอฟิไลซ์และขวดที่ประกอบด้วยสารเจือจาง หลังจากคืนสภาพด้วยสารเจือจางตามที่ผู้ผลิตกำหนด ขวดวัคซีนแต่ละขวดจะให้ปริมาณประมาณ 100 โดส 0.0025 มล. แต่ละโดสประกอบด้วยหน่วยสร้างคราบจุลินทรีย์ (PFU) 2.5 x 105 ถึง 12.5 x 105 ของไวรัสวัคซีน

ขนาดยา

จำเป็นจำเป็น < ข>ต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

ผู้ใหญ่

ขนาดยาและการบริหาร
  • ให้วัคซีนไข้ทรพิษแบบมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) หลังจากได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับการบริหารอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิผลของ วัคซีนโดยผ่านผิวหนัง (แผลเป็น)
  • ห้ามฉีดเข้าในผิวหนัง ใต้ผิวหนัง IM หรือ IV
  • หนึ่งรายการ หยดของวัคซีนไข้ทรพิษที่สร้างใหม่เป็นเชื้อจะบริหารโดยเส้นทางผ่านผิวหนัง (แผลเป็น) โดยใช้เข็มที่แยกออกเป็นสองส่วน 15 เข็ม
  • หยด (0.0025 มล.) ของวัคซีนไข้ทรพิษสดจะถูกหยิบขึ้นมา ด้วยเข็มที่แยกออกเป็นสองส่วนโดยการจุ่มเข็มลงในขวดของวัคซีนที่สร้างใหม่
  • ดูฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูคำแนะนำที่สมบูรณ์สำหรับการเตรียมและการบริหารวัคซีน (รวมถึงข้อควรระวังในการจัดการและคำแนะนำในการกำจัด) และ คำแนะนำสำหรับการตีความการตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน (รวมถึงความล้มเหลวของการฉีดวัคซีน)
  • ติดฉลากผู้ป่วยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA (คู่มือการใช้ยา) แก่ผู้รับวัคซีนและให้คำแนะนำเกี่ยวกับการดูแลบริเวณที่ฉีดวัคซีน (ดูคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย)
  • อาจแนะนำให้ฉีดวัคซีนซ้ำ (เช่น ทุก 3 ปี) ในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงต่อการสัมผัสไข้ทรพิษอย่างต่อเนื่อง (เช่น ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการวิจัยที่สัมผัสเชื้อวาริโอลา ไวรัส)

    • คำเตือน

    ข้อห้าม
  • มีข้อห้ามสัมบูรณ์น้อยมากในการฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ (ACAM2000) สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อไข้ทรพิษ ความเสี่ยงในการประสบภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนร้ายแรงจะต้องชั่งน้ำหนักกับความเสี่ยงในการติดเชื้อไข้ทรพิษที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนที่ร้ายแรงและการเสียชีวิตภายใต้ข้อควรระวัง)
  • การติดเชื้อที่รุนแรงเฉพาะที่หรือทั่วทั้งระบบด้วยวัคซีน (วัคซีนแบบก้าวหน้า) อาจเกิดขึ้นหลังจากได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) ในบุคคลที่มี ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ บุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงที่ไม่คาดว่าจะได้รับประโยชน์จากวัคซีนไข้ทรพิษมีชีวิตอยู่ไม่ควรได้รับวัคซีน ซึ่งอาจรวมถึงบุคคลที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกและผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นต้นหรือที่ได้รับซึ่งจำเป็นต้องแยกตัวออก
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนที่ร้ายแรงและการเสียชีวิต

    วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) มีไวรัสวัคซีนที่มีชีวิตและมีความสามารถในการจำลองแบบ บุคคลที่มีความเสี่ยงมากที่สุดที่จะประสบภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหลังจากได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองมักจะมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากไข้ทรพิษมากที่สุด และความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนร้ายแรงจะต้องชั่งน้ำหนักเทียบกับความเสี่ยงในการติดเชื้อไข้ทรพิษที่อาจถึงแก่ชีวิตได้

    ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนเบื้องต้นหรือการฉีดวัคซีนซ้ำด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบที่มีชีวิต ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ โรคไข้สมองอักเสบ โรคไข้สมองอักเสบ โรคสมองอักเสบ วัคซีนลุกลาม (vaccinia necrosum) วัคซีนทั่วไป การติดเชื้อที่ผิวหนังจากวัคซีนขั้นรุนแรง erythema multiforme major (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน), วัคซีนกลาก และตาบอด ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้แทบจะไม่นำไปสู่ความพิการขั้นรุนแรง ผลสืบเนื่องทางระบบประสาทอย่างถาวร และการเสียชีวิต การเสียชีวิตของทารกในครรภ์อาจเกิดขึ้นได้หากฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบสดให้กับสตรีมีครรภ์ (ดูการตั้งครรภ์ภายใต้ข้อควรระวัง)

    จากการทดลองทางคลินิกของ ACAM2000 อาการของโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่สงสัยว่าเกิดขึ้น (เช่น อาการเจ็บหน้าอก เพิ่มขึ้น โทรโปนิน/เอนไซม์หัวใจ หรือความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เกิดขึ้นใน 5.7 ต่อการฉีดวัคซีนหลัก 1,000 ครั้ง (95% CI: 1.9-13.3) การค้นพบนี้รวมถึงกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่มีอาการเฉียบพลันหรือไม่แสดงอาการ หรือทั้งสองอย่าง

    ตามประวัติศาสตร์แล้ว การเสียชีวิตหลังการฉีดวัคซีนด้วยไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก มีผู้เสียชีวิตประมาณ 1 รายต่อการฉีดวัคซีนปฐมภูมิ 1 ล้านครั้ง และการเสียชีวิต 1 ครั้งต่อการฉีดวัคซีนซ้ำ 4 ล้านครั้งเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนไวรัสเชื้อเป็น การเสียชีวิตส่วนใหญ่มักเป็นผลมาจากการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจกะทันหัน โรคไข้สมองอักเสบหลังวัคซีน วัคซีนลุกลาม หรือวัคซีนกลาก นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเสียชีวิตจากการสัมผัสที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนซึ่งติดเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจจากบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีน

    ข้อมูลเกี่ยวกับอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างเจ้าหน้าที่ทหารสหรัฐฯ และผู้เผชิญเหตุพลเรือนคนแรกที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ มีชีวิตอยู่โดยมีการจำลองแบบ- ไวรัสวัคซีนที่มีความสามารถ (เช่น New York City Board of Health สายพันธุ์ Dryvax) ในระหว่างโปรแกรมการฉีดวัคซีนที่เริ่มต้นในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2545 แสดงไว้ในตารางที่ 1 อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ป้องกันได้ (วัคซีนกลาก การแพร่เชื้อจากการสัมผัส และการฉีดวัคซีนอัตโนมัติ) ที่รายงานในโปรแกรมเหล่านี้คือ ลดลงอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับข้อมูลที่รวบรวมในทศวรรษ 1960 เมื่อมีการแนะนำให้ฉีดวัคซีนไข้ทรพิษเป็นประจำในประชากรสหรัฐอเมริกา ความแตกต่างนี้น่าจะเป็นเพราะขั้นตอนการตรวจคัดกรองการฉีดวัคซีนที่ดีขึ้นและการใช้ผ้าพันแผลป้องกันเป็นประจำในบริเวณที่ฉีดวัคซีน โรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบมักไม่มีรายงานหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษในทศวรรษ 1960 แต่กลายเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นบ่อยมากขึ้นจากการเฝ้าระวังเชิงรุกมากขึ้นในโครงการทหารและพลเรือน

    โครงการกระทรวงกลาโหม ณ เดือนมกราคม พ.ศ. 2548 (n = 730,580): การฉีดวัคซีนเบื้องต้น 71%; ชาย 89%; อายุมัธยฐาน 28.5 ปี

    โครงการกรมอนามัยและบริการมนุษย์ ณ มกราคม 2547 (n = 40,422): การฉีดวัคซีนเบื้องต้น 36%; ชาย 36%; อายุมัธยฐาน 47.1 ปี

    ตารางที่ 1 อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่รายงานด้วยวัคซีนฝีดาษสด (Dryvax) ในปี 2545-2548

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

    N

    อุบัติการณ์ ต่อล้าน

    N

    อุบัติการณ์ต่อล้าน

    กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ/เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ

    86

    117.71

    21

    519.52

    โรคไข้สมองอักเสบหลังฉีดวัคซีน

    1

    1.37

    1

    24.74

    วัคซีนป้องกันกลาก

    0

    0.00

    0

    0.00

    วัคซีนทั่วไป

    43

    58.86

    3

    74.22

    วัคซีนลุกลาม

    0

    0.00

    0

    0.00

    วัคซีนของทารกในครรภ์

    0

    0.00

    0

    0.00

    การส่งผ่านแบบสัมผัส

    52

    71.18

    0

    0.00

    การฉีดวัคซีนอัตโนมัติ (ไม่ใช่ตา)

    62

    84.86

    20

    494.78

    วัคซีนตา

    16

    21.90

    < น>3

    74.22

    เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

    ในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับบุคคล 2,983 รายที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษยังมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) และบุคคล 868 รายที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ยังมีชีวิตอยู่ (Dryvax) ผู้ป่วย 10 รายที่สงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (7 รายจากทั้งหมด มีการระบุผู้รับ ACAM2000 จำนวน 2,983 ราย [0.2%] และผู้รับ Dryvax 3 รายจาก 868 ราย [0.3%]) ระยะเวลาเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการสงสัยว่ากล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนคือ 11 วัน (ช่วง: 9–20 วัน) บุคคลทุกคนที่ประสบเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจเหล่านี้ไร้เดียงสาต่อการฉีดวัคซีน ในจำนวน 10 รายนี้ มี 2 รายเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ที่เหลืออีก 8 รายไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการรักษาด้วยยา จากผู้ป่วย 10 ราย มี 8 รายที่ไม่แสดงอาการและตรวจพบโดยความผิดปกติของ ECG โดยมีหรือไม่มีระดับความสูงของ cardiac troponin I ที่เกี่ยวข้อง กรณีเหล่านี้ได้รับการแก้ไขภายใน 9 เดือน ยกเว้นผู้หญิงหนึ่งรายในกลุ่ม Dryvax ที่มีเส้นเขตแดนที่ผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายดีดออก เกี่ยวกับ ECG

    การประมาณการความเสี่ยงที่ดีที่สุดสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในผู้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่นั้นได้มาจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 โดยเปรียบเทียบ ACAM2000 และ Dryvax ซึ่งมีการเฝ้าระวังเชิงรุกสำหรับศักยภาพของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ . ในบรรดาวัคซีนที่ไร้เดียงสาต่อวัคซีน พบผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ 8 รายในกลุ่มวัคซีนทั้งสองกลุ่ม โดยมีอัตราการเกิดรวม 6.9 ต่อวัคซีน 1,000 ราย (8 จาก 1,162 ราย) อัตราสำหรับกลุ่ม ACAM2000 คือ 5.7 (95% CI: 1.9-13.3) ต่อวัคซีน 1,000 ราย (วัคซีน 5 รายจากทั้งหมด 873 ราย) และอัตราสำหรับกลุ่ม Dryvax คือ 10.4 (95% CI: 2.1-30.0) ต่อวัคซีน 1,000 ราย (3 จากวัคซีนทั้งหมด 289 ราย) ไม่พบกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ในปี 1819 ปัจจุบันไม่ทราบผลลัพธ์ระยะยาวของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษเป็นๆ

    มีรายงานเหตุการณ์โรคหัวใจขาดเลือด รวมถึงการเสียชีวิตหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ของเหตุการณ์เหล่านี้ (ถ้ามี) กับการฉีดวัคซีน นอกจากนี้ มีรายงานกรณีของคาร์ดิโอไมโอแพทีที่ไม่ขาดเลือด ขยายตัวภายหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ ไม่ทราบความสัมพันธ์ระหว่างกรณีเหล่านี้กับการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

    อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษ ซึ่งอาศัยอยู่ในบุคคลที่ทราบกันว่าเป็นโรคหัวใจ รวมถึงผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โรคเลือดคั่ง หัวใจล้มเหลว คาร์ดิโอไมโอแพที อาการเจ็บหน้าอกหรือหายใจไม่สะดวกจากการทำกิจกรรม โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว หรือภาวะหัวใจอื่น ๆ นอกจากนี้ ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจเพิ่มขึ้นในบุคคลที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้ 3 ข้อขึ้นไปสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ: ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลในเลือดสูง เบาหวาน หรือน้ำตาลในเลือดสูง ญาติระดับแรก (เช่น , พ่อ แม่ พี่ชาย น้องสาว) ที่เป็นโรคหัวใจก่อนอายุ 50 ปี หรือมีประวัติการสูบบุหรี่

    ภาวะแทรกซ้อนทางตาและการตาบอด

    การติดเชื้อโดยอุบัติเหตุที่ดวงตา (วัคซีนตา) หลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่อาจส่งผลให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางตา รวมถึงโรคกระจกตาอักเสบ แผลเป็นที่กระจกตา และตาบอด ผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะแทรกซ้อนทางตา

    โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิดหรือที่ได้มา

    การติดเชื้อที่รุนแรงเฉพาะที่หรือทั่วร่างกายด้วยวัคซีน (วัคซีนลุกลาม) อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบซึ่งอาศัยอยู่ในบุคคลที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ รวมถึงผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง การปลูกถ่ายอวัยวะ มะเร็งทั่วไป เอชไอวี/เอดส์ หรือภูมิคุ้มกันบกพร่องของเซลล์หรือร่างกาย และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีหรือการรักษาด้วยยาต้านเมตาบอไลต์ สารอัลคิเลต คอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูง (เพรดนิโซนมากกว่า 10 มก. ต่อวันหรือเทียบเท่าเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หรือ อีกต่อไป) หรือยากระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นๆ วัคซีนฝีดาษสดมีข้อห้ามในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรง (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง) วัคซีนที่มีผู้สัมผัสใกล้ชิดซึ่งมีภาวะเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถหลั่งออกมาแล้วแพร่เชื้อจากผู้รับวัคซีนไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดเหล่านี้

    ประวัติหรือการปรากฏตัวของกลากและสภาพผิวหนังอื่น ๆ

    บุคคลที่มีกลากของลักษณะใด ๆ เช่นผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โรคผิวหนังอักเสบของระบบประสาท และสภาพกลากอื่น ๆ โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของอาการ และบุคคลที่มี ประวัติอาการเหล่านี้ในอดีตมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดวัคซีนกลากอักเสบภายหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ ผู้สัมผัสใกล้ชิดที่มีอาการกลากอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนที่มีชีวิตสามารถหลั่งออกและแพร่เชื้อจากผู้ได้รับวัคซีนไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดเหล่านี้

    วัคซีนที่มีความผิดปกติของผิวหนังเฉียบพลัน เรื้อรัง หรือลอกผิวหนังอื่นๆ ( เช่น แผลไหม้ พุพอง งูสวัดวาริเซลลา สิวที่เป็นแผลเปิด โรคดาเรียร์ โรคสะเก็ดเงิน ผิวหนังอักเสบ seborrheic เกิดผื่นแดง ผิวหนังอักเสบแบบตุ่มหนอง) หรือการสัมผัสในครัวเรือนที่มีความผิดปกติของผิวหนังดังกล่าว อาจมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดวัคซีนป้องกันกลาก

    ภาวะภูมิไวเกินต่อวัคซีนหรือส่วนประกอบ

    วัคซีนไข้ทรพิษแบบสดมีนีโอมัยซินและโพลีไมซินบีในปริมาณเล็กน้อย บุคคลที่แพ้ส่วนประกอบเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน

    การจัดการภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

    ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) สามารถช่วยเหลือแพทย์ในการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่มีสงสัยว่ามีภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีน (ไข้ทรพิษ) วัคซีนภูมิคุ้มกันโกลบูลิน (VIG) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาภาวะแทรกซ้อนบางอย่างหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ หากจำเป็นต้องใช้ VIG และ/หรือยาต้านไวรัสหรือต้องการข้อมูลเพิ่มเติม แพทย์ควรติดต่อศูนย์ปฏิบัติการฉุกเฉินของ CDC ที่หมายเลข 770-488-7100

    การป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสวัคซีนเชื้อเป็น

    มาตรการที่สำคัญที่สุดในการป้องกันการฉีดวัคซีนอัตโนมัติและการแพร่เชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการทำซ้ำ คือการล้างมือให้สะอาดหลังจากเปลี่ยนผ้าพันแผลหรือหลังจากสิ่งอื่นใด การติดต่อกับสถานที่ฉีดวัคซีน

    ควรระบุบุคคลที่ไวต่อผลข้างเคียงของไวรัสวัคซีน (เช่น ผู้ที่ป่วยเป็นโรคหัวใจ โรคตา ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (รวมถึงการติดเชื้อ HIV) กลาก สตรีมีครรภ์ ทารก) และควรใช้มาตรการเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสระหว่างบุคคลดังกล่าวและผู้ที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่และมีรอยโรคจากการฉีดวัคซีน

    บุคลากรทางการแพทย์ที่เพิ่งฉีดวัคซีนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วย โดยเฉพาะผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง จนกว่าสะเก็ดบริเวณที่ฉีดวัคซีนจะแยกออกจากผิวหนัง อย่างไรก็ตาม หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่ได้รับวัคซีนควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าบริเวณที่ฉีดวัคซีนได้รับความคุ้มครองอย่างดี และปฏิบัติตามเทคนิคการล้างมือที่ดี ในการตั้งค่านี้ อาจใช้ผ้าปิดแผลแบบปิดทึบมากขึ้น วัสดุปิดแผลโพลียูรีเทนแบบกึ่งซึมผ่านได้เป็นอุปสรรคที่มีประสิทธิภาพในการหลุดออกของวัคซีน อย่างไรก็ตาม สารหลั่งอาจสะสมอยู่ใต้ผ้าปิดแผล และต้องระมัดระวังเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสเมื่อเปลี่ยนผ้าปิดแผล นอกจากนี้ การสะสมของของเหลวใต้ผ้าปิดแผลอาจทำให้ผิวหนังเสื่อมสภาพบริเวณที่ฉีดวัคซีน การสะสมของสารหลั่งอาจลดลงโดยปิดบริเวณที่ฉีดวัคซีนด้วยผ้ากอซแห้งก่อน จากนั้นจึงปิดผ้ากอซ ควรเปลี่ยนผ้าปิดแผลทุกๆ 1–3 วัน

    การบริจาคเลือดและอวัยวะ

    ควรหลีกเลี่ยงการบริจาคเลือดและอวัยวะเป็นเวลาอย่างน้อย 30 วันหลังการฉีดวัคซีน โดยมีวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่

    การแทรกแซงการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

    วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) อาจทำให้เกิดการทดสอบซิฟิลิสเชิงบวกที่ผิดพลาด ผลการทดสอบ Rapid plasma reagin (RPR) ที่เป็นบวกควรได้รับการยืนยันโดยใช้การทดสอบที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น เช่น การทดสอบฟลูออเรสเซนต์ ทรีโพเนมัล แอนติบอดี (FTA)

    วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) อาจกระตุ้นให้เกิดผลลบลวงชั่วคราวสำหรับ การทดสอบวัณโรคผิวหนัง (อนุพันธ์โปรตีนบริสุทธิ์ (PPD)) และอาจส่งผลต่อการตรวจเลือดวัณโรคด้วย หากเป็นไปได้ การตรวจวัณโรคควรเลื่อนออกไปเป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

    ข้อจำกัดของประสิทธิผลของวัคซีน

    การฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษแบบสดๆ อาจไม่สามารถปกป้องผู้รับทั้งหมดหลังจากได้รับเชื้อไข้ทรพิษ

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    วัคซีนไข้ทรพิษมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการศึกษาในสตรีมีครรภ์ วัคซีนไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายและอาจทำให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตได้ การติดเชื้อโดยกำเนิดซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสแรกนั้น สังเกตได้หลังจากการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ แม้ว่าความเสี่ยงอาจต่ำก็ตาม มีรายงานการฉีดวัคซีนทั่วไปของทารกในครรภ์ การคลอดทารกที่คลอดก่อนกำหนด หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตปริกำเนิด

    สถานที่เดียวที่ควรพิจารณาการฉีดวัคซีนของหญิงตั้งครรภ์คือเมื่อพิจารณาถึงการสัมผัสกับไข้ทรพิษ มีแนวโน้ม. หากฉีดวัคซีนไข้ทรพิษให้กับหญิงตั้งครรภ์ หรือหากผู้รับวัคซีนอาศัยอยู่ในครัวเรือนเดียวกันกับหรือสัมผัสใกล้ชิดกับหญิงตั้งครรภ์ ผู้รับวัคซีนควรตระหนักถึงอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ สตรีมีครรภ์ผู้สัมผัสใกล้ชิดกับวัคซีนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถหลั่งและแพร่เชื้อไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดได้

    ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐ และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอื่นๆ ควรรายงานต่อ วัคซีนไข้ทรพิษแห่งชาติในทะเบียนการตั้งครรภ์ หญิงตั้งครรภ์ทุกคนที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่หรือสัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบจะมีชีวิตอยู่ภายใน 28 วันก่อนหน้าตั้งแต่ 42 วันก่อนตั้งครรภ์เป็นต้นไป สตรีพลเรือนควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือหน่วยงานสาธารณสุขของรัฐเพื่อขอความช่วยเหลือในการลงทะเบียนในทะเบียน กรณีพลเรือนและทหารทั้งหมดควรรายงานไปยังกระทรวงกลาโหมของสหรัฐอเมริกาทางโทรศัพท์ (619-553-9255) Defense Switched Network (DSN) 553-9255 โทรสาร (619-533-7601) หรืออีเมล (NHRC [email protected])

    การให้นมบุตร

    วัคซีนไข้ทรพิษชนิดเป็น (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการศึกษาในสตรีให้นมบุตร ยังไม่ทราบว่าไวรัสวัคซีนหรือแอนติบอดีแพร่กระจายไปยังน้ำนมของมนุษย์หรือไม่

    ไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถแพร่เชื้อจากแม่ที่ให้นมบุตรที่ได้รับวัคซีนไปยังทารกได้โดยไม่ได้ตั้งใจ ทารกมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรงจากการฉีดวัคซีนฝีดาษเป็นวัคซีนเชื้อเป็น

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนไข้ทรพิษชนิดเป็น (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการยอมรับในกลุ่มอายุตั้งแต่แรกเกิดถึง 16 ปี . การใช้วัคซีนในทุกกลุ่มอายุในเด็กได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานจากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ใหญ่ และข้อมูลประวัติเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้วัคซีนวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษที่มีชีวิตในเด็ก

    ก่อนการกำจัดไข้ทรพิษ วัคซีนฝีดาษเป็นวัคซีนให้เป็นประจำในทุกกลุ่มอายุในเด็ก รวมถึงทารกแรกเกิดและทารก และมีประสิทธิผลในการป้องกันโรคไข้ทรพิษ ในช่วงเวลานั้น วัคซีนไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นมักเกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในเด็กเป็นครั้งคราว โดยมีความเสี่ยงสูงสุดในทารกอายุน้อยกว่า 12 เดือน

    วัคซีนที่มีการสัมผัสใกล้ชิดกับทารก (เช่น การให้นมบุตร) ) ต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นไปยังทารกโดยไม่ตั้งใจ

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    การศึกษาทางคลินิกของวัคซีนไข้ทรพิษชนิดมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) ไม่ได้รวมบุคคลอายุ 65 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอในการพิจารณาว่าตน ตอบสนองแตกต่างจากคนอายุน้อยกว่า ไม่มีการเผยแพร่ข้อมูลที่สนับสนุนการใช้วัคซีนในผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) ได้มาจากการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินวัคซีน ข้อมูลที่รวบรวมในยุคที่แนะนำให้ฉีดวัคซีนไข้ทรพิษเป็นประจำโดยใช้ที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ วัคซีนวัคซีนที่มีความสามารถในการจำลองแบบ (เช่น Dryvax) และข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ได้รับจากโครงการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษของทหารและพลเรือนระหว่างปี 2545-2548 ที่ใช้ Dryvax

    เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ รวมถึงสัญญาณและอาการบริเวณที่ฉีดวัคซีน ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ และอาการตามรัฐธรรมนูญ (เช่น ไม่สบายตัว เหนื่อยล้า มีไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้เกิดขึ้นน้อยกว่าในผู้ที่ได้รับวัคซีนซ้ำมากกว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนเป็นครั้งแรก

    การฉีดวัคซีนโดยไม่ตั้งใจที่ตำแหน่งอื่นเป็นภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดของการฉีดวัคซีนที่มีความสามารถในการจำลองแบบ ตำแหน่งที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ใบหน้า จมูก ปาก ริมฝีปาก ทวารหนัก และอวัยวะเพศ

    ผื่นที่ผิวหนังแบบจำกัดตัวเอง (เช่น ลมพิษและรูขุมขน) ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการจำลองวัคซีนในผิวหนังอาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีน .

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Smallpox Vaccine Live

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ ไฮไลต์ของการโต้ตอบ:

    ไม่มีข้อมูลที่ประเมินการให้วัคซีนไข้ทรพิษร่วมกับวัคซีนอื่นๆ พร้อมกัน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม