Tremelimumab
ชื่อแบรนด์: Imjudo
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Tremelimumab
มะเร็งเซลล์ตับ
ใช้ร่วมกับ durvalumab ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (uHCC) กำหนดให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการรักษามะเร็งนี้ร่วมกับ durvalumab
แนวทางปฏิบัติของสหรัฐอเมริกาในปัจจุบันไม่ได้กล่าวถึงการใช้ tremelimumab ในการรักษา HCC
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก
ใช้ร่วมกับเคมีบำบัดแบบ durvalumab และแพลตตินัมสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็กระยะลุกลาม (NSCLC) โดยไม่มีตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอก ( การกลายพันธุ์ของ EGFR หรือความผิดปกติของเนื้องอกของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดอะนาพลาสติก (ALK)
แนวทางการใช้ชีวิตของ ASCO ที่อัปเดตล่าสุดระบุว่าแพทย์อาจเสนอ durvalumab และ tremelimumab ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม ให้กับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ชนิด non-squamous หรือ squamous โดยมีคะแนนสัดส่วนเนื้องอก PD-L1 ที่ 0%- 49% และสถานะประสิทธิภาพ 0-1
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Tremelimumab
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
การบริหารให้
การให้ยาทางหลอดเลือดดำ
มีจำหน่ายในรูปแบบการฉีดเข้มข้นในขวดขนาดเดียวที่มี 25 มก./1.25 มล. (20 มก./มล.) หรือ 300 มก./15 มล. (20 มก./มล.) ยานี้ได้รับการฉีดเข้าหลอดเลือดดำหลังจากการเจือจาง
การเจือจางก่อนที่จะเจือจาง ให้ตรวจดูการฉีดด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคและการเปลี่ยนสี ทิ้งขวดหากสารละลายมีเมฆมาก เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคที่มองเห็นได้ อย่าเขย่าขวด
ถอนปริมาตรที่ต้องการออกจากขวดและถ่ายโอนลงในถุง IV ที่ประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือเดกซ์โทรส 5% ผสมสารละลายเจือจางด้วยการผกผันอย่างอ่อนโยน อย่าเขย่า ความเข้มข้นสุดท้ายของสารละลายเจือจางไม่ควรเกิน 10 มก./มล. ทิ้งขวดเทรเมลิมูแมบที่ใช้แล้วบางส่วนหรือขวดเปล่า
ให้สารละลายเจือจางทันทีที่เตรียมไว้ tremelimumab ไม่มีสารกันบูด อย่าเขย่าหรือแช่แข็งสารละลายเจือจาง
อัตราการบริหารให้ยา tremelimumab IV เป็นเวลา 60 นาที ผ่านทางสาย IV ที่มีตัวกรองฆ่าเชื้อที่มีโปรตีนต่ำขนาด 0.2 หรือ 0.22 ไมครอน
ใช้ถุงแช่และตัวกรองแยกกันสำหรับยาแต่ละชนิด ห้ามใช้ยาอื่นๆ ร่วมกันผ่านทางสายการหยดเดียวกัน
เมื่อใช้เทรเมลิมูแมบร่วมกับเดอร์วาลูแมบ ให้ฉีดยาเทรเมลิมูแมบเป็นเวลา 60 นาที สังเกตผู้ป่วยเป็นเวลา 60 นาทีหลังจากฉีดยาเสร็จสิ้น จากนั้นจึงให้ยาเทรเมลิมูแมบเป็นการแช่แยกกัน นานกว่า 60 นาทีในวันเดียวกันของการให้ยา
เมื่อใช้ทรีเมลิมูแมบร่วมกับเดอร์วาลูแมบร่วมกับเคมีบำบัด/เพเมเทร็กที่ใช้แพลตตินัม ให้ฉีดเทรเมลิมูแมบก่อน ตามด้วยเดอร์วาลูแมบ จากนั้นจึงให้เคมีบำบัด/เพเมเทร็กที่ใช้แพลตตินัมในวันเดียวกัน ของการให้ยา ในระหว่างรอบที่ 1 ให้ใส่ยาเทรเมลิมูแมบก่อนเป็นเวลา 60 นาที; จากนั้น 1–2 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการแช่ tremelimumab ให้ฉีด durvalumab นานกว่า 60 นาที และ 1–2 ชั่วโมงหลังจากเสร็จสิ้นการฉีด Durvalumab ให้ฉีดเคมีบำบัดแบบแพลตตินัม สำหรับรอบต่อๆ ไป หากไม่มีปฏิกิริยาการให้ยาเกิดขึ้นในระหว่างรอบที่ 1 อาจให้ Durvalumab ฉีดทันทีหลังจากยา Tremelimumab และเวลาระหว่างสิ้นสุดการให้ยา Durvalumab และเริ่มให้เคมีบำบัดสามารถลดลงเหลือ 30 นาที
ขนาดยา
ผู้ใหญ่
มะเร็งเซลล์ตับ IVปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว
น้ำหนัก <30 กก.: ให้ยาทรีเมลิมูแมบ 4 มก./กก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ครั้งเดียวตามด้วย durvalumab 20 มก./กก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ของรอบที่ 1 ตามด้วยเดอร์วาลูแมบ 20 มก./กก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำในรูปแบบสารเดี่ยวทุกๆ 4 สัปดาห์ จนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
น้ำหนัก ≥30 กก.: ให้ยาเทรเมลิมูแมบ 300 มก. โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในครั้งเดียว ตามด้วย durvalumab 1,500 มก. โดยการฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ของรอบที่ 1 ตามด้วย durvalumab 1,500 มก. โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็นยาเดี่ยวทุกๆ 4 สัปดาห์ จนกระทั่งโรคลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก IVขนาดยาที่แนะนำของเทรเมลิมูแมบขึ้นอยู่กับเนื้อเยื่อวิทยาของเนื้องอกและน้ำหนักตัว ชั่งน้ำหนักผู้ป่วยก่อนการฉีดยาแต่ละครั้ง สูตรการปกครองและตารางการให้ยาที่แนะนำมีอยู่ในตารางที่ 1 และ 2
ปรึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับข้อมูลการจ่ายยา
ตารางที่ 1 สูตรและปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษา NSCLC1 ในระยะลุกลามเนื้อเยื่อวิทยาของเนื้องอก
น้ำหนักของผู้ป่วย
ปริมาณ Tremelimumab
ปริมาณ Durvalumab
p>สูตรเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม
ไม่ใช่สความัส
<30 กก.
1 มก./กก.
20 มก. /กก.
คาร์โบพลาตินและพาคลิแทกเซลที่จับกับอัลบูมิน หรือคาร์โบพลาตินหรือซิสพลาตินและเพเมเทร็ก
≥30 กก.
75 มก.
1500 มก.
สความัส
<30 กก.
1 มก./กก.
20 มก./กก.
พาคลิทาเซลที่จับกับคาร์โบพลาตินและอัลบูมิน หรือ คาร์โบพลาตินหรือซิสพลาติน และเจมซิตาไบน์
≥30 กก.
75 มก.
1500 มก.
ช่วงเวลาการให้ยาเปลี่ยนจากทุก 3 สัปดาห์เป็นทุก 4 สัปดาห์ โดยเริ่มที่รอบที่ 5
การให้ยาทางหลอดเลือดดำตลอด 60 นาที
หากผู้ป่วยได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม <4 รอบ ให้ใช้ยาเทรเมลิมูแมบที่เหลือ (สูงสุด 5 รอบ) หลังจากระยะเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม ร่วมกับ durvalumab ทุกๆ 4 สัปดาห์
ให้ใช้ยา durvalumab ต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษจนทนไม่ได้
ในผู้ป่วยโรคที่ไม่ใช่สความัสที่ได้รับการรักษาด้วย pemetrexed และ Carboplatin/cisplatin อาจให้การรักษาด้วยยา pemetrexed ซึ่งเป็นทางเลือกตั้งแต่สัปดาห์ที่ 12 จนถึง การลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ทนไม่ได้
ตารางที่ 2 ตารางขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษา NSCLC1 ที่แพร่กระจายในระยะแพร่กระจายWeeka
0
3
6
9
12
16
20
24
วนซ้ำ
1
2
3
4
5
6
7
8
เทรเมลิมูแมบ ,
X
X
X
X
X
เดอร์วาลูแมบ ,
X
X
X
X
X
X
X
X
เคมีบำบัด
X
X
X
X
X
X
X
X
eในผู้ป่วยโรค non-squamous ที่ได้รับการรักษาด้วย pemetrexed และ carboplatin/cisplatin อาจให้การรักษาด้วย pemetrexed เสริมตั้งแต่สัปดาห์แรก 12 จนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ทนไม่ได้
การปรับเปลี่ยนการบำบัดเพื่อความเป็นพิษ
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันไม่แนะนำให้ลดขนาดยา โดยทั่วไป ให้ระงับแผนการรักษาสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (ระดับ 3) ที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน และให้การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ
การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบประกอบด้วยเพรดนิโซโลน 1-2 มก./กก. ต่อวันหรือเทียบเท่าจนกว่าระดับจะดีขึ้น 1 หรือน้อยกว่า เมื่อดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้เริ่มลดขนาดคอร์ติโคสเตอรอยด์และลดลงอย่างต่อเนื่องในระยะเวลา ≥1 เดือน พิจารณาการให้ยากดภูมิคุ้มกันระบบอื่นๆ หากอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
ยุติแผนการรักษาอย่างถาวรสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันที่คุกคามถึงชีวิต (ระดับ 4) ปฏิกิริยาที่เกิดจากภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงกำเริบ (ระดับ 3) ที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันอย่างเป็นระบบ หรือการไม่สามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ลงเหลือ ≤ เพรดนิโซน 10 มก. ต่อวัน (หรือเทียบเท่า) ภายใน 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ตารางที่ 3 สรุปการปรับเปลี่ยนการรักษาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์เฉพาะเจาะจง
ดำเนินการต่อในผู้ป่วยที่มีอาการหายทั้งหมดหรือบางส่วน (เกรด 0 ถึง 1) หลังจากลดขนาดคอร์ติโคสเตียรอยด์ หยุดโดยถาวรหากไม่มีการแก้ไขทั้งหมดหรือบางส่วนภายใน 12 สัปดาห์นับจากเริ่มใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ หรือไม่สามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ให้เหลือ ≤10 มก. ของเพรดนิโซนต่อวัน (หรือเทียบเท่า) ภายใน 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
โรคต่อมไร้ท่อรวมถึงประเภทต่างๆ 1 โรคเบาหวาน ภาวะร่างกายอักเสบเฉียบพลัน ภาวะไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน และต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
ตารางที่ 3 การปรับเปลี่ยนการรักษาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์1ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
ความรุนแรง
การปรับเปลี่ยนการรักษา p>
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกัน
อาการลำไส้ใหญ่บวม
ระดับ 2
ระงับ
ระดับ 3 หรือ 4
ยุติการรักษาอย่างถาวร
โรคต่อมไร้ท่อ
ระดับ 3 หรือ 4
ระงับจนกว่าอาการจะคงตัวทางคลินิกหรือหยุดอย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง
ภาวะผิวหนังอักเสบลอก
สงสัยว่ากลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ( SJS) การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (TEN) หรือผื่นยาที่มีอาการอีโอซิโนฟิเลียและอาการทางระบบ (DRESS)
ระงับ
ยืนยัน SJS, TEN หรือ DRESS
หยุดอย่างถาวร
โรคตับอักเสบโดยไม่มีการมีส่วนร่วมของเนื้องอกในตับ
ALT หรือ AST เพิ่มขึ้นเป็น >3 และสูงถึง 8 เท่า ULN หรือบิลิรูบินทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น >1.5 และสูงถึง 3 เท่า ULN
ระงับ
ALT หรือ AST เพิ่มขึ้นเป็น >8 เท่า ULN หรือบิลิรูบินทั้งหมดเพิ่มขึ้นเป็น >3 เท่า ULN
หยุดอย่างถาวร
ตับอักเสบที่มีส่วนร่วมของเนื้องอกในตับ
AST และ ALT น้อยกว่าหรือเท่ากับ ULN ที่การตรวจวัดพื้นฐาน
ระงับหรือยุติการใช้ durvalumab อย่างถาวรตามคำแนะนำสำหรับโรคตับอักเสบโดยไม่มีการมีส่วนร่วมของตับ
AST หรือ ALT >1 และสูงถึง 3 เท่า ULN ที่การตรวจวัดพื้นฐาน และเพิ่มเป็น >5 และสูงถึง 10 เท่า ULN หรือ AST หรือ ALT >3 และสูงถึง 5 เท่า ULN ที่การตรวจวัดพื้นฐาน และเพิ่มเป็น >8 และสูงถึง 10 เท่า ULN
ระงับ
ALT หรือ AST เพิ่มขึ้นเป็น >10 เท่า ULN หรือทั้งหมด บิลิรูบินเพิ่มขึ้นเป็น >3 เท่าของ ULN
หยุดอย่างถาวร
การเจาะลำไส้
เกรดใดก็ได้
หยุดอย่างถาวร
กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ
ระดับ 2, 3 หรือ 4
หยุดอย่างถาวร
โรคไตอักเสบที่มีความผิดปกติของไต
ครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นระดับ 2 หรือ 3
ระงับ
ระดับ 4 เพิ่มครีเอตินีนในเลือด
หยุดอย่างถาวร
ความเป็นพิษต่อระบบประสาท
ระดับ 2
ระงับ
ระดับ 3 หรือ 4
หยุดอย่างถาวร
โรคปอดอักเสบ
ระดับ 2
ระงับ
ระดับ 3 หรือ 4
หยุดอย่างถาวร
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์อื่น ๆ
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา
ระดับ 1 หรือ 2
ขัดขวางหรือชะลออัตราการฉีดยา
เกรด 3 หรือ 4
ยุติการใช้ยาอย่างถาวร
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้
การด้อยค่าของไต
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้
การใช้ยาในผู้สูงอายุ
ยังไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะเจาะจงในขณะนี้
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงและถึงแก่ชีวิต
เทรเมลิมูแมบมีศักยภาพในการกระตุ้นให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง
อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตอาจเกิดขึ้นในอวัยวะใดๆ ระบบหรือเนื้อเยื่อ อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาหลังจากเริ่มใช้ยา tremelimumab ร่วมกับ durvalumab ปฏิกิริยาดังกล่าวมักปรากฏในระหว่างการรักษา แต่อาจเกิดขึ้นหลังหยุดการรักษาด้วย
การระบุและการจัดการอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันตั้งแต่เนิ่นๆ ถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อความปลอดภัยในการรักษา ติดตามอาการและอาการแสดงที่อาจเป็นอาการทางคลินิกของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน ประเมินเคมีทางคลินิก รวมถึงเอนไซม์ตับ ครีเอตินีน ระดับฮอร์โมนอะดรีโนคอร์ติโคโทรปิก และการทำงานของต่อมไทรอยด์ ที่การตรวจวัดพื้นฐานและก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง จัดการอาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันโดยทันที และส่งต่อคำปรึกษาเฉพาะทางตามความเหมาะสม
ระงับหรือยุติยาเทรเมลิมูแมบและดูร์วาลูแมบอย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง โปรดดูตารางที่ 3 สำหรับการปรับเปลี่ยนการรักษาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันโดยเฉพาะ โดยทั่วไป หากจำเป็นต้องมีการหยุดชะงักหรือหยุดการรักษา ให้บำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ (เพรดนิโซน 1 ถึง 2 มก./กก. ต่อวันหรือเทียบเท่า) จนกว่าจะดีขึ้นเป็นระดับ 1 หรือน้อยกว่า เมื่อดีขึ้นถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้เริ่มลดขนาดคอร์ติโคสเตอรอยด์และลดลงอย่างต่อเนื่องในระยะเวลา ≥1 เดือน พิจารณาการให้ยากดภูมิคุ้มกันระบบอื่น ๆ หากอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันที่แสดงด้านล่างอาจไม่รวมปฏิกิริยาที่เกิดจากภูมิคุ้มกันที่เป็นไปได้ทั้งหมด
โรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน: มีรายงานโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน (รวมถึงระดับ 3 และเหตุการณ์ร้ายแรง) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab และ/หรือเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม ผู้ป่วยทุกรายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบเพื่อรักษาโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน บางรายจำเป็นต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น แม้ว่าโรคปอดอักเสบจะได้รับการแก้ไขในกรณีส่วนใหญ่ แต่ก็ทำให้ผู้ป่วยบางรายต้องหยุดการรักษา
ลำไส้ใหญ่อักเสบโดยอาศัยภูมิคุ้มกัน: Tremelimumab ร่วมกับ durvalumab อาจทำให้เกิดลำไส้ใหญ่อักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน (รวมถึงระดับ 3 เหตุการณ์) ที่มักเกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วง ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยทุกรายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบเพื่อจัดการกับอาการลำไส้ใหญ่บวม และคอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูงที่ต้องการมากที่สุด (เพรดนิโซนอย่างน้อย 40 มก. หรือเทียบเท่าทุกวัน) ผู้ป่วยบางรายยังได้รับยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่นด้วย แม้ว่าเหตุการณ์ต่างๆ จะคลี่คลายในผู้ป่วยส่วนใหญ่ แต่ก็ส่งผลให้ผู้ป่วยบางรายต้องหยุดยาอย่างถาวร
มีรายงานการติดเชื้อ/การเปิดใช้งาน Cytomegalovirus อีกครั้งในคนไข้ที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบจากสารคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่ทนไฟ ในกรณีของลำไส้ใหญ่อักเสบที่ดื้อต่อคอร์ติโคสเตอรอยด์ ให้พิจารณาทำการตรวจรักษาซ้ำเพื่อไม่รวมสาเหตุอื่น การเจาะลำไส้ที่พบในการศึกษาอื่นของ tremelimumab ร่วมกับ durvalumab
โรคตับอักเสบจากภูมิคุ้มกัน:ไวรัสตับอักเสบจากภูมิคุ้มกัน (รวมถึงระดับ 3 และ 4 และเหตุการณ์ร้ายแรง) เกิดขึ้นกับยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab ในการศึกษาทางคลินิก มีการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบเพื่อจัดการกับโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยทุกราย และผู้ป่วยทุกรายจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดสูง (เพรดนิโซนอย่างน้อย 40 มก. หรือเทียบเท่าทุกวัน) ผู้ป่วยบางรายจำเป็นต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น โรคตับอักเสบหายได้ในผู้ป่วยไม่ถึงครึ่งหนึ่ง แต่ผู้ป่วยบางรายต้องหยุดยาอย่างถาวร
ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอโดยอาศัยภูมิคุ้มกัน:ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในระดับปฐมภูมิหรือทุติยภูมิ รวมถึงเหตุการณ์ระดับ 3 รายงานด้วยยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab สำหรับภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอระดับ 2 หรือสูงกว่า ให้เริ่มการรักษาตามอาการ รวมถึงการเปลี่ยนฮอร์โมนตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยทุกรายจำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ เหตุการณ์ต่างๆ ได้รับการแก้ไขในผู้ป่วยบางราย
ภาวะสเตียรอยด์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันบกพร่อง: ยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab อาจทำให้เกิดภาวะร่างกายอักเสบจากภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง (รวมถึงเหตุการณ์ระดับ 3) Hypophysitis อาจแสดงอาการเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อมวล (เช่น ปวดศีรษะ กลัวแสง หรือการมองเห็นถูกตัด) Hypophysitis อาจนำไปสู่ภาวะ hypopituitarism เริ่มการรักษาตามอาการ รวมถึงการเปลี่ยนฮอร์โมนตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและต่อมใต้สมองทำงานผิดปกติจำเป็นต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบ และผู้ป่วยบางรายยังจำเป็นต้องได้รับการบำบัดต่อมไร้ท่อด้วย เหตุการณ์เหล่านี้ได้รับการแก้ไขในผู้ป่วยบางราย
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์:ยาทรีเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab อาจทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์จากระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งรวมถึงต่อมไทรอยด์อักเสบ (ซึ่งอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีโรคต่อมไร้ท่อ) ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (รวมถึงเหตุการณ์ระดับ 3) และภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (ซึ่งอาจตามมาด้วยภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน) เริ่มต้นการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนสำหรับภาวะพร่องไทรอยด์หรือสถาบันการจัดการทางการแพทย์สำหรับภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ หรือไทรอยด์อักเสบ จำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบ ผู้ป่วยทั้งหมดหรือส่วนใหญ่จำเป็นต้องได้รับการบำบัดอื่นๆ (เช่น การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน ไทอามาโซล คาร์บิมาโซล โพรพิลไทโอยูราซิล เปอร์คลอเรต ตัวบล็อกแคลเซียมแชนเนล ตัวบล็อกเบต้า) ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินหายได้ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ในขณะที่ภาวะไทรอยด์ทำงานเกินและต่อมไทรอยด์อักเสบหายได้ในผู้ป่วยบางราย
เบาหวานประเภท 1:เบาหวานประเภท 1 อาจเกิดร่วมกับภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน ติดตามผู้ป่วยภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและอาการและอาการแสดงอื่น ๆ ของโรคเบาหวาน เริ่มการรักษาด้วยอินซูลินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก
โรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันที่มีความผิดปกติของไต:โรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันที่มีความผิดปกติของไต (รวมถึงเหตุการณ์ระดับ 3) รายงานด้วยยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab ผู้ป่วยทุกรายจำเป็นต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ในผู้ป่วยบางราย เหตุการณ์ต่างๆ ได้รับการแก้ไข โรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันส่งผลให้ผู้ป่วยบางรายต้องหยุดยาอย่างถาวร
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน: ยาทรีลิมูแมบร่วมกับ durvalumab อาจทำให้เกิดผื่นหรือโรคผิวหนังที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน รวมถึงระดับ 3 และ 4 เหตุการณ์ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง รวมถึง Stevens-Johnson Syndrome (SJS) ผื่นยาที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) และการตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (TEN) เกิดขึ้นพร้อมกับสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน สารทำให้ผิวนวลเฉพาะที่และ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อาจเพียงพอที่จะรักษาผื่นที่ไม่ขัดผิวเล็กน้อยถึงปานกลางได้ ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยทุกรายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบเพื่อจัดการกับผื่นหรือผิวหนังอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ไม่ค่อยจำเป็นต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น อาการทางผิวหนังได้รับการแก้ไขในผู้ป่วยส่วนใหญ่ แม้ว่าในบางกรณีจำเป็นต้องหยุดยาอย่างถาวรก็ตาม
ตับอ่อนอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน: ยาทรีลิมูแมบร่วมกับ durvalumab อาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน รวมถึงระดับ 3 หรือ 4 เหตุการณ์ ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยทุกรายจำเป็นต้องได้รับการจัดการด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ (การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดสูงเป็นสิ่งจำเป็นในผู้ป่วยส่วนใหญ่); ตับอ่อนอักเสบได้รับการแก้ไขในผู้ป่วยส่วนใหญ่
อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่นๆ:อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อไปนี้เกิดขึ้นที่อุบัติการณ์ <1% ในผู้ป่วยที่ได้รับยา tremelimumab ร่วมกับ durvalumab หรือมีรายงานการใช้สารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันอื่น ๆ
หัวใจ/หลอดเลือด: กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, หลอดเลือดอักเสบ
ระบบประสาท: เยื่อหุ้มสมองอักเสบ ไข้สมองอักเสบ ไขสันหลังอักเสบและกล้ามเนื้อเสื่อม กลุ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง/กล้ามเนื้ออ่อนแรง (รวมถึงอาการกำเริบ) กลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เร เส้นประสาทอัมพฤกษ์ โรคระบบประสาทภูมิต้านตนเอง
ตา: Uveitis, ม่านตาอักเสบ และความเป็นพิษต่อการอักเสบของตาอื่นๆ ที่พบ; บางกรณีอาจเกี่ยวข้องกับการปลดจอประสาทตา ความบกพร่องทางการมองเห็นสามารถเกิดขึ้นได้หลายระดับ รวมถึงการตาบอดด้วย หากม่านตาอักเสบเกิดขึ้นร่วมกับอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ให้พิจารณากลุ่มอาการคล้าย Vogt-Koyanagi-Harada ภาวะนี้อาจจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบเพื่อลดความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นถาวร
ทางเดินอาหาร: โรคกระเพาะ ลำไส้เล็กส่วนต้นอักเสบ
เนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเกี่ยวพัน ความผิดปกติ: กล้ามเนื้ออักเสบ/กล้ามเนื้อหลายส่วน กล้ามเนื้อลายสลาย และผลที่ตามมาที่เกี่ยวข้อง รวมถึงภาวะไตวาย โรคข้ออักเสบ ปวดกล้ามเนื้อหลายส่วน rheumatica
ต่อมไร้ท่อ: ภาวะไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ
อื่นๆ (ทางโลหิตวิทยา/ภูมิคุ้มกัน): โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก, โรคโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ, เม็ดเลือดขาวลิมโฟฮิสติโอไซต์จากเม็ดเลือดแดง, กลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบทั่วร่างกาย, ต่อมน้ำเหลืองเนื้อตายจากเนื้อเยื่อฮิสทิโอไซต์ (ต่อมน้ำเหลืองคิคุชิอักเสบ), ซาร์คอยโดซิส, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำทางภูมิคุ้มกัน
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตที่รายงานด้วยยาเทรเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab
ติดตามอาการและอาการแสดงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา ขัดขวาง ชะลออัตรา หรือยุติยาเทรเมลิมูแมบและดูร์วาลูแมบอย่างถาวรตามความรุนแรง อ้างถึงตารางที่ 3 สำหรับคำแนะนำเฉพาะ สำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาระดับ 1 หรือ 2 ให้พิจารณาการใช้ยาล่วงหน้าด้วยขนาดยาที่ตามมา
ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
จากผลการวิจัยในสัตว์ทดลองและกลไกการออกฤทธิ์ของเทรเมลิมูแมบ ยานี้อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่าการปิดล้อม CTLA-4 มีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์การสูญเสียการตั้งครรภ์ที่สูงขึ้น
แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีมีศักยภาพในการสืบพันธุ์ซึ่งมีความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย tremelimumab และเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
ภูมิคุ้มกัน
มีโอกาสสร้างภูมิคุ้มกันด้วยการรักษาด้วยเทรเมลิมูแมบ ในการศึกษาของ HIMALAYA และ POSEIDON ตรวจพบแอนติบอดีต่อต้าน tremelimumab ในผู้ป่วย 11 และ 14% ตามลำดับ แอนติบอดีต่อต้าน tremelimumab เหล่านี้ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์หรือความปลอดภัยของ tremelimumab; อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบผลของแอนติบอดีต่อต้านยาและแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางต่อประสิทธิภาพของยา
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ทรีเมลิมูแมบในหญิงตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม จากผลการวิจัยในสัตว์ทดลองและกลไกการออกฤทธิ์ ทรีเมลิมูแมบอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ ในแบบจำลองการตั้งครรภ์ของหนู การปิดล้อม CTLA-4 มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการปฏิเสธโดยอาศัยสื่อกลางของทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนาและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์
เป็นที่ทราบกันว่า IgG2 ของมนุษย์สามารถข้ามสิ่งกีดขวางรกได้ ดังนั้นยาเทรเมลิมูแมบจึงอาจถ่ายทอดจากแม่ไปสู่ทารกในครรภ์ได้ ให้คำแนะนำแก่สตรีมีครรภ์และสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
การให้นมบุตรไม่ทราบว่ายา tremelimumab มีการกระจายไปยังนมของมนุษย์หรือไม่ ไม่ทราบผลของยาต่อทารกที่กินนมแม่หรือต่อการผลิตน้ำนม เป็นที่ทราบกันว่า IgG ของมารดามีอยู่ในนมของมนุษย์ ไม่ทราบผลของการสัมผัส GI ในท้องถิ่นและการสัมผัสกับ tremelimumab อย่างเป็นระบบในเด็กที่กินนมแม่อย่างจำกัด เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในเด็กที่ได้รับนมแม่ แนะนำให้สตรีไม่ให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วยยาเทรเมลิมูแมบและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
หญิงและชายที่มีศักยภาพในการเจริญพันธุ์ยาเทรเมลิมูแมบอาจทำให้ทารกในครรภ์ อันตรายเมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์ ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนเริ่มใช้ยาทรีเมลิมูแมบ
แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาด้วยยาทรีเมลิมูแมบและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
การใช้ยาในเด็กความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเทรเมลิมูแมบไม่ได้ถูกสร้างขึ้นในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ในผู้สูงอายุในการศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับที่ผ่าตัดไม่ได้หรือมะเร็งปอดระยะลุกลามที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กที่รักษาด้วยทรีเมลิมูแมบร่วมกับ durvalumab ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัย หรือประสิทธิภาพของยาเทรเมลิมูแมบที่สังเกตได้ในผู้ป่วยที่อายุ ≥ 65 ปี เมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า
การด้อยค่าของตับไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ที่พบในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (บิลิรูบิน <3 เท่า ULN และ AST ใดๆ ). ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (บิลิรูบิน >3 เท่าของ ULN และ AST ใดๆ) ต่อเภสัชจลนศาสตร์
การด้อยค่าของไตไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ที่พบในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (Clcr 30–89 มล. /นาที). ไม่ทราบผลของการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (Clcr 15–29 มล./นาที) ต่อเภสัชจลนศาสตร์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้: ผื่น ท้องร่วง เหนื่อยล้า อาการคัน ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ปวดท้อง ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥40%) ของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลล์ตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้: เพิ่ม AST, ALT เพิ่มขึ้น, เฮโมโกลบินลดลง, โซเดียมลดลง, บิลิรูบินเพิ่มขึ้น, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น, ลิมโฟไซต์ลดลง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ( ≥20%) ในผู้ป่วยที่มี NSCLC ในระยะลุกลาม: คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ความอยากอาหารลดลง ผื่น ท้องร่วง
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tremelimumab
ผู้ผลิตไม่ได้ให้ข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับยาเทรเมลิมูแมบในข้อมูลการสั่งใช้ยา ศึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับปฏิกิริยาระหว่างยาของยาที่ใช้ร่วมกับยาเทรเมลิมูแมบ
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions