Smallpox Vaccine Live

ภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนที่ร้ายแรงและการเสียชีวิต

วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) มีไวรัสวัคซีนที่มีชีวิตและมีความสามารถในการจำลองแบบ บุคคลที่มีความเสี่ยงมากที่สุดที่จะประสบภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหลังจากได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองมักจะมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากไข้ทรพิษมากที่สุด และความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนร้ายแรงจะต้องชั่งน้ำหนักเทียบกับความเสี่ยงในการติดเชื้อไข้ทรพิษที่อาจถึงแก่ชีวิตได้

ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนเบื้องต้นหรือการฉีดวัคซีนซ้ำด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบที่มีชีวิต ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ โรคไข้สมองอักเสบ โรคไข้สมองอักเสบ โรคสมองอักเสบ วัคซีนลุกลาม (vaccinia necrosum) วัคซีนทั่วไป การติดเชื้อที่ผิวหนังจากวัคซีนขั้นรุนแรง erythema multiforme major (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน), วัคซีนกลาก และตาบอด ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้แทบจะไม่นำไปสู่ความพิการขั้นรุนแรง ผลสืบเนื่องทางระบบประสาทอย่างถาวร และการเสียชีวิต การเสียชีวิตของทารกในครรภ์อาจเกิดขึ้นได้หากฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบสดให้กับสตรีมีครรภ์ (ดูการตั้งครรภ์ภายใต้ข้อควรระวัง)

จากการทดลองทางคลินิกของ ACAM2000 อาการของโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่สงสัยว่าเกิดขึ้น (เช่น อาการเจ็บหน้าอก เพิ่มขึ้น โทรโปนิน/เอนไซม์หัวใจ หรือความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เกิดขึ้นใน 5.7 ต่อการฉีดวัคซีนหลัก 1,000 ครั้ง (95% CI: 1.9-13.3) การค้นพบนี้รวมถึงกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบที่มีอาการเฉียบพลันหรือไม่แสดงอาการ หรือทั้งสองอย่าง

ตามประวัติศาสตร์แล้ว การเสียชีวิตหลังการฉีดวัคซีนด้วยไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก มีผู้เสียชีวิตประมาณ 1 รายต่อการฉีดวัคซีนปฐมภูมิ 1 ล้านครั้ง และการเสียชีวิต 1 ครั้งต่อการฉีดวัคซีนซ้ำ 4 ล้านครั้งเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนไวรัสเชื้อเป็น การเสียชีวิตส่วนใหญ่มักเป็นผลมาจากการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจกะทันหัน โรคไข้สมองอักเสบหลังวัคซีน วัคซีนลุกลาม หรือวัคซีนกลาก นอกจากนี้ ยังมีรายงานการเสียชีวิตจากการสัมผัสที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนซึ่งติดเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจจากบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีน

ข้อมูลเกี่ยวกับอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างเจ้าหน้าที่ทหารสหรัฐฯ และผู้เผชิญเหตุพลเรือนคนแรกที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ มีชีวิตอยู่โดยมีการจำลองแบบ- ไวรัสวัคซีนที่มีความสามารถ (เช่น New York City Board of Health สายพันธุ์ Dryvax) ในระหว่างโปรแกรมการฉีดวัคซีนที่เริ่มต้นในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2545 แสดงไว้ในตารางที่ 1 อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ป้องกันได้ (วัคซีนกลาก การแพร่เชื้อจากการสัมผัส และการฉีดวัคซีนอัตโนมัติ) ที่รายงานในโปรแกรมเหล่านี้คือ ลดลงอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับข้อมูลที่รวบรวมในทศวรรษ 1960 เมื่อมีการแนะนำให้ฉีดวัคซีนไข้ทรพิษเป็นประจำในประชากรสหรัฐอเมริกา ความแตกต่างนี้น่าจะเป็นเพราะขั้นตอนการตรวจคัดกรองการฉีดวัคซีนที่ดีขึ้นและการใช้ผ้าพันแผลป้องกันเป็นประจำในบริเวณที่ฉีดวัคซีน โรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบมักไม่มีรายงานหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษในทศวรรษ 1960 แต่กลายเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นบ่อยมากขึ้นจากการเฝ้าระวังเชิงรุกมากขึ้นในโครงการทหารและพลเรือน

โครงการกระทรวงกลาโหม ณ เดือนมกราคม พ.ศ. 2548 (n = 730,580): การฉีดวัคซีนเบื้องต้น 71%; ชาย 89%; อายุมัธยฐาน 28.5 ปี

โครงการกรมอนามัยและบริการมนุษย์ ณ มกราคม 2547 (n = 40,422): การฉีดวัคซีนเบื้องต้น 36%; ชาย 36%; อายุมัธยฐาน 47.1 ปี

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

N

อุบัติการณ์ ต่อล้าน

N

อุบัติการณ์ต่อล้าน

กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ/เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ

86

117.71

21

519.52

โรคไข้สมองอักเสบหลังฉีดวัคซีน

1

1.37

1

24.74

วัคซีนป้องกันกลาก

0

0.00

0

0.00

วัคซีนทั่วไป

43

58.86

3

74.22

วัคซีนลุกลาม

0

0.00

0

0.00

วัคซีนของทารกในครรภ์

0

0.00

0

0.00

การส่งผ่านแบบสัมผัส

52

71.18

0

0.00

การฉีดวัคซีนอัตโนมัติ (ไม่ใช่ตา)

62

84.86

20

494.78

วัคซีนตา

16

21.90

74.22

เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

ในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับบุคคล 2,983 รายที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษยังมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) และบุคคล 868 รายที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ยังมีชีวิตอยู่ (Dryvax) ผู้ป่วย 10 รายที่สงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (7 รายจากทั้งหมด มีการระบุผู้รับ ACAM2000 จำนวน 2,983 ราย [0.2%] และผู้รับ Dryvax 3 รายจาก 868 ราย [0.3%]) ระยะเวลาเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการสงสัยว่ากล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนคือ 11 วัน (ช่วง: 9–20 วัน) บุคคลทุกคนที่ประสบเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจเหล่านี้ไร้เดียงสาต่อการฉีดวัคซีน ในจำนวน 10 รายนี้ มี 2 รายเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ที่เหลืออีก 8 รายไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการรักษาด้วยยา จากผู้ป่วย 10 ราย มี 8 รายที่ไม่แสดงอาการและตรวจพบโดยความผิดปกติของ ECG โดยมีหรือไม่มีระดับความสูงของ cardiac troponin I ที่เกี่ยวข้อง กรณีเหล่านี้ได้รับการแก้ไขภายใน 9 เดือน ยกเว้นผู้หญิงหนึ่งรายในกลุ่ม Dryvax ที่มีเส้นเขตแดนที่ผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายดีดออก เกี่ยวกับ ECG

การประมาณการความเสี่ยงที่ดีที่สุดสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในผู้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่นั้นได้มาจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 โดยเปรียบเทียบ ACAM2000 และ Dryvax ซึ่งมีการเฝ้าระวังเชิงรุกสำหรับศักยภาพของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ . ในบรรดาวัคซีนที่ไร้เดียงสาต่อวัคซีน พบผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ 8 รายในกลุ่มวัคซีนทั้งสองกลุ่ม โดยมีอัตราการเกิดรวม 6.9 ต่อวัคซีน 1,000 ราย (8 จาก 1,162 ราย) อัตราสำหรับกลุ่ม ACAM2000 คือ 5.7 (95% CI: 1.9-13.3) ต่อวัคซีน 1,000 ราย (วัคซีน 5 รายจากทั้งหมด 873 ราย) และอัตราสำหรับกลุ่ม Dryvax คือ 10.4 (95% CI: 2.1-30.0) ต่อวัคซีน 1,000 ราย (3 จากวัคซีนทั้งหมด 289 ราย) ไม่พบกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและ/หรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบในบุคคลที่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้ในปี 1819 ปัจจุบันไม่ทราบผลลัพธ์ระยะยาวของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษเป็นๆ

มีรายงานเหตุการณ์โรคหัวใจขาดเลือด รวมถึงการเสียชีวิตหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ของเหตุการณ์เหล่านี้ (ถ้ามี) กับการฉีดวัคซีน นอกจากนี้ มีรายงานกรณีของคาร์ดิโอไมโอแพทีที่ไม่ขาดเลือด ขยายตัวภายหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ ไม่ทราบความสัมพันธ์ระหว่างกรณีเหล่านี้กับการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษ ซึ่งอาศัยอยู่ในบุคคลที่ทราบกันว่าเป็นโรคหัวใจ รวมถึงผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โรคเลือดคั่ง หัวใจล้มเหลว คาร์ดิโอไมโอแพที อาการเจ็บหน้าอกหรือหายใจไม่สะดวกจากการทำกิจกรรม โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว หรือภาวะหัวใจอื่น ๆ นอกจากนี้ ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจเพิ่มขึ้นในบุคคลที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้ 3 ข้อขึ้นไปสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ: ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลในเลือดสูง เบาหวาน หรือน้ำตาลในเลือดสูง ญาติระดับแรก (เช่น , พ่อ แม่ พี่ชาย น้องสาว) ที่เป็นโรคหัวใจก่อนอายุ 50 ปี หรือมีประวัติการสูบบุหรี่

ภาวะแทรกซ้อนทางตาและการตาบอด

การติดเชื้อโดยอุบัติเหตุที่ดวงตา (วัคซีนตา) หลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่อาจส่งผลให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางตา รวมถึงโรคกระจกตาอักเสบ แผลเป็นที่กระจกตา และตาบอด ผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะแทรกซ้อนทางตา

โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องแต่กำเนิดหรือที่ได้มา

การติดเชื้อที่รุนแรงเฉพาะที่หรือทั่วร่างกายด้วยวัคซีน (วัคซีนลุกลาม) อาจเกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบซึ่งอาศัยอยู่ในบุคคลที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ รวมถึงผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง การปลูกถ่ายอวัยวะ มะเร็งทั่วไป เอชไอวี/เอดส์ หรือภูมิคุ้มกันบกพร่องของเซลล์หรือร่างกาย และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีหรือการรักษาด้วยยาต้านเมตาบอไลต์ สารอัลคิเลต คอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูง (เพรดนิโซนมากกว่า 10 มก. ต่อวันหรือเทียบเท่าเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หรือ อีกต่อไป) หรือยากระตุ้นภูมิคุ้มกันอื่นๆ วัคซีนฝีดาษสดมีข้อห้ามในบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรง (ดูข้อห้ามภายใต้ข้อควรระวัง) วัคซีนที่มีผู้สัมผัสใกล้ชิดซึ่งมีภาวะเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถหลั่งออกมาแล้วแพร่เชื้อจากผู้รับวัคซีนไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดเหล่านี้

ประวัติหรือการปรากฏตัวของกลากและสภาพผิวหนังอื่น ๆ

บุคคลที่มีกลากของลักษณะใด ๆ เช่นผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ โรคผิวหนังอักเสบของระบบประสาท และสภาพกลากอื่น ๆ โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของอาการ และบุคคลที่มี ประวัติอาการเหล่านี้ในอดีตมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดวัคซีนกลากอักเสบภายหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ ผู้สัมผัสใกล้ชิดที่มีอาการกลากอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนที่มีชีวิตสามารถหลั่งออกและแพร่เชื้อจากผู้ได้รับวัคซีนไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดเหล่านี้

วัคซีนที่มีความผิดปกติของผิวหนังเฉียบพลัน เรื้อรัง หรือลอกผิวหนังอื่นๆ ( เช่น แผลไหม้ พุพอง งูสวัดวาริเซลลา สิวที่เป็นแผลเปิด โรคดาเรียร์ โรคสะเก็ดเงิน ผิวหนังอักเสบ seborrheic เกิดผื่นแดง ผิวหนังอักเสบแบบตุ่มหนอง) หรือการสัมผัสในครัวเรือนที่มีความผิดปกติของผิวหนังดังกล่าว อาจมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดวัคซีนป้องกันกลาก

ภาวะภูมิไวเกินต่อวัคซีนหรือส่วนประกอบ

วัคซีนไข้ทรพิษแบบสดมีนีโอมัยซินและโพลีไมซินบีในปริมาณเล็กน้อย บุคคลที่แพ้ส่วนประกอบเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลังการฉีดวัคซีน

การจัดการภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) สามารถช่วยเหลือแพทย์ในการวินิจฉัยและการจัดการผู้ป่วยที่มีสงสัยว่ามีภาวะแทรกซ้อนจากการฉีดวัคซีน (ไข้ทรพิษ) วัคซีนภูมิคุ้มกันโกลบูลิน (VIG) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาภาวะแทรกซ้อนบางอย่างหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ หากจำเป็นต้องใช้ VIG และ/หรือยาต้านไวรัสหรือต้องการข้อมูลเพิ่มเติม แพทย์ควรติดต่อศูนย์ปฏิบัติการฉุกเฉินของ CDC ที่หมายเลข 770-488-7100

การป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสวัคซีนเชื้อเป็น

มาตรการที่สำคัญที่สุดในการป้องกันการฉีดวัคซีนอัตโนมัติและการแพร่เชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจหลังการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการทำซ้ำ คือการล้างมือให้สะอาดหลังจากเปลี่ยนผ้าพันแผลหรือหลังจากสิ่งอื่นใด การติดต่อกับสถานที่ฉีดวัคซีน

ควรระบุบุคคลที่ไวต่อผลข้างเคียงของไวรัสวัคซีน (เช่น ผู้ที่ป่วยเป็นโรคหัวใจ โรคตา ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (รวมถึงการติดเชื้อ HIV) กลาก สตรีมีครรภ์ ทารก) และควรใช้มาตรการเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสระหว่างบุคคลดังกล่าวและผู้ที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่และมีรอยโรคจากการฉีดวัคซีน

บุคลากรทางการแพทย์ที่เพิ่งฉีดวัคซีนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วย โดยเฉพาะผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง จนกว่าสะเก็ดบริเวณที่ฉีดวัคซีนจะแยกออกจากผิวหนัง อย่างไรก็ตาม หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ที่ได้รับวัคซีนควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าบริเวณที่ฉีดวัคซีนได้รับความคุ้มครองอย่างดี และปฏิบัติตามเทคนิคการล้างมือที่ดี ในการตั้งค่านี้ อาจใช้ผ้าปิดแผลแบบปิดทึบมากขึ้น วัสดุปิดแผลโพลียูรีเทนแบบกึ่งซึมผ่านได้เป็นอุปสรรคที่มีประสิทธิภาพในการหลุดออกของวัคซีน อย่างไรก็ตาม สารหลั่งอาจสะสมอยู่ใต้ผ้าปิดแผล และต้องระมัดระวังเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสเมื่อเปลี่ยนผ้าปิดแผล นอกจากนี้ การสะสมของของเหลวใต้ผ้าปิดแผลอาจทำให้ผิวหนังเสื่อมสภาพบริเวณที่ฉีดวัคซีน การสะสมของสารหลั่งอาจลดลงโดยปิดบริเวณที่ฉีดวัคซีนด้วยผ้ากอซแห้งก่อน จากนั้นจึงปิดผ้ากอซ ควรเปลี่ยนผ้าปิดแผลทุกๆ 1–3 วัน

การบริจาคเลือดและอวัยวะ

ควรหลีกเลี่ยงการบริจาคเลือดและอวัยวะเป็นเวลาอย่างน้อย 30 วันหลังการฉีดวัคซีน โดยมีวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่

การแทรกแซงการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) อาจทำให้เกิดการทดสอบซิฟิลิสเชิงบวกที่ผิดพลาด ผลการทดสอบ Rapid plasma reagin (RPR) ที่เป็นบวกควรได้รับการยืนยันโดยใช้การทดสอบที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้น เช่น การทดสอบฟลูออเรสเซนต์ ทรีโพเนมัล แอนติบอดี (FTA)

วัคซีนไข้ทรพิษที่มีชีวิต (ACAM2000) อาจกระตุ้นให้เกิดผลลบลวงชั่วคราวสำหรับ การทดสอบวัณโรคผิวหนัง (อนุพันธ์โปรตีนบริสุทธิ์ (PPD)) และอาจส่งผลต่อการตรวจเลือดวัณโรคด้วย หากเป็นไปได้ การตรวจวัณโรคควรเลื่อนออกไปเป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษ

ข้อจำกัดของประสิทธิผลของวัคซีน

การฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษแบบสดๆ อาจไม่สามารถปกป้องผู้รับทั้งหมดหลังจากได้รับเชื้อไข้ทรพิษ

ประชากรเฉพาะ

วัคซีนไข้ทรพิษมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการศึกษาในสตรีมีครรภ์ วัคซีนไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายและอาจทำให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตได้ การติดเชื้อโดยกำเนิดซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสแรกนั้น สังเกตได้หลังจากการฉีดวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบยังมีชีวิตอยู่ แม้ว่าความเสี่ยงอาจต่ำก็ตาม มีรายงานการฉีดวัคซีนทั่วไปของทารกในครรภ์ การคลอดทารกที่คลอดก่อนกำหนด หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตปริกำเนิด

สถานที่เดียวที่ควรพิจารณาการฉีดวัคซีนของหญิงตั้งครรภ์คือเมื่อพิจารณาถึงการสัมผัสกับไข้ทรพิษ มีแนวโน้ม. หากฉีดวัคซีนไข้ทรพิษให้กับหญิงตั้งครรภ์ หรือหากผู้รับวัคซีนอาศัยอยู่ในครัวเรือนเดียวกันกับหรือสัมผัสใกล้ชิดกับหญิงตั้งครรภ์ ผู้รับวัคซีนควรตระหนักถึงอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ สตรีมีครรภ์ผู้สัมผัสใกล้ชิดกับวัคซีนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเนื่องจากไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถหลั่งและแพร่เชื้อไปยังผู้สัมผัสใกล้ชิดได้

ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐ และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอื่นๆ ควรรายงานต่อ วัคซีนไข้ทรพิษแห่งชาติในทะเบียนการตั้งครรภ์ หญิงตั้งครรภ์ทุกคนที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบมีชีวิตอยู่หรือสัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่ได้รับวัคซีนไข้ทรพิษที่มีความสามารถในการจำลองแบบจะมีชีวิตอยู่ภายใน 28 วันก่อนหน้าตั้งแต่ 42 วันก่อนตั้งครรภ์เป็นต้นไป สตรีพลเรือนควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือหน่วยงานสาธารณสุขของรัฐเพื่อขอความช่วยเหลือในการลงทะเบียนในทะเบียน กรณีพลเรือนและทหารทั้งหมดควรรายงานไปยังกระทรวงกลาโหมของสหรัฐอเมริกาทางโทรศัพท์ (619-553-9255) Defense Switched Network (DSN) 553-9255 โทรสาร (619-533-7601) หรืออีเมล (NHRC [email protected])

วัคซีนไข้ทรพิษชนิดเป็น (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการศึกษาในสตรีให้นมบุตร ยังไม่ทราบว่าไวรัสวัคซีนหรือแอนติบอดีแพร่กระจายไปยังน้ำนมของมนุษย์หรือไม่

ไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นสามารถแพร่เชื้อจากแม่ที่ให้นมบุตรที่ได้รับวัคซีนไปยังทารกได้โดยไม่ได้ตั้งใจ ทารกมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรงจากการฉีดวัคซีนฝีดาษเป็นวัคซีนเชื้อเป็น

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนไข้ทรพิษชนิดเป็น (ACAM2000) ยังไม่ได้รับการยอมรับในกลุ่มอายุตั้งแต่แรกเกิดถึง 16 ปี . การใช้วัคซีนในทุกกลุ่มอายุในเด็กได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานจากการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ใหญ่ และข้อมูลประวัติเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้วัคซีนวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษที่มีชีวิตในเด็ก

ก่อนการกำจัดไข้ทรพิษ วัคซีนฝีดาษเป็นวัคซีนให้เป็นประจำในทุกกลุ่มอายุในเด็ก รวมถึงทารกแรกเกิดและทารก และมีประสิทธิผลในการป้องกันโรคไข้ทรพิษ ในช่วงเวลานั้น วัคซีนไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นมักเกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในเด็กเป็นครั้งคราว โดยมีความเสี่ยงสูงสุดในทารกอายุน้อยกว่า 12 เดือน

วัคซีนที่มีการสัมผัสใกล้ชิดกับทารก (เช่น การให้นมบุตร) ) ต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อไวรัสวัคซีนเชื้อเป็นไปยังทารกโดยไม่ตั้งใจ

การศึกษาทางคลินิกของวัคซีนไข้ทรพิษชนิดมีชีวิตอยู่ (ACAM2000) ไม่ได้รวมบุคคลอายุ 65 ปีขึ้นไปในจำนวนที่เพียงพอในการพิจารณาว่าตน ตอบสนองแตกต่างจากคนอายุน้อยกว่า ไม่มีการเผยแพร่ข้อมูลที่สนับสนุนการใช้วัคซีนในผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 65 ปี