Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

ชื่อแบรนด์: Voquezna
ชั้นยา: ตัวแทน Antineoplastic

การใช้งานของ Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

Vonoprazan, clarithromycin และ amoxicillin มีประโยชน์ดังต่อไปนี้:

Vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ระบุไว้ในการรักษาโรคติดเชื้อ Helicobacter pylori (H. pylori) ในผู้ใหญ่

เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยาและรักษาประสิทธิภาพของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin และยาต้านแบคทีเรียอื่นๆ ควรใช้การเตรียมส่วนผสมแบบคงที่เพื่อรักษาหรือป้องกันการติดเชื้อที่ได้รับการพิสูจน์หรือสงสัยอย่างยิ่งว่าเกิดจากแบคทีเรียเท่านั้น

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

ทั่วไป

โวโนปราซาน/คลาริโธรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลินแบบผสมคงที่มีอยู่ในรูปแบบขนาดยาและความเข้มข้นต่อไปนี้:

กล่องบรรจุบรรจุยา 14 ชุดต่อวันสำหรับการให้ยาในตอนเช้าและเย็น แต่ละชุดประกอบด้วย ติดตามผลิตภัณฑ์ยาสามรายการต่อไปนี้:

  • โวโนปราซาน 20 มก. ชนิดเม็ด
  • คลาริโธรมัยซิน 500 มก. ชนิดเม็ด

  • แอมม็อกซิลลิน 500 มก. แคปซูล

    • ขนาดยา

    จำเป็นอย่างยิ่ง ที่ต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิต สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาและการบริหารยานี้ สรุปขนาดยา:

    ผู้ใหญ่

    ขนาดยาและการบริหาร

    ขนาดยาที่แนะนำของโวโนพราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลินคือ โวโนพราซาน 20 มก. บวกอะม็อกซีซิลลิน 1,000 มก. บวกคลาริโทรมัยซิน 500 มก. โดยให้แต่ละครั้ง วันละสองครั้ง (เช้าและเย็น ห่างกัน 12 ชั่วโมง) พร้อมหรือไม่มีอาหารเป็นเวลา 14 วัน

    คำเตือน

    ข้อห้าม
  • ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบกันดีต่อ vonoprazan, amoxicillin หรือ beta-lactams อื่นๆ, คลาริโทรมัยซิน หรือยาต้านจุลชีพ Macrolide อื่นๆ หรือส่วนประกอบใดๆ ของสูตร
  • การใช้งานร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มีริลพิไวริน
  • การใช้งานร่วมกับ pimozide เนื่องจากส่วนประกอบของคลาริโทรมัยซิน
  • การใช้งานร่วมกันกับ lomitapide, lovastatin หรือ simvastatin เนื่องจากส่วนประกอบของคลาริโธรมัยซิน
  • การใช้งานร่วมกันกับอัลคาลอยด์ (ergotamine หรือ dihydroergotamine) เนื่องจากส่วนประกอบของคลาริโทรมัยซิน
  • ใช้ร่วมกับโคลชิซินในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับเนื่องจากส่วนประกอบของคลาริโทรมัยซิน
  • ประวัติของโรคดีซ่านในท่อน้ำดี/ ความผิดปกติของตับด้วยการใช้คลาริโธรมัยซิน
    • คำเตือน/ข้อควรระวัง

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (เช่น ภูมิแพ้เฉียบพลัน, อาการช็อกจากภูมิแพ้, ผื่น, ผื่นแดงหลายรูปแบบ และจ้ำ Henoch-Schonlein) มีรายงานร่วมกับส่วนประกอบของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin

    ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ควรสอบถามอย่างรอบคอบเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้ต่อเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน ยาต้านแบคทีเรียแมคโครไลด์ หรือสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ หยุดการเตรียมส่วนผสมแบบคงที่ทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมหากเกิดอาการแพ้

    ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังอย่างรุนแรง

    มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังอย่างรุนแรง (SCAR) รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (SJS) และการตายของเนื้อเยื่อผิวหนังที่เป็นพิษ (TEN) ด้วยส่วนประกอบของโวโนปราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลิน นอกจากนี้ มีรายงานปฏิกิริยาของยาต่อ eosinophilia และอาการทั่วร่างกาย (DRESS) และ acute Generalized exanthematous pustulosis (AGEP) ด้วย amoxicillin และ clarithromycin

    ให้หยุด vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin เมื่อมีอาการหรืออาการแสดงครั้งแรกของ แผลเป็นหรือสัญญาณอื่นๆ ของภาวะภูมิไวเกิน และพิจารณาการประเมินเพิ่มเติม

    โรคอุจจาระร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridioides Difficile

    มีรายงานอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridioides difficile (CDAD) โดยใช้วิธีรักษาแบบระงับกรดและสารต้านแบคทีเรียเกือบทั้งหมด รวมถึง amoxicillin และ clarithromycin ซึ่งเป็นส่วนประกอบของการเตรียมแบบผสมคงที่ และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องเสียเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมร้ายแรง การรักษาด้วยสารต้านแบคทีเรียจะเปลี่ยนแปลงพืชปกติของลำไส้ใหญ่ ทำให้เกิดการเจริญเติบโตมากเกินไปของ Clostridioides difficile (C. difficile)

    C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนา CDAD สายพันธุ์ที่สร้างสารพิษมากเกินไปของ C. difficile ทำให้เกิดการเจ็บป่วยและเสียชีวิตเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้อาจดื้อต่อการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพและอาจต้องผ่าตัดลำไส้ใหญ่ออก ต้องพิจารณา CDAD ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการใช้ต้านเชื้อแบคทีเรีย จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง เนื่องจากมีรายงานว่า CDAD เกิดขึ้นในช่วงสองเดือนหลังจากการให้สารต้านแบคทีเรีย

    หาก CDAD ได้รับการยืนยัน ควรหยุดยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ควรมีการจัดการของเหลวและอิเล็กโทรไลต์อย่างเหมาะสม การเสริมโปรตีน การรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียของเชื้อ C. difficile และการประเมินการผ่าตัดตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

    ผื่นในผู้ป่วย Mononucleosis

    ผู้ป่วย Mononucleosis ที่ได้รับ Amoxicillin ซึ่งเป็นส่วนประกอบของยาผสมตายตัวมีเปอร์เซ็นต์สูงทำให้เกิดผื่นแดงที่ผิวหนัง หลีกเลี่ยงการใช้โวโนปราซาน/คลาริโธมัยซิน/อะม็อกซีซิลลินในผู้ป่วยที่เป็นโมโนนิวคลีโอซิส

    ปฏิสัมพันธ์กับการตรวจวินิจฉัยเนื้องอกในระบบประสาท

    ระดับโครโมกรานินเอ (CgA) ในซีรั่มเพิ่มขึ้นรองจากการลดลงของความเป็นกรดในกระเพาะอาหารที่เกิดจากยา ระดับ CgA ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดผลบวกลวงในการตรวจวินิจฉัยเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ ประเมินระดับ CgA อย่างน้อย 14 วันหลังการรักษาด้วย vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin และพิจารณาทำการทดสอบซ้ำหากระดับ CgA เริ่มต้นสูง

    การพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยา

    การสั่งจ่าย vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในกรณีที่ไม่มีการติดเชื้อแบคทีเรียหรือข้อบ่งชี้ในการป้องกันโรคที่ได้รับการพิสูจน์แล้วหรือที่น่าสงสัยอย่างยิ่งไม่น่าจะให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วย และเพิ่มความเสี่ยงของ การพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยา

    การยืด QT

    คลาริโธรมัยซินสัมพันธ์กับการยืดช่วง QT และกรณีของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะซึ่งไม่บ่อยนัก กรณีของ torsades de pointes ได้รับการรายงานตามธรรมชาติในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายในผู้ป่วยที่ได้รับ clarithromycin มีรายงานผู้เสียชีวิตแล้ว หลีกเลี่ยง vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในผู้ป่วยต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีระยะเวลา QT นานขึ้น, หัวใจห้องล่างเต้นผิดปกติ รวมถึง torsades de pointes
    • <

    ผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ทราบกันว่าสามารถยืดช่วง QT ได้ (เช่น pimozide)

  • ผู้ป่วยที่มีภาวะ proarrhythmic อย่างต่อเนื่อง เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำหรือภาวะแมกนีซีเมียที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข อาการหัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก และผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะระดับ IA (เช่น ควินิดีน, โปรเคนาไมด์, ไดโซไพราไมด์) หรือระดับ III (โดเฟติไลด์, อะมิโอดาโรน, โซตาลอล)

    • ผู้ป่วยสูงอายุอาจอ่อนแอต่อยาได้มากกว่า -ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับช่วง QT

    ความเป็นพิษต่อตับ

    ความผิดปกติของตับ รวมถึงเอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้น และโรคตับอักเสบของเซลล์ตับ และ/หรือ cholestatic โดยมีหรือไม่มีโรคดีซ่าน ได้รับรายงานร่วมกับ clarithromycin ซึ่งเป็นส่วนประกอบของการเตรียมแบบผสมคงที่ ความผิดปกติของตับนี้อาจรุนแรงและมักจะสามารถรักษาให้หายได้ ในบางกรณี มีรายงานภาวะตับวายซึ่งส่งผลร้ายแรง และโดยทั่วไปมีความเกี่ยวข้องกับโรคประจำตัวที่ร้ายแรง และ/หรือการใช้ยาควบคู่กัน อาการของโรคตับอักเสบอาจรวมถึงอาการเบื่ออาหาร ดีซ่าน ปัสสาวะสีเข้ม อาการคัน หรือกดเจ็บท้อง

    หยุดยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ทันทีหากมีอาการและอาการของโรคตับอักเสบเกิดขึ้น

    ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเนื่องจากการใช้ Clarithromycin ร่วมกับยาอื่นๆ

    ยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วยที่ได้รับ clarithromycin ร่วมกับสารตั้งต้น CYP3A4 ซึ่งรวมถึงความเป็นพิษของโคลชิซีนกับโคลชิซีน เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดด้วย lomitapide; การสลายตัวของกล้ามเนื้อด้วย simvastatin, lovastatin และ atorvastatin; ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsades de pointes) ด้วย disopyramide; และภาวะความดันโลหิตต่ำและการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลันด้วยแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ที่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 (เช่น verapamil, amlodipine, diltiazem, nifedipine) รายงานส่วนใหญ่เกี่ยวกับการบาดเจ็บเฉียบพลันของไตด้วยตัวบล็อกแคลเซียมที่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยสูงอายุที่อายุ 65 ปีขึ้นไป

    โคลชิซีน: มีรายงานการมีปฏิกิริยาระหว่างยาที่คุกคามถึงชีวิตและถึงแก่ชีวิตในผู้ป่วย รักษาด้วยคลาริโธรมัยซิน หากจำเป็นต้องมีการบริหารร่วมกันของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin และ colchicine ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตและตับเป็นปกติ ให้ลดขนาดยาโคลชิซีน ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูอาการทางคลินิกของความเป็นพิษของโคลชิซิน การใช้ยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin และ colchicine ร่วมกันมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ

    โลมิตาไพด์: การใช้ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับ lomitapide ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของทรานอะมิเนสเนื่องจากส่วนประกอบของ clarithromycin ห้ามใช้การเตรียมส่วนผสมแบบคงที่ร่วมกับ lomitapide ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการรักษาด้วย vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ได้ จะต้องระงับการรักษาด้วย lomitapide ในระหว่างการรักษา

    ตัวยับยั้ง HMG-CoA Reductase (สแตติน): การใช้ยาร่วมกัน vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับ lovastatin หรือ simvastatin อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาเหล่านี้เนื่องจากส่วนประกอบของ clarithromycin ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อ รวมถึง rhabdomyolysis มีรายงานกรณีของการเกิด rhabdomyolysis ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย clarithromycin และ lovastatin หรือ simvastatin ห้ามใช้ยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับ lovastatin หรือ simvastatin ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยยาผสมคงที่ได้ จะต้องระงับการรักษาด้วยโลวาสแตตินหรือซิมวาสแตตินในระหว่างการรักษา ใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับ atorvastatin หรือ pravastatin

    สารลดน้ำตาลในเลือด/อินซูลิน: การใช้ยา vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด (เช่น nateglinide, pioglitazone) ร่วมกัน , repaglinide และ rosiglitazone) และ/หรืออินซูลินอาจส่งผลให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากส่วนประกอบของคลาริโธรมัยซิน ตรวจสอบระดับกลูโคสอย่างระมัดระวังเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับการเตรียมส่วนผสมแบบคงที่

    Quetiapine: การใช้ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ร่วมกับ quetiapine ร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดอาการง่วงซึม ความดันเลือดต่ำขณะมีท่า สภาวะความรู้สึกตัวเปลี่ยนแปลงไป กลุ่มอาการของโรคมะเร็งระบบประสาท และ QT ยืดเยื้อเนื่องจากคลาริโทรมัยซิน ส่วนประกอบ. โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยา quetiapine สำหรับการลดขนาดยาที่แนะนำ หากใช้ร่วมกับยาผสมคงที่

    วาร์ฟาริน: มีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการตกเลือดอย่างรุนแรงและมีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในอัตราส่วนปกติระหว่างประเทศ (INR) และเวลาของการเกิดโปรทรอมบิน เมื่อใช้คลาริโทรมัยซินร่วมกับวาร์ฟาริน ตรวจสอบเวลาของ INR และโพรทรอมบินบ่อยครั้ง เมื่อใช้วาร์ฟารินร่วมกับโวโนปราซาน/คลาริโธรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลิน

    เบนโซไดอะซีพีน: มีรายงานความระงับประสาทที่เพิ่มขึ้นและอาการระงับประสาทนานขึ้นด้วยการใช้ยาคลาริโทรมัยซินและไตรอาโซโลเบนโซไดอะซีพีนร่วมกัน เช่น ไตรอะโซแลม และมิดาโซแลม ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณหรืออาการของผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางที่เพิ่มขึ้นหรือเป็นเวลานาน เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีน เช่น ไตรอะโซแลม หรือมิดาโซแลม ร่วมกับโวโนปราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลิน

    ความเป็นพิษของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์

    จากผลการวิจัยในสัตว์ทดลองและการศึกษาเชิงสังเกตการณ์ในมนุษย์ในหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้คลาริโธรมัยซิน ไม่แนะนำให้ใช้โวโนปราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลินในหญิงตั้งครรภ์ ยกเว้นในสถานการณ์ทางคลินิกที่ ไม่มีการบำบัดทางเลือกใดที่เหมาะสม หากใช้ยาผสมแบบตายตัวในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นในขณะที่ผู้ป่วยรับประทานยานี้ ควรแจ้งผู้ป่วยถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ Clarithromycin แสดงผลไม่พึงประสงค์ต่อผลลัพธ์การตั้งครรภ์และ/หรือพัฒนาการของทารกในครรภ์ในสัตว์ตั้งท้องที่ได้รับยา Clarithromycin แบบรับประทาน การศึกษาเชิงสังเกตในหญิงตั้งครรภ์ยังแสดงให้เห็นผลเสียต่อผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์ ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตร และในบางการศึกษาอุบัติการณ์ของความผิดปกติของทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น

    การกำเริบของ Myasthenia Gravis

    การกำเริบของอาการของ myasthenia Gravis และการเกิดใหม่ของอาการของโรค myasthenic ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย clarithromycin ติดตามอาการของผู้ป่วย

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์

    จากผลการศึกษาในสัตว์ทดลองและการศึกษาเชิงสังเกตในหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้คลาริโธรมัยซิน ไม่แนะนำให้ใช้โวโนปราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลินในสตรีมีครรภ์ ยกเว้นในสถานการณ์ทางคลินิกที่ไม่มีทางเลือกอื่น การบำบัดมีความเหมาะสม ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับยาผสมคงที่ในสตรีตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของมารดาหรือทารกในครรภ์ หากใช้ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในระหว่างตั้งครรภ์ แนะนำให้หญิงตั้งครรภ์ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดต่อทารกในครรภ์

    ไม่มีการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการร่วมกับ vonoprazan, amoxicillin และ/หรือ clarithromycin ร่วมกัน

    คลาริโธรมัยซิน: การศึกษาเชิงสังเกตการณ์ที่ตีพิมพ์ในสตรีตั้งครรภ์แสดงให้เห็นผลเสียต่อผลลัพธ์การตั้งครรภ์ รวมถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตร และในบางการศึกษาอุบัติการณ์ของความผิดปกติของทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ การให้ clarithromycin ในช่องปากกับหนูที่ตั้งครรภ์ หนู กระต่าย และลิงในช่วงเวลาของการสร้างอวัยวะทำให้เกิดความผิดปกติในหนู (ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด) และหนู (เพดานปากแหว่ง) ในปริมาณที่เกี่ยวข้องทางคลินิก ผลกระทบของทารกในครรภ์ในหนู หนูแรท และลิง (เช่น การรอดชีวิตของทารกในครรภ์ลดลง น้ำหนักตัว น้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น) และการสูญเสียการฝังตัวในกระต่าย โดยทั่วไปถือว่ารองจากความเป็นพิษต่อมารดา

    Vonoprazan: ข้อมูลที่มีอยู่จากรายงานการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมด้วยการใช้ vonoprazan ในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอที่จะประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาสำหรับความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ของมารดาหรือทารกในครรภ์ ในหนูที่ตั้งครรภ์ ไม่พบผลข้างเคียงใดๆ หลังจากให้ยา vonoprazan ในช่องปากระหว่างการสร้างอวัยวะที่ประมาณ 27 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับคน (MRHD) โดยอิงจากการเปรียบเทียบการสัมผัส AUC ในการศึกษาพัฒนาการก่อนและหลังคลอด (PPND) ลูกสุนัขจากเขื่อนให้ vonoprazan ทางปากระหว่างการสร้างอวัยวะและให้นมบุตร พบว่ามีการเปลี่ยนสีของตับ ซึ่งในการศึกษากลไกการติดตามผลในสัตว์ทดลองมีความเกี่ยวข้องกับเนื้อร้าย พังผืด และการตกเลือดในขนาดประมาณ 22 เท่าของ MRHD อิงจากการเปรียบเทียบ AUC ซึ่งน่าจะเกิดจากการสัมผัสระหว่างการให้นมบุตร ผลกระทบเหล่านี้ไม่พบในขนาดยาที่ต่ำกว่าถัดไปในการศึกษานี้ ซึ่งมีค่าประมาณเท่ากับ MRHD ตามการเปรียบเทียบ AUC อย่างไรก็ตาม พบได้จากการได้รับสัมผัสที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในช่วงขนาดยา โดยพบการศึกษาในหนู

    < ข>อะม็อกซีซิลลิน: ข้อมูลที่มีอยู่จากการศึกษาทางระบาดวิทยาที่ตีพิมพ์และรายงานกรณีการเฝ้าระวังทางเภสัชกรรมในช่วงหลายทศวรรษที่ใช้ยาอะม็อกซีซิลลิน ไม่ได้กำหนดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ มีการศึกษาการสืบพันธุ์ด้วยแอมม็อกซีซิลลินในหนูและหนู (5 และ 10 เท่าของขนาดของมนุษย์ 2 กรัมของมนุษย์สำหรับหนูและหนู ตามลำดับ 3 และ 6 เท่าของขนาดของมนุษย์ 3 กรัมสำหรับหนูและหนู ตามลำดับ) ไม่มีหลักฐานของอันตรายต่อทารกในครรภ์เนื่องจากแอมม็อกซีซิลลิน

    ยังไม่ทราบความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในประชากรที่ระบุ การตั้งครรภ์ทั้งหมดมีความเสี่ยงในการเกิดความพิการแต่กำเนิด การสูญหาย หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกคือ 2% ถึง 4% และ 15% ถึง 20% ตามลำดับ

    รายงานการตั้งครรภ์ต่อ Phathom Pharmaceuticals, Inc. . สายรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ 1-888-775-PHAT (7428)

    การให้นมบุตร

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมี vonoprazan ในนมของมนุษย์ ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลต่อการผลิตน้ำนม . Vonoprazan และสารที่มีอยู่ในนมหนู การบาดเจ็บของตับเกิดขึ้นในลูกหลานของหนูที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ได้รับยา vonoprazan ในช่องปากที่ระดับ AUC เท่ากับและมากกว่า MRHD โดยประมาณ เมื่อมียาอยู่ในนมสัตว์ ก็มีโอกาสที่ยาจะอยู่ในนมของมนุษย์ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อตับที่แสดงในการศึกษาในสัตว์ทดลองกับโวโนปราซาน ผู้หญิงจึงควรปั๊มและทิ้งนมแม่ตลอดระยะเวลาของการรักษาด้วยโวโนปราซาน/คลาริโทรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลิน และเป็นเวลา 2 วันหลังจากสิ้นสุดการรักษา และให้นมแม่ที่เก็บไว้แก่ทารกของเธอ (รวบรวมก่อนการบำบัด) หรือสูตร

    จากข้อมูลจากการศึกษาการให้นมบุตรที่ตีพิมพ์เผยแพร่ คลาริโธรมัยซินและเมตาบอไลต์ที่ออกฤทธิ์ 14-OH คลาริโทรมัยซินมีอยู่ในนมของมนุษย์น้อยกว่า 2% ของน้ำหนักมารดาที่ปรับ ปริมาณ. ในการศึกษาเชิงสังเกตแยกต่างหากของผู้หญิงที่ให้นมบุตรที่สัมผัสกับคลาริโธรมัยซิน รายงานผลข้างเคียงต่อเด็กที่ได้รับนมแม่ (ผื่น ท้องเสีย เบื่ออาหาร นอนไม่หลับ) เทียบได้กับอะม็อกซีซิลลิน ไม่มีข้อมูลที่สามารถประเมินผลของคลาริโธรมัยซินหรือคลาริโทรมัยซิน 14-OH ต่อการผลิตน้ำนม

    ข้อมูลจากการศึกษาการให้นมบุตรทางคลินิกที่ตีพิมพ์รายงานว่ามีแอมม็อกซีซิลลินอยู่ในนมของมนุษย์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของแอมม็อกซีซิลลินต่อการผลิตน้ำนม

    ศักยภาพในการสืบพันธุ์ของเพศหญิงและชาย

    จากผลการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ของสัตว์สำหรับ clarithromycin, vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin อาจทำให้ความสามารถในการสืบพันธุ์ของเพศชายลดลง

    การใช้ในเด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในผู้ป่วยเด็กยังไม่เป็นที่แน่ชัด

    การใช้ในผู้สูงอายุ

    เป็นที่ทราบกันว่า Amoxicillin และ clarithromycin ถูกขับออกทางไตอย่างมีนัยสำคัญ และ ความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์จากยาเหล่านี้อาจมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต และอาจมีประโยชน์ในการติดตามการทำงานของไต

    Vonoprazan: มีผู้ป่วย 218 รายที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปในการศึกษาทางคลินิกของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ H. pylori จากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย vonoprazan ทั้งหมด (N = 694 ราย) มีผู้ป่วย 153 ราย (22.0%) ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และ 18 ราย (2.6%) มีอายุ 75 ปีขึ้นไป ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วยเหล่านี้และผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่า

    อะม็อกซีซิลลิน: มีการวิเคราะห์การศึกษาทางคลินิกของอะม็อกซีซิลลินเพื่อตรวจสอบว่าอาสาสมัครที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป ตอบสนองแตกต่างจากวิชาที่อายุน้อยกว่า การวิเคราะห์เหล่านี้ไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่า แต่ก็ไม่สามารถตัดทอนความไวที่มากขึ้นของผู้สูงอายุบางคนได้ เป็นที่ทราบกันว่ายานี้ถูกขับออกทางไตอย่างมาก และความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษต่อยานี้อาจมากกว่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตลดลง การติดตามการทำงานของไตจึงอาจมีประโยชน์

    คลาริโธรมัยซิน: ในการศึกษาในภาวะคงตัวในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี (65 (ปีถึงอายุ 81 ปี) ได้รับคลาริโทรมัยซิน 500 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มและ AUC ของคลาริโทรมัยซินและคลาริโทรมัยซิน 14-OH เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับความเข้มข้นในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้ขนานไปกับการลดลงของการทำงานของไตตามอายุ ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยสูงอายุไม่มีอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยกว่า ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความไวต่อการเกิดภาวะ torsades de pointe arrhythmia มากกว่าผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า รายงานส่วนใหญ่เกี่ยวกับการบาดเจ็บเฉียบพลันของไตด้วยการใช้คลาริโทรมัยซินและแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ที่ถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 ร่วมกัน (เช่น verapamil, แอมโลดิพีน, ดิลเทียเซม, นิเฟดิพีน) เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยสูงอายุที่อายุ 65 ปีขึ้นไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ มีรายงานความเป็นพิษของโคลชิซีนเมื่อใช้ยาคลาริโทรมัยซินและโคลชิซีนร่วมกัน ซึ่งบางส่วนเกิดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย มีรายงานการเสียชีวิตในผู้ป่วยบางราย

    การด้อยค่าของไต

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง (eGFR 30 ถึง 89 มล./นาที) หลีกเลี่ยงการใช้สารเตรียมแบบผสมคงที่ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (eGFR < 30 มล./นาที)

    การด้อยค่าของตับ

    ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาของ vonoprazan/clarithromycin/amoxicillin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย (Child-Pugh A) หลีกเลี่ยงการใช้การเตรียมส่วนผสมแบบคงที่ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง (Child-Pugh B หรือ C)

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 2%) ได้แก่ อาการผิดปกติของลำไส้ ท้องร่วง เชื้อราในช่องคลอดช่องคลอด ปวดศีรษะ ปวดท้อง และความดันโลหิตสูง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin

    ยาเฉพาะเจาะจง

    จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรึกษาฉลากของผู้ผลิตเพื่อดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการโต้ตอบกับยานี้ รวมถึงการปรับขนาดยาที่เป็นไปได้ จุดเด่นของปฏิกิริยา:

    ส่วนประกอบของโวโนปราซาน/คลาริโธรมัยซิน/อะม็อกซีซิลลิน มีศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญทางคลินิก ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญกับการเตรียมส่วนผสมแบบตายตัว

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม