Tezacaftor and Ivacaftor

ชื่อแบรนด์: Symdeko
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Tezacaftor and Ivacaftor

โรคปอดเรื้อรัง

การรักษาโรคปอดเรื้อรังในผู้ป่วยอายุ ≥6 ปีที่เป็นโฮโมไซกัสสำหรับการกลายพันธุ์ F508del ในยีน CFTR หรือมีการกลายพันธุ์อย่างน้อย 1 ครั้งในยีน CFTR ที่ตอบสนองต่อยาผสม ระบบการปกครอง

กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการรักษาโรคซิสติกไฟโบรซิส

หากไม่ทราบจีโนไทป์ของผู้ป่วย ให้ใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ของซิสติกไฟโบรซิสที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อตรวจหา CFTR การกลายพันธุ์ตามด้วยการตรวจสอบลำดับแบบสองทิศทางเมื่อแนะนำโดยคำแนะนำในการทดสอบการกลายพันธุ์

แนวปฏิบัติเกี่ยวกับปอดของมูลนิธิโรคปอดเรื้อรังประจำปี 2018 กล่าวถึงการใช้ตัวปรับ CFTR ในผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังโดยเฉพาะ Tezacaftor/ivacaftor ได้รับการอนุมัติหลังจากการตีพิมพ์แนวปฏิบัตินี้ ดังนั้นจึงไม่ได้กล่าวถึง

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Tezacaftor and Ivacaftor

ทั่วไป

การคัดกรองก่อนการรักษา

  • เลือกผู้ป่วยสำหรับการรักษาด้วย tezacaftor/ivacaftor โดยพิจารณาว่าพวกเขามี 2 สำเนาของการกลายพันธุ์ F508del หรืออย่างน้อยหนึ่งการกลายพันธุ์ในยีน CFTR ที่ตอบสนองต่อ tezacaftor/ivacaftor โดยอิงจากข้อมูลการทดสอบทางคลินิกและ/หรือในหลอดทดลอง หากไม่ทราบจีโนไทป์ของผู้ป่วย ให้ใช้การทดสอบการกลายพันธุ์ของซิสติกไฟโบรซิสที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของ CFTR ตามด้วยการตรวจสอบด้วยลำดับแบบสองทิศทางเมื่อแนะนำโดยคำแนะนำในการทดสอบการกลายพันธุ์
  • รับความเข้มข้น ALT และ AST ในเลือดพื้นฐาน
  • การตรวจทางจักษุวิทยาพื้นฐานที่แนะนำในผู้ป่วยเด็ก

    • การติดตามผู้ป่วย

    h4>
  • ประเมินความเข้มข้นของ ALT และ AST ในซีรั่มทุกๆ 3 เดือนในช่วงปีแรกของการรักษาและทุกปีหลังจากนั้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติ ALT หรือ AST ให้พิจารณาการติดตามให้บ่อยขึ้น ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดซึ่งมีความเข้มข้นของ ALT, AST หรือบิลิรูบินเพิ่มขึ้นจนกว่าความผิดปกติจะหายไป
  • การตรวจทางจักษุวิทยาติดตามผลที่แนะนำในผู้ป่วยเด็ก

    • การบริหาร

    การบริหารช่องปาก

    บริหารช่องปากพร้อมกับอาหารที่มีไขมัน (เช่น ไข่ ชีส ถั่ว นมเต็มส่วน เนื้อสัตว์ อาหารที่ปรุงด้วยเนยหรือน้ำมัน ) เพื่อเพิ่มการดูดซึมยาอย่างเป็นระบบ

    กลืนยาทั้งเม็ด

    ขนาดยา

    มีจำหน่ายเป็นชุดประกอบด้วยแผงตุ่มรายสัปดาห์ 4 ใบ แผงละ 7 เม็ดที่มี 100 มก. ของเทซาแคฟเตอร์ในการรวมกันคงที่กับไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. บรรจุร่วมกับยาเม็ด 7 เม็ดที่ประกอบด้วยยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 150 มก.

    ยังมีจำหน่ายเป็นชุดอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยบัตรตุ่มรายสัปดาห์ 4 ใบ จำนวน 7 เม็ดที่ประกอบด้วยยาเทซาคาฟเตอร์ 50 มก. แบบคงที่ ใช้ร่วมกับ ivacaftor 75 มก. บรรจุร่วมกับ 7 เม็ดที่ประกอบด้วย ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 75 มก.

    ผู้ป่วยเด็ก

    โรคปอดเรื้อรังในช่องปาก

    เด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. : เทซาคาฟเตอร์ 50 มก./อิวาคาฟเตอร์ 75 มก. วันละครั้งในตอนเช้า และไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 75 มก. วันละครั้งในตอนเย็น (ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง)

    เด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก.: เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้า และยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 150 มก. วันละครั้งในตอนเย็น (ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง)

    เด็กอายุ ≥ 12 ปี: เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้า และไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 150 มก. วันละครั้งในตอนเย็น (ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมง)

    การปรับขนาดยาจำเป็นเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรง

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการใช้ยายับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรงควบคู่กัน ช่องปาก

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ได้รับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลาง (เช่น อีรีโธรมัยซิน, ฟลูโคนาโซล): ให้ยาเทซาคาฟเตอร์ 50 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 75 มก. ชนิดเม็ดผสมคงที่ วันเว้นวัน และไอวาคาฟเตอร์เอนทิตีเดี่ยว 75 มก. วันเว้นวัน ในวันเว้นวันใน เช้า. ห้ามให้ยา ivacaftor เอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ที่ได้รับยายับยั้ง CYP3A ในระดับปานกลาง ( เช่น อีริโธรมัยซิน, ฟลูโคนาโซล): ให้ยาเม็ดผสมคงที่ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันเว้นวัน และยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 150 มก. วันเว้นวัน สลับวันกันในตอนเช้า ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยเด็กอายุ ≥ 12 ปี ที่ได้รับยายับยั้ง CYP3A ระดับปานกลาง (เช่น อีริโธรมัยซิน, ฟลูโคนาโซล) : ให้ยาเทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเม็ดผสมคงที่ 150 มก. วันเว้นวัน และยาไอวาคาฟเตอร์หน่วยเดียว 150 มก. วันเว้นวัน ในวันเว้นวันในตอนเช้า ห้ามให้ยา ivacaftor ตัวเดียวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง ( เช่น คลาริโธรมัยซิน, ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, เทลิโธรมัยซิน, โวริโคนาโซล): ให้ยาเทซาแคฟเตอร์ 50 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 75 มก. ยาเม็ดผสมคงที่สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง ( เช่น คลาริโทรมัยซิน, ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, เทลิโธรมัยซิน, โวริโคนาโซล): ให้ยาเทซาแคฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. ยาเม็ดผสมคงที่สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน ห้ามใช้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยเด็กอายุ ≥ 12 ปี ที่ได้รับสารยับยั้ง CYP3A ชนิดเข้มข้น (เช่น คลาริโธรมัยซิน, อิทราโคนาโซล, ketoconazole, posaconazole, telithromycin, voriconazole): ให้ยา tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. ชนิดเม็ดผสมคงที่ สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ใหญ่

    โรคซิสติกไฟโบรซิสแบบรับประทาน

    เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./อิวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้าและครั้งเดียว เอนทิตี ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเย็น (ใช้เวลาประมาณ 12 ชั่วโมง)

    การปรับขนาดยาจำเป็นเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรง

    การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับการใช้สารยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางหรือรุนแรงร่วมกัน ช่องปาก

    การใช้ ตัวยับยั้ง CYP3A ระดับปานกลางร่วมกัน (เช่น อีรีโทรมัยซิน, ฟลูโคนาโซล): ให้ยาเทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ยาไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. ชนิดเม็ดผสมคงที่ วันเว้นวัน และไอวาคาฟเตอร์ตัวเดียว 150 มก. วันเว้นวัน โดยให้วันเว้นวันในตอนเช้า ห้ามใช้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในขนาดยาเย็น

    การใช้ยา ตัวยับยั้ง CYP3A ชนิดเข้มข้น ร่วมกัน (เช่น คลาริโทรมัยซิน, อิทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, เทลิโธรมัยซิน, โวริโคนาโซล) : ให้ยาเทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ยาไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. ชนิดเม็ดผสมคงที่ สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในขนาดยาเย็น

    ประชากรพิเศษ

    การด้อยค่าของตับ

    ความบกพร่องของตับระดับเล็กน้อย (Child-Pugh class A): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ที่มีความบกพร่องทางตับปานกลาง (Child-Pugh class B): เทซาคาฟเตอร์ 50 มก./อิวาคาฟเตอร์ 75 มก. วันละครั้งในตอนเช้า ห้ามให้ยา ivacaftor เอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ที่มีความบกพร่องทางตับปานกลาง (Child-Pugh class B) : เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้า ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยอายุ ≥ 12 ปีที่มีความบกพร่องทางตับปานกลาง (คลาสเด็ก-พัคห์ บี): เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้า ห้ามให้ยา ivacaftor ตัวเดียวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C) : เทซาคาฟเตอร์ 50 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 75 มก. วันละครั้งในตอนเช้าหรือน้อยกว่านั้น ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์เอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (คลาสเด็ก-พัคห์ C) : เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้งในตอนเช้าหรือน้อยกว่านั้น ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ผู้ป่วยอายุ ≥ 12 ปีที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (คลาส C สำหรับเด็ก-พัคห์): เทซาคาฟเตอร์ 100 มก./ไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. วันละครั้ง ในตอนเช้าหรือน้อยกว่านั้น ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในผู้ป่วยดังกล่าวในขนาดยาเย็น

    ภาวะไตบกพร่อง

    การด้อยค่าของไตเล็กน้อยถึงปานกลาง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงหรือโรคไตวายระยะสุดท้าย (ESRD): แนะนำให้ใช้ความระมัดระวัง

    ผู้ป่วยสูงอายุ

    ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ไม่มี
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ผลกระทบต่อตับ

    รายงานความเข้มข้นของ ALT หรือ AST ที่เพิ่มขึ้น

    ประเมินความเข้มข้นของ ALT และ AST ในซีรั่มก่อนเริ่มการรักษา ทุก 3 เดือนในช่วงปีแรกและทุกปีหลังจากนั้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติ ALT หรือ AST ให้พิจารณาการติดตามให้บ่อยขึ้น ติดตามผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของ ALT, AST หรือบิลิรูบินเพิ่มขึ้นอย่างใกล้ชิด จนกว่าความผิดปกติจะหายไป

    ระงับการรักษาในผู้ป่วยที่มีระดับความสูงของ ALT หรือ AST >5 เท่าของ ULN หรือในผู้ที่มีระดับความสูงของ ALT หรือ AST >3 เท่า ULN เมื่อเกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น >2 เท่าของ ULN หลังจากแก้ไขปัญหาการยกระดับ ALT หรือ AST แล้ว ให้พิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาต่อ

    การโต้ตอบกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A

    การใช้ร่วมกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีความเข้มข้นจะลดการได้รับยา ivacaftor ในร่างกายลงอย่างมาก และอาจลดการสัมผัสยา tezacaftor; การได้รับสัมผัสที่ลดลงอาจลดประสิทธิภาพการรักษา ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่แรง (ดูการโต้ตอบ)

    ผลกระทบทางตา

    ความทึบของเลนส์ตา (ไม่ได้เกิดขึ้นโดยธรรมชาติ) มีรายงานในผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการบำบัดร่วมกับ tezacaftor/ivacaftor หรือการบำบัดเดี่ยวด้วย ivacaftor การตรวจทางจักษุวิทยาพื้นฐานและติดตามผลที่แนะนำในผู้ป่วยเด็ก

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    ข้อมูลมีจำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาผสม tezacaftor/ivacaftor หรือส่วนประกอบแต่ละอย่างในหญิงตั้งครรภ์ หลักฐานของการก่อมะเร็งหรือผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ไม่พบในสัตว์ที่ได้รับยา tezacaftor หรือ ivacaftor ไม่มีข้อมูลสัตว์เมื่อใช้ tezacaftor และ ivacaftor ร่วมกัน การถ่ายโอนรกของ tezacaftor ที่พบในหนูที่ตั้งครรภ์ การถ่ายโอนรกของ ivacaftor พบในหนูตั้งท้องและกระต่าย

    การให้นมบุตร

    กระจายสู่นมในหนู; ไม่รู้ว่ากระจายเป็นนมคนหรือไม่ พิจารณาประโยชน์ด้านพัฒนาการและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ และความสำคัญทางคลินิกของการบำบัดต่อสตรีเมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ความระมัดระวังหรือยุติการให้นมบุตร ไม่ทราบผลของ tezacaftor/ivacaftor ในการรักษาทารกที่ให้นมบุตรหรือการผลิตน้ำนม

    การใช้ในเด็ก

    ไม่พบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็กที่อายุ <6 ปี

    ประสิทธิภาพในผู้ป่วย 6 ถึงอายุ <12 ปี อนุมานจากผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพในผู้ป่วยอายุ ≥12 ปี โดยได้รับการสนับสนุนจากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการสัมผัสยาที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปี และผู้ที่มีอายุ ≥12 ปี ข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ป่วยอายุ 6 ถึง <12 ปี คล้ายกับที่พบในผู้ป่วยอายุ ≥12 ปี

    การใช้ผู้สูงอายุ

    ประสบการณ์ไม่เพียงพอในผู้ป่วยอายุ ≥65 ปีเพื่อตรวจสอบว่าผู้ป่วยสูงอายุตอบสนองแตกต่างจากผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การด้อยค่าของตับ

    การด้อยค่าของตับเล็กน้อย (Child-Pugh class A): ผล ไม่ได้ศึกษาเภสัชจลนศาสตร์; ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ความบกพร่องของตับในระดับปานกลาง (Child-Pugh class B): เพิ่มการสัมผัส; แนะนำให้ลดขนาดยาลง

    การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C): ไม่ได้ศึกษาผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ แต่คาดว่าจะได้รับสัมผัสเพิ่มขึ้น ใช้ด้วยความระมัดระวังและในปริมาณที่ลดลงหลังจากชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษา

    การด้อยค่าของไต

    ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางหรือรุนแรง หรือในผู้ที่มี ESRD

    ไม่รุนแรงหรือปานกลาง การด้อยค่าของไต: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (Clcr ≤30 มล./นาที) หรือ ESRD: ใช้ด้วยความระมัดระวัง

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    ผลข้างเคียง (≥3% ของผู้ป่วย): ปวดศีรษะ คลื่นไส้ คัดจมูก เวียนศีรษะ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tezacaftor and Ivacaftor

    Tezacaftor เป็นสารตั้งต้นของไอโซเอนไซม์ CYP3A (เช่น CYP3A4, CYP3A5), การขนส่ง P-ไกลโคโปรตีน (P-gp), โปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) และโพลีเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1

    Ivacaftor เป็นสารตั้งต้นที่ละเอียดอ่อนของ CYP3A ในหลอดทดลอง ivacaftor มีศักยภาพในการยับยั้ง CYP3A และ P-gp และยังอาจยับยั้ง CYP2C9 อีกด้วย

    ยาที่ส่งผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ

    สารตั้งต้น CYP3A: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    สารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (อาจเพิ่มการสัมผัสยา tezacaftor และ ivacaftor) ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. ร่วมกันคงที่สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก.

    สารยับยั้ง CYP3A ปานกลาง: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (อาจเพิ่มการสัมผัสยา tezacaftor และ ivacaftor) ในผู้ใหญ่ เด็กอายุ ≥ 12 ปี และเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. ร่วมกันแบบคงที่วันเว้นวัน ร่วมกับ single-entity ivacaftor 150 มก. วันเว้นวัน กำหนดให้วันเว้นวัน ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์เอนทิตีเดี่ยวขนาด 150 มก. ในผู้ป่วยดังกล่าวในขนาดยาเย็น ในเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก. ในรูปแบบผสมคงที่วันเว้นวัน ร่วมกับ single-entity ivacaftor 75 มก. วันเว้นวัน โดยให้วันเว้นวัน ห้ามให้ยา ivacaftor ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก. ในตอนเย็นในผู้ป่วยดังกล่าว

    ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่แข็งแกร่ง: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (การสัมผัสยา ivacaftor ลดลง; คาดว่าจะได้รับยา tezacaftor ลดลง) ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    ยาที่ได้รับผลกระทบจากการขนส่ง P-glycoprotein

    สารตั้งต้น P-gp: ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (อาจได้รับสัมผัสเพิ่มขึ้น ผลการรักษาเป็นเวลานาน หรือเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงของ ยาตั้งต้น) ใช้วัสดุพิมพ์ P-gp ที่มีดัชนีการรักษาแคบลงควบคู่ไปด้วยความระมัดระวัง ติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม

    ยาเฉพาะ

    ยาหรืออาหาร

    ปฏิสัมพันธ์

    ความคิดเห็น

    ยากันชัก (Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin)

    อาจลดการสัมผัสยา tezacaftor และ ivacaftor และประสิทธิภาพของยา tezacaftor/ivacaftor ลดลง

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    ยาต้านเชื้อรา , azoles (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole)

    Itraconazole: การใช้ร่วมกันกับ tezacaftor/ivacaftor ส่งผลให้ AUCs ของ tezacaftor และ ivacaftor เพิ่มขึ้น 4 และ 15.6 เท่า ตามลำดับ

    Fluconazole: การใช้งานร่วมกับ ivacaftor ส่งผลให้ AUC ของ ivacaftor เพิ่มขึ้นสามเท่า; การใช้ร่วมกันกับ tezacaftor อาจเพิ่มการสัมผัส tezacaftor ประมาณสองเท่า

    Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole: ในผู้ใหญ่ เด็กอายุ ≥ 12 ปี และเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ให้ลดลง ปริมาณของยาเทซาแคฟเตอร์ 100 มก./ยาไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน (อย่าให้ยาไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. ชนิดเอนทิตีเดี่ยวในตอนเย็น) ในเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก. สัปดาห์ละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 3-4 วัน (ไม่ควรให้ยา ivacaftor 75 มก. ในขนาดยาเย็น)

    ฟลูโคนาโซล: ในผู้ใหญ่ เด็กอายุ ≥ 12 ปี และเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. วันเว้นวัน และ ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 150 มก. วันละครั้ง โดยให้วันเว้นวัน (ห้ามรับประทานยาไอวาคาฟเตอร์ 150 มก. ในขนาดยาเย็น) ในเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก. ในรูปแบบผสมคงที่วันเว้นวัน ร่วมกับ single-entity ivacaftor 75 มก. วันเว้นวัน โดยให้วันเว้นวัน ( ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยวขนาด 75 มก.)

    ยาต้านมัยโคแบคทีเรีย (ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน)

    ไรฟาบูติน: อาจเป็นไปได้ที่การสัมผัสยาเทซาคาฟเตอร์และไอวาคาฟเตอร์ลดลง และลดประสิทธิภาพของยาเทซาคาฟเตอร์/อิวาคาฟเตอร์< /พี>

    ไรแฟมพิน: ลดการสัมผัสยา ivacaftor ลง 89%; คาดว่าจะลดการได้รับสาร tezacaftor; ประสิทธิภาพของยา tezacaftor/ivacaftor อาจลดลง

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    Ciprofloxacin

    ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อการสัมผัสยา tezacaftor หรือ ivacaftor

    ขนาดยา ไม่จำเป็นต้องปรับ

    ดิจอกซิน

    เพิ่มการสัมผัสดิจอกซิน; ผลการรักษาที่เป็นไปได้ของ digoxin เป็นเวลานานหรือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ digoxin

    ใช้ควบคู่ไปด้วยความระมัดระวังและตรวจสอบอย่างเหมาะสม

    Erythromycin

    การสัมผัส tezacaftor และ ivacaftor ที่เพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้

    ในผู้ใหญ่ เด็กอายุ ≥ 12 ปี และเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก ≥30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 100 มก./ivacaftor 150 มก. วันเว้นวัน และ ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 150 มก. ครั้งละครั้ง วันอื่น ๆ ให้ในวันอื่น (อย่าให้ยา ivacaftor เอนทิตีเดี่ยว 150 มก. ในขนาดเย็น) ในเด็กอายุ 6 ถึง <12 ปีที่มีน้ำหนัก <30 กก. ให้ลดขนาดยาเป็น tezacaftor 50 มก./ivacaftor 75 มก. ในรูปแบบผสมคงที่วันเว้นวัน ร่วมกับ single-entity ivacaftor 75 มก. วันเว้นวัน โดยให้วันเว้นวัน ( ห้ามให้ยาไอวาคาฟเตอร์ชนิดเอนทิตีเดี่ยว 75 มก. ในขนาดยาเย็น

    เอสโตรเจนและโปรเจสติน

    เอธินิล เอสตราไดออล และนอเรธินโดรน: ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการสัมผัสของเอทินิล เอสตราไดออล นอร์เอธินโดรน เทซาคาฟเตอร์ หรือ ivacaftor

    ฮอร์โมนคุมกำเนิด: การใช้ร่วมกันไม่คาดว่าจะส่งผลต่อประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิด

    เกรปฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุต

    อาจเพิ่มการสัมผัส tezacaftor และ ivacaftor

    หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

    ยากดภูมิคุ้มกัน (ไซโคลสปอริน เอเวอร์โรลิมัส ไซโรลิมัส ทาโครลิมัส)

    อาจเพิ่มการสัมผัสยากดภูมิคุ้มกัน ผลการรักษาที่ยืดเยื้อ หรือเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยากดภูมิคุ้มกัน

    ใช้ควบคู่ด้วยความระมัดระวัง ติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม

    Pitavastatin

    ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการได้รับสาร Pitavastatin

    St. สาโทจอห์น (Hypericum perforatum)

    อาจลดการสัมผัสยา tezacaftor และ ivacaftor และลดประสิทธิภาพของ tezacaftor/ivacaftor

    ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน

    Sulfonylureas

    Glimepiride, glipizide: อาจเพิ่มการสัมผัสของ glimepiride หรือ glipizide (สารตั้งต้น CYP2C9)

    ใช้ควบคู่กันด้วยความระมัดระวัง

    Warfarin

    อาจเพิ่มการสัมผัสของ warfarin (CYP2C9) วัสดุพิมพ์)

    ตรวจสอบ INR

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม