Sotorasib (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Lumakras
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Sotorasib (Systemic)
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก
การรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะลุกลาม (ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบวินิจฉัยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) ≥1 การบำบัดทั่วร่างกายก่อนหน้านี้ (กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการใช้งานนี้)
การอนุมัติแบบเร่งขึ้นอยู่กับอัตราการตอบกลับโดยรวมและระยะเวลาของการตอบสนอง การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายถึงประโยชน์ทางคลินิกของโซโตราซิบในการศึกษาเพื่อยืนยัน ในการศึกษาประสิทธิภาพหลัก อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์อยู่ที่ 36% ในผู้ป่วยที่ได้รับ NSCLC กลายพันธุ์ KRAS G12C ในระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยโมโนโคลนอลที่ต่อต้านโปรแกรมตาย 1 (PD-1) หรือโมโนโคลนอลที่ต่อต้านโปรแกรมตายลิแกนด์ 1 (PD-L1) แอนติบอดี เคมีบำบัดแบบผสมผสานที่ใช้แพลตตินัม หรือทั้งสองอย่าง
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Sotorasib (Systemic)
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
การบริหาร
การบริหารช่องปาก
การบริหารช่องปาก ในเวลาเดียวกันในแต่ละวันโดยไม่คำนึงถึงอาหาร กลืนเม็ดทั้งหมด อย่าบด เคี้ยว หรือแยก
หรือสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถกลืนทั้งเม็ดได้ ให้แยกเม็ดยาในน้ำที่ไม่อัดลม 120 มล. (4 ออนซ์) ใส่จำนวนเม็ดยาทั้งหมดสำหรับขนาดยา (เช่น สามเม็ดขนาด 320 มก. หรือแปดเม็ดขนาด 120 มก. สำหรับขนาดยาทั้งหมด 960 มก.) ลงในน้ำ โดยไม่ต้องบด และคนหรือหมุนประมาณ 3 นาทีเพื่อกระจายเม็ดยาออกเป็นชิ้นเล็ก ๆ ( จะไม่เกิดการละลายโดยสมบูรณ์) ส่วนผสมที่ได้อาจมีสีตั้งแต่สีซีดไปจนถึงสีเหลืองสดใส กินส่วนผสมทั้งหมดทันทีหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากผสมโดยไม่ต้องเคี้ยวชิ้นยาที่เหลือ ล้างสารตกค้างที่เหลืออยู่ในภาชนะด้วยน้ำเพิ่มอีก 120 มล. คนหรือหมุนอีกครั้ง จากนั้นจึงดื่มทันที
หากพลาดปริมาณโซโตราซิบไป ≤6 ชั่วโมง ให้ฉีดยาตามขนาดที่กำหนดทันที ตามที่จำได้ หากพลาดขนาดยาไปมากกว่า 6 ชั่วโมง ให้ฉีดยาตามขนาดยาที่กำหนดตามเวลาที่กำหนดไว้ครั้งถัดไป อย่าฉีดยาเพิ่มเติมเพื่อทดแทนยาที่ไม่ได้รับ
หากอาเจียนเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา ให้ฉีดยาครั้งถัดไปตามเวลาที่กำหนดครั้งถัดไป อย่าฉีดยาเพิ่มเติมเพื่อทดแทนขนาดยาที่อาเจียน
ขนาดยา
ผู้ใหญ่
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก รับประทาน960 มก. วันละครั้ง ทำต่อไปจนกว่าการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้เกิดขึ้น
การปรับเปลี่ยนขนาดยาการหยุดชะงักของการใช้ยาและ/หรือการลดขนาดยาของโซโตราซิบอาจจำเป็นขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความทนทานของแต่ละบุคคล
หากจำเป็นต้องลดขนาดยาจาก 960 มก. วันละครั้ง ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 480 มก. วันละครั้ง หากความเป็นพิษเกิดขึ้นอีกในขนาด 480 มก. วันละครั้ง ให้ลดขนาดยาลงเหลือ 240 มก. วันละครั้ง หากความเป็นพิษเกิดขึ้นอีกในขนาด 240 มก. วันละครั้ง ให้หยุดยา
ความเป็นพิษต่อตับ ช่องปากหากระดับ AST/ALT ในซีรั่มที่มีอาการเกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบ เมื่อความเป็นพิษหายไปหรือดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
หากระดับความสูง AST/ALT ในซีรั่มระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้น ให้ระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบ เมื่อความเป็นพิษหายไปหรือดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
หากความเข้มข้นของ AST หรือ ALT ในซีรัม >3 เท่าของ ULN และความเข้มข้นของบิลิรูบินรวมในซีรั่ม >2 เท่าของ ULN ในกรณีที่ไม่มี สาเหตุอื่นๆ ให้ยุติการรักษาด้วยโซโตราซิบอย่างถาวร
โรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบในช่องปากหากสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบในระดับใดๆ ให้ระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบ หากได้รับการยืนยันว่ามีโรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบ ให้ยุติการรักษาด้วยโซโตราซิบอย่างถาวร
ผลกระทบต่อทางเดินอาหารในช่องปากหากมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องร่วงระดับ 3 หรือ 4 แม้จะได้รับการดูแลประคับประคองอย่างเหมาะสม ให้ระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบ เมื่อความเป็นพิษหายไปหรือดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดที่ต่ำกว่าถัดไป
ความเป็นพิษอื่น ๆ ทางปากหากเกิดความเป็นพิษระดับ 3 หรือ 4 อื่น ๆ ให้ระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบ เมื่อความเป็นพิษหายไปหรือดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้กลับมารักษาต่อในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาในผู้ป่วยระดับเล็กน้อยถึง ปานกลาง (Child Pugh class A หรือ B) การด้อยค่าของตับ ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะในกรณีตับบกพร่องอย่างรุนแรง (เด็ก Pugh คลาส C)
การด้อยค่าของไต
ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจง
ผู้ป่วยสูงอายุ
ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาโดยเฉพาะ
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังความเป็นพิษต่อตับ
ความเป็นพิษต่อตับ รวมถึงการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยาและโรคตับอักเสบ รายงาน เวลามัธยฐานในการเริ่มต้นการเพิ่มขึ้นของระดับ ALT/AST ในซีรั่มคือ 9 สัปดาห์
ติดตามการทดสอบการทำงานของตับ (เช่น ALT ในซีรั่ม, AST, ความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมด) ก่อนที่จะเริ่มให้โซโตราซิบ ทุก 3 สัปดาห์ในช่วง 3 วันแรก เดือนของการรักษา จากนั้นเดือนละครั้งหรือตามที่ระบุไว้ทางคลินิก อาจจำเป็นต้องมีการตรวจสอบบ่อยครั้งมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสและ/หรือความเข้มข้นของบิลิรูบินทั้งหมดเพิ่มขึ้น หากเกิดพิษต่อตับ อาจจำเป็นต้องระงับการรักษาด้วยโซโตราซิบชั่วคราว การลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษา
โรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบ
รายงานโรคปอดคั่นระหว่างหน้า/ปอดอักเสบ ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ค่ามัธยฐานของเวลาที่เริ่มมีอาการคือ 2 สัปดาห์
ติดตามผู้ป่วยสำหรับอาการปอดใหม่หรืออาการแย่ลงซึ่งบ่งบอกถึงโรคปอด/ปอดอักเสบที่คั่นระหว่างหน้า (เช่น หายใจลำบาก ไอ มีไข้) หากสงสัยว่าเป็นโรคปอด/ปอดอักเสบ ให้ระงับยาโซโตราซิบทันที ยุติยาอย่างถาวรหากไม่มีการระบุสาเหตุอื่นใด
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ไม่มีข้อมูลในหญิงตั้งครรภ์
ไม่พบผลเสียต่อพัฒนาการหรือการตายของตัวอ่อนในการศึกษาในสัตว์ทดลอง
การให้นมบุตรไม่ทราบ ไม่ว่าโซโตราซิบหรือสารเมตาโบไลต์จะกระจายไปสู่นมของมนุษย์หรือหากยามีผลกระทบต่อการผลิตน้ำนมหรือทารกที่กินนมแม่ เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากโซโตราซิบในทารกที่ได้รับนมแม่ แนะนำให้สตรีไม่ให้นมบุตรขณะรับยาและเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยา
การใช้ในเด็กความปลอดภัยและประสิทธิภาพของโซโตราซิบ ไม่พบในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ในผู้สูงอายุแม้ว่าข้อมูลจะถูกจำกัด แต่ไม่มีความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพที่สังเกตได้ระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า
อายุ (28–86 ปี) ดูเหมือนจะไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโซโตราซิบ
การด้อยค่าของตับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอาจพบอาการไม่พึงประสงค์บ่อยครั้งมากขึ้น
ความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child Pugh class A หรือ B): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child Pugh class C): ไม่ทราบความปลอดภัยของโซโตราซิบ
การด้อยค่าของไตการด้อยค่าของไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (GFR โดยประมาณ ≥30 มล./นาที ต่อ 1.73 ม.2): เภสัชจลนศาสตร์ไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ; ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ภาวะไตวายอย่างรุนแรง: ไม่ได้ศึกษาเภสัชจลนศาสตร์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียง (≥20%) ได้แก่ อาการท้องร่วง ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก คลื่นไส้ เหนื่อยล้า เป็นพิษต่อตับ และไอ ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ (≥25%) ได้แก่ เม็ดเลือดขาวลดลง ฮีโมโกลบินลดลง ความเข้มข้นของ ALT และ/หรือ AST เพิ่มขึ้น แคลเซียมลดลง อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น โปรตีนในปัสสาวะเพิ่มขึ้น และความเข้มข้นของโซเดียมลดลง
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Sotorasib (Systemic)
เมแทบอลิซึมเป็นหลักโดยการเชื่อมต่อแบบไม่มีเอนไซม์และเมแทบอลิซึมแบบออกซิเดชันด้วย CYP3A
Sotorasib เป็นสารตั้งต้นและตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 และตัวยับยั้ง P-ไกลโคโปรตีน ในหลอดทดลอง อาจกระตุ้นให้เกิด CYP2C8, CYP2C9 และ CYP2B6 ยับยั้งโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP)
ไม่ยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 หรือ CYP2D6
ยาที่ส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
ตัวเหนี่ยวนำที่มีศักยภาพของ CYP3A4: อาจเป็นไปได้ว่าการสัมผัสโซโตราซิบอย่างเป็นระบบและลดประสิทธิภาพของโซโตราซิบ หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
สารตั้งต้นของ CYP3A4: ความเข้มข้นในพลาสมาของยาสารตั้งต้น CYP3A4 อาจลดลง และประสิทธิภาพของสารตั้งต้น CYP3A4 อาจลดลง หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันกับซับสเตรต CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อนซึ่งมีดัชนีการรักษาที่แคบ หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ปรึกษาผู้ผลิตยาที่ติดฉลากยาที่เป็นสารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อน สำหรับการปรับขนาดยาของสารตั้งต้น CYP3A4
ยาที่ได้รับผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากระบบการขนส่ง
สารตั้งต้นของ P-gp : อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาซับสเตรต P-gp และความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของซับสเตรต P-gp หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารตั้งต้น P-gp ซึ่งการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นเพียงเล็กน้อยอาจนำไปสู่ความเป็นพิษร้ายแรง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ปรึกษาผู้ผลิตยาที่ติดฉลากยาซับสเตรต P-gp สำหรับการปรับขนาดยาของซับสเตรต P-gp
ซับสเตรตของ BCRP
อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ ยาตั้งต้น BCRP และความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นของสารตั้งต้น BCRP ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของสารตั้งต้น BCRP และอาจลดขนาดยาลงหากใช้ร่วมกับโซโตราซิบ
ยาที่ส่งผลต่อความเป็นกรดในกระเพาะอาหาร
การได้รับยาโซโตราซิบทั้งระบบอาจลดลง
หลีกเลี่ยงการใช้ควบคู่กับสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม คู่อริของตัวรับ H2 และยาลดกรดที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่ หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาลดกรดที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่ร่วมกันได้ ให้ฉีดโซโตราซิบ 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังยาลดกรดที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่
ยาเฉพาะเจาะจง
ยา
ปฏิกิริยาโต้ตอบ
ความคิดเห็น
ยาแก้ท้องเฟ้อ, ออกฤทธิ์เฉพาะที่
การได้รับสารโซโตราซิบทั้งระบบอาจลดลง
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน; หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ฉีดโซโตราซิบ 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังยาลดกรดที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่
ดิจอกซิน
สารตั้งต้น P-gp: เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ของดิจอกซินโดย 91 และ 21% ตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ปรับขนาดยาดิจอกซินตามต้องการ
ฟาโมทิดีน
เมื่อให้ยาฟาโมทิดีน 10 ชั่วโมงก่อนและ 2 ชั่วโมงหลังโซโตราซิบครั้งเดียวภายใต้สภาวะที่ได้รับอาหาร จะมีพลาสมาสูงสุด ความเข้มข้นหรือ AUC ของโซโตราซิบลดลง 35 หรือ 38% ตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
เมตฟอร์มิน
ตัวขนส่งหลายยาและสารพิษ (MATE) ตัวขนส่ง 1 และสารตั้งต้น MATE2-K: ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในการสัมผัสกับเมตฟอร์มิน
มิดาโซแลม
สารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อน: ลดความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและ AUC ของมิดาโซแลมลง 48 และ 53% ตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ให้ปรับขนาดยาของมิดาโซแลมตามต้องการ
Omeprazole
ลดความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหรือ AUC ของโซโตราซิบลง 65 หรือ 57% ตามลำดับ ภายใต้สภาวะที่ได้รับอาหาร และโดย 57 หรือ 42% ตามลำดับ ภายใต้เงื่อนไขการอดอาหาร
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ไรแฟมพิน
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีศักยภาพ: ลดความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและ AUC ของโซโตราซิบลง 35 และ 51% ตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
โรซูวาสแตติน
สารตั้งต้น BCRP: เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ของโรสุวาสแตติน 70% และ 34% ตามลำดับ
ติดตามอาการไม่พึงประสงค์และปรับขนาดยาของโรสุวาสแตตินตามความจำเป็น
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions