Tucatinib (Systemic)
ชื่อแบรนด์: Tukysa
ชั้นยา:
ตัวแทน Antineoplastic
การใช้งานของ Tucatinib (Systemic)
มะเร็งเต้านม
ใช้ร่วมกับทราสทูซูแมบและคาเพซิทาบีนสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือผ่าตัดออกไม่ได้ด้วย HER2 บวกในผู้ใหญ่ รวมถึงผู้ที่มีการแพร่กระจายของสมอง ซึ่งก่อนหน้านี้รับการรักษาด้วย ≥1 แอนติ-HER2- ระบบการปกครองแบบพื้นฐานในระยะแพร่กระจาย (กำหนดเป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับมะเร็งนี้)
มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
ใช้ร่วมกับ trastuzumab ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด RAS ที่เป็น wild, HER2-positive ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือมะเร็งระยะลุกลามที่มีความก้าวหน้าหลังการรักษาด้วย fluoropyrimidine-, oxaliplatin- และ irinotecan- เคมีบำบัดตาม
การอนุมัติแบบเร่งขึ้นอยู่กับอัตราการตอบสนองของเนื้องอกและความคงทนของการตอบสนอง การอนุมัติอย่างต่อเนื่องอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายของประโยชน์ทางคลินิกในการศึกษาเชิงยืนยัน
ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นยากำพร้าโดย FDA สำหรับการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่มี HER2 เป็นบวก
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
วิธีใช้ Tucatinib (Systemic)
ทั่วไป
การคัดกรองก่อนการรักษา
การติดตามผู้ป่วย
การให้ยาล่วงหน้าและการป้องกันโรค
ข้อควรระวังในการจ่ายและการบริหาร
การบริหารให้
การบริหารช่องปาก h4>
ให้ยาวันละสองครั้ง ห่างกันประมาณ 12 ชั่วโมงในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
กลืนเม็ดยาเหมือนเดิม อย่าเคี้ยว บด แตก หัก หรือแยก
หากพลาดหรืออาเจียนในขนาดยาของทูคาทินิบ ให้รับประทานยาครั้งถัดไปตามเวลาที่กำหนด
ขนาดยา h3> ผู้ใหญ่
มะเร็งเต้านมในช่องปาก
300 มก. วันละสองครั้งร่วมกับทราสทูซูแมบและคาเพซิตาบีน ดำเนินต่อไปจนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
ปรึกษาการติดฉลากของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องหรือเกณฑ์วิธีที่ได้รับการตีพิมพ์เพื่อดูข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยา วิธีการ และลำดับการให้ยาต้านมะเร็งชนิดอื่นที่ใช้ร่วมกับทูคาทินิบ
อาจให้ยา Capecitabine และ Tucatinib พร้อมกันได้ ในการศึกษา HER2CLIMB ให้คาเปซิทาบีน 1 กรัม/ตารางเมตร วันละสองครั้งภายใน 30 นาทีหลังมื้ออาหารในวันที่ 1–14 และให้ทราสทูซูแมบ 8 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำเริ่มแรก ตามด้วย 6 มก./กก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ หรือ 600 มก. โดยฉีดใต้คิว ถูกบริหารให้ในวันที่ 1 ของแต่ละรอบ 21 วัน
มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก รับประทาน300 มก. วันละสองครั้งร่วมกับยาทราสทูซูแมบ ดำเนินต่อไปจนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
ปรึกษาการติดฉลากของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องหรือเกณฑ์วิธีที่ได้รับการตีพิมพ์เพื่อดูข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยา วิธีการ และลำดับการให้ยาต้านมะเร็งชนิดอื่นๆ ที่ใช้ร่วมกับทูคาทินิบ
การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับ ความเป็นพิษ ทางปากอาจจำเป็นต้องระงับการรักษาชั่วคราว การลดขนาดยา และ/หรือการหยุดยาอย่างถาวร เมื่อจำเป็นต้องลดขนาดยา ให้ลดขนาดยาตามที่อธิบายไว้ในตารางที่ 1
ตารางที่ 1. การลดขนาดยาสำหรับความเป็นพิษของทูคาทินิบ1ระดับการลดขนาดยา
การลดขนาดยาที่แนะนำสำหรับอาการไม่พึงประสงค์
ครั้งแรก
250 มก. วันละสองครั้ง
ครั้งที่สอง
200 มก. วันละสองครั้ง
ที่สาม
150 มก. วันละสองครั้ง
ที่สี่
ถาวร ยุติการใช้ยา tucatinib
หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ ให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาตามนั้น (ดูตารางที่ 2)
ตารางที่ 2: การปรับเปลี่ยนขนาดยาสำหรับความเป็นพิษของ Tucatinib1ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์และความรุนแรง
การแก้ไข
อาการท้องร่วง (ระดับ 3 ที่ไม่มีการรักษาด้วยยาต้านอาการท้องร่วง)
เริ่มหรือเพิ่มความเข้มข้นของการบำบัดทางการแพทย์ที่เหมาะสม
ถือ tucatinib ไว้จนกว่าจะหายเป็น ≤ ระดับ 1 จากนั้นกลับมารักษาต่อด้วยขนาดยาเท่าเดิม
อาการท้องเสีย (ระดับ 3 พร้อมการรักษาอาการท้องเสีย) )
เริ่มหรือเพิ่มความเข้มข้นของการบำบัดทางการแพทย์ที่เหมาะสม
ถือทูคาทินิบไว้จนกว่าจะหายเป็น ≤ ระดับ 1 จากนั้นกลับมาทำต่อในระดับขนานยาที่ต่ำกว่าถัดไป
อาการท้องเสีย (เกรด 4)
ยุติอย่างถาวร
พิษต่อตับ (บิลิรูบินระดับ 2 [>1.5 ถึง 3 × ULN])
ถือ tucatinib ไว้จนกว่าจะหายเป็น ≤ เกรด 1 จากนั้นดำเนินการต่อ ที่ระดับขนาดยาเดียวกัน
ความเป็นพิษต่อตับ (ALT ระดับ 3 หรือ AST [> 5 ถึง 20 × ULN] หรือบิลิรูบินระดับ 3 [> 3 ถึง 10 × ULN])
ถือ tucatinib ไว้จนกว่าจะหายเป็น ≤ ระดับ 1 จากนั้นกลับมารักษาต่อด้วยขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไป
ความเป็นพิษต่อตับ (Grade 4 ALT หรือ AST [> 20 × ULN] หรือ บิลิรูบินเกรด 4 [> 10 × ULN ])
ยุติความเป็นพิษต่อตับอย่างถาวร
ความเป็นพิษต่อตับ (ALT หรือ AST > 3 × ULN และบิลิรูบิน > 2 × ULN)
ยุติความเป็นพิษต่อตับอย่างถาวร
อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ (ระดับ 3)
ถือทูคาทินิบไว้จนกว่าจะหายเป็น ≤ ระดับ 1 จากนั้นกลับมาทำต่อในระดับขนานยาที่ต่ำกว่าถัดไป
อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ (ระดับ 4)
ยุติอย่างถาวร
การใช้ยาร่วมกันที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
หลีกเลี่ยงการใช้ tucatinib ร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P-450 (CYP) 2C8 หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ลด tucatinib เหลือ 100 มก. วันละสองครั้ง หากหยุดใช้สารยับยั้ง CYP2C8 ที่มีศักยภาพร่วมกัน ให้คืนขนาดยาทูคาทินิบ (หลังจากกำจัดครึ่งชีวิตของตัวยับยั้ง CYP2C8 ไปแล้ว 3 ครั้ง) ไปเป็นขนาดยาที่ใช้ก่อนเริ่มการทำงานของตัวยับยั้ง CYP2C8
ประชากรพิเศษ
การด้อยค่าของตับ
ทางปากการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh คลาส C): ลดขนาดยาลงเหลือ 200 มก. วันละสองครั้ง
การด้อยค่าของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง (Child-Pugh คลาส A หรือ B): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การด้อยค่าของไต
ทางปากการด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง (Clcr 30–89 มล./นาที โดยใช้สูตร Cockcroft-Gault): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
ไตรุนแรง การด้อยค่า (Clcr <30 มล./นาที โดยใช้สูตร Cockcroft-Gault): ไม่แนะนำให้ใช้การบำบัดร่วมกับ tucatinib, capecitabine และ trastuzumab
การใช้ในผู้สูงอายุ
ไม่มีคำแนะนำในการใช้ยาเฉพาะสำหรับผู้ป่วย ≥ อายุ 65 ปี
คำเตือน
ข้อห้าม
คำเตือน/ข้อควรระวังอาการท้องเสีย
รายงานอาการท้องเสียอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดน้ำ ความดันเลือดต่ำ การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน และการเสียชีวิต ค่ามัธยฐานของเวลาเริ่มมีอาการท้องร่วงคือ 12 วัน เวลามัธยฐานในการแก้ไขอาการท้องร่วงคือ 8 วัน
ให้การรักษาด้วยยาต้านอาการท้องร่วงตามที่ระบุไว้ทางคลินิกหากเกิดอาการท้องร่วงในระหว่างการรักษา ทำการตรวจวินิจฉัยเพื่อแยกสาเหตุอื่นๆ ของอาการท้องเสีย หากเกิดอาการท้องร่วง อาจจำเป็นต้องหยุดชะงักชั่วคราว ลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษาอย่างถาวร
ความเป็นพิษต่อตับ
ความเป็นพิษต่อตับอย่างรุนแรง (เช่น การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ ALT และ/หรือ AST >5 เท่าของ ULN, การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่ม >3 เท่าของ ULN)
ติดตามการทดสอบการทำงานของตับ (เช่น ALT, AST, ความเข้มข้นของบิลิรูบิน) ก่อนที่จะเริ่มการรักษา ทุก 3 สัปดาห์หลังจากนั้น และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก หากเกิดพิษต่อตับ อาจจำเป็นต้องหยุดชะงักชั่วคราว การลดขนาดยา หรือการหยุดการรักษาอย่างถาวร
การเจ็บป่วยและการตายของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด
ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์และการค้นพบในสัตว์ทดลอง tucatinib อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ความเป็นพิษของตัวอ่อนและการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการแสดงให้เห็นในสัตว์
หลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาด้วย tucatinib ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ แนะนำให้ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และผู้ชายที่เป็นหุ้นส่วนของผู้หญิงดังกล่าวให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในขณะที่ได้รับยาและเป็นเวลา ≥1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย หากใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ ให้แจ้งผู้ป่วยที่มีอันตรายต่อทารกในครรภ์
ภาวะเจริญพันธุ์บกพร่อง
ผลการศึกษาในสัตว์ทดลองแนะนำว่า tucatinib อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของชายและหญิงลดลง
ประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย
หลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย tucatinib ในสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์
แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์และผู้ชายที่เป็นคู่ครองของผู้หญิงดังกล่าวให้ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในขณะที่ได้รับยาและเป็นเวลา ≥1 สัปดาห์หลังจากครั้งสุดท้าย ปริมาณของยา หากใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบว่าอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
การให้นมบุตรไม่ทราบว่า tucatinib หรือสารเมตาบอไลต์ของมันจะแพร่กระจายเข้าสู่นม ส่งผลต่อการผลิตน้ำนม หรือส่งผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่
ผู้หญิงไม่ควรให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา ≥ 7 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย
การใช้ในเด็กไม่พบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ในผู้สูงอายุในการศึกษา HER2CLIMB ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tucatinib ร้อยละ 26 มีอายุ ≥65 ปี และ 2.5% มีอายุ≥75 ปี ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (เช่น ท้องร่วง อาเจียน คลื่นไส้) พบบ่อยขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ
ในการศึกษา MOUNTAINEER ผู้ป่วย 12 รายมีอายุ ≥65 ปี; อย่างไรก็ตาม มีผู้ป่วยน้อยเกินไปที่จะประเมินความแตกต่างในด้านประสิทธิผลหรือความปลอดภัย
การด้อยค่าของตับความบกพร่องของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง: การได้รับสารในร่างกายไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง: การสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้น 1.6 เท่า ลดปริมาณ tucatinib เหลือ 200 มก. วันละสองครั้ง
การด้อยค่าของไตการด้อยค่าของไตเล็กน้อยหรือปานกลาง: เภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง: ไม่ได้ศึกษาเภสัชจลนศาสตร์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียง (≥20%) ของผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย: ท้องร่วง, เม็ดเลือดแดงที่ฝ่ามือ-ฝ่าเท้า, คลื่นไส้, พิษต่อตับ, อาเจียน, เปื่อยอักเสบ, ความอยากอาหารลดลง, โรคโลหิตจาง, ผื่น .
ผลข้างเคียง (≥20%) ของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่ผ่าตัดไม่ได้หรือระยะลุกลาม: ท้องเสีย เหนื่อยล้า ผื่น คลื่นไส้ ปวดท้อง ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา ไข้ pyrexia
Tucatinib เพิ่มขึ้น Scr โดยการยับยั้งการหลั่งครีเอตินีนในท่อ ความเข้มข้นของ Scr ที่เพิ่มขึ้นสามารถย้อนกลับได้ในผู้ป่วยส่วนใหญ่หลังจากหยุดการรักษา อาจจำเป็นต้องใช้เครื่องหมายอื่นสำหรับการทำงานของไต หากความเข้มข้นของ Scr ยังคงอยู่ในระดับสูง
ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tucatinib (Systemic)
ถูกเผาผลาญเป็นหลักโดย CYP2C8 และในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP3A
ในหลอดทดลอง ตัวยับยั้งแบบผันกลับได้ของ CYP isoenzymes 2C8 และ 3A สารยับยั้งที่ขึ้นกับเวลาของ CYP3A แต่ไม่ยับยั้งไอโซไซม์ของ CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19 และ 2D6 หรือยูริดีน ไดฟอสเฟต-กลูคูโรโนซิลทรานสเฟอเรส (UGT) 1A1
สารตั้งต้นของ P-glycoprotein (P-gp ) และโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) แต่ไม่ใช่ซับสเตรตของตัวขนส่งไอออนอินทรีย์ (OAT) 1, OAT3, ตัวขนส่งไอออนอินทรีย์ (OCT) 1, OCT3, พอลิเปปไทด์ขนส่งไอออนอินทรีย์ (OATP) 1B1, OATP1B3, การอัดขึ้นรูปยาหลายชนิดและสารพิษ (MATE) 1, MATE2K หรือปั๊มส่งออกเกลือน้ำดี (BSEP)
ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมในตับ
สารยับยั้ง CYP2C8 ที่มีศักยภาพ: อาจเพิ่มการสัมผัสทั้งระบบต่อ tucatinib และเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์ ผลกระทบ หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ลดขนาดยา tucatinib เหลือ 100 มก. วันละสองครั้ง หากหยุดการใช้สารยับยั้ง CYP2C8 ที่มีศักยภาพร่วมกัน ให้คืนขนาดยา tucatinib (หลังจากกำจัดครึ่งชีวิตของตัวยับยั้ง CYP2C8 ไปแล้ว 3 ครั้ง) ไปเป็นขนาดที่ใช้ก่อนเริ่มการทำงานของตัวยับยั้ง CYP2C8
ตัวยับยั้ง CYP2C8 ปานกลาง: อาจเพิ่มการสัมผัสทั้งระบบได้ ถึง tucatinib และเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง หากใช้ร่วมกัน ให้ตรวจสอบสัญญาณของความเป็นพิษของ tucatinib
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่มีศักยภาพหรือ CYP2C8 ในระดับปานกลาง: อาจเป็นไปได้ที่การสัมผัสทั้งระบบของ tucatinib จะลดลง และประสิทธิภาพของ tucatinib ลดลง หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
ยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ไมโครโซมอลในตับ
สารตั้งต้นของ CYP3A: อาจเพิ่มการสัมผัสสารตั้งต้น CYP3A อย่างเป็นระบบ และเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของยาสารตั้งต้น หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันกับซับสเตรต CYP3A ที่มีดัชนีการรักษาแคบ หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ให้ลดปริมาณของสารตั้งต้น CYP3A ตามความเหมาะสม
ยาที่ได้รับผลกระทบจากระบบการขนส่ง
สารตั้งต้น P-gp: อาจเพิ่มการสัมผัสทั้งระบบของสารตั้งต้น P-gp และเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของยาตั้งต้น หากใช้ควบคู่กับสารตั้งต้น P-gp ที่มีดัชนีการรักษาแคบ ให้ลดปริมาณของสารตั้งต้น P-gp ตามความเหมาะสม
ยาเฉพาะเจาะจง
ยา
ปฏิสัมพันธ์
ความคิดเห็น
Digoxin
เพิ่ม AUC และความเข้มข้นสูงสุดของดิจอกซินในพลาสมา 1.5- และ 2.4 เท่าตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน; หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงพร้อมกันได้ ให้ปรับขนาดยาดิจอกซินตามความเหมาะสม
เจมไฟโบรซิล
เพิ่ม AUC และความเข้มข้นสูงสุดของทูคาทินิบในพลาสมา 3- และ 1.6 เท่าตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ให้ลดปริมาณของทูคาทินิบลงเหลือ 100 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อหยุดยาเจมไฟโบรซิล ให้คืนขนาดยาทูคาตินิบ (หลังจากกำจัดครึ่งชีวิตของเจมไฟโบรซิลออกไปแล้ว 3 ครั้ง) ไปเป็นปริมาณก่อนหน้า
อิทราโคนาโซล
เพิ่มทั้ง AUC และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของทูคาทินิบ 1.3 เท่า
เมตฟอร์มิน
การกวาดล้างเมตฟอร์มินในไตลดลงโดยไม่มีผลใดๆ ต่อ GFR
เพิ่ม AUC และความเข้มข้นสูงสุดของเมตฟอร์มินในพลาสมา 1.4- และ 1.1 เท่าตามลำดับ
มิดาโซแลม
เพิ่ม AUC และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของมิดาโซแลม 5.7- และ 3 เท่าตามลำดับ
Omeprazole
ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ tucatinib
ไรแฟมพิน
ลด AUC และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ tucatinib ลง 48 และ 37% ตามลำดับ
หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน
โทลบูทาไมด์
ไม่มีผลกระทบที่สำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของทูคาทินิบ
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions