Tedizolid

ชื่อแบรนด์: Sivextro
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Tedizolid

การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง

การรักษาการติดเชื้อเฉียบพลันของผิวหนังและโครงสร้างผิวหนังจากแบคทีเรีย (ABSSSI) ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus ที่อ่อนแอ (รวมถึง S. aureus ที่ทนต่อเมทิซิลิน [MRSA; หรือที่เรียกว่า S. ที่ทนต่อออกซาซิลลิน . aureus หรือ ORSA] และ S. aureus ที่ไวต่อยา methicillin), Streptococcus pyogenes (กลุ่ม A β-hemolytic streptococci, GAS), S. agalactiae (กลุ่ม B streptococci, GBS), กลุ่ม S. anginosus (รวมถึง S. anginosus, S. intermedius และ S. constellatus) หรือ Enterococcus faecalis

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Tedizolid

การบริหารระบบ

ให้ทางปากหรือโดยการให้ทางหลอดเลือดดำ

ให้ทางปาก

ให้ทางปากโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร

ให้ทางหลอดเลือดดำ

สำหรับ ข้อมูลความเข้ากันได้ของสารละลายและยา ดูความเข้ากันได้ภายใต้ความคงตัว

ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น ห้ามบริหารโดยการฉีด IV อย่างรวดเร็วหรือโดยตรง ไม่ได้มีไว้สำหรับการบริหาร IM, ในหลอดเลือดแดง, ช่องไขสันหลัง, ในช่องท้องหรือการบริหาร sub-Q

จะต้องถูกสร้างขึ้นใหม่และเจือจางเพิ่มเติมก่อนการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ

อย่าเพิ่มหรือฉีดพร้อมกัน กับสารทาง IV สารเติมแต่ง หรือยาอื่นๆ

หากใช้สาย IV เดียวกันสำหรับการฉีดยาหลายชนิดตามลำดับ ให้ล้างสาย IV ด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ก่อนและหลังการฉีดยา

ขวดไม่มีสารกันบูด สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น

การสร้างใหม่

สร้างขวดใหม่ที่มีเทดิโซลิดฟอสเฟต 200 มก. โดยเติมน้ำฆ่าเชื้อ 4 มล. เพื่อฉีด ขวดหมุนเบา ๆ ปล่อยทิ้งไว้จนผงแห้งหรือเค้กละลายและโฟมกระจายตัว หลีกเลี่ยงการเขย่าหรือเขย่าแรงๆ เพื่อลดการเกิดฟอง

ตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีอนุภาค ผง หรือเค้กติดอยู่ที่ด้านข้างของขวด หากจำเป็น ให้กลับด้านและหมุนขวดเบาๆ เพื่อละลายผงที่เหลือ สารละลายที่สร้างใหม่ควรปรากฏใสและไม่มีสีถึงสีเหลืองอ่อน

การเจือจาง

เอียงขวดที่เตรียมแล้วและดึงสารละลายที่เตรียมแล้ว 4 มล. จากมุมด้านล่างของขวดโดยใช้กระบอกฉีดยา หลีกเลี่ยงการกลับขวดขณะถอนสารละลาย ค่อยๆ เติมสารละลายที่สร้างใหม่ 4 มล. ลงในถุง IV ที่มีการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% 250 มล. ค่อยๆ พลิกถุงเพื่อผสม อย่าเขย่า

สารละลาย IV ที่สร้างใหม่และเจือจางแล้วควรปรากฏใสและไม่มีสีถึงสีเหลืองซีด ตรวจสอบฝุ่นละอองด้วยสายตาก่อนดำเนินการ ทิ้งหากสังเกตเห็นอนุภาค

อัตราการบริหาร

บริหารโดยการฉีดยาทางหลอดเลือดดำนานกว่า 1 ชั่วโมง

ขนาดยา

มีจำหน่ายในรูปแบบเทดิโซลิดฟอสเฟต (ผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช้งานของเทดิโซลิด); ปริมาณที่แสดงในรูปของเทดิโซลิด ฟอสเฟต

ผู้ใหญ่

การติดเชื้อของผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ

200 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 6 วัน

ประชากรพิเศษ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามเพศ เชื้อชาติ น้ำหนักตัว หรือดัชนีมวลกาย (BMI)

การด้อยค่าของตับ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

การด้อยค่าของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรืออยู่ระหว่างการฟอกไต

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอายุ

คำเตือน

ข้อห้าม
  • ผู้ผลิตระบุว่าไม่มี
  • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยภาวะนิวโทรพีเนีย (นั่นคือ จำนวนนิวโทรฟิล <1,000 เซลล์/มม.3) ไม่ได้รับการประเมิน ในรูปแบบการติดเชื้อในสัตว์ ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของเทดิโซลิดลดลงในกรณีที่ไม่มีแกรนูโลไซต์

    พิจารณาการรักษาทางเลือกเมื่อรักษาโรคผิวหนังจากแบคทีเรียเฉียบพลันและการติดเชื้อในโครงสร้างผิวหนังในผู้ป่วยภาวะนิวโทรพีเนีย

    ผลกระทบทางโลหิตวิทยา

    ในการศึกษาระยะที่ 1 ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีที่ได้รับยาเทดิโซลิดเป็นเวลา 21 วัน มีหลักฐานของปริมาณและระยะเวลาที่อาจส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาหลังจากวันที่ 6 ในการศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่เป็นแบคทีเรียเฉียบพลัน การติดเชื้อของผิวหนังและโครงสร้างผิวหนัง อัตราการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาที่สำคัญทางคลินิกโดยทั่วไปมีความคล้ายคลึงกันในกลุ่มที่รักษาด้วยยา tedizolid (สูตรการรักษา 6 วัน) หรือ linezolid (สูตรการรักษา 10 วัน)

    โรคระบบประสาท

    โรคระบบประสาทส่วนปลายและจอประสาทตารายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ oxazolidinone อีกตัวหนึ่งมากกว่า 28 วัน (ไม่ใช่ tizolid) ในการศึกษาระยะที่ 3 ของยา tedizolid ในผู้ป่วยที่ผิวหนังติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันและการติดเชื้อที่โครงสร้างผิวหนัง โรคปลายประสาทอักเสบ และความผิดปกติของเส้นประสาทตาที่รายงานในความถี่ที่คล้ายกันในผู้ที่รักษาด้วย tedizolid หรือ linezolid ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาเทดิโซลิด >6 วัน

    การติดเชื้อ superinfection/อาการท้องร่วงและลำไส้ใหญ่อักเสบจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD)

    แบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อการเกิดและการเจริญเติบโตมากเกินไปเป็นไปได้ ตรวจสอบอย่างระมัดระวัง ทำการบำบัดที่เหมาะสมหากเกิดการติดเชื้อขั้นสูงขึ้น

    การรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อจะเปลี่ยนแปลงพืชในลำไส้ปกติและอาจทำให้ Clostridium difficile มีการเจริญเติบโตมากเกินไป การติดเชื้อ C. difficile (CDI) และอาการท้องร่วงและลำไส้ใหญ่อักเสบจากเชื้อ C. difficile (CDAD หรือที่เรียกว่าอาการท้องร่วงและลำไส้ใหญ่อักเสบจากยาปฏิชีวนะหรือลำไส้ใหญ่ปลอม) มีรายงานว่ามียาต้านการติดเชื้อเกือบทั้งหมด รวมถึงยา tedizolid และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่เล็กน้อย ท้องเสียถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมร้ายแรง C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนา CDAD; สายพันธุ์ที่ผลิตไฮเปอร์ทอกซินของ C. difficile สัมพันธ์กับการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น เนื่องจากพวกมันอาจดื้อต่อการป้องกันการติดเชื้อ และอาจจำเป็นต้องตัดลำไส้ใหญ่ออก

    พิจารณา CDAD หากเกิดอาการท้องร่วงในระหว่างหรือหลังการรักษา และจัดการตามนั้น ขอรับประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวังเนื่องจาก CDAD อาจเกิดขึ้นช้ากว่า 2 เดือนหลังจากหยุดการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ

    หาก CDAD สงสัยหรือได้รับการยืนยัน ให้หยุดยาต้านการติดเชื้อที่ไม่ได้มุ่งเป้าไปที่เชื้อ C. difficile ทุกครั้งที่เป็นไปได้ เริ่มต้นการบำบัดแบบประคับประคองที่เหมาะสม (เช่น การจัดการของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ การเสริมโปรตีน) การบำบัดต้านการติดเชื้อที่มุ่งเป้าไปที่เชื้อ C. difficile (เช่น เมโทรนิดาโซล แวนโคมัยซิน) และการประเมินการผ่าตัดตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    การเลือกและการใช้สารต้านการติดเชื้อ

    เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยาและรักษาประสิทธิภาพของเทดิโซลิดและยาต้านแบคทีเรียอื่นๆ ให้ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่ได้รับการพิสูจน์แล้วหรือสงสัยอย่างยิ่งว่าเกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยาเท่านั้น .

    เมื่อเลือกหรือปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ ให้ใช้ผลการเพาะเลี้ยงและการทดสอบความไวต่อยาในหลอดทดลอง ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าว ให้พิจารณาระบาดวิทยาในท้องถิ่นและรูปแบบความไวต่อยาเมื่อเลือกยาต้านการติดเชื้อสำหรับการบำบัดเชิงประจักษ์

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    หมวด C.

    ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดี ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนู หนู กระต่าย) เผยให้เห็นว่าน้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลง ความผิดปกติของกระดูกอ่อนบริเวณซี่โครง การเปลี่ยนแปลงของโครงกระดูกที่เพิ่มขึ้น และ/หรือน้ำหนักของมารดาลดลงในปริมาณที่มากกว่าการสัมผัสของมนุษย์โดยประมาณ 4 เท่า

    การให้นมบุตร

    กระจายไปสู่นมใน หนู; ไม่ทราบว่ากระจายไปในนมของมนุษย์หรือไม่

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในสตรีให้นมบุตร

    การใช้งานในเด็ก

    ไม่พบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็กอายุ <18 ปี

    ผู้สูงอายุ ใช้

    ผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีในจำนวนไม่เพียงพอในการศึกษาทางคลินิกเพื่อพิจารณาว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่ ความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่พบระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของตับ

    การด้อยค่าของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (Child-Pugh class B หรือ C): ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก

    การด้อยค่าของไต

    การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (Clcr < 30 มล./นาทีต่อ 1.73 ม.2): ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญทางคลินิก; ไม่มีการกำจัดที่สำคัญทางคลินิกระหว่างการฟอกเลือด

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    คลื่นไส้ ปวดศีรษะ ท้องร่วง อาเจียน เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tedizolid

    เทดิโซลิด ฟอสเฟต และเทดิโซลิดไม่ใช่สารตั้งต้นสำหรับและไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นไอโซเอนไซม์ CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) ในหลอดทดลอง ปฏิกิริยาระหว่างยาที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญแบบออกซิเดชั่นและไอโซเอนไซม์ของ CYP ไม่น่าเป็นไปได้

    ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อการดูดซึมยาหรือการขนส่งเมมเบรนที่ไหลออกของยา (เช่น สารขนส่งไอออนอินทรีย์ [OAT] 1, OAT3, สารโพลีเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ [OATP] 1B1 , OATP1B3, สารขนส่งแคตไอออนอินทรีย์ [OCT] 1, OCT2, P-glycoprotein [P-gp], โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม [BCRP]) ในหลอดทดลอง

    ยาและอาหารเฉพาะ

    ยา

    ปฏิกิริยาโต้ตอบ

    ความคิดเห็น

    ยาต้านแบคทีเรีย (aztreonam, Ceftazidime, Ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocycline, rifampin , วานโคมัยซิน)

    ไม่มีหลักฐานในหลอดทดลองว่ามีฤทธิ์เสริมฤทธิ์กันหรือเป็นปฏิปักษ์กับแบคทีเรียแกรมบวกหรือแกรมลบ

    ยาต้านเชื้อรา (amphotericin B, ketoconazole, Terbinafine)

    ไม่มีหลักฐานในหลอดทดลองที่แสดงถึงฤทธิ์เสริมฤทธิ์กันหรือเป็นปฏิปักษ์กับแบคทีเรียแกรมบวก

    อาหารที่มีไทรามีน

    ขนาดยาที่แนะนำ (เทดิโซลิด ฟอสเฟต 200 มก. ต่อวัน) ไม่คาดว่าจะออกฤทธิ์ตอบสนองต่อแรงกดดันที่สำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับอาหารที่อุดมด้วยไทรามีน; รายงานอาการใจสั่นในผู้ป่วย 72% ที่ได้รับ tizolid ร่วมกับ tyramine เทียบกับ 46% ของผู้ป่วยที่ได้รับ tyramine ร่วมกับยาหลอก

    ไม่จำเป็นต้องใช้ข้อจำกัดของอาหารที่มี tyramine สูง

    สารยับยั้ง MAO

    Tedizolid เป็นตัวยับยั้ง MAO แบบย้อนกลับได้อย่างอ่อนแอ ในหลอดทดลอง; การโต้ตอบกับสารยับยั้ง MAO ที่ไม่ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิก

    ซูโดอีเฟดรีน

    ไม่มีการเพิ่มความดันโลหิตสูงสุดหรืออัตราการเต้นของหัวใจอย่างมีนัยสำคัญเมื่อปริมาณที่แนะนำ (200 มก. ของเทดิโซลิดฟอสเฟตทุกวัน) ที่ใช้กับยาหลอก (60 มก. ); ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาตัวใดตัวหนึ่ง

    ยาเซโรโทเนอร์จิก (SSRIs, ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก, เซโรโทนินประเภท 1 [5-ไฮดรอกซีทริปตามีน; 5-HT1] ตัวรับ agonists [“ทริปแทน”], เมเพอริดีน, บัสพิโรน)

    ไม่มีหลักฐานของการออกฤทธิ์ของเซโรโทเนอร์จิกในหนูทดลองโดยใช้ขนาดยาเทดิโซลิดซึ่งสูงกว่าขนาดยาที่เทียบเท่าของมนุษย์ถึง 30 เท่า การโต้ตอบกับสาร serotonergic ที่ไม่ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิก

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม